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醫療器材許可證資料集
本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。


欄位說明 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器陸輸壹字第003052號 2022/04/11 2017/04/11 醫 器 1 DHA09600305200 "辰易" 吸鼻器 (未滅菌) "Channel Years" Nasal Aspirator (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J6960 灌洗注射筒 空白 輸 入 ;;大陸生產 辰易興業有限公司 臺中市西屯區河南路一段170號2樓之3 89979162 ACUTE IDEAS CO., LTD. (HUIZHOU) LONGXI TOWN, BOLUO COUNTY, 516121 HUIZHOU, GUANGDONG, CHINA CHINA 2017/05/04
衛部醫器陸輸壹字第003053號 2022/04/12 2017/04/12 醫 器 1 DHA09600305302 "偉聯" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "AG neovo" dental chair and accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 偉聯科技股份有限公司 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 20792640 JIANGSU DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD NO. 108 XINGPU ROAD, LUJIA TOWN, KUNSHAN, SUZHOU, JIANGSU 215331 CHINA CHINA 2017/04/19
衛部醫器陸輸壹字第003054號 2022/04/13 2017/04/13 醫 器 1 DHA09600305401 "曼紐科" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌) "Humaneotec" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5510 非交流電力式病患升降機 空白 輸 入 ;;大陸生產 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街7號6樓 70687192 GUANGZHOU HUMANEOTEC CO., LTD. CHINA 2017/04/20
衛部醫器陸輸壹字第003055號 2022/04/17 2017/04/17 醫 器 1 DHA09600305503 Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌) Makrite medical pleated face mask (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 知承有限公司 臺北市松山區復興北路369號4樓 52369385 SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD. NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003056號 2022/04/17 2017/04/17 醫 器 1 DHA09600305605 Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌) Makrite medical activated carbon face mask (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 知承有限公司 臺北市松山區復興北路369號4樓 52369385 SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD. NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003057號 2022/04/17 2017/04/17 醫 器 1 DHA09600305707 Makrite 净舒式醫用N95杯狀口罩 (未滅菌) Makrite medical N95 molded face mask (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 知承有限公司 臺北市松山區復興北路369號4樓 52369385 SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD. NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003058號 2022/04/17 2017/04/17 醫 器 1 DHA09600305809 Makrite 净舒式醫用N95船型口罩 (未滅菌) Makrite medical N95 flat fold mask (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 知承有限公司 臺北市松山區復興北路369號4樓 52369385 SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD. NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003059號 2022/04/17 2017/04/17 醫 器 1 DHA09600305901 "小鷹號" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌) "HAWK" corrective & protective sport glasses (non-sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 固德崴國際有限公司 臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓 16734612 SHENZHEN XUFENGDA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003060號 2022/04/18 2017/04/18 醫 器 1 DHA09600306009 屈臣氏 排卵期測試筆 (未滅菌) Watsons One Step Ovulation Test (non-sterile) 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體激素試驗系統 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2,14樓 23224657 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CHINA 2017/05/08
衛部醫器陸輸壹字第003061號 2022/04/18 2017/04/18 醫 器 1 DHA09600306101 "煌華" 矯正鏡片 (未滅菌) "Huang-Hua" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 煌華企業社 臺南市善化區小新里小新營318之12號1樓 26441501 WENZHOU DONGYI OPTICAL CO., LTD NO.85 FENGJIANG RD ECONOMIC&TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE WENZHOU, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2019/06/21
衛部醫器陸輸壹字第003062號 2022/04/18 2017/04/18 醫 器 1 DHA09600306200 “億代富” 護理巾 (未滅菌) “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 空白。 輸 入 ;;大陸生產 億代富國際股份有限公司 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 97107859 XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO.,LTD CHINA 2017/04/25
衛部醫器陸輸壹字第003063號 2022/04/19 2017/04/19 醫 器 1 DHA09600306302 "豐鎰" 機械椅 (未滅菌) "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 空白 輸 入 ;;大陸生產 豐鎰有限公司 台南市東區大智里德東街151巷37弄26號2樓 54065649 CAREMAX REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. PINGNAN INDUSTRIAL AREA, SHUGANG DADAO, PINGZHOU, NANHAI, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2017/04/24
衛部醫器陸輸壹字第003064號 2022/04/19 2017/04/19 醫 器 1 DHA09600306404 "豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌) "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 空白 輸 入 ;;大陸生產 豐鎰有限公司 台南市東區大智里德東街151巷37弄26號2樓 54065649 CAREMAX REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. PINGNAN INDUSTRIAL AREA, SHUGANG DADAO, PINGZHOU, NANHAI, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA CHINA 2017/04/24
衛部醫器陸輸壹字第003065號 2022/04/19 2017/04/19 醫 器 1 DHA09600306506 禮昂 矯正鏡片 (未滅菌) X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 依視路寶利徠光學股份有限公司 台北市松山區光復南路35號8樓 27761755 DANYANG ILT OPTICS CO., LTD 6 ZHENXIN ROAD, YUNYANG INDUSTRY ZONE, DANYANG, JIANGSU, CHINA 212300 CHINA 2017/04/24
衛部醫器陸輸壹字第003066號 2022/04/19 2017/04/19 醫 器 1 DHA09600306608 "台旺" 矯正鏡片 (未滅菌) "GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 台旺開發有限公司 桃園市八德區中華路41號3樓 24623436 TAIZHOU JIAOJIANG YANG EN GLASSES FACTORY TANGCUN VILLAGE, JIAOJIANG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE, TAIZHOU, CHINA CHINA 2017/04/24
衛部醫器陸輸壹字第003067號 2022/04/20 2017/04/20 醫 器 1 DHA09600306700 "尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌) "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile) 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 尚倫醫療儀器有限公司 台北市北投區大業路510號 22855254 NANJING HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD CHINA 2017/05/04 QSD6898
衛部醫器陸輸壹字第003068號 2022/04/20 2017/04/20 醫 器 1 DHA09600306802 "衡欣" 快測採血筆 (未滅菌) SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 空白 輸 入 ;;大陸生產 衡欣醫療器材股份有限公司 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 12645385 TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD. CHINA 2017/05/05
衛部醫器陸輸壹字第003069號 2022/04/21 2017/04/21 醫 器 1 DHA09600306901 "丼原" 牙科手用器械 (未滅菌) "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 空白。 輸 入 ;;大陸生產 丼原國際有限公司 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 28656372 HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD. MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA CHINA 2018/09/07
衛部醫器陸輸壹字第003070號 2022/04/24 2017/04/24 醫 器 1 DHA09600307002 米卡索 矯正鏡片 (未滅菌) "megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 達冠國際電子有限公司 新北市中和區保平路326巷17號2樓 29168061 LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD. DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA CHINA 2018/02/14
衛部醫器陸輸壹字第003071號 2022/04/27 2017/04/27 醫 器 1 DHA09600307101 視爵 矯正鏡片 (未滅菌) New Vision Corrective spectacle lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 益視國際有限公司 台中市西屯區寧夏路195-7號 27905985 GUANGZHOU TOP OPTICAL GLASSES NO. 313 GUANGFU ROAD, LIWAN DISTRICT, GUANGZHOU CITY INTERNATIONAL GLASSES CITY 218-219 CHINA CHINA 2018/10/26
衛部醫器陸輸壹字第003072號 2022/04/27 2017/04/27 醫 器 1 DHA09600307203 "蓓莉雅" 透明敷料 (未滅菌) "BELIA" Transparent Dressing (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 空白 輸 入 ;;大陸生產 蓓莉雅股份有限公司 臺中市后里區福美路5-9號1樓 86584088 ZHENDE MEDICAL CO., LTD. GAOBU TOWN, 312035 SHAOXING, ZHEJIANG, CHINA CHINA 2018/11/28
衛部醫器陸輸壹字第003073號 2022/04/28 2017/04/28 醫 器 1 DHA09600307305 "重餘" 醫用紗布 (未滅菌) " Chongyu" Medical Cotton Gauze (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 重餘國際行銷股份有限公司 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 28750854 SPRO MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD. WEST OF 1-5TH FLOOR, NO.139 FACTORY BLDG., TONGAN GARDEN TONGAN INDUSTRY AREA, XIAMEN, CHINA CHINA 2017/05/12 QSD7900
衛部醫器陸輸壹字第003074號 2022/04/28 2017/04/28 醫 器 1 DHA09600307407 "台灣建保" 矯正鏡片 (未滅菌) "ASAHI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣建保眼鏡有限公司 台南市北區成功路2號6樓之3 25181669 DUOGUANG (XIAMEN) GLASSES CO., LTD. CHINA 2017/05/03
衛部醫器陸輸壹字第003075號 2022/05/01 2017/05/01 醫 器 1 DHA09600307509 "福星" 軀幹裝具(未滅菌) "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 空白。 輸 入 ;;大陸生產 福星儀器有限公司 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 23420617 ZHANGJIAGANG NEW FELLOW MED CO LTD SANXING WUKESONG ROAD, JINFENG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA CHINA 2017/05/03
衛部醫器陸輸壹字第003076號 2022/05/02 2017/05/02 醫 器 1 DHA09600307601 "金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌) "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 金蒂股份有限公司 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 86660992 RHYCOM NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. NO.121 XIANYUAN AVENUE, XIANTAO CITY 433000, HUBEI PROVINCE, CHINA CHINA 2017/05/04
衛部醫器陸輸壹字第003077號 2022/05/03 2017/05/03 醫 器 1 DHA09600307700 "康博士" 矯正鞋墊 (未滅菌) "Dr. Comfort" ORTHOTICS INSOLES (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 空白 輸 入 ;;大陸生產 品正生物科技有限公司 新北市中和區立德街168號7樓 54177969 DY YUAN SPORTS EGUIPMENT CO, LTD VILLAGE INDUSTRIAL ZONE YANG GONGZHOU AT VALLEY, SHATAIN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG CHINA CHINA 2020/11/03
衛部醫器陸輸壹字第003078號 2022/05/03 2017/05/03 醫 器 1 DHA09600307802 "鴻海" 印模管 (未滅菌) "HONHI" Impression tube (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6570 印模管 空白 輸 入 ;;大陸生產 鴻海醫療器材股份有限公司 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓 28962203 SHANGHAI NSJ HARDWARE LTD NO.1118, HUATENG RD, HUAXIN TOWN, QINGPU DISTRICT, SHANGHAI, CHINA CHINA 2017/05/16
衛部醫器陸輸壹字第003079號 已註銷 2019/07/10 公司歇業 2022/05/04 2017/05/04 醫 器 1 DHA09600307904 "康世" 放射線影片 (未滅菌) "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 RAYCO (XIAMEN) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED 308 WENGJIAO ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN 361022, CHINA CHINA 2019/08/30
衛部醫器陸輸壹字第003079號 已註銷 2019/07/10 公司歇業 2022/05/04 2017/05/04 醫 器 1 DHA09600307904 "康世" 放射線影片 (未滅菌) "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. UNITED STATES 委託製造者 2019/08/30
衛部醫器陸輸壹字第003080號 2022/05/05 2017/05/05 醫 器 1 DHA09600308002 "而然釉" 成型牙冠 (未滅菌) "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F3330 成型牙冠 空白 輸 入 ;;大陸生產 亞力士電腦機械股份有限公司 臺南市安南區科技五路69號 89543273 HANGZHOU ERRAN TECHNOLOGY CO. LTD. NO.368 LIUHE ROAD, BINJIANG DISTRICT, HANGZHOU 310053, CHINA CHINA 2017/05/08

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