明基口腔醫材股份有限公司
公開資訊調查報告

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	臺北市內湖區港墘里洲子街５２號７樓
統一編號	54648602
總機構統一編號
營業人名稱	明基口腔醫材股份有限公司
資本額	100000000
設立日期	1021115
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	457113
名稱	醫療耗材批發
行業代號1	475113
名稱1	醫療耗材零售
行業代號2	457199
名稱2	其他藥品及醫療用品批發
行業代號3	464112
名稱3	電腦套裝軟體批發

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	A.B. Dental Devices Ltd.
製造廠地址	19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117
許可編號	QSD50344
許可項目及作業內容	Endosseous dental implant accessories
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-12-04

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	ISR-以色列
	19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117
	Endosseous dental implant accessories
	明基口腔醫材股份有限公司
	QSD50344
	Y
	A.B. Dental Devices Ltd.
	2025-12-04

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	A.B. Dental Devices Ltd.
	19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117
	QSD50344
	Endosseous dental implant accessories
	ISR-以色列
	明基口腔醫材股份有限公司
	Y
	2025-12-04

配合建立政府資訊公開制度，便利人民共享及公平利用政府資訊，保障人民知的權利，增進人民對公共事務之瞭解、信賴及監督，經濟部中小企業處開放自102年度起之「補捐助團體及個人情形統計表」資料集，提供補捐助事項、核准日期、補捐助對象、累計補助金額等各類資料。
來源 : 經濟部中小企業處-經濟部中小企業處_補捐助團體及個人情形統計表
欄位 : 項次、補(捐)助機關、受補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)、受補(捐)助對象、補(捐)助事項或用途、核准日期、補(捐)助金額(單位：元) (含累積金額)、備註

項次	2842
補(捐)助機關	經濟部中小企業處
受補(捐)助對象所歸屬之直轄市或縣(市)	臺北市
受補(捐)助對象	明基口腔醫材股份有限公司
補(捐)助事項或用途	引領中小微型企業數位轉型戰略攻頂計畫 (補助企業)
核准日期	110/09/14
補(捐)助金額(單位：元) (含累積金額)	30,000
備註

提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

	24910
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	108
	Indonesian Hospital Expo
	法人
	54648602
	明基口腔醫材股份有限公司
	臺北市
	20190705
	20191219
	30000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

提供全國室內裝潢(E801010, E801013, E801140, E801202, E801401)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－室內裝潢
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	54648602
公司名稱	明基口腔醫材股份有限公司
公司地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
實收資本額	100000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-04-01 02:30:55.267

提供全國管理系統驗證業(IZ09010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－管理系統驗證業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	54648602
公司名稱	明基口腔醫材股份有限公司
公司地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
實收資本額	100000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:43:30.037

提供全國資料處理服務(I30102, I301020, I301021, I301220)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資料處理服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	54648602
公司名稱	明基口腔醫材股份有限公司
公司地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
實收資本額	100000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:39:28.25

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/29
發證日期	2019/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402106301
中文品名	"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018931號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/03/28
發證日期	2018/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401893101
中文品名	"古莎"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"Kulzer" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	Kulzer GmbH
製造廠廠址	Leipziger Straβe 2, 63450 Hanau, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2018/04/13
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第018931號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401893105
中文品名	"古莎"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"Kulzer" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	Kulzer GmbH
製造廠廠址	Leipziger Straβe 2, 63450 Hanau, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2018/04/13
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018721號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/12
發證日期	2018/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401872103
中文品名	"明基口腔"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/01/05
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018720號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/12
發證日期	2018/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401872001
中文品名	"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/18
發證日期	2017/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401842400
中文品名	"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址	11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2017/10/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013791號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/17
發證日期	2014/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401379102
中文品名	“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名	“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2023/09/01
製造許可登錄編號	QSD50344

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013790號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/17
發證日期	2014/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401379000
中文品名	“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2023/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/12/22
發證日期	2015/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602802508
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第028025號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/12/22
發證日期	2015/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602802508
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第026779號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/10
發證日期	2014/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602677900
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I2-3.25,8、I2-3.25,10、I2-3.25,11.5、I2-3.25,13及I2-3.25,16，以下空白。註銷規格：I2-4.2, 18及I2-4.2, 20，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第026779號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/10
發證日期	2014/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602677900
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I2-3.25,8、I2-3.25,10、I2-3.25,11.5、I2-3.25,13及I2-3.25,16，以下空白。註銷規格：I2-4.2, 18及I2-4.2, 20，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第026777號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/11/10
發證日期	2014/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602677706
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-9,6、I5-9,8及I5-9,10，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第026777號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/11/10
發證日期	2014/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602677706
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-9,6、I5-9,8及I5-9,10，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/30
發證日期	2012/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602360001
中文品名	艾美牙科植體系統
英文品名	AB Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛署醫器輸字第023600號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/05/30
發證日期	2012/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602360001
中文品名	艾美牙科植體系統
英文品名	AB Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020874號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402087401
中文品名	"梅森格" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hager & Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第009452號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/01/26
發證日期	2022/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/03/03
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第029352號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/01/23
發證日期	2017/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602935202
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-3.75,6，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2021/11/09
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029352號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/01/23
發證日期	2017/01/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602935202
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-3.75,6，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2021/11/09
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029070號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/11/23
發證日期	2016/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602907005
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street Ashdod 77609, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029070號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/11/23
發證日期	2016/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602907005
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 94 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/31
發證日期	2015/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602764701
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2022/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027647號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/31
發證日期	2015/08/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602764701
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2022/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/21
發證日期	2015/08/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602763708
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2021/12/16
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027637號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/21
發證日期	2015/08/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602763708
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2021/12/16
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027635號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/17
發證日期	2015/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602763504
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2020/04/29
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027635號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/17
發證日期	2015/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602763504
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2020/04/29
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027630號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/12
發證日期	2015/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602763007
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2020/04/29
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027630號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/12
發證日期	2015/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602763007
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2020/04/29
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08300825701
中文品名	"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名	"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	GMP1571

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008257號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08300825701
中文品名	"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名	"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	GMP1571

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013845號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/02/13
發證日期	2014/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401384509
中文品名	"明基口腔"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第003672號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600367205
中文品名	"艾瑪"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"AIM" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
製造廠廠址	ROOM 502, 5F, BUILDING A, JUNZHI TECHNOLOGY PARK, SHENZHEN, GUAG DONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2019/01/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第005524號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/12/30
發證日期	2014/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020874號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/09/18
發證日期	2019/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402087407
中文品名	"梅森格" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Hager & Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020873號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/09/18
發證日期	2019/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402087305
中文品名	"梅森格" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	"Hager & Meisinger" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020872號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/09/18
發證日期	2019/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402087203
中文品名	"梅森格" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名	"Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第018424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401842401
中文品名	"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	DRYSHIELD, LLC
製造廠廠址	11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2017/10/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸字第024454號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/18
發證日期	2013/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602445405
中文品名	"古莎" 薇諾坦印模材
英文品名	"Kulzer" Variotime impression material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3660 印模材料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-.10.13。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	Kulzer SRL
製造廠廠址	Dietrich Honold 1,Cladirea C3 307370 Sacalaz-Judet Timis Romania
製造廠公司地址
製造廠國別	RO
製程
異動日期	2023/10/17
製造許可登錄編號	QSD12809

許可證字號	衛署醫器輸字第024454號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/18
發證日期	2013/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602445405
中文品名	"古莎" 薇諾坦印模材
英文品名	"Kulzer" Variotime impression material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3660 印模材料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-.10.13。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	Kulzer GmbH
製造廠廠址	Leipziger Straβe 2, 63450 Hanau, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2023/10/17
製造許可登錄編號	QSD12809

許可證字號	衛部醫器輸字第035277號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/25
發證日期	2022/02/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603527700
中文品名	“明基口腔”鈦基支台齒
英文品名	“BenQ AB” Titanium Base Abutments
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2022/04/08
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第035277號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/25
發證日期	2022/02/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603527700
中文品名	“明基口腔”鈦基支台齒
英文品名	“BenQ AB” Titanium Base Abutments
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2022/04/08
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第032255號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/02/21
發證日期	2019/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603225501
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2023/10/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第032255號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/02/21
發證日期	2019/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603225501
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 94 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2023/10/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第031370號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/07/26
發證日期	2018/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603137009
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.28。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2023/06/29
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第031370號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/07/26
發證日期	2018/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603137009
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.28。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2023/06/29
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029229號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/12/26
發證日期	2016/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602922903
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2018/08/08
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029229號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/12/26
發證日期	2016/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602922903
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2018/08/08
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/08/17
發證日期	2016/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602876802
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第028768號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/08/17
發證日期	2016/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602876802
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602992905
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2022/04/26
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029929號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602992905
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2022/04/26
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029236號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/28
發證日期	2016/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602923600
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I7-3,8、I7-3,10、I7-3,11.5、I7-3,13及I7-3,16，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2021/11/09
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第029236號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/28
發證日期	2016/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602923600
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I7-3,8、I7-3,10、I7-3,11.5、I7-3,13及I7-3,16，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2021/11/09
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027410號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/02
發證日期	2015/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602741006
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I6-2.4,10及I6-3.2,8，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程	Manufactured by
異動日期	2020/02/12
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027410號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/02
發證日期	2015/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602741006
中文品名	“明基口腔”牙科植體
英文品名	“BenQ AB” Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I6-2.4,10及I6-3.2,8，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL GERMANY UG
製造廠廠址	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	委託製造者
異動日期	2020/02/12
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第026982號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/02/04
發證日期	2015/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602698207
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB DENTAL DEVICES LIMITED
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第026982號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/02/04
發證日期	2015/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602698207
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/28
發證日期	2015/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602783002
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Devices Ltd.
製造廠廠址	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器輸字第027830號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/28
發證日期	2015/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602783002
中文品名	“明基口腔”牙科用植體基柱
英文品名	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AB Dental Germany UG
製造廠廠址	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	QSD8768

許可證字號	衛部醫器製壹字第008257號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/03/30
發證日期	2020/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09300825703
中文品名	"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名	"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	GMP1571

許可證字號	衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/01/17
發證日期	2014/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名	“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/10/16
發證日期	2015/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003672號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/01/22
發證日期	2019/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600367201
中文品名	"艾瑪"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"AIM" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
製造廠廠址	ROOM 502, 5F, BUILDING A, JUNZHI TECHNOLOGY PARK, SHENZHEN, GUAG DONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2019/01/23
製造許可登錄編號

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第027410號
	DHA05602741006
	2015/06/02
	2020/02/12
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I6-2.4,10及I6-3.2,8，以下空白。
	2025/06/02
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021063號
	DHA09402106301
	2019/11/29
	2020/06/30
	HAGER & MEISINGER GMBH
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2024/11/29
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"Hager & Meisinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"梅森格" 牙科手用器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第027647號
	DHA05602764701
	2015/08/31
	2022/06/30
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
	2025/08/31
	F 牙科裝置
	DE
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第027647號
	DHA05602764701
	2015/08/31
	2022/06/30
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
	2025/08/31
	F 牙科裝置
	IL
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Leipziger Straβe 2, 63450 Hanau, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018931號
	轉為登錄字號
	DHA09401893101
	2018/03/28
	2018/04/13
	Kulzer GmbH
	F6010 研磨裝置及其附件
	空白
	2023/03/28
	F 牙科裝置
	DE
	已註銷
	1
	"Kulzer" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"古莎"研磨裝置及其附件(未滅菌)
	明基口腔醫材股份有限公司

	Leipziger Straβe 2, 63450 Hanau, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第018931號
	DHA08401893105
	2021/10/01
	2018/04/13
	Kulzer GmbH
	F6010 研磨裝置及其附件
	空白
	2023/10/31
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"Kulzer" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"古莎"研磨裝置及其附件(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018721號
	DHA09401872103
	2018/01/12
	2023/01/05
	AB DENTAL GERMANY UG
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2028/01/12
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"明基口腔"牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018720號
	DHA09401872001
	2018/01/12
	2020/06/30
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白。
	2023/01/12
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第018424號
	轉為登錄字號
	DHA09401842400
	2017/10/18
	2017/10/20
	DRYSHIELD, LLC
	F6300 橡皮障及其附件
	空白。
	2022/10/18
	F 牙科裝置
	US
	已註銷
	1
	"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
	明基口腔醫材股份有限公司

	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第013791號
	DHA09401379102
	2014/01/17
	2023/09/01
	AB DENTAL DEVICES LIMITED
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白
	2029/01/17
	F 牙科裝置
	IL
	1
	“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
	QSD50344
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第013790號
	DHA09401379000
	2014/01/17
	2023/09/01
	AB DENTAL DEVICES LIMITED
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2029/01/17
	F 牙科裝置
	IL
	1
	“BenQ AB” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	“明基口腔”牙科手用器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第028025號
	許可證已逾有效期
	DHA05602802508
	2015/12/22
	2022/06/24
	AB Dental Devices Ltd.
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2020/12/22
	F 牙科裝置
	IL
	已註銷
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	明基口腔醫材股份有限公司
	2022/06/22

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第028025號
	許可證已逾有效期
	DHA05602802508
	2015/12/22
	2022/06/24
	AB Dental Germany UG
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2020/12/22
	F 牙科裝置
	DE
	已註銷
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司
	2022/06/22

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第026779號
	DHA05602677900
	2014/11/10
	2020/06/30
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I2-3.25,8、I2-3.25,10、I2-3.25,11.5、I2-3.25,13及I2-3.25,16，以下空白。註銷規格：I2-4.2, 18及I2-4.2, 20，以下空白。
	2024/11/10
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第026779號
	DHA05602677900
	2014/11/10
	2020/06/30
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I2-3.25,8、I2-3.25,10、I2-3.25,11.5、I2-3.25,13及I2-3.25,16，以下空白。註銷規格：I2-4.2, 18及I2-4.2, 20，以下空白。
	2024/11/10
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第026777號
	許可證已逾有效期
	DHA05602677706
	2014/11/10
	2022/06/24
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-9,6、I5-9,8及I5-9,10，以下空白。
	2019/11/10
	F 牙科裝置
	IL
	已註銷
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by
	2022/06/22

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第026777號
	許可證已逾有效期
	DHA05602677706
	2014/11/10
	2022/06/24
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-9,6、I5-9,8及I5-9,10，以下空白。
	2019/11/10
	F 牙科裝置
	DE
	已註銷
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者
	2022/06/22

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛署醫器輸字第023600號
	DHA00602360001
	2012/05/30
	2020/06/30
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
	2022/05/30
	F 牙科裝置
	IL
	3
	AB Dental Implant System
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	艾美牙科植體系統
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛署醫器輸字第023600號
	DHA00602360001
	2012/05/30
	2020/06/30
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。仿單標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原101年6月13日核准之仿單標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
	2022/05/30
	F 牙科裝置
	DE
	3
	AB Dental Implant System
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	艾美牙科植體系統
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第020874號
	DHA08402087401
	2021/10/01
	2020/06/30
	HAGER & MEISINGER GMBH
	F6010 研磨裝置及其附件
	空白。
	2024/10/31
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"Hager & Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"梅森格" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第009452號
	2022/01/26
	2022/03/03
	明基口腔醫材股份有限公司
	F4565 牙科手用器械
	空白
	2027/01/26
	F 牙科學
	TW
	1
	"BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	國　產
	54648602
	"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第029352號
	DHA05602935202
	2017/01/23
	2021/11/09
	AB Dental Devices Ltd.
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-3.75,6，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
	2027/01/23
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第029352號
	DHA05602935202
	2017/01/23
	2021/11/09
	AB Dental Germany UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-3.75,6，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
	2027/01/23
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 Hayahalomim Street Ashdod 77609, ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸字第029070號
	DHA05602907005
	2016/11/23
	2020/06/30
	AB Dental Devices Ltd.
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2021/11/23
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	Friedrichstr. 94 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第029070號
	DHA05602907005
	2016/11/23
	2020/06/30
	AB Dental Germany UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2021/11/23
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第027637號
	DHA05602763708
	2015/08/21
	2021/12/16
	AB Dental Devices Ltd.
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
	2025/08/21
	F 牙科裝置
	IL
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第027637號
	DHA05602763708
	2015/08/21
	2021/12/16
	AB Dental Germany UG
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
	2025/08/21
	F 牙科裝置
	DE
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第027635號
	DHA05602763504
	2015/08/17
	2020/04/29
	AB Dental Devices Ltd.
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2025/08/17
	F 牙科裝置
	IL
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第027635號
	DHA05602763504
	2015/08/17
	2020/04/29
	AB Dental Germany UG
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2025/08/17
	F 牙科裝置
	DE
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第027630號
	DHA05602763007
	2015/08/12
	2020/04/29
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2025/08/12
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第027630號
	DHA05602763007
	2015/08/12
	2020/04/29
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2025/08/12
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第008257號
	DHA08300825701
	2021/10/01
	2022/09/19
	明基口腔醫材股份有限公司
	F3661 CAD/CAM光學取模系統
	空白
	2025/10/31
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	國　產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
	54648602
	"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
	GMP1571
	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
	醫　器
	衛部醫器製壹登字第008257號
	DHA08300825701
	2021/10/01
	2022/09/19
	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
	F3661 CAD/CAM光學取模系統
	空白
	2025/10/31
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	國　產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
	54648602
	"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
	GMP1571
	限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第013845號
	DHA09401384509
	2014/02/13
	2020/06/30
	AB DENTAL DEVICES LIMITED
	F4200 牙科手機及其附件
	空白
	2024/02/13
	F 牙科裝置
	IL
	1
	"BenQ AB" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"明基口腔"牙科手機及其附件(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	ROOM 502, 5F, BUILDING A, JUNZHI TECHNOLOGY PARK, SHENZHEN, GUAG DONG PROVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹登字第003672號
	DHA08600367205
	2021/10/01
	2019/01/23
	AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
	F6010 研磨裝置及其附件
	空白
	2024/10/31
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"AIM" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;大陸生產
	54648602
	"艾瑪"研磨裝置及其附件(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第005524號
	2014/12/30
	2020/06/30
	明基口腔醫材股份有限公司
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白
	2024/12/30
	F 牙科裝置
	TW
	1
	"BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	國　產
	54648602
	"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020874號
	轉為登錄字號
	DHA09402087407
	2019/09/18
	2020/06/30
	HAGER & MEISINGER GMBH
	F6010 研磨裝置及其附件
	空白。
	2024/09/18
	F 牙科裝置
	DE
	已註銷
	1
	"Hager & Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"梅森格" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
	明基口腔醫材股份有限公司

	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020873號
	DHA09402087305
	2019/09/18
	2020/06/30
	HAGER & MEISINGER GMBH
	F4535 牙科用鑽石器械
	空白。
	2024/09/18
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"Hager & Meisinger" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"梅森格" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020872號
	DHA09402087203
	2019/09/18
	2020/06/30
	HAGER & MEISINGER GMBH
	F3240 牙科用鑽針
	空白。
	2024/09/18
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"梅森格" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
	明基口腔醫材股份有限公司

	11230 GRACE AVENUE, SUITE B, FOUNTAIN VALLEY, CA 92708, USA
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第018424號
	未展延而逾期者
	DHA08401842401
	2021/10/01
	2017/10/20
	DRYSHIELD, LLC
	F6300 橡皮障及其附件
	空白。
	2022/10/31
	F 牙科裝置
	US
	已註銷
	1
	"BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
	明基口腔醫材股份有限公司

	Dietrich Honold 1,Cladirea C3 307370 Sacalaz-Judet Timis Romania
	醫　器
	衛署醫器輸字第024454號
	DHA00602445405
	2013/01/18
	2023/10/17
	Kulzer SRL
	F3660 印模材料
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-.10.13。
	2028/01/18
	F 牙科裝置
	RO
	2
	"Kulzer" Variotime impression material
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"古莎" 薇諾坦印模材
	QSD12809
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Leipziger Straβe 2, 63450 Hanau, Germany
	醫　器
	衛署醫器輸字第024454號
	DHA00602445405
	2013/01/18
	2023/10/17
	Kulzer GmbH
	F3660 印模材料
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-.10.13。
	2028/01/18
	F 牙科裝置
	DE
	2
	"Kulzer" Variotime impression material
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	"古莎" 薇諾坦印模材
	QSD12809
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸字第035277號
	DHA05603527700
	2022/02/25
	2022/04/08
	AB DENTAL DEVICES LIMITED
	F3630 骨內植體用支台
	詳如核定之中文說明書
	2027/02/25
	F 牙科學
	IL
	2
	“BenQ AB” Titanium Base Abutments
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	“明基口腔”鈦基支台齒
	QSD8768
	詳如核定之中文說明書
	明基口腔醫材股份有限公司

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第035277號
	DHA05603527700
	2022/02/25
	2022/04/08
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3630 骨內植體用支台
	詳如核定之中文說明書
	2027/02/25
	F 牙科學
	DE
	2
	“BenQ AB” Titanium Base Abutments
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	“明基口腔”鈦基支台齒
	QSD8768
	詳如核定之中文說明書
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸字第032255號
	DHA05603225501
	2019/02/21
	2023/10/30
	AB DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2029/02/21
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Friedrichstr. 94 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第032255號
	DHA05603225501
	2019/02/21
	2023/10/30
	AB Dental Germany UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2029/02/21
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 HAYAHALOMIM STREET ASHDOD 7761117 ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸字第031370號
	DHA05603137009
	2018/07/26
	2023/06/29
	AB DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.28。
	2023/07/26
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第031370號
	DHA05603137009
	2018/07/26
	2023/06/29
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.28。
	2023/07/26
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第029229號
	DHA05602922903
	2016/12/26
	2018/08/08
	AB Dental Devices Ltd.
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2021/12/26
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第029229號
	DHA05602922903
	2016/12/26
	2018/08/08
	AB Dental Germany UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2021/12/26
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第028768號
	DHA05602876802
	2016/08/17
	2020/06/30
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2021/08/17
	F 牙科裝置
	IL
	2
	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第028768號
	DHA05602876802
	2016/08/17
	2020/06/30
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2021/08/17
	F 牙科裝置
	DE
	2
	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第029929號
	DHA05602992905
	2017/07/05
	2022/04/26
	AB Dental Devices Ltd.
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
	2027/07/05
	F 牙科裝置
	IL
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第029929號
	DHA05602992905
	2017/07/05
	2022/04/26
	AB Dental Germany UG
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
	2027/07/05
	F 牙科裝置
	DE
	2
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	19 Hayahalomim street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第029236號
	DHA05602923600
	2016/12/28
	2021/11/09
	A.B. DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I7-3,8、I7-3,10、I7-3,11.5、I7-3,13及I7-3,16，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
	2026/12/28
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	Manufactured by

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第029236號
	DHA05602923600
	2016/12/28
	2021/11/09
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I7-3,8、I7-3,10、I7-3,11.5、I7-3,13及I7-3,16，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
	2026/12/28
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	FRIEDRICHSTR. 95 10117 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第027410號
	DHA05602741006
	2015/06/02
	2020/02/12
	AB DENTAL GERMANY UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：I6-2.4,10及I6-3.2,8，以下空白。
	2025/06/02
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Dental Implant
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科植體
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	委託製造者

	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第026982號
	DHA05602698207
	2015/02/04
	2020/06/30
	AB DENTAL DEVICES LIMITED
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2025/02/04
	F 牙科裝置
	IL
	3
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第026982號
	DHA05602698207
	2015/02/04
	2020/06/30
	AB Dental Germany UG
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2025/02/04
	F 牙科裝置
	DE
	3
	“BenQ AB” Implant Abutment
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel
	醫　器
	衛部醫器輸字第027830號
	DHA05602783002
	2015/10/28
	2020/06/04
	AB Dental Devices Ltd.
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2025/10/28
	F 牙科裝置
	IL
	2
	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司

	Friedrichstr. 95 10117 Berlin Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第027830號
	DHA05602783002
	2015/10/28
	2020/06/04
	AB Dental Germany UG
	F3630 骨內植體用牙橋
	詳如中文仿單核定本
	2025/10/28
	F 牙科裝置
	DE
	2
	“BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙科用植體基柱
	QSD8768
	詳如中文仿單核定本
	明基口腔醫材股份有限公司
	總公司

	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第008257號
	轉為登錄字號
	DHA09300825703
	2020/03/30
	2021/01/11
	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
	F3661 CAD/CAM光學取模系統
	空白
	2025/03/30
	F 牙科裝置
	TW
	已註銷
	1
	"BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	國　產;;委託製造;;GMP;;保稅工廠生產之醫療器材
	54648602
	"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
	GMP1571
	明基口腔醫材股份有限公司

	桃園市龜山區山鶯路159號3樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第005010號
	許可證已逾有效期
	2014/01/17
	2022/06/24
	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
	空白
	2019/01/17
	F 牙科裝置
	TW
	已註銷
	1
	“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	國　產;;委託製造
	54648602
	“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
	明基口腔醫材股份有限公司
	2022/06/22

	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	醫　器
	衛部醫器製壹字第005894號
	許可證已逾有效期
	2015/10/16
	2022/06/24
	明基口腔醫材股份有限公司
	F5410 牙科矯正裝置及其附件
	空白
	2020/10/16
	F 牙科裝置
	TW
	已註銷
	1
	"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	國　產
	54648602
	"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
	明基口腔醫材股份有限公司
	2022/06/22

	ROOM 502, 5F, BUILDING A, JUNZHI TECHNOLOGY PARK, SHENZHEN, GUAG DONG PROVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第003672號
	轉為登錄字號
	DHA09600367201
	2019/01/22
	2019/01/23
	AIM TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
	F6010 研磨裝置及其附件
	空白
	2024/01/22
	F 牙科裝置
	CN
	已註銷
	1
	"AIM" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
	臺北市內湖區洲子街52號7樓
	輸　入 ;;大陸生產
	54648602
	"艾瑪"研磨裝置及其附件(未滅菌)
	明基口腔醫材股份有限公司