久億生醫科技股份有限公司
公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新北市板橋區介壽里文化路１段２６６號１６樓之１
統一編號	28588213
總機構統一編號
營業人名稱	久億生醫科技股份有限公司
資本額	10000000
設立日期	0960410
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	457113
名稱	醫療耗材批發
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠地址	Geneststr. 6-10 10829 Berlin Germany
許可編號	QSD12863
許可項目及作業內容	Steam sterilizer
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2026-12-28

製造廠名稱	STEELCO S.p.A.
製造廠地址	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
許可編號	QSD9435
許可項目及作業內容	Steam Sterilizer
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-14

製造廠名稱	STEELCO S.p.A.
製造廠地址	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
許可編號	QSD9435
許可項目及作業內容	Medical Washer-Disinfector
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-14

製造廠名稱	STEELCO S.p.A.
製造廠地址	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
許可編號	QSD9435
許可項目及作業內容	Medical Washer
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-14

製造廠名稱	Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
製造廠地址	No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & pioneering Park C, Ningbo, China
許可編號	QSD9827
許可項目及作業內容	蒸氣滅菌器
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-12-19

製造廠名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠地址	Geneststr. 6-10 10829 Berlin Germany
許可編號	QSD12863
許可項目及作業內容	Medical washer-disinfector
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2026-12-28

製造廠名稱	Dr. Schumacher GmbH
製造廠地址	Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Germany
許可編號	QSD50430
許可項目及作業內容	General purpose disinfectants
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	久億生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-05

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	DEU-德國
	Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Germany
	General purpose disinfectants
	久億生醫科技股份有限公司
	QSD50430
	Y
	Dr. Schumacher GmbH
	2026-06-05

	DEU-德國
	Geneststr. 6-10 10829 Berlin Germany
	Medical washer-disinfector
	久億生醫科技股份有限公司
	QSD12863
	N
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	2026-12-28

	DEU-德國
	Geneststr. 6-10 10829 Berlin Germany
	Steam sterilizer
	久億生醫科技股份有限公司
	QSD12863
	N
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	2026-12-28

	ITA-義大利
	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
	Steam Sterilizer
	久億生醫科技股份有限公司
	QSD9435
	Y
	STEELCO S.p.A.
	2026-08-14

	ITA-義大利
	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
	Medical Washer-Disinfector
	久億生醫科技股份有限公司
	QSD9435
	Y
	STEELCO S.p.A.
	2026-08-14

	ITA-義大利
	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
	Medical Washer
	久億生醫科技股份有限公司
	QSD9435
	Y
	STEELCO S.p.A.
	2026-08-14

	CHN-中國
	No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & pioneering Park C, Ningbo, China
	蒸氣滅菌器
	久億生醫科技股份有限公司
	QSD9827
	Y
	Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
	2025-12-19

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

	Dr. Schumacher GmbH
	Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Germany
	QSD50430
	General purpose disinfectants
	DEU-德國
	久億生醫科技股份有限公司
	Y
	2026-06-05

	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Geneststr. 6-10 10829 Berlin Germany
	QSD12863
	Medical washer-disinfector
	DEU-德國
	久億生醫科技股份有限公司
	N
	2026-12-28

	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Geneststr. 6-10 10829 Berlin Germany
	QSD12863
	Steam sterilizer
	DEU-德國
	久億生醫科技股份有限公司
	N
	2026-12-28

	STEELCO S.p.A.
	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
	QSD9435
	Steam Sterilizer
	ITA-義大利
	久億生醫科技股份有限公司
	Y
	2026-08-14

	STEELCO S.p.A.
	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
	QSD9435
	Medical Washer-Disinfector
	ITA-義大利
	久億生醫科技股份有限公司
	Y
	2026-08-14

	STEELCO S.p.A.
	VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
	QSD9435
	Medical Washer
	ITA-義大利
	久億生醫科技股份有限公司
	Y
	2026-08-14

	Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
	No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & pioneering Park C, Ningbo, China
	QSD9827
	蒸氣滅菌器
	CHN-中國
	久億生醫科技股份有限公司
	Y
	2025-12-19

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/04
發證日期	2013/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602540006
中文品名	“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名	“IDI” IDBio Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2023/04/24
製造許可登錄編號	QSD5529

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003680號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/01/29
發證日期	2019/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600368000
中文品名	"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2023/10/27
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00166號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0016605
中文品名	"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名	"ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	ILLUCO Corporation Ltd.
製造廠廠址	102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2023/04/16
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/04/10
發證日期	2017/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401769602
中文品名	"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE
製造廠廠址	SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2017/04/14
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021732號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/13
發證日期	2020/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402173205
中文品名	"優妮福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址	REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2020/07/15
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020077號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/01/29
發證日期	2019/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402007707
中文品名	"薩博司" 頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)
英文品名	"zebris" Jaw tracking device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F2060 頷骨輪廓標記裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	ZEBRIS MEDICAL GMBH
製造廠廠址	MAX-EYTH-WEG 43, D-88316 ISNY/ GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2019/01/31
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020076號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/01/29
發證日期	2019/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402007605
中文品名	"克羅斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Crosstex" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	CROSSTEX INTERNATIONAL
製造廠廠址	10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2019/01/31
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第036454號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/27
發證日期	2023/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603645401
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Vacuclave 550 Steam Sterilizer
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/04/19
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006273號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/05
發證日期	2007/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400627306
中文品名	“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名	“Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	GETINGE SKARHAMN AB
製造廠廠址	INDUSTRIVAGEN 5, 471 31 SKARHAMN, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017100號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/19
發證日期	2016/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401710005
中文品名	"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	UNIVET SRL
製造廠廠址	VIA GIOVANNI PRAITI, 87 25086 REZZATO (BS) ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸字第020554號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/26
發證日期	2010/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602055402
中文品名	“潔頂”蒸氣滅菌器
英文品名	“Getinge” Steam Sterilizer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	HS33, HS22 K5, HS22 K7, HS11 K3以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	GETINGE SKARHAMN AB
製造廠廠址	INDUSTRIVAGEN 5, SE-471 31 SKARHAMN, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SE
製程
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第033173號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/01/20
發證日期	2020/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603317304
中文品名	“美萊格”清洗消毒器
英文品名	“MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2021/08/21
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第031644號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/27
發證日期	2018/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603164407
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2021/08/21
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第031643號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/27
發證日期	2018/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603164305
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Vacuklav 24BL+
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2021/08/21
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第025335號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/08/09
發證日期	2013/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602533508
中文品名	“艾迪”艾迪麥牙科植體
英文品名	“IDI” IDMAX Dental Implant
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):IM+0660，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD5529

許可證字號	衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/13
發證日期	2017/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602936307
中文品名	“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名	“Amity” PAA 15
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	AMITY LIMITED
製造廠廠址	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2021/11/18
製造許可登錄編號	QSD8318

許可證字號	衛部醫器輸字第029357號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/02
發證日期	2017/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602935702
中文品名	“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名	“Cefla” Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	S Classic-17, S Classic-22
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Cefla s.c.
製造廠廠址	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程	總公司
異動日期	2022/02/18
製造許可登錄編號	QSD9405

許可證字號	衛部醫器輸字第029357號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/02
發證日期	2017/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602935702
中文品名	“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名	“Cefla” Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	S Classic-17, S Classic-22
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	CEFLA S.C.
製造廠廠址	40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/02/18
製造許可登錄編號	QSD9405

許可證字號	衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/01/12
發證日期	2012/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名	“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/12/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004438號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/02/03
發證日期	2021/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600443801
中文品名	"得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004437號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/02/03
發證日期	2021/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600443709
中文品名	"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/10
發證日期	2019/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600378909
中文品名	"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2019/05/13
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第031663號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/04
發證日期	2018/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603166301
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” MELAquick Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	MELAquick 12+, MELAquick 12+p
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2021/08/21
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/16
發證日期	2017/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602944203
中文品名	“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名	“Cefla”Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Cefla s.c.
製造廠廠址	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程	總公司
異動日期	2022/01/25
製造許可登錄編號	QSD11265

許可證字號	衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/16
發證日期	2017/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602944203
中文品名	“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名	“Cefla”Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Cefla S.C.
製造廠廠址	Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/01/25
製造許可登錄編號	QSD11265

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006166號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/09/20
發證日期	2007/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400616605
中文品名	“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名	“Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	DR. SCHUMACHER GMBH
製造廠廠址	Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/07/04
製造許可登錄編號	QSD50430

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016202號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/02/26
發證日期	2016/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620208
中文品名	"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名	"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	USF HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址	RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	CH
製程
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016775號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/13
發證日期	2016/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401677503
中文品名	"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
英文品名	"Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	AMITY LIMITED
製造廠廠址	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2021/04/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00142號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0014204
中文品名	"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名	"UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址	REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/12/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/14
發證日期	2019/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402055201
中文品名	"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	CH
製程
異動日期	2019/06/19
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸字第020673號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/03/16
發證日期	2010/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602067300
中文品名	“葛力特”可吸收性動物膠止血棉
英文品名	“GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Gelita Medical GmbH
製造廠廠址	Uferstraβe 7 69412 Eberbach Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD7758

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/04/28
發證日期	2014/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401409408
中文品名	“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）
英文品名	“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
製造廠廠址	19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別	IL
製程
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401369302
中文品名	"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名	"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址	9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別	CA
製程
異動日期	2018/08/14
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016132號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/01/29
發證日期	2016/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401613200
中文品名	"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名	"Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	AMITY LIMITED
製造廠廠址	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第032536號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/07
發證日期	2019/05/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603253609
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Euroklav Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2021/08/21
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第034026號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/16
發證日期	2020/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603402609
中文品名	“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾
英文品名	“Amity” 3 Step Solution
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Amity Limited
製造廠廠址	Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, South Yorkshire, S70 5PG, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	QSD8318

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011778號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	2017/06/01
發證日期	2012/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401177804
中文品名	"托普多" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名	"topdental" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD.
製造廠廠址	DENTAL HOUSE, STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON, WEST YORKSHIRE BD20 6TT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2020/03/11
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011777號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期	2017/06/01
發證日期	2012/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401177702
中文品名	"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23-25,9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	CH
製程
異動日期	2020/03/11
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010819號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/08
發證日期	2011/09/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401081900
中文品名	"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名	"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	AMITY LIMITED
製造廠廠址	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸字第029202號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/07
發證日期	2016/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602920209
中文品名	“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名	“Cefla” Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Cefla s.c.
製造廠廠址	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程	總公司
異動日期	2021/12/27
製造許可登錄編號	QSD11265

許可證字號	衛部醫器輸字第029202號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/07
發證日期	2016/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602920209
中文品名	“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名	“Cefla” Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	CEFLA S.C.
製造廠廠址	40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2021/12/27
製造許可登錄編號	QSD11265

許可證字號	衛部醫器輸字第031069號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/05/10
發證日期	2018/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603106902
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Vacuklav 41B+, Vacuklav 43B+
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/01/17
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第031040號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/19
發證日期	2018/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603104001
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/01/17
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第031020號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/09
發證日期	2018/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603102008
中文品名	“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑
英文品名	“Amity” Virusolve+ EDS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	AMITY LIMITED
製造廠廠址	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2022/10/27
製造許可登錄編號	QSD8318

許可證字號	衛部醫器輸字第030690號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/17
發證日期	2018/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603069009
中文品名	“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名	“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Cliniclave 45, Cliniclave 45M
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2023/01/06
製造許可登錄編號	QSD12863

許可證字號	衛部醫器輸字第028589號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/23
發證日期	2016/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602858902
中文品名	“速得可”醫用清洗消毒機
英文品名	“Steelco” Washer Disinfector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Steelco S.p.A.
製造廠廠址	Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
製造廠公司地址
製造廠國別	IT
製程
異動日期	2022/03/04
製造許可登錄編號	QSD9435

許可證字號	衛部醫器輸字第025391號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/08/30
發證日期	2013/08/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602539105
中文品名	“艾迪”艾迪歐牙科植體
英文品名	“IDI” IDAll Dental Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2018/07/23
製造許可登錄編號	QSD5529

許可證字號	衛部醫器輸字第025479號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/09/26
發證日期	2013/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602547906
中文品名	“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽
英文品名	“Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	Kasios
製造廠廠址	8 impasse de la Feuilleraie-ZI la Croix- 31140 Launaguet France
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD7211

許可證字號	衛部醫器輸字第027778號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/14
發證日期	2016/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602777800
中文品名	“艾姆迪”威效滅菌劑
英文品名	“Amity” Virusolve+ Concentrate
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	AMITY LIMITED
製造廠廠址	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2021/02/01
製造許可登錄編號	QSD8318

許可證字號	衛署醫器輸字第022783號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/09
發證日期	2011/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602278301
中文品名	“艾迪”艾迪肯牙科植體系統
英文品名	“IDI” IDCam Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2021/09/29
製造許可登錄編號	QSD5529

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000828號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/06/14
發證日期	2017/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200082801
中文品名	海風壓力蒸氣滅菌器
英文品名	SEA Series Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2022/04/07
製造許可登錄編號	QSD9827

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/30
發證日期	2020/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600426506
中文品名	"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2020/08/03
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/14
發證日期	2020/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600439101
中文品名	"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2020/12/16
製造許可登錄編號

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

	36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第003680號
	DHA09600368000
	2019/01/29
	2023/10/27
	ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
	I4700 外科顯微鏡及其附件
	空白。
	2029/01/29
	I 一般及整型外科手術裝置
	CN
	1
	"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入 ;;大陸生產
	28588213
	"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第a00166號
	DHA084a0016605
	2023/04/15
	2023/04/16
	ILLUCO Corporation Ltd.
	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
	空白。
	2024/10/31
	M 眼科學
	KR
	1
	"ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017696號
	DHA09401769602
	2017/04/10
	2017/04/14
	WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2022/04/10
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第021732號
	DHA09402173205
	2020/07/13
	2020/07/15
	UNIVET LOUPES SPA
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	2025/07/13
	I 一般及整型外科手術裝置
	IT
	1
	"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"優妮福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	MAX-EYTH-WEG 43, D-88316 ISNY/ GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020077號
	DHA09402007707
	2019/01/29
	2019/01/31
	ZEBRIS MEDICAL GMBH
	F2060 頷骨輪廓標記裝置
	空白。
	2024/01/29
	F 牙科裝置
	DE
	1
	"zebris" Jaw tracking device (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"薩博司" 頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020076號
	DHA09402007605
	2019/01/29
	2019/01/31
	CROSSTEX INTERNATIONAL
	F6640 牙科手術裝置及其附件
	空白。
	2024/01/29
	F 牙科裝置
	US
	1
	"Crosstex" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"克羅斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第036454號
	DHA05603645401
	2023/03/27
	2023/04/19
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	詳如核定之中文說明書
	2028/03/27
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” Vacuclave 550 Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如核定之中文說明書
	久億生醫科技股份有限公司

	INDUSTRIVAGEN 5, 471 31 SKARHAMN, SWEDEN
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第006273號
	許可證已逾有效期
	DHA04400627306
	2007/11/05
	2014/04/16
	GETINGE SKARHAMN AB
	F6710 水熱式滅菌器
	空白
	2012/11/05
	F 牙科裝置
	SE
	已註銷
	1
	“Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)
	久億生醫科技股份有限公司
	2014/04/16

	VIA GIOVANNI PRAITI, 87 25086 REZZATO (BS) ITALY
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第017100號
	未展延而逾期者
	DHA09401710005
	2016/10/19
	2023/09/26
	UNIVET SRL
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	2021/10/19
	I 一般及整型外科手術裝置
	IT
	已註銷
	1
	"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
	久億生醫科技股份有限公司
	2023/09/08

	INDUSTRIVAGEN 5, SE-471 31 SKARHAMN, SWEDEN
	醫　器
	衛署醫器輸字第020554號
	許可證已逾有效期
	DHA00602055402
	2010/01/26
	2018/09/20
	GETINGE SKARHAMN AB
	J6880 蒸氣滅菌器
	HS33, HS22 K5, HS22 K7, HS11 K3以下空白
	2015/01/26
	J 一般醫院及個人使用裝置
	SE
	已註銷
	2
	“Getinge” Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“潔頂”蒸氣滅菌器
	久億生醫科技股份有限公司
	2018/08/14

	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第033173號
	DHA05603317304
	2020/01/20
	2021/08/21
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6992 醫用清洗器─消毒器
	詳如中文仿單核定本
	2025/01/20
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”清洗消毒器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第031644號
	DHA05603164407
	2018/09/27
	2021/08/21
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
	2023/09/27
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第031643號
	DHA05603164305
	2018/09/27
	2021/08/21
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	Vacuklav 24BL+
	2023/09/27
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸字第025335號
	許可證已逾有效期
	DHA05602533508
	2013/08/09
	2022/11/29
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):IM+0660，以下空白。
	2018/08/09
	F 牙科裝置
	FR
	已註銷
	3
	“IDI” IDMAX Dental Implant
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾迪”艾迪麥牙科植體
	QSD5529
	久億生醫科技股份有限公司
	2022/06/07

	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	醫　器
	衛部醫器輸字第029363號
	DHA05602936307
	2017/02/13
	2021/11/18
	AMITY LIMITED
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本
	2027/02/13
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	2
	“Amity” PAA 15
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
	QSD8318
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
	醫　器
	衛部醫器輸字第029357號
	DHA05602935702
	2017/02/02
	2022/02/18
	Cefla s.c.
	J6880 蒸氣滅菌器
	S Classic-17, S Classic-22
	2027/02/02
	J 一般醫院及個人使用裝置
	IT
	2
	“Cefla” Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	QSD9405
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司
	總公司

	40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
	醫　器
	衛部醫器輸字第029357號
	DHA05602935702
	2017/02/02
	2022/02/18
	CEFLA S.C.
	J6880 蒸氣滅菌器
	S Classic-17, S Classic-22
	2027/02/02
	J 一般醫院及個人使用裝置
	IT
	2
	“Cefla” Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	QSD9405
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
	醫　器
	衛署醫器製壹字第003939號
	2012/01/12
	2016/12/23
	千倍康企業股份有限公司
	I4040 醫療用衣物
	空白
	2022/01/12
	I 一般及整型外科手術裝置
	TW
	1
	“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	國　產;;委託製造
	28588213
	“久億”醫療口罩(未滅菌)
	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004438號
	DHA09600443801
	2021/02/03
	2021/02/09
	DENJOY DENTAL CO., LTD
	F6640 牙科手術裝置及其附件
	空白。
	2026/02/03
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入 ;;大陸生產
	28588213
	"得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004437號
	DHA09600443709
	2021/02/03
	2021/02/09
	DENJOY DENTAL CO., LTD
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	2026/02/03
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入 ;;大陸生產
	28588213
	"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第003789號
	DHA09600378909
	2019/05/10
	2019/05/13
	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
	F4200 牙科手機及其附件
	空白
	2024/05/10
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入 ;;大陸生產
	28588213
	"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第031663號
	DHA05603166301
	2018/10/04
	2021/08/21
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	MELAquick 12+, MELAquick 12+p
	2023/10/04
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” MELAquick Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
	醫　器
	衛部醫器輸字第029442號
	DHA05602944203
	2017/02/16
	2022/01/25
	Cefla s.c.
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
	2027/02/16
	J 一般醫院及個人使用裝置
	IT
	2
	“Cefla”Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	QSD11265
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司
	總公司

	Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
	醫　器
	衛部醫器輸字第029442號
	DHA05602944203
	2017/02/16
	2022/01/25
	Cefla S.C.
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
	2027/02/16
	J 一般醫院及個人使用裝置
	IT
	2
	“Cefla”Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	QSD11265
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Germany
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第006166號
	DHA04400616605
	2007/09/20
	2023/07/04
	DR. SCHUMACHER GMBH
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	2027/09/20
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	1
	“Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	QSD50430
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第016202號
	未展延而逾期者
	DHA09401620208
	2016/02/26
	2023/09/26
	USF HEALTHCARE S.A.
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	2021/02/26
	J 一般醫院及個人使用裝置
	CH
	已註銷
	1
	"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	久億生醫科技股份有限公司
	2023/09/08

	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第016775號
	DHA09401677503
	2016/07/13
	2021/04/08
	AMITY LIMITED
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	2026/07/13
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	1
	"Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
	醫　器
	衛部醫器輸壹登字第a00142號
	DHA084a0014204
	2022/12/01
	2022/12/01
	UNIVET LOUPES SPA
	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
	空白。
	2024/10/31
	M 眼科學
	IT
	1
	"UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第020552號
	DHA09402055201
	2019/06/14
	2019/06/19
	NOUVAG AG
	F4200 牙科手機及其附件
	空白
	2024/06/14
	F 牙科裝置
	CH
	1
	"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	Uferstraβe 7 69412 Eberbach Germany
	醫　器
	衛署醫器輸字第020673號
	許可證已逾有效期
	DHA00602067300
	2010/03/16
	2022/11/29
	Gelita Medical GmbH
	I4490 可吸收性止血劑及敷料
	詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220，以下空白。
	2020/03/16
	I 一般及整型外科手術裝置
	DE
	已註銷
	3
	“GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“葛力特”可吸收性動物膠止血棉
	QSD7758
	久億生醫科技股份有限公司
	2022/06/07

	19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第014094號
	許可證已逾有效期
	DHA09401409408
	2014/04/28
	2022/11/29
	STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
	F4535 牙科用鑽石器械
	空白
	2019/04/28
	F 牙科裝置
	IL
	已註銷
	1
	“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）
	久億生醫科技股份有限公司
	2022/06/07

	9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第013693號
	DHA09401369302
	2013/12/18
	2018/08/14
	BEYES DENTAL CANADA INC.
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	2023/12/18
	F 牙科裝置
	CA
	1
	"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	醫　器
	衛部醫器輸壹字第016132號
	未展延而逾期者
	DHA09401613200
	2016/01/29
	2023/09/26
	AMITY LIMITED
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	2021/01/29
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	已註銷
	1
	"Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	久億生醫科技股份有限公司
	2023/09/08

	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第032536號
	DHA05603253609
	2019/05/07
	2021/08/21
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+
	2024/05/07
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” Euroklav Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, South Yorkshire, S70 5PG, United Kingdom
	醫　器
	衛部醫器輸字第034026號
	DHA05603402609
	2020/11/16
	2020/12/03
	Amity Limited
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本
	2025/11/16
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	2
	“Amity” 3 Step Solution
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾
	QSD8318
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	DENTAL HOUSE, STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON, WEST YORKSHIRE BD20 6TT, UK
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第011778號
	許可證逾有效期限且未申請展延
	DHA04401177804
	2012/06/01
	2020/03/11
	TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD.
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白。
	2017/06/01
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	已註銷
	1
	"topdental" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"托普多" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	久億生醫科技股份有限公司
	2019/11/26

	ST. GALLERSTRASSE 23-25,9403 GOLDACH, SWITZERLAND
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第011777號
	許可證逾有效期限且未申請展延
	DHA04401177702
	2012/06/01
	2020/03/11
	NOUVAG AG
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	2017/06/01
	F 牙科裝置
	CH
	已註銷
	1
	"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	久億生醫科技股份有限公司
	2019/11/26

	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	醫　器
	衛署醫器輸壹字第010819號
	DHA04401081900
	2011/09/08
	2021/05/06
	AMITY LIMITED
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	2026/09/08
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	1
	"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
	醫　器
	衛部醫器輸字第029202號
	DHA05602920209
	2016/12/07
	2021/12/27
	Cefla s.c.
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
	2026/12/07
	J 一般醫院及個人使用裝置
	IT
	2
	“Cefla” Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	QSD11265
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司
	總公司

	40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
	醫　器
	衛部醫器輸字第029202號
	DHA05602920209
	2016/12/07
	2021/12/27
	CEFLA S.C.
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
	2026/12/07
	J 一般醫院及個人使用裝置
	IT
	2
	“Cefla” Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	QSD11265
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第031069號
	DHA05603106902
	2018/05/10
	2023/01/17
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	Vacuklav 41B+, Vacuklav 43B+
	2028/05/10
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
	醫　器
	衛部醫器輸字第031040號
	DHA05603104001
	2018/04/19
	2023/01/17
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
	2028/04/19
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	醫　器
	衛部醫器輸字第031020號
	DHA05603102008
	2018/04/09
	2022/10/27
	AMITY LIMITED
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本
	2028/04/09
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	2
	“Amity” Virusolve+ EDS
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑
	QSD8318
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	醫　器
	衛部醫器輸字第030690號
	DHA05603069009
	2018/01/17
	2023/01/06
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	J6880 蒸氣滅菌器
	Cliniclave 45, Cliniclave 45M
	2028/01/17
	J 一般醫院及個人使用裝置
	DE
	2
	“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	QSD12863
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
	醫　器
	衛部醫器輸字第028589號
	DHA05602858902
	2016/05/23
	2022/03/04
	Steelco S.p.A.
	J6992 醫用清洗器─消毒器
	DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
	2026/05/23
	J 一般醫院及個人使用裝置
	IT
	2
	“Steelco” Washer Disinfector
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“速得可”醫用清洗消毒機
	QSD9435
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸字第025400號
	DHA05602540006
	2013/09/04
	2023/04/24
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2028/09/04
	F 牙科裝置
	FR
	3
	“IDI” IDBio Dental Implant
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾迪”艾迪拜牙科植體
	QSD5529
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	醫　器
	衛部醫器輸字第025391號
	DHA05602539105
	2013/08/30
	2018/07/23
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	2023/08/30
	F 牙科裝置
	FR
	3
	“IDI” IDAll Dental Implant
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾迪”艾迪歐牙科植體
	QSD5529
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	8 impasse de la Feuilleraie-ZI la Croix- 31140 Launaguet France
	醫　器
	衛部醫器輸字第025479號
	許可證已逾有效期
	DHA05602547906
	2013/09/26
	2022/11/29
	Kasios
	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
	詳如中文仿單核定本
	2018/09/26
	F 牙科裝置
	FR
	已註銷
	2
	“Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽
	QSD7211
	久億生醫科技股份有限公司
	2022/06/07

	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	醫　器
	衛部醫器輸字第027778號
	DHA05602777800
	2016/03/14
	2021/02/01
	AMITY LIMITED
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
	2026/03/14
	J 一般醫院及個人使用裝置
	GB
	2
	“Amity” Virusolve+ Concentrate
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾姆迪”威效滅菌劑
	QSD8318
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	醫　器
	衛署醫器輸字第022783號
	DHA00602278301
	2011/09/09
	2021/09/29
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
	2026/09/09
	F 牙科裝置
	FR
	3
	“IDI” IDCam Dental Implant System
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入
	28588213
	“艾迪”艾迪肯牙科植體系統
	QSD5529
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸字第000828號
	DHA09200082801
	2017/06/14
	2022/04/07
	NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
	J6880 蒸氣滅菌器
	SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
	2027/06/14
	J 一般醫院及個人使用裝置
	CN
	2
	SEA Series Steam Sterilizer
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入 ;;大陸生產
	28588213
	海風壓力蒸氣滅菌器
	QSD9827
	詳如中文仿單核定本
	久億生醫科技股份有限公司

	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004265號
	DHA09600426506
	2020/07/30
	2020/08/03
	DENJOY DENTAL CO., LTD
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	2025/07/30
	F 牙科裝置
	CN
	1
	"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入 ;;大陸生產
	28588213
	"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

	NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
	醫　器
	衛部醫器陸輸壹字第004391號
	DHA09600439101
	2020/12/14
	2020/12/16
	NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
	空白。
	2025/12/14
	J 一般醫院及個人使用裝置
	CN
	1
	"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	輸　入 ;;大陸生產
	28588213
	"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
	久億生醫科技股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

	衛部醫器陸輸壹字第003680號
	2029/01/29
	2019/01/29
	醫　器
	1
	DHA09600368000
	"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
	"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4700 外科顯微鏡及其附件
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
	36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
	CN
	2023/10/27

	衛部醫器輸壹登字第a00166號
	2024/10/31
	2023/04/15
	醫　器
	1
	DHA084a0016605
	"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
	"ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
	M 眼科學
	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
	空白。
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	ILLUCO Corporation Ltd.
	102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
	KR
	2023/04/16

	衛部醫器輸壹字第017696號
	2022/04/10
	2017/04/10
	醫　器
	1
	DHA09401769602
	"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
	"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE
	SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY
	DE
	2017/04/14

	衛部醫器輸壹字第021732號
	2025/07/13
	2020/07/13
	醫　器
	1
	DHA09402173205
	"優妮福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
	"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	UNIVET LOUPES SPA
	REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
	IT
	2020/07/15

	衛部醫器輸壹字第020077號
	2024/01/29
	2019/01/29
	醫　器
	1
	DHA09402007707
	"薩博司" 頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)
	"zebris" Jaw tracking device (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F2060 頷骨輪廓標記裝置
	空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	ZEBRIS MEDICAL GMBH
	MAX-EYTH-WEG 43, D-88316 ISNY/ GERMANY
	DE
	2019/01/31

	衛部醫器輸壹字第020076號
	2024/01/29
	2019/01/29
	醫　器
	1
	DHA09402007605
	"克羅斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
	"Crosstex" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F6640 牙科手術裝置及其附件
	空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	CROSSTEX INTERNATIONAL
	10 RANICK ROAD, HAUPPAUGE, NY 11788, USA
	US
	2019/01/31

	衛部醫器輸字第036454號
	2028/03/27
	2023/03/27
	醫　器
	2
	DHA05603645401
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” Vacuclave 550 Steam Sterilizer
	詳如核定之中文說明書
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	詳如核定之中文說明書
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	DE
	2023/04/19
	QSD12863

	衛署醫器輸壹字第006273號
	已註銷
	2014/04/16
	許可證已逾有效期
	2012/11/05
	2007/11/05
	醫　器
	1
	DHA04400627306
	“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)
	“Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
	F 牙科裝置
	F6710 水熱式滅菌器
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	GETINGE SKARHAMN AB
	INDUSTRIVAGEN 5, 471 31 SKARHAMN, SWEDEN
	SE
	2014/04/16

	衛部醫器輸壹字第017100號
	已註銷
	2023/09/08
	未展延而逾期者
	2021/10/19
	2016/10/19
	醫　器
	1
	DHA09401710005
	"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
	"UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4800 一般手術用手動式器械
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	UNIVET SRL
	VIA GIOVANNI PRAITI, 87 25086 REZZATO (BS) ITALY
	IT
	2023/09/26

	衛署醫器輸字第020554號
	已註銷
	2018/08/14
	許可證已逾有效期
	2015/01/26
	2010/01/26
	醫　器
	2
	DHA00602055402
	“潔頂”蒸氣滅菌器
	“Getinge” Steam Sterilizer
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	HS33, HS22 K5, HS22 K7, HS11 K3以下空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	GETINGE SKARHAMN AB
	INDUSTRIVAGEN 5, SE-471 31 SKARHAMN, SWEDEN
	SE
	2018/09/20

	衛部醫器輸字第033173號
	2025/01/20
	2020/01/20
	醫　器
	2
	DHA05603317304
	“美萊格”清洗消毒器
	“MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6992 醫用清洗器─消毒器
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	DE
	2021/08/21
	QSD12863

	衛部醫器輸字第031644號
	2023/09/27
	2018/09/27
	醫　器
	2
	DHA05603164407
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	DE
	2021/08/21
	QSD12863

	衛部醫器輸字第031643號
	2023/09/27
	2018/09/27
	醫　器
	2
	DHA05603164305
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	Vacuklav 24BL+
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	DE
	2021/08/21
	QSD12863

	衛部醫器輸字第025335號
	已註銷
	2022/06/07
	許可證已逾有效期
	2018/08/09
	2013/08/09
	醫　器
	3
	DHA05602533508
	“艾迪”艾迪麥牙科植體
	“IDI” IDMAX Dental Implant
	F 牙科裝置
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):IM+0660，以下空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	FR
	2022/11/29
	QSD5529

	衛部醫器輸字第029363號
	2027/02/13
	2017/02/13
	醫　器
	2
	DHA05602936307
	“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
	“Amity” PAA 15
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	AMITY LIMITED
	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	GB
	2021/11/18
	QSD8318

	衛部醫器輸字第029357號
	2027/02/02
	2017/02/02
	醫　器
	2
	DHA05602935702
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	“Cefla” Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	S Classic-17, S Classic-22
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Cefla s.c.
	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
	IT
	總公司
	2022/02/18
	QSD9405

	衛部醫器輸字第029357號
	2027/02/02
	2017/02/02
	醫　器
	2
	DHA05602935702
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	“Cefla” Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	S Classic-17, S Classic-22
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	CEFLA S.C.
	40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
	IT
	2022/02/18
	QSD9405

	衛署醫器製壹字第003939號
	2022/01/12
	2012/01/12
	醫　器
	1
	“久億”醫療口罩(未滅菌)
	“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4040 醫療用衣物
	空白
	國　產;;委託製造
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	千倍康企業股份有限公司
	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
	TW
	2016/12/23

	衛部醫器陸輸壹字第004438號
	2026/02/03
	2021/02/03
	醫　器
	1
	DHA09600443801
	"得悅" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
	"Denjoy" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F6640 牙科手術裝置及其附件
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	DENJOY DENTAL CO., LTD
	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
	CN
	2021/02/09

	衛部醫器陸輸壹字第004437號
	2026/02/03
	2021/02/03
	醫　器
	1
	DHA09600443709
	"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
	"Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4565 牙科手用器械
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	DENJOY DENTAL CO., LTD
	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
	CN
	2021/02/09

	衛部醫器陸輸壹字第003789號
	2024/05/10
	2019/05/10
	醫　器
	1
	DHA09600378909
	"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白
	輸　入 ;;大陸生產
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
	NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
	CN
	2019/05/13

	衛部醫器輸字第031663號
	2023/10/04
	2018/10/04
	醫　器
	2
	DHA05603166301
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” MELAquick Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	MELAquick 12+, MELAquick 12+p
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	DE
	2021/08/21
	QSD12863

	衛部醫器輸字第029442號
	2027/02/16
	2017/02/16
	醫　器
	2
	DHA05602944203
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	“Cefla”Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Cefla s.c.
	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
	IT
	總公司
	2022/01/25
	QSD11265

	衛部醫器輸字第029442號
	2027/02/16
	2017/02/16
	醫　器
	2
	DHA05602944203
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	“Cefla”Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Cefla S.C.
	Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
	IT
	2022/01/25
	QSD11265

	衛署醫器輸壹字第006166號
	2027/09/20
	2007/09/20
	醫　器
	1
	DHA04400616605
	“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	“Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	DR. SCHUMACHER GMBH
	Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld, Germany
	DE
	2023/07/04
	QSD50430

	衛部醫器輸壹字第016202號
	已註銷
	2023/09/08
	未展延而逾期者
	2021/02/26
	2016/02/26
	醫　器
	1
	DHA09401620208
	"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	USF HEALTHCARE S.A.
	RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
	CH
	2023/09/26

	衛部醫器輸壹字第016775號
	2026/07/13
	2016/07/13
	醫　器
	1
	DHA09401677503
	"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)
	"Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	AMITY LIMITED
	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	GB
	2021/04/08

	衛部醫器輸壹登字第a00142號
	2024/10/31
	2022/12/01
	醫　器
	1
	DHA084a0014204
	"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
	"UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
	M 眼科學
	M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
	空白。
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	UNIVET LOUPES SPA
	REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
	IT
	2022/12/01

	衛部醫器輸壹字第020552號
	2024/06/14
	2019/06/14
	醫　器
	1
	DHA09402055201
	"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	NOUVAG AG
	ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
	CH
	2019/06/19

	衛署醫器輸字第020673號
	已註銷
	2022/06/07
	許可證已逾有效期
	2020/03/16
	2010/03/16
	醫　器
	3
	DHA00602067300
	“葛力特”可吸收性動物膠止血棉
	“GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge
	I 一般及整型外科手術裝置
	I4490 可吸收性止血劑及敷料
	詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220，以下空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Gelita Medical GmbH
	Uferstraβe 7 69412 Eberbach Germany
	DE
	2022/11/29
	QSD7758

	衛部醫器輸壹字第014094號
	已註銷
	2022/06/07
	許可證已逾有效期
	2019/04/28
	2014/04/28
	醫　器
	1
	DHA09401409408
	“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）
	“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile)
	F 牙科裝置
	F4535 牙科用鑽石器械
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD.
	19 HAYEZIRA ST. INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 2521, RAANANA, ISRAEL
	IL
	2022/11/29

	衛部醫器輸壹字第013693號
	2023/12/18
	2013/12/18
	醫　器
	1
	DHA09401369302
	"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
	"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	BEYES DENTAL CANADA INC.
	9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
	CA
	2018/08/14

	衛部醫器輸壹字第016132號
	已註銷
	2023/09/08
	未展延而逾期者
	2021/01/29
	2016/01/29
	醫　器
	1
	DHA09401613200
	"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	"Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	AMITY LIMITED
	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	GB
	2023/09/26

	衛部醫器輸字第032536號
	2024/05/07
	2019/05/07
	醫　器
	2
	DHA05603253609
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” Euroklav Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	DE
	2021/08/21
	QSD12863

	衛部醫器輸字第034026號
	2025/11/16
	2020/11/16
	醫　器
	2
	DHA05603402609
	“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾
	“Amity” 3 Step Solution
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Amity Limited
	Libra House, West Street, Worsbrough Dale, Barnsley, South Yorkshire, S70 5PG, United Kingdom
	GB
	2020/12/03
	QSD8318

	衛署醫器輸壹字第011778號
	已註銷
	2019/11/26
	許可證逾有效期限且未申請展延
	2017/06/01
	2012/06/01
	醫　器
	1
	DHA04401177804
	"托普多" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
	"topdental" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	TOPDENTAL (PRODUCTS) LTD.
	DENTAL HOUSE, STEETON GROVE INDUSTRIAL PARK, STEETON, WEST YORKSHIRE BD20 6TT, UK
	GB
	2020/03/11

	衛署醫器輸壹字第011777號
	已註銷
	2019/11/26
	許可證逾有效期限且未申請展延
	2017/06/01
	2012/06/01
	醫　器
	1
	DHA04401177702
	"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	NOUVAG AG
	ST. GALLERSTRASSE 23-25,9403 GOLDACH, SWITZERLAND
	CH
	2020/03/11

	衛署醫器輸壹字第010819號
	2026/09/08
	2011/09/08
	醫　器
	1
	DHA04401081900
	"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
	"Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6890 一般醫療器材用消毒劑
	空白
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	AMITY LIMITED
	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	GB
	2021/05/06

	衛部醫器輸字第029202號
	2026/12/07
	2016/12/07
	醫　器
	2
	DHA05602920209
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	“Cefla” Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Cefla s.c.
	40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
	IT
	總公司
	2021/12/27
	QSD11265

	衛部醫器輸字第029202號
	2026/12/07
	2016/12/07
	醫　器
	2
	DHA05602920209
	“西弗萊”蒸氣滅菌器
	“Cefla” Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	CEFLA S.C.
	40026 Imola (BO), Italy, Via Bicocca 14/c
	IT
	2021/12/27
	QSD11265

	衛部醫器輸字第031069號
	2028/05/10
	2018/05/10
	醫　器
	2
	DHA05603106902
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	Vacuklav 41B+, Vacuklav 43B+
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
	DE
	2023/01/17
	QSD12863

	衛部醫器輸字第031040號
	2028/04/19
	2018/04/19
	醫　器
	2
	DHA05603104001
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
	DE
	2023/01/17
	QSD12863

	衛部醫器輸字第031020號
	2028/04/09
	2018/04/09
	醫　器
	2
	DHA05603102008
	“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑
	“Amity” Virusolve+ EDS
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	AMITY LIMITED
	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	GB
	2022/10/27
	QSD8318

	衛部醫器輸字第030690號
	2028/01/17
	2018/01/17
	醫　器
	2
	DHA05603069009
	“美萊格”蒸氣滅菌器
	“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	Cliniclave 45, Cliniclave 45M
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
	Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
	DE
	2023/01/06
	QSD12863

	衛部醫器輸字第028589號
	2026/05/23
	2016/05/23
	醫　器
	2
	DHA05602858902
	“速得可”醫用清洗消毒機
	“Steelco” Washer Disinfector
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6992 醫用清洗器─消毒器
	DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Steelco S.p.A.
	Via Balegante 27-31039 Riese Pio X (TV), Italy
	IT
	2022/03/04
	QSD9435

	衛部醫器輸字第025400號
	2028/09/04
	2013/09/04
	醫　器
	3
	DHA05602540006
	“艾迪”艾迪拜牙科植體
	“IDI” IDBio Dental Implant
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	FR
	2023/04/24
	QSD5529

	衛部醫器輸字第025391號
	2023/08/30
	2013/08/30
	醫　器
	3
	DHA05602539105
	“艾迪”艾迪歐牙科植體
	“IDI” IDAll Dental Implant
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	FR
	2018/07/23
	QSD5529

	衛部醫器輸字第025479號
	已註銷
	2022/06/07
	許可證已逾有效期
	2018/09/26
	2013/09/26
	醫　器
	2
	DHA05602547906
	“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽
	“Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair
	F 牙科裝置
	F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
	詳如中文仿單核定本
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	Kasios
	8 impasse de la Feuilleraie-ZI la Croix- 31140 Launaguet France
	FR
	2022/11/29
	QSD7211

	衛部醫器輸字第027778號
	2026/03/14
	2016/03/14
	醫　器
	2
	DHA05602777800
	“艾姆迪”威效滅菌劑
	“Amity” Virusolve+ Concentrate
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	AMITY LIMITED
	LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
	GB
	2021/02/01
	QSD8318

	衛署醫器輸字第022783號
	2026/09/09
	2011/09/09
	醫　器
	3
	DHA00602278301
	“艾迪”艾迪肯牙科植體系統
	“IDI” IDCam Dental Implant System
	詳如中文仿單核定本
	F 牙科裝置
	F3640 骨內植體
	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
	輸　入
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
	23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
	FR
	2021/09/29
	QSD5529

	衛部醫器陸輸字第000828號
	2027/06/14
	2017/06/14
	醫　器
	2
	DHA09200082801
	海風壓力蒸氣滅菌器
	SEA Series Steam Sterilizer
	詳如中文仿單核定本
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6880 蒸氣滅菌器
	SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
	NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
	CN
	2022/04/07
	QSD9827

	衛部醫器陸輸壹字第004265號
	2025/07/30
	2020/07/30
	醫　器
	1
	DHA09600426506
	"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
	"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
	F 牙科裝置
	F4200 牙科手機及其附件
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	DENJOY DENTAL CO., LTD
	F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
	CN
	2020/08/03

	衛部醫器陸輸壹字第004391號
	2025/12/14
	2020/12/14
	醫　器
	1
	DHA09600439101
	"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
	"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
	J 一般醫院及個人使用裝置
	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
	空白。
	輸　入 ;;大陸生產
	久億生醫科技股份有限公司
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	28588213
	NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
	NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
	CN
	2020/12/16

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

提供新北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
公司地址	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
實收資本額	10000000
核准設立日期	0960306
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市板橋區介壽里文化路１段２６６號１６樓之１
行業代號（財政資訊中心匯入）	457113,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業

提供新北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址（財政資訊中心匯入）、行業代號（財政資訊中心匯入）、財政資訊中心匯入日期、股票代號（金融監督管理委員會匯入）、產業別（金融監督管理委員會匯入）、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料（智慧財產局匯入）、智慧財產局匯入日期

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
公司地址	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
實收資本額	10000000
核准設立日期	0960306
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市板橋區介壽里文化路１段２６６號１６樓之１
行業代號（財政資訊中心匯入）	457113,,,
財政資訊中心匯入日期	30-AUG-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
董監事資料集

提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
職稱	監察人
姓名	鄧月梅
所代表法人
持有股份數	250000

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	陳建宏
所代表法人
持有股份數	220000

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
職稱	董事
姓名	陳妍希
所代表法人
持有股份數	250000

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
職稱	董事長
姓名	陳松村
所代表法人
持有股份數	250000

行政院環境保護署
公告應回收項目之責任業者列管資料

公告應回收項目之責任業者列管業者(業者名稱、登記項目)
來源 : 行政院環境保護署-公告應回收項目之責任業者列管資料
欄位 : com_name、item

com_name	久億生醫科技股份有限公司
item	容器商品輸入

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)

各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號	4380
統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
公司所在地	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
代表人	陳松村
資本額	10000000
核准變更日期	1030423

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊-新北市板橋區

公司登記資料-新北市板橋區
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊-新北市板橋區
欄位 : Area_Name、Ban_No、Cmpy_Name、Cmpy_Add、Cap_Amt、Cmpy_Rep、Estab_App_Date、twd97X、twd97Y、wgs84aX、wgs84aY

Area_Name	新北市板橋區
Ban_No	28588213
Cmpy_Name	久億生醫科技股份有限公司
Cmpy_Add	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
Cap_Amt	10000000
Cmpy_Rep	陳松村
Estab_App_Date	0960306
twd97X	297134.95
twd97Y	2768160.09
wgs84aX	121.46703500
wgs84aY	25.02077600

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱	久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號	28588213
業者地址	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號	F-128588213-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

	公司/商業登記
	久億生醫科技股份有限公司
	F-128588213-00000-0
	28588213
	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

	久億生醫科技股份有限公司
	28588213
	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
	F-128588213-00000-0
	公司/商業登記

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊

公司登記資料
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊
欄位 : countycode、areacode、area_name、business administration number、cmpy_name、cmpy_add、cap_amt、cmpy_rep、estab_app_date

countycode	65000
areacode	6500100000
area_name	新北市板橋區
business administration number	28588213
cmpy_name	久億生醫科技股份有限公司
cmpy_add	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
cap_amt	10000000
cmpy_rep	陳松村
estab_app_date	0960306

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

本資料集提供醫療器材商資料，並每週與食品藥物業者登錄平台同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材商資料集
欄位 : 機構代碼、機構名稱、種類、地址、電話、開業狀態

機構代碼	MD6231013419
機構名稱	久億生醫科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
電話	02-22548223
開業狀態	開業

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

本資料集提供醫療器材商資料，並每週與食品藥物業者登錄平台同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材商資料集
欄位 : 機構代碼;機構名稱;種類;地址;電話;開業狀態

	久億生醫科技股份有限公司
	02-22548223
	MD6231013419
	開業
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	販賣業

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

	MD6231013419
	久億生醫科技股份有限公司
	販賣業
	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
	02-22548223
	開業

衛生福利部食品藥物管理署
西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

本資料集主要提供衛生單位核准之西藥、醫療器材及化粧品廣告核准基本資料，以供各界查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
欄位 : 審查機關、產品類別、廣告品名、申請廠商、廣告核准字號、核准起始日期、核准結束日期、廣告類別

審查機關	新北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	1."艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)2."記錄易"滅菌記錄打包型監測指示劑
申請廠商	久億生醫科技股份有限公司
廣告核准字號	北衛器廣字11011019
核准起始日期	1101119
核准結束日期	1131119
廣告類別	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

審查機關	新北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	"艾姆迪"威效滅菌劑
申請廠商	久億生醫科技股份有限公司
廣告核准字號	北衛器廣字11102024
核准起始日期	1110302
核准結束日期	1140302
廣告類別	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

審查機關	新北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	1."艾姆迪"廣效滅菌劑2."記錄易"滅菌記錄打包型監測指示劑
申請廠商	久億生醫科技股份有限公司
廣告核准字號	北衛器廣字11202022
核准起始日期	1120215
核准結束日期	1150215
廣告類別	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

衛生福利部食品藥物管理署
西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

本資料集主要提供衛生單位核准之西藥、醫療器材及化粧品廣告核准基本資料，以供各界查詢。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
欄位 : 審查機關;產品類別;廣告品名;申請廠商;廣告核准字號;核准起始日期;核准結束日期;廣告類別

	新北市
	北衛器廣字11011019
	久億生醫科技股份有限公司
	醫療器材
	1131119
	1."艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)2."記錄易"滅菌記錄打包型監測指示劑
	1101119
	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

	新北市
	北衛器廣字11102024
	久億生醫科技股份有限公司
	醫療器材
	1140302
	"艾姆迪"威效滅菌劑
	1110302
	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

	新北市
	北衛器廣字11202022
	久億生醫科技股份有限公司
	醫療器材
	1150215
	1."艾姆迪"廣效滅菌劑2."記錄易"滅菌記錄打包型監測指示劑
	1120215
	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

衛生福利部食品藥物管理署
西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

	新北市
	醫療器材
	1."艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)2."記錄易"滅菌記錄打包型監測指示劑
	久億生醫科技股份有限公司
	北衛器廣字11011019
	1101119
	1131119
	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

	新北市
	醫療器材
	"艾姆迪"威效滅菌劑
	久億生醫科技股份有限公司
	北衛器廣字11102024
	1110302
	1140302
	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

	新北市
	醫療器材
	1."艾姆迪"廣效滅菌劑2."記錄易"滅菌記錄打包型監測指示劑
	久億生醫科技股份有限公司
	北衛器廣字11202022
	1120215
	1150215
	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
公司地址	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
實收資本額	10000000
核准設立日期	0960306
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市板橋區介壽里文化路１段２６６號１６樓之１
行業代號（財政資訊中心匯入）	457113,,,
財政資訊中心匯入日期	25-OCT-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業

統一編號	28588213
公司名稱	久億生醫科技股份有限公司
公司地址	新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
實收資本額	10000000
核准設立日期	0960306
營業地址（財政資訊中心匯入）	新北市板橋區介壽里文化路１段２６６號１６樓之１
行業代號（財政資訊中心匯入）	457113,,,
財政資訊中心匯入日期	25-OCT-22
股票代號（金融監督管理委員會匯入）
產業別（金融監督管理委員會匯入）
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料（智慧財產局匯入）
智慧財產局匯入日期

頁次 : 1/1

久億生醫科技股份有限公司 公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心全國營業(稅籍)登記資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集

經濟部商業司新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

經濟部商業司新北市公司登記資料-Z其他未分類業

經濟部商業司董監事資料集

行政院環境保護署公告應回收項目之責任業者列管資料

經濟部商業司公司變更登記清冊(月份)

新北市政府經濟發展局公司登記清冊-新北市板橋區

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集

新北市政府經濟發展局公司登記清冊

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材商資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材商資料集

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材商資料集

衛生福利部食品藥物管理署西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

衛生福利部食品藥物管理署西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

衛生福利部食品藥物管理署西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

經濟部商業司新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

經濟部商業司新北市公司登記資料-Z其他未分類業

久億生醫科技股份有限公司
公開資訊調查報告

財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集

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醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集

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醫療器材許可證資料集

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衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集

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食品業者登錄資料集

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食品業者登錄資料集

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集

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醫療器材商資料集

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西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

衛生福利部食品藥物管理署
西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業

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新北市公司登記資料-Z其他未分類業