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醫療器材許可證資料集
本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。


欄位說明 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器陸輸壹字第003081號 2022/05/10 2017/05/10 醫 器 1 DHA09600308104 "白色牙材" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌) "White dental" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6030 口腔研磨磨光劑 空白。 輸 入 ;;大陸生產 白色牙材股份有限公司 臺中市西區忠明南路7號 60422519 DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD. 4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG, 518111, SHENZHEN, CHINA CHINA 2017/05/12
衛部醫器陸輸壹字第003082號 2022/05/11 2017/05/11 醫 器 1 DHA09600308206 雅創 陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌) "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 A 臨床化學及臨床毒理學 A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 空白 輸 入 ;;大陸生產 果紅企業有限公司 新北市中和區中山路2段340巷28號(1樓) 54735275 NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD. NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA CHINA 2017/05/15
衛部醫器陸輸壹字第003083號 2022/05/12 2017/05/12 醫 器 1 DHA09600308308 保盾 N95醫用口罩 (未滅菌) "BioMask" N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 MASTER & FRANK ENTERPRISE CO., LTD. BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG TOWN, DONG GUAN CITY, GUANG DONG PROVINCE, 523753 CHINA CHINA 2020/11/03
衛部醫器陸輸壹字第003084號 2022/05/17 2017/05/17 醫 器 1 DHA09600308400 "台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌) "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 G 耳鼻喉科用裝置 G4770 耳鏡 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣先進醫學科技股份有限公司 新北市五股區五權二路11號7樓 29177977 ZHONGSHAN LI-DI-YING CO. NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA 2017/05/19
衛部醫器陸輸壹字第003085號 2022/05/17 2017/05/17 醫 器 1 DHA09600308502 鏡客 矯正鏡片 (未滅菌) Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 星創視界股份有限公司 新北市泰山區信華一街39號15樓 54167646 CHEMIGLAS CORPORATION JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA 2019/11/19
衛部醫器陸輸壹字第003086號 2022/05/18 2017/05/18 醫 器 1 DHA09600308601 "好行" 機械式輪椅 (未滅菌) "Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 空白。 輸 入 ;;大陸生產 好行福祉車實業有限公司 新北市板橋區和平路10-1號(1樓) 47058474 CHANGZHOU XINDER-TECH ELECTRONICS CO. LTD NO. 1 KELE ROAD, NEW NORTH DISTRICT, CHANGZHOU JIANGSU CHINA 213022 CHINA 2018/09/14
衛部醫器陸輸壹字第003087號 2022/05/22 2017/05/22 醫 器 1 DHA09600308703 "康德萊" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) "Kindly" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸 入 ;;大陸生產 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD. NO. 658 GAOCHAO ROAD JIADING SHANGHAI 201803, CHINA CHINA 2017/06/01
衛部醫器陸輸壹字第003088號 2022/05/22 2017/05/22 醫 器 1 DHA09600308805 "大林" 吸唾管 (未滅菌) "Darling" Saliva Ejector (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 大林衛材行 台中市西屯區忠義街160號1樓 81535383 CHANGZHOU SHENGKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. LUZHUANG INDUSTRY PARK, LIJIA TOWN, WUJIN DIST., CHANGZHOU, JIANGSU PROV., CHINA CHINA 2017/06/03
衛部醫器陸輸壹字第003089號 2022/05/23 2017/05/23 醫 器 1 DHA09600308907 "西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌) "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 C 免疫學及微生物學裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 空白 輸 入 ;;大陸生產 西羅亞生技有限公司 臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 24283437 WUHAN JIN PU MAN BIOTECH CO., LTD NO. 2, ZHIFANG EAST LAKE ROAD, JIANGXIA DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2017/06/01
衛部醫器陸輸壹字第003090號 2022/05/25 2017/05/25 醫 器 1 DHA09600309005 "歐必霹" 安翠科單次使用帶光源牽引器 (滅菌) "OBP" ONETRAC Disposable Lighted Retractor (Sterile) 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 空白 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 科司美有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 12948487 HANGZHOU FUSHAN MEDICAL APPLIANCES CO., LTD. NO. 1288 SOUTH JINXI ROAD, LINGLONG INDUSTRIAL PARK, 311301 LIN’AN, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA CHINA Manufactured by 2019/03/07 QSD9750
衛部醫器製字第005080號 2025/03/04 2015/12/07 醫 器 3 法思麗柔姿皮下填補劑 FACILLE Rouge Facial Dermal Implant 臉部皮膚真皮層中至深層注射,以修飾臉部皺紋(法令紋)。 I 一般及整型外科手術裝置 容量:0.7毫升/支,1.0毫升/支,2.0毫升/支仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 國 產;;安全監視 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路九號 13159100 科妍生物科技股份有限公司 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 TAIWAN 2020/10/08 GMP0291
衛部醫器製字第005081號 2020/08/14 2015/08/14 醫 器 2 “漢唐”多頻道雷射治療儀 “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System 詳如中文仿單核定本 O 物理醫學科用裝置 O5500 紅外線燈 LA-400, LA-1200以下空白 國 產 漢唐集成股份有限公司新店四廠 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 20938096 漢唐集成股份有限公司新店四廠 新北市新店區寶高路7巷1號4樓 TAIWAN 2015/09/11 GMP1045
衛部醫器製字第005082號 2020/05/29 2015/08/14 醫 器 2 樂康極緻抗UV每日拋棄式隱形眼鏡 L-CON X 1 DAY Soft Contact Lenses 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 國 產 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓 53764125 望隼科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓 TAIWAN 2018/06/19 GMP0986
衛部醫器製字第005083號 2025/05/13 2015/08/14 醫 器 2 魔麗UV濾藍光彩色隱形眼鏡 Nobel UV&BLUE CUT Color Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:38%;黑、棕、紫、灰、藍、綠、粉紅以下空白 國 產 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。 TAIWAN 2020/01/13 GMP0795
衛部醫器製字第005084號 2025/05/13 2015/08/14 醫 器 2 睛靈55UV濾藍光彩色隱形眼鏡 SMART VISION J´adore 55 UV&BLUE CUT COLOR CONTACT LENS 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 國 產 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。 TAIWAN 2021/03/26 GMP0795
衛部醫器製字第005085號 2025/05/13 2015/08/14 醫 器 2 魔麗55 UV濾藍光彩色隱形眼鏡 Nobel 55 UV&BLUE CUT Color Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 國 產 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。 TAIWAN 2020/01/13 GMP0795
衛部醫器製字第005093號 2019/05/19 2015/08/14 醫 器 2 “雃博”指尖式脈搏血氧儀 “APEX” Fingertip Pulse Oximeter 詳如中文仿單核定本 E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C 以下空白 國 產;;委託製造 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 吉懋科技有限公司淡水廠 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號 TAIWAN 2016/08/23 GMP0487
衛部醫器製字第005094號 2025/08/19 2015/08/19 醫 器 2 睛靈藍優護視彩色隱形眼鏡-月拋型 SMART VISION UV&B NURSE COLOR CONTACT LENS-Monthly 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 國 產 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。 TAIWAN 2020/07/10 GMP0795
衛部醫器製字第005095號 2024/08/16 2015/08/20 醫 器 2 快潔無汞生理緩衝液 Quite Jey Saline Solution 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 100mL, 250mL, 300mL, 500mL塑膠瓶裝以下空白 國 產 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 69275313 南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TAIWAN 2019/04/25 GMP1230
衛部醫器製字第005096號 2023/09/26 2015/08/27 醫 器 2 “大立光”彩色日拋軟性隱形眼鏡 1-Day Color Soft Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 詳如中文仿單核定本 國 產 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 TAIWAN 2018/05/23 GMP1012
衛部醫器製字第005097號 2023/01/11 2015/08/27 醫 器 2 “大立光”日拋軟性隱形眼鏡 1-Day Soft Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 顏色:淡藍色;含水量:55%以下空白 國 產 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 TAIWAN 2017/08/28 GMP1012
衛部醫器製字第005098號 2025/08/27 2015/08/27 醫 器 2 瞳漾日拋隱形眼鏡 BHB Daily Disposable Color Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 國 產 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 86723722 優你康光學股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 TAIWAN 2020/04/20 GMP0838
衛部醫器製字第005099號 已註銷 2019/11/22 自請註銷 2020/08/28 2015/08/28 醫 器 2 “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 1-Day Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 國 產 星歐光學股份有限公司 台中市南屯區工業區23路14號2樓 27474640 星歐光學股份有限公司 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 TAIWAN 2019/11/25 GMP1012
衛部醫器製字第005100號 2025/08/28 2015/08/28 醫 器 2 “康健”腹腔鏡單極手術彎剪 “AMD” Monopolar Scissors 詳如中文仿單核定本 L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 國 產 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 27981667 康健生醫科技股份有限公司 新北市五股區五權五路29號4、5樓 TAIWAN 2020/05/05 GMP1109
衛部醫器製字第005101號 2020/08/31 2015/08/31 醫 器 2 恩美彩色日拋隱形眼鏡 ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 國 產 加美光學股份有限公司 新北市新店區北新路3段225號6樓 01630738 加美光學股份有限公司 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號 TAIWAN 2017/05/08 GMP0052
衛部醫器製字第005102號 2025/08/30 2015/09/01 醫 器 2 “健康管家”電位治療器 “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatus 詳如中文仿單核定本 O 物理醫學科用裝置 O0001 靜電器(電位治療器) ST-1000, JS-9000以下空白 國 產 森田工業股份有限公司水上工廠 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號 65604209 森田工業股份有限公司水上工廠 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號 TAIWAN 2020/04/07 GMP0191
衛部醫器製字第005103號 2020/05/13 2015/09/02 醫 器 2 視爵55 UV濾藍光彩色隱形眼鏡 New Vision 55 UV&BLUE CUT Color Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 國 產 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。 TAIWAN 2015/09/17 GMP0795
衛部醫器製字第005104號 2020/05/13 2015/09/02 醫 器 2 艾美55 UV濾藍光彩色隱形眼鏡 Smart Performer 55 UV&BLUE CUT Color Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 國 產 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。 TAIWAN 2015/09/17 GMP0795
衛部醫器製字第005105號 2020/05/13 2015/09/02 醫 器 2 彩虹55 UV濾藍光彩色隱形眼鏡 RAINBOW 55 UV&BLUE CUT Color Contact Lens 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 國 產 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1 28886557 視茂股份有限公司 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。 TAIWAN 2015/09/18 GMP0795
衛部醫器製字第005106號 2023/06/26 2015/09/03 醫 器 2 舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡 Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses 詳如中文仿單核定本 M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 詳如中文仿單核定本 國 產 翰頡光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓 70532254 翰頡光學股份有限公司 新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓 TAIWAN 2018/07/13 GMP0911

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