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裕達貿易股份有限公司
公開資訊調查報告


財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集


全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
統一編號 03502702
總機構統一編號
營業人名稱 裕達貿易股份有限公司
資本額 27000000
設立日期 0510723
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 464917
名稱 產業用光學儀器批發
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 Ophthalmic camera
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 AC-powered slitlamp biomicroscope
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 Picture archiving and communication system(Software)
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 Ophthalmic Refractometer
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 Manual refractor
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 Corneal radius measuring device
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 Ophthalmoscope
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

製造廠名稱 Topcon Yamagata Co., Ltd.
製造廠地址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
許可編號 QSD4788
許可項目及作業內容 Tonometer and Accessories
國別 JPN-日本
醫療器材商名稱 裕達貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-09-28

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
Ophthalmic camera
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
AC-powered slitlamp biomicroscope
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
Picture archiving and communication system(Software)
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
Ophthalmic Refractometer
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
Manual refractor
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
Corneal radius measuring device
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
Ophthalmoscope
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

JPN-日本
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
Tonometer and Accessories
裕達貿易股份有限公司
QSD4788
Y
Topcon Yamagata Co., Ltd.
2026-09-28

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材QSD認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
Ophthalmic camera
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
AC-powered slitlamp biomicroscope
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
Picture archiving and communication system(Software)
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
Ophthalmic Refractometer
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
Manual refractor
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
Corneal radius measuring device
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
Ophthalmoscope
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

Topcon Yamagata Co., Ltd.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196 JAPAN
QSD4788
Tonometer and Accessories
JPN-日本
裕達貿易股份有限公司
Y
2026-09-28

國家圖書館
全國圖書書目資訊網(NBINet)


NBINet「圖書聯合目錄」收錄的資料包括國家圖書館及108所各類型合作單位陸續提供之書目及館藏資料、國際標準書號中心新書書目、漢學研究中心藏書目錄。
來源 : 國家圖書館-全國圖書書目資訊網(NBINet)
欄位 : ISBN (020$a)、書名 (245$a$b)、編著者 (245$c)、版本 (250)、出版項 (260)、出版項 (264)、面頁數尺寸 (300)、集叢名(490/$a)、出版年 (008/07-10)、館藏地及索書號(949$a$d$e)、NBI紀錄號 (907$a)

ISBN (020$a)
書名 (245$a$b) 綜合色盲檢查表 ;; 近距離視力表 /
編著者 (245$c) 裕達貿易股份有限公司
版本 (250)
出版項 (260)
出版項 (264) [三重市] :; [出版者不詳],; 2019?; 三重市 :; 裕達貿易股份有限公司
面頁數尺寸 (300) 28, 8面 :; 圖 ;; 22公分
集叢名(490/$a)
出版年 (008/07-10) 2019
館藏地及索書號(949$a$d$e) 臺灣大學圖書館; 416.701; 2382
NBI紀錄號 (907$a) .b175198949

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第015954號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08401595402
中文品名 "美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)
英文品名 "VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1350 角膜鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VISIA IMAGING S.R.L.
製造廠廠址 VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 2020/09/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第013984號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2024/03/25
發證日期 2014/03/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401398400
中文品名 “拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2019/02/14
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹字第013983號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2024/03/25
發證日期 2014/03/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401398308
中文品名 “拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名 TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2019/02/21
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹字第013528號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2023/10/23
發證日期 2013/10/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401352800
中文品名 "使特雷"立體感測量器(未滅菌)
英文品名 "Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1460 立體感測量器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址 8600 W. CATALPA AVE - SUITE 703 CHICAGO, IL 60656 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2018/10/31
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第009407號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/25
發證日期 2010/10/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400940703
中文品名 “拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY
製造廠廠址 270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/09/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第005720號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/04/14
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/03/30
發證日期 2007/03/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400572000
中文品名 "波特" 自動角膜弧度驗光機
英文品名 "POTEC" AUTO REF-KERATOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 POTEC CO., LTD.
製造廠廠址 292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON , 300-812 KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 2014/05/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第003570號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/04/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/04/11
發證日期 2006/04/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400357000
中文品名 "多美"板鏡組(未滅菌)
英文品名 "TOMY" SKIASCOPE SET(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1750 視網膜檢影鏡架
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 KOMOTO、HATA
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOMY CORPORATION
製造廠廠址 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020260號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/01
發證日期 2019/04/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402026001
中文品名 “優敏”視力檢查器(未滅菌)
英文品名 “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址 4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 2019/04/16
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第020574號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/02
發證日期 2010/02/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602057408
中文品名 “拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名 “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-NW8以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, KEN JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/03/06
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第020673號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08402067301
中文品名 "拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)
英文品名 "TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2019/07/31
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第020603號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08402060306
中文品名 “優視樂”立體感測量器(未滅菌)
英文品名 “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1460 立體感測量器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址 147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2019/07/26
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第033322號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/16
發證日期 2020/03/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603332208
中文品名 “拓普康”眼科光學斷層掃描儀
英文品名 “TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/04/24
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第025308號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/07/27
發證日期 2013/07/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602530805
中文品名 “拓普康”裂隙燈顯微鏡
英文品名 “TOPCON” SLIT LAMP
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2023/05/17
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第018351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/10/08
發證日期 2007/10/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601835109
中文品名 “拓普康”眼底照相機
英文品名 “TOPCON”RETINAL CAMERA
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-50DX,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/10/19
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第016968號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/08/04
發證日期 2006/08/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601696801
中文品名 "拓普康"角膜內皮細胞顯微鏡
英文品名 "TOPCON"SPECULAR MICROSCOPE
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SP-3000P,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/04/17
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第006547號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2000/09/26
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1996/12/30
發證日期 1991/12/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600654700
中文品名 半導體体雷射凝固器
英文品名 "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 2199 其他
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MODEL:EC-200.
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第010384號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2008/09/01
發證日期 2003/09/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601038400
中文品名 "光特爾" 二極體紅光雷射
英文品名 "QUANTEL MEDICAL" IRIDIS INFRARED LASER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第011167號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2020/04/06
發證日期 2005/04/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601116707
中文品名 "拓普康" 裂隙燈顯微鏡
英文品名 "TOPCON" SLIT LAMP
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SL-1ESL-3C以下空白。註銷規格:SL-3C。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/12/15
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第011166號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/04/06
發證日期 2005/04/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601116605
中文品名 "拓普康" 眼底照相機
英文品名 "TOPCON" RETINAL CAMERA
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-50EXTRC-50IX以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGA CO., LTD.
製造廠廠址 270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第008399號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/11/25
發證日期 1997/09/15
許可證種類 醫 器
舊證字號 06008078
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600839905
中文品名 "光特爾"釔鋁柘榴石雷射光凝固器
英文品名 "QUANTEL MEDICALI" VIRIDIS LASER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如仿單標籤核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第035110號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/12/13
發證日期 2021/12/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603511003
中文品名 “拓普康”前房分析儀
英文品名 “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MYAH以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VISIA IMAGING S.R.L.
製造廠廠址 VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 2021/12/29
製造許可登錄編號 QSD9058

許可證字號 衛部醫器輸字第033322號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/16
發證日期 2020/03/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603332208
中文品名 “拓普康”眼科光學斷層掃描儀
英文品名 “TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程 總公司
異動日期 2020/04/24
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸壹字第009918號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/04/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2016/02/23
發證日期 2011/02/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400991802
中文品名 "優敏"視力圖表儀(未滅菌)
英文品名 "VIEW-M" Smart Chart System (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址 #702 ACE TECHNO TOWER 2, 197-7, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 2018/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007537號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/11/15
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2014/03/05
發證日期 2009/03/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400753706
中文品名 “博特”眼科用投影機 (未滅菌)
英文品名 “POTEC” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 POTEC CO., LTD.
製造廠廠址 292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON CITY, 300-812 KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 2016/11/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000638號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/11/15
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2014/03/05
發證日期 2009/03/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600063806
中文品名 “達康”眼科用投影機 (未滅菌)
英文品名 “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 BEIJING DAKANG INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址 LIERSI, 55 ZHANGJIAWAN, TONG COUNTRY DISTRICT, BEIJING, CHINA. 101113
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2016/11/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000599號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/27
發證日期 2005/09/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400059906
中文品名 "拓普康" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
英文品名 "TOPCON" VISION TESTER (Non-Sterile)
效能 本器材係由各種不同折光強度的鏡片組成,用來測量眼部折光錯誤情形。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 VT-SE、VT-10
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/05/19
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹字第022259號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/19
發證日期 2021/01/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402225900
中文品名 “樣 西村”視網膜檢影器架(未滅菌)
英文品名 “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1750 視網膜檢影鏡架
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 SAN NISHIMURA CO., LTD.
製造廠廠址 15-13 NAGAIKE-CHO ABENO-KU OSAKA 545-0013, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2021/01/22
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000505號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/06/11
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/04/14
發證日期 2008/04/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600050500
中文品名 “廷絡” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
英文品名 “TIANNUO” Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 LIANYUNGANG TIANNUO OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址 NO.1 ZHIYAO ALLEY RENMIN RD. LIANYUNGANG JIANGSU CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2015/07/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第013984號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08401398401
中文品名 “拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2019/02/14
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第013983號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08401398302
中文品名 “拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)
英文品名 TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2019/02/21
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第013528號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08401352801
中文品名 "使特雷"立體感測量器(未滅菌)
英文品名 "Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1460 立體感測量器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 STEREO OPTICAL CO., INC.
製造廠廠址 8600 W. CATALPA AVE - SUITE 703 CHICAGO, IL 60656 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2018/10/31
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第000366號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA08400036606
中文品名 “拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)
英文品名 “TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
效能 用來測量兩眼瞳孔間的距離。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1700 瞳孔計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 PD-2, PD-5, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/05/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹登字第a00040號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/31
發證日期 2022/03/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA084a0004009
中文品名 "美視雅" 視野計 (未滅菌)
英文品名 "VISIA" Perimeter(Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M1605 視野鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VISIA IMAGING S.R.L.
製造廠廠址 VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 2022/03/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第011697號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/13
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/05/11
發證日期 2012/05/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401169704
中文品名 “拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2016/09/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007588號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/11/15
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2014/03/24
發證日期 2009/03/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400758800
中文品名 “拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2016/11/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007587號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/11/15
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2014/03/24
發證日期 2009/03/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400758708
中文品名 “拓普康”眼科用驗光機 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2016/11/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第012870號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/02
發證日期 2013/04/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401287000
中文品名 “鈴彌光器”視網膜檢影器架(未滅菌)
英文品名 “SUZUYAKOUKI” Skiascopic Rack (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1750 視網膜檢影鏡架
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 SUZUYAKOUKI
製造廠廠址 7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/04/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第012869號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/04/02
發證日期 2013/04/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401286902
中文品名 “鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
英文品名 “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 SUZUYAKOUKI
製造廠廠址 7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2023/03/25
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000037號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/04/25
發證日期 2005/04/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400003703
中文品名 "拓普康" 自動角膜弧度驗光機
英文品名 "TOPCON" AUTO KERATO-REFRACTOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 KR-8100P, KR-8800, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000032號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2020/04/21
發證日期 2005/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400003206
中文品名 "拓普康" 桌上型視力檢查器(未滅菌)
英文品名 "TOPCON" SCREENOSCOPE (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1870 立體鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SS-3, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/12/15
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000026號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/04/18
發證日期 2005/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400002601
中文品名 "拓普康" 自動驗光機
英文品名 "TOPCON" AUTO REFRACTOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 RM-8800, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000017號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2020/03/31
發證日期 2005/03/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400001700
中文品名 "拓普康" 角膜弧度儀(未滅菌)
英文品名 "TOPCON" OPHTHALMOMETER (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1450 角膜半徑測量裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 OM-4, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/12/15
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000143號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/09
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/06/09
發證日期 2005/06/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400014302
中文品名 "拓普康" 手術顯微鏡
英文品名 "TOPCON" OPERATION MICROSCOPE
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 OMS-90, OMS-800 OFFISS, OMS-800 PRO, OMS-800 STANDARD, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2012/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000120號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/05/31
發證日期 2005/05/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400012003
中文品名 "拓普康" 電腦自覺式驗光儀
英文品名 "TOPCON" COMPU VISION
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CV-3000, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGA CO., LTD.
製造廠廠址 270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000119號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/31
發證日期 2005/05/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400011905
中文品名 "拓普康" 自動式視力表投影機 (未滅菌)
英文品名 "TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
效能 投射視覺檢驗影像於螢幕上。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ACP-8EM, ACP-8R, ACP-8MC, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/05/25
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第030449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/11/28
發證日期 2017/11/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603044904
中文品名 “拓普康”眼科資料系統軟體
英文品名 “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 IMAGEnet 6以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/11/28
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第030449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/11/28
發證日期 2017/11/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603044904
中文品名 “拓普康”眼科資料系統軟體
英文品名 “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 IMAGEnet 6以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程 總公司
異動日期 2022/11/28
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第028885號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/02
發證日期 2016/11/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602888506
中文品名 “拓普康”電腦眼壓計
英文品名 “TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CT-800, CT-800A以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2021/10/26
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第028885號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/02
發證日期 2016/11/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602888506
中文品名 “拓普康”電腦眼壓計
英文品名 “TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CT-800, CT-800A以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程 總公司
異動日期 2021/10/26
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第018225號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/27
發證日期 2007/08/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601822504
中文品名 “拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀
英文品名 “TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3D OCT-1000,以下空白。3D OCT-1000 MARK II,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/04/17
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第028608號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/06/17
發證日期 2016/06/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602860806
中文品名 “拓普康”眼用光學斷層掃描儀
英文品名 “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2021/03/19
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第028608號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/06/17
發證日期 2016/06/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602860806
中文品名 “拓普康”眼用光學斷層掃描儀
英文品名 “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程 總公司
異動日期 2021/03/19
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第027317號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/05
發證日期 2015/06/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602731703
中文品名 “拓普康”光學斷層掃描儀
英文品名 “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3D OCT-1以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/05/13
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第010191號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2008/01/22
發證日期 2003/01/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601019102
中文品名 "光特爾" 二極體雷射光動力治療儀
英文品名 "QUANTEL MEDICAL " ACTIVIS PHOTODYNAMIC THERAPY LASER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第023176號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/07/05
發證日期 2023/07/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402317601
中文品名 “拓普康” 電腦視力圖表儀(未滅菌)
英文品名 “TOPCON” Computerized Chart Systems (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VISIA IMAGING S.R.L.
製造廠廠址 VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 2023/08/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第008782號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/04/28
發證日期 2010/04/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400878201
中文品名 “拓普康” 電腦視力檢查器 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”COMPU VISION (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1770 手動式驗光儀
醫器主類別二 M 眼科用裝置
醫器次類別二 M1680 眼科用投影機
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA KEN, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/05/05
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020603號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2024/07/01
發證日期 2019/07/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402060302
中文品名 “優視樂”立體感測量器(未滅菌)
英文品名 “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1460 立體感測量器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址 147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2019/07/26
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第004596號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2000/09/26
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 1992/03/19
發證日期 1987/03/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600459600
中文品名 眼科用超音波診斷裝置
英文品名 "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ES-100.
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOKYO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2001/12/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第002888號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/03/13
發證日期 2006/03/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400288800
中文品名 "池谷" 試驗鏡片組(未滅菌)
英文品名 "IKETANI" TRIAL LENS SET (NON-STERILE)
效能 眼科試驗鏡片組是具有各種折光能力的鏡片組,可以手握或置於試驗框上,用作測量反射的視覺測驗。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 E-35, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 IKETANI CO., LTD.
製造廠廠址 2196 HIYOSHI-MURA KISO-GUN NAGANO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2021/03/23
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007984號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/04/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/08/24
發證日期 2009/08/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400798405
中文品名 “拓普康”前導波像差分析儀 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第006467號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/01/17
發證日期 2008/01/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400646706
中文品名 “拓普康”眼用投影機 (未滅菌)
英文品名 “TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2023/01/16
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000279號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2005/07/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400027901
中文品名 "拓普康" 視力表箱 (未滅菌)
英文品名 "TOPCON" MIRROR CHART (Non-Sterile)
效能 用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 MC-3, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/04/24
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第025012號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/05/10
發證日期 2013/05/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602501204
中文品名 “拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名 “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-NW8F plus
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2023/05/18
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸壹字第002391號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/04/25
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/12/28
發證日期 2005/12/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400239105
中文品名 "多美" 試片組 (未滅菌)
英文品名 "TOMY" TRIAL LENS SET (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 35EX-HSVR
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOMY CORPORATION
製造廠廠址 3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/06/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第024366號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/27
發證日期 2012/12/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602436608
中文品名 “拓普康”光學斷層掃描儀
英文品名 “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 3D OCT-2000、3D OCT-2000 FA、3D OCT-2000 FA plus
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/04/17
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第036086號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/01/13
發證日期 2023/01/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603608601
中文品名 “拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名 “TOPCON”NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 NW500以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2023/02/16
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第036086號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/01/13
發證日期 2023/01/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603608601
中文品名 “拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名 “TOPCON”NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 NW500以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2023/02/16
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第008865號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/08/20
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2003/10/01
發證日期 1998/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00600886508
中文品名 釔鋁柘榴石小功率型雷射光凝固器
英文品名 VIRIDIS LITE LASER PHOTOCOAGULATOR "B.V.I."
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如仿單標籤核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 B.V. INTERNATIONAL
製造廠廠址 89, BOULEVARD ETIENNE CLEMENTEL 63100 CLERMONT FERRAND FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2007/09/03
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第019327號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/06/11
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/11/04
發證日期 2008/11/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601932704
中文品名 “光特爾”眼用超音波掃描器
英文品名 “Quantel”Medical Echography
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 AVISO 以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2015/07/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第027861號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/27
發證日期 2015/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602786100
中文品名 “拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡
英文品名 “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SP-1P以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/09/22
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第027861號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/11/27
發證日期 2015/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602786100
中文品名 “拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡
英文品名 “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SP-1P以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/09/22
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020673號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2024/07/24
發證日期 2019/07/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402067300
中文品名 "拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)
英文品名 "TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2019/07/31
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第012047號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/21
發證日期 2005/09/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601204702
中文品名 "拓普康" 免散瞳眼底照相機
英文品名 "TOPCON" NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-NW200, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第010817號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/08/23
發證日期 2004/08/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601081702
中文品名 "拓普康" 電腦式眼壓計
英文品名 "TOPCON" COMPUTERIZED TONOMETER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CT-80,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2019/06/25
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第013859號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/01/03
發證日期 2006/01/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601385907
中文品名 "拓普康"間接倒像眼底鏡
英文品名 "TOPCON" INDIRECT OPHTHALMOSCOPE
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ID-10,以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第012630號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/10/07
發證日期 2020/10/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601263009
中文品名 "拓普康" 裂隙燈顯微鏡
英文品名 "TOPCON" SLIT LAMP
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SL-D2, SL-D4, SL-D7, SL-D8Z, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2021/01/19
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第026028號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019/03/27
發證日期 2014/03/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602602804
中文品名 “拓普康”眼科用光凝固儀
英文品名 “TOPCON” Photocoagulator
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 PASCAL Streamline, PASCAL Streamline 577以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 Topcon Medical Laser Systems, Inc.
製造廠廠址 3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2022/12/15
製造許可登錄編號 QSD6464

許可證字號 衛署醫器輸壹字第008427號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/29
發證日期 2009/12/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400842704
中文品名 "優敏"視力圖表儀(未滅菌)
英文品名 "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1680 眼科用投影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址 4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 2020/01/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸壹字第000366號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2025/09/02
發證日期 2005/09/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400036609
中文品名 “拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)
英文品名 “TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1700 瞳孔計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 PD-2, PD-5, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/05/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第015954號
註銷狀態 已註銷
註銷日期
註銷理由 轉為登錄字號
有效日期 2025/12/09
發證日期 2015/12/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401595401
中文品名 "美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)
英文品名 "VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1350 角膜鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VISIA IMAGING S.R.L.
製造廠廠址 VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 2020/09/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸壹字第013623號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/11/22
發證日期 2013/11/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401362304
中文品名 “羅視”放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名 “ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 ROSE MICRO SOLUTIONS LLC
製造廠廠址 4105 SENECA STREET, W. SENECA, NY 14224, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 2022/12/15
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器輸字第022144號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/28
發證日期 2011/01/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602214406
中文品名 “拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名 “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-NW8F以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2021/02/18
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第010219號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/27
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2008/02/19
發證日期 2003/02/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601021908
中文品名 "光特爾" 眼科銣雅鉻雷射
英文品名 "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址 21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FR
製程
異動日期 2012/11/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器輸字第029150號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/12/20
發證日期 2016/12/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602915003
中文品名 “拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名 “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-NW400以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2021/10/26
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第029150號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/12/20
發證日期 2016/12/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602915003
中文品名 “拓普康”免散瞳眼底照相機
英文品名 “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1120 眼科攝影機
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-NW400以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程 總公司
異動日期 2021/10/26
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第030630號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/26
發證日期 2017/12/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603063004
中文品名 “拓普康”裂隙燈顯微鏡
英文品名 “TOPCON” Slit Lamp
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SL-D301以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2022/11/28
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第030630號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/26
發證日期 2017/12/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603063004
中文品名 “拓普康”裂隙燈顯微鏡
英文品名 “TOPCON” Slit Lamp
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SL-D301以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程 總公司
異動日期 2022/11/28
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第028237號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/02/17
發證日期 2016/02/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602823700
中文品名 “拓普康”前房分析儀
英文品名 “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 ALADDIN TMS以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 VISIA IMAGING S.R.L.
製造廠廠址 VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 2018/04/17
製造許可登錄編號 QSD9058

許可證字號 衛部醫器輸字第027741號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/22
發證日期 2015/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602774103
中文品名 “拓普康”裂隙燈顯微鏡
英文品名 “TOPCON” Slit Lamp
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2020/05/19
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛部醫器輸字第027741號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/09/22
發證日期 2015/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602774103
中文品名 “拓普康”裂隙燈顯微鏡
英文品名 “TOPCON” Slit Lamp
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON CORPORATION
製造廠廠址 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程 總公司
異動日期 2020/05/19
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第024792號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/03/20
發證日期 2013/03/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602479202
中文品名 “拓普康”電腦眼壓計
英文品名 “TOPCON” Computerized Tonometer
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CT-1, CT-1P
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2023/03/06
製造許可登錄編號 QSD4788

許可證字號 衛署醫器輸字第014183號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/03/22
發證日期 2006/03/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601418307
中文品名 "拓普康" 眼底照相機
英文品名 "TOPCON" RETINAL CAMERA
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 TRC-NW7SF以下空白。TRC-NW7SF MARK Ⅱ。註銷規格:TRC-NW7SF,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
製造廠廠址 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2018/04/17
製造許可登錄編號 QSD4788

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, KEN JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第020574號
DHA00602057408
2010/02/02
2020/03/06
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
TRC-NW8以下空白
2025/02/02
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”免散瞳眼底照相機
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸壹登字第020673號
DHA08402067301
2021/10/01
2019/07/31
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1760 自動眼科驗光機
空白。
2024/10/31
M 眼科用裝置
JP
1
"TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
"拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)
QSD4788
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
醫 器
衛部醫器輸壹登字第020603號
DHA08402060306
2021/10/01
2019/07/26
ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
M1460 立體感測量器
空白
2024/10/31
M 眼科用裝置
FR
1
“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第033322號
DHA05603332208
2020/03/16
2020/04/24
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1570 眼底鏡
3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
2025/03/16
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼科光學斷層掃描儀
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第025308號
DHA05602530805
2013/07/27
2023/05/17
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1850 交流電力式細隙燈
詳如中文仿單核定本
2028/07/27
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” SLIT LAMP
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第018351號
DHA00601835109
2007/10/08
2022/10/19
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
TRC-50DX,以下空白。
2027/10/08
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON”RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼底照相機
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第016968號
DHA00601696801
2006/08/04
2018/04/17
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1570 眼底鏡
SP-3000P,以下空白
2021/08/04
M 眼科用裝置
JP
2
"TOPCON"SPECULAR MICROSCOPE
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康"角膜內皮細胞顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
醫 器
衛署醫器輸字第019327號
許可證已逾有效期
DHA00601932704
2008/11/04
2015/07/15
QUANTEL MEDICAL
P1560 超音波回音影像系統
AVISO 以下空白
2013/11/04
P 放射學科用裝置
FR
已註銷
2
“Quantel”Medical Echography
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“光特爾”眼用超音波掃描器
裕達貿易股份有限公司
2015/06/11

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第027861號
DHA05602786100
2015/11/27
2020/09/22
TOPCON YAMAGA CO., LTD.
M1850 交流電力式細隙燈
SP-1P以下空白
2025/11/27
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第027861號
DHA05602786100
2015/11/27
2020/09/22
TOPCON CORPORATION
M1850 交流電力式細隙燈
SP-1P以下空白
2025/11/27
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸壹字第020673號
轉為登錄字號
DHA09402067300
2019/07/24
2019/07/31
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1760 自動眼科驗光機
空白。
2024/07/24
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
"拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)
QSD4788
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛署醫器輸字第006547號
未展延而逾期者
DHA00600654700
1991/12/30
2001/12/30
TOPCON CORPORATION
MODEL:EC-200.
1996/12/30
2199 其他
JP
已註銷
"TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR
台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
半導體体雷射凝固器
裕達貿易股份有限公司
2000/09/26

21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
醫 器
衛署醫器輸字第010384號
許可證已逾有效期
DHA00601038400
2003/09/01
2012/11/27
QUANTEL MEDICAL
詳如中文仿單核定本
2008/09/01
M 眼科用裝置
FR
已註銷
"QUANTEL MEDICAL" IRIDIS INFRARED LASER
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"光特爾" 二極體紅光雷射
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

89, BOULEVARD ETIENNE CLEMENTEL 63100 CLERMONT FERRAND FRANCE
醫 器
衛署醫器輸字第008865號
許可證已逾有效期
DHA00600886508
1998/10/01
2007/09/03
B.V. INTERNATIONAL
詳如仿單標籤核定本
2003/10/01
2199 其他醫療雷射裝置
FR
已註銷
VIRIDIS LITE LASER PHOTOCOAGULATOR "B.V.I."
台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
釔鋁柘榴石小功率型雷射光凝固器
裕達貿易股份有限公司
2007/08/20

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第011167號
許可證已逾有效期
DHA00601116707
2005/04/06
2022/12/15
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
SL-1ESL-3C以下空白。註銷規格:SL-3C。
2020/04/06
M 眼科用裝置
JP
已註銷
2
"TOPCON" SLIT LAMP
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 裂隙燈顯微鏡
QSD4788
裕達貿易股份有限公司
2022/06/07

270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第011166號
許可證已逾有效期
DHA00601116605
2005/04/06
2012/11/27
TOPCON YAMAGA CO., LTD.
TRC-50EXTRC-50IX以下空白
2010/04/06
M 眼科用裝置
JP
已註銷
"TOPCON" RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 眼底照相機
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
醫 器
衛署醫器輸字第008399號
許可證已逾有效期
DHA00600839905
06008078
1997/09/15
2012/11/27
QUANTEL MEDICAL
詳如仿單標籤核定本
2011/11/25
2199 其他醫療雷射裝置
FR
已註銷
"QUANTEL MEDICALI" VIRIDIS LASER
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"光特爾"釔鋁柘榴石雷射光凝固器
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
醫 器
衛部醫器輸字第035110號
DHA05603511003
2021/12/13
2021/12/29
VISIA IMAGING S.R.L.
M1850 交流電力式細隙燈
MYAH以下空白
2026/12/13
M 眼科學
IT
2
“Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”前房分析儀
QSD9058
詳如核定之中文說明書
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸壹字第013984號
轉為登錄字號
DHA09401398400
2014/03/25
2019/02/14
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1760 自動眼科驗光機
空白
2024/03/25
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
“TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
QSD4788
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第033322號
DHA05603332208
2020/03/16
2020/04/24
TOPCON CORPORATION
M1570 眼底鏡
3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
2025/03/16
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼科光學斷層掃描儀
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司
總公司

292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON CITY, 300-812 KOREA
醫 器
衛署醫器輸壹字第007537號
未展延而逾期者
DHA04400753706
2009/03/05
2016/11/28
POTEC CO., LTD.
M1680 眼科用投影機
空白
2014/03/05
M 眼科用裝置
KR
已註銷
1
“POTEC” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“博特”眼科用投影機 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2016/11/15

LIERSI, 55 ZHANGJIAWAN, TONG COUNTRY DISTRICT, BEIJING, CHINA. 101113
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第000638號
未展延而逾期者
DHA04600063806
2009/03/05
2016/11/28
BEIJING DAKANG INSTRUMENT CO., LTD.
M1680 眼科用投影機
空白
2014/03/05
M 眼科用裝置
CN
已註銷
1
“DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;大陸生產
03502702
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2016/11/15

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第000599號
DHA04400059906
2005/09/27
2020/05/19
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
VT-SE、VT-10
2025/09/27
M 眼科用裝置
JP
1
"TOPCON" VISION TESTER (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
QSD4788
本器材係由各種不同折光強度的鏡片組成,用來測量眼部折光錯誤情形。
裕達貿易股份有限公司

15-13 NAGAIKE-CHO ABENO-KU OSAKA 545-0013, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸壹字第022259號
DHA09402225900
2021/01/19
2021/01/22
SAN NISHIMURA CO., LTD.
M1750 視網膜檢影鏡架
空白。
2026/01/19
M 眼科用裝置
JP
1
“SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“樣 西村”視網膜檢影器架(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

NO.1 ZHIYAO ALLEY RENMIN RD. LIANYUNGANG JIANGSU CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第000505號
許可證已逾有效期
DHA04600050500
2008/04/14
2015/07/15
LIANYUNGANG TIANNUO OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.
M1405 眼科試驗鏡片組
空白
2013/04/14
M 眼科用裝置
CN
已註銷
1
“TIANNUO” Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;大陸生產
03502702
“廷絡” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2015/06/11

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸壹登字第013984號
DHA08401398401
2021/10/01
2019/02/14
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1760 自動眼科驗光機
空白
2024/10/31
M 眼科用裝置
JP
1
“TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
QSD4788
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸壹登字第013983號
DHA08401398302
2021/10/01
2019/02/21
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1760 自動眼科驗光機
空白
2024/10/31
M 眼科用裝置
JP
1
TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)
QSD4788
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

8600 W. CATALPA AVE - SUITE 703 CHICAGO, IL 60656 USA
醫 器
衛部醫器輸壹登字第013528號
DHA08401352801
2021/10/01
2018/10/31
STEREO OPTICAL CO., INC.
M1460 立體感測量器
空白。
2024/10/31
M 眼科用裝置
US
1
"Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"使特雷"立體感測量器(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛部醫器輸壹登字第000366號
DHA08400036606
2021/10/01
2020/05/19
TOPCON CORPORATION
M1700 瞳孔計
PD-2, PD-5, 以下空白。
2025/10/31
M 眼科用裝置
JP
1
“TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)
用來測量兩眼瞳孔間的距離。
裕達貿易股份有限公司

VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
醫 器
衛部醫器輸壹登字第a00040號
DHA084a0004009
2022/03/11
2022/03/11
VISIA IMAGING S.R.L.
M1605 視野鏡
空白。
2024/10/31
M 眼科學
IT
1
"VISIA" Perimeter(Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
"美視雅" 視野計 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

75-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第011697號
自請註銷
DHA04401169704
2012/05/11
2016/09/13
TOPCON CORPORATION
M1760 自動眼科驗光機
空白
2017/05/11
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
“TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile)
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2016/09/13

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第007588號
未展延而逾期者
DHA04400758800
2009/03/24
2016/11/28
TOPCON CORPORATION
M1760 自動眼科驗光機
空白
2014/03/24
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
“TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2016/11/15

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第007587號
未展延而逾期者
DHA04400758708
2009/03/24
2016/11/28
TOPCON CORPORATION
M1760 自動眼科驗光機
空白
2014/03/24
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
“TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康”眼科用驗光機 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2016/11/15

7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第012870號
DHA04401287000
2013/04/02
2018/04/17
SUZUYAKOUKI
M1750 視網膜檢影鏡架
空白。
2023/04/02
M 眼科用裝置
JP
1
“SUZUYAKOUKI” Skiascopic Rack (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“鈴彌光器”視網膜檢影器架(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第012869號
DHA04401286902
2013/04/02
2023/03/25
SUZUYAKOUKI
M1405 眼科試驗鏡片組
空白。
2028/04/02
M 眼科用裝置
JP
1
“SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
醫 器
衛署醫器輸壹字第008427號
DHA04400842704
2009/12/29
2020/01/10
VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
M1680 眼科用投影機
2024/12/29
M 眼科用裝置
KR
1
"VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"優敏"視力圖表儀(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
醫 器
衛部醫器輸壹字第015954號
轉為登錄字號
DHA09401595401
2015/12/09
2020/09/11
VISIA IMAGING S.R.L.
M1350 角膜鏡
空白
2025/12/09
M 眼科用裝置
IT
已註銷
1
"VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司

4105 SENECA STREET, W. SENECA, NY 14224, USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第013623號
許可證已逾有效期
DHA09401362304
2013/11/22
2022/12/15
ROSE MICRO SOLUTIONS LLC
I4800 一般手術用手動式器械
空白
2018/11/22
I 一般及整型外科手術裝置
US
已註銷
1
“ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“羅視”放大鏡及其附件(未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2022/06/07

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛署醫器輸壹字第000037號
許可證已逾有效期
DHA04400003703
2005/04/25
2012/11/27
TOPCON CORPORATION
KR-8100P, KR-8800, 以下空白。
2010/04/25
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOPCON" AUTO KERATO-REFRACTOMETER
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 自動角膜弧度驗光機
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第000032號
許可證已逾有效期
DHA04400003206
2005/04/21
2022/12/15
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1870 立體鏡
SS-3, 以下空白。
2020/04/21
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOPCON" SCREENOSCOPE (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 桌上型視力檢查器(未滅菌)
QSD4788
裕達貿易股份有限公司
2022/06/07

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛署醫器輸壹字第000026號
許可證已逾有效期
DHA04400002601
2005/04/18
2012/11/27
TOPCON CORPORATION
RM-8800, 以下空白。
2010/04/18
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOPCON" AUTO REFRACTOMETER
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 自動驗光機
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第000017號
許可證已逾有效期
DHA04400001700
2005/03/31
2022/12/15
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1450 角膜半徑測量裝置
OM-4, 以下空白。
2020/03/31
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOPCON" OPHTHALMOMETER (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 角膜弧度儀(未滅菌)
QSD4788
裕達貿易股份有限公司
2022/06/07

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛署醫器輸壹字第000143號
許可證已逾有效期
DHA04400014302
2005/06/09
2012/11/20
TOPCON CORPORATION
OMS-90, OMS-800 OFFISS, OMS-800 PRO, OMS-800 STANDARD, 以下空白。
2010/06/09
I 一般及整型外科手術裝置
JP
已註銷
1
"TOPCON" OPERATION MICROSCOPE
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 手術顯微鏡
裕達貿易股份有限公司
2012/11/09

270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第000120號
許可證已逾有效期
DHA04400012003
2005/05/31
2012/11/27
TOPCON YAMAGA CO., LTD.
CV-3000, 以下空白。
2010/05/31
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOPCON" COMPU VISION
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 電腦自覺式驗光儀
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第000119號
DHA04400011905
2005/05/31
2020/05/25
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1680 眼科用投影機
ACP-8EM, ACP-8R, ACP-8MC, 以下空白。
2025/05/31
M 眼科用裝置
JP
1
"TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 自動式視力表投影機 (未滅菌)
投射視覺檢驗影像於螢幕上。
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第018225號
DHA00601822504
2007/08/27
2018/04/17
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1570 眼底鏡
3D OCT-1000,以下空白。3D OCT-1000 MARK II,以下空白。
2022/08/27
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第028608號
DHA05602860806
2016/06/17
2021/03/19
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白
2026/06/17
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼用光學斷層掃描儀
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第028608號
DHA05602860806
2016/06/17
2021/03/19
TOPCON CORPORATION
M1120 眼科攝影機
DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白
2026/06/17
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼用光學斷層掃描儀
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司
總公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第027317號
DHA05602731703
2015/06/05
2020/05/13
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
3D OCT-1以下空白
2025/06/05
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”光學斷層掃描儀
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第027741號
DHA05602774103
2015/09/22
2020/05/19
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。
2025/09/22
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” Slit Lamp
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第027741號
DHA05602774103
2015/09/22
2020/05/19
TOPCON CORPORATION
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。
2025/09/22
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” Slit Lamp
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司
總公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第024792號
DHA00602479202
2013/03/20
2023/03/06
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1930 眼壓計及其附件
CT-1, CT-1P
2028/03/20
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” Computerized Tonometer
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”電腦眼壓計
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第014183號
DHA00601418307
2006/03/22
2018/04/17
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
TRC-NW7SF以下空白。TRC-NW7SF MARK Ⅱ。註銷規格:TRC-NW7SF,以下空白。
2021/03/22
M 眼科用裝置
JP
2
"TOPCON" RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 眼底照相機
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
醫 器
衛署醫器輸字第010191號
許可證已逾有效期
DHA00601019102
2003/01/22
2012/11/27
QUANTEL MEDICAL
詳如中文仿單核定本
2008/01/22
M 眼科用裝置
FR
已註銷
"QUANTEL MEDICAL " ACTIVIS PHOTODYNAMIC THERAPY LASER
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"光特爾" 二極體雷射光動力治療儀
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛署醫器輸壹字第000366號
轉為登錄字號
DHA04400036609
2005/09/02
2020/05/19
TOPCON CORPORATION
M1700 瞳孔計
PD-2, PD-5, 以下空白。
2025/09/02
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
“TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第022144號
DHA00602214406
2011/01/28
2021/02/18
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
TRC-NW8F以下空白
2026/01/28
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”免散瞳眼底照相機
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
醫 器
衛署醫器輸字第010219號
許可證已逾有效期
DHA00601021908
2003/02/19
2012/11/27
QUANTEL MEDICAL
詳如中文仿單核定本
2008/02/19
M 眼科用裝置
FR
已註銷
"QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第029150號
DHA05602915003
2016/12/20
2021/10/26
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
TRC-NW400以下空白
2026/12/20
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”免散瞳眼底照相機
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第029150號
DHA05602915003
2016/12/20
2021/10/26
TOPCON CORPORATION
M1120 眼科攝影機
TRC-NW400以下空白
2026/12/20
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”免散瞳眼底照相機
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司
總公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第030630號
DHA05603063004
2017/12/26
2022/11/28
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D301以下空白
2027/12/26
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” Slit Lamp
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第030630號
DHA05603063004
2017/12/26
2022/11/28
TOPCON CORPORATION
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D301以下空白
2027/12/26
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” Slit Lamp
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司
總公司

VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
醫 器
衛部醫器輸字第028237號
DHA05602823700
2016/02/17
2018/04/17
VISIA IMAGING S.R.L.
M1850 交流電力式細隙燈
ALADDIN TMS以下空白
2021/02/17
M 眼科用裝置
IT
2
“Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”前房分析儀
QSD9058
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第030449號
DHA05603044904
2017/11/28
2022/11/28
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1570 眼底鏡
IMAGEnet 6以下空白
2027/11/28
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼科資料系統軟體
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第030449號
DHA05603044904
2017/11/28
2022/11/28
TOPCON CORPORATION
M1570 眼底鏡
IMAGEnet 6以下空白
2027/11/28
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼科資料系統軟體
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司
總公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第028885號
DHA05602888506
2016/11/02
2021/10/26
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1930 眼壓計及其附件
CT-800, CT-800A以下空白
2026/11/02
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”電腦眼壓計
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第028885號
DHA05602888506
2016/11/02
2021/10/26
TOPCON CORPORATION
M1930 眼壓計及其附件
CT-800, CT-800A以下空白
2026/11/02
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”電腦眼壓計
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司
總公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第036086號
DHA05603608601
2023/01/13
2023/02/16
TOPCON CORPORATION
M1120 眼科攝影機
NW500以下空白
2028/01/13
M 眼科學
JP
2
“TOPCON”NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”免散瞳眼底照相機
QSD4788
詳如核定之中文說明書
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸字第036086號
DHA05603608601
2023/01/13
2023/02/16
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
NW500以下空白
2028/01/13
M 眼科學
JP
2
“TOPCON”NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”免散瞳眼底照相機
QSD4788
詳如核定之中文說明書
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第024366號
DHA00602436608
2012/12/27
2018/04/17
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
3D OCT-2000、3D OCT-2000 FA、3D OCT-2000 FA plus
2022/12/27
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”光學斷層掃描儀
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第002391號
許可證已逾有效期
DHA04400239105
2005/12/28
2018/06/13
TOMY CORPORATION
M1405 眼科試驗鏡片組
35EX-HSVR
2015/12/28
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOMY" TRIAL LENS SET (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"多美" 試片組 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2018/04/25

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第025012號
DHA00602501204
2013/05/10
2023/05/18
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1120 眼科攝影機
TRC-NW8F plus
2028/05/10
M 眼科用裝置
JP
2
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”免散瞳眼底照相機
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛署醫器輸壹字第000279號
DHA04400027901
2005/07/27
2020/04/24
TOPCON CORPORATION
M1680 眼科用投影機
MC-3, 以下空白。
2025/07/27
M 眼科用裝置
JP
1
"TOPCON" MIRROR CHART (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 視力表箱 (未滅菌)
用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
裕達貿易股份有限公司

4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
醫 器
衛部醫器輸壹字第020260號
DHA09402026001
2019/04/01
2019/04/16
VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
M1680 眼科用投影機
空白
2024/04/01
M 眼科用裝置
KR
1
“VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“優敏”視力檢查器(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第003570號
許可證已逾有效期
DHA04400357000
2006/04/11
2018/06/13
TOMY CORPORATION
M1750 視網膜檢影鏡架
KOMOTO、HATA
2016/04/11
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
"TOMY" SKIASCOPE SET(Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"多美"板鏡組(未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2018/04/25

292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON , 300-812 KOREA
醫 器
衛署醫器輸壹字第005720號
許可證已逾有效期
DHA04400572000
2007/03/30
2014/05/07
POTEC CO., LTD.
M1760 自動眼科驗光機
2012/03/30
M 眼科用裝置
KR
已註銷
1
"POTEC" AUTO REF-KERATOMETER
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"波特" 自動角膜弧度驗光機
裕達貿易股份有限公司
2014/04/14

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第006467號
DHA04400646706
2008/01/17
2023/01/16
TOPCON CORPORATION
M1680 眼科用投影機
空白
2028/01/17
M 眼科用裝置
JP
1
“TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第007984號
許可證已逾有效期
DHA04400798405
2009/08/24
2018/06/13
TOPCON CORPORATION
M1760 自動眼科驗光機
空白。
2014/08/24
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
“TOPCON”Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康”前導波像差分析儀 (未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2018/04/25

2196 HIYOSHI-MURA KISO-GUN NAGANO, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第002888號
DHA04400288800
2006/03/13
2021/03/23
IKETANI CO., LTD.
M1405 眼科試驗鏡片組
E-35, 以下空白。
2026/03/13
M 眼科用裝置
JP
1
"IKETANI" TRIAL LENS SET (NON-STERILE)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"池谷" 試驗鏡片組(未滅菌)
眼科試驗鏡片組是具有各種折光能力的鏡片組,可以手握或置於試驗框上,用作測量反射的視覺測驗。
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第012047號
許可證已逾有效期
DHA00601204702
2005/09/21
2012/11/27
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
TRC-NW200, 以下空白。
2010/09/21
M 眼科用裝置
JP
已註銷
"TOPCON" NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 免散瞳眼底照相機
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第010817號
DHA00601081702
2004/08/23
2019/06/25
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
CT-80,以下空白。
2024/08/23
M 眼科用裝置
JP
2
"TOPCON" COMPUTERIZED TONOMETER
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 電腦式眼壓計
QSD4788
裕達貿易股份有限公司

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第013859號
許可證已逾有效期
DHA00601385907
2006/01/03
2012/11/27
TOPCON CORPORATION
ID-10,以下空白
2011/01/03
M 眼科用裝置
JP
已註銷
"TOPCON" INDIRECT OPHTHALMOSCOPE
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康"間接倒像眼底鏡
裕達貿易股份有限公司
2012/11/27

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸字第012630號
DHA00601263009
2020/10/26
2021/01/19
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D2, SL-D4, SL-D7, SL-D8Z, 以下空白。
2025/10/07
M 眼科用裝置
JP
2
"TOPCON" SLIT LAMP
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"拓普康" 裂隙燈顯微鏡
QSD4788
詳如中文仿單核定本
裕達貿易股份有限公司

3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
醫 器
衛部醫器輸字第026028號
許可證已逾有效期
DHA05602602804
2014/03/27
2022/12/15
Topcon Medical Laser Systems, Inc.
M4690 眼科用光凝固儀
PASCAL Streamline, PASCAL Streamline 577以下空白
2019/03/27
M 眼科用裝置
US
已註銷
2
“TOPCON” Photocoagulator
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”眼科用光凝固儀
QSD6464
裕達貿易股份有限公司
2022/06/07

75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
醫 器
衛署醫器輸字第004596號
未展延而逾期者
DHA00600459600
1987/03/19
2001/12/30
TOKYO OPTICAL CO., LTD.
ES-100.
1992/03/19
1206 超音波診斷裝置
JP
已註銷
"TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM
台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
眼科用超音波診斷裝置
裕達貿易股份有限公司
2000/09/26

147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
醫 器
衛部醫器輸壹字第020603號
轉為登錄字號
DHA09402060302
2019/07/01
2019/07/26
ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
M1460 立體感測量器
空白
2024/07/01
M 眼科用裝置
FR
已註銷
1
“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA KEN, 990-2196 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第008782號
DHA04400878201
M 眼科用裝置
2010/04/28
M1680 眼科用投影機
2020/05/05
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1770 手動式驗光儀
空白
2025/04/28
M 眼科用裝置
JP
1
“TOPCON”COMPU VISION (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康” 電腦視力檢查器 (未滅菌)
QSD4788
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN
醫 器
衛署醫器輸壹字第009407號
DHA04400940703
2010/10/25
2020/09/29
TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY
I4700 外科顯微鏡及其附件
空白
2025/10/25
I 一般及整型外科手術裝置
JP
1
“TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

8600 W. CATALPA AVE - SUITE 703 CHICAGO, IL 60656 USA
醫 器
衛部醫器輸壹字第013528號
轉為登錄字號
DHA09401352800
2013/10/23
2018/10/31
STEREO OPTICAL CO., INC.
M1460 立體感測量器
空白。
2023/10/23
M 眼科用裝置
US
已註銷
1
"Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"使特雷"立體感測量器(未滅菌)
裕達貿易股份有限公司

547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
醫 器
衛部醫器輸壹字第013983號
轉為登錄字號
DHA09401398308
2014/03/25
2019/02/21
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
M1760 自動眼科驗光機
空白
2024/03/25
M 眼科用裝置
JP
已註銷
1
TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入 ;;GMP
03502702
“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)
QSD4788
裕達貿易股份有限公司

#702 ACE TECHNO TOWER 2, 197-7, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
醫 器
衛署醫器輸壹字第009918號
許可證已逾有效期
DHA04400991802
2011/02/23
2018/06/13
VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
M1680 眼科用投影機
空白。
2016/02/23
M 眼科用裝置
KR
已註銷
1
"VIEW-M" Smart Chart System (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"優敏"視力圖表儀(未滅菌)
裕達貿易股份有限公司
2018/04/25

VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
醫 器
衛部醫器輸壹登字第015954號
DHA08401595402
2021/10/01
2020/09/11
VISIA IMAGING S.R.L.
M1350 角膜鏡
空白
2026/10/31
M 眼科用裝置
IT
1
"VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
"美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
醫 器
衛部醫器輸壹字第023176號
DHA09402317601
2023/07/05
2023/08/11
VISIA IMAGING S.R.L.
M1680 眼科用投影機
空白。
2028/07/05
M 眼科學
IT
1
“TOPCON” Computerized Chart Systems (Non-Sterile)
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
輸 入
03502702
“拓普康” 電腦視力圖表儀(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
裕達貿易股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器輸字第027861號
2025/11/27
2015/11/27
醫 器
2
DHA05602786100
“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡
“TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
SP-1P以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2020/09/22
QSD4788

衛部醫器輸壹登字第013984號
2024/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08401398401
“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
“TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2019/02/14
QSD4788

衛署醫器輸字第010191號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2008/01/22
2003/01/22
醫 器
DHA00601019102
"光特爾" 二極體雷射光動力治療儀
"QUANTEL MEDICAL " ACTIVIS PHOTODYNAMIC THERAPY LASER
M 眼科用裝置
詳如中文仿單核定本
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
QUANTEL MEDICAL
21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
FR
2012/11/27

衛署醫器輸字第014183號
2021/03/22
2006/03/22
醫 器
2
DHA00601418307
"拓普康" 眼底照相機
"TOPCON" RETINAL CAMERA
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
TRC-NW7SF以下空白。TRC-NW7SF MARK Ⅱ。註銷規格:TRC-NW7SF,以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2018/04/17
QSD4788

衛署醫器輸字第024792號
2028/03/20
2013/03/20
醫 器
2
DHA00602479202
“拓普康”電腦眼壓計
“TOPCON” Computerized Tonometer
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1930 眼壓計及其附件
CT-1, CT-1P
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2023/03/06
QSD4788

衛部醫器輸字第027741號
2025/09/22
2015/09/22
醫 器
2
DHA05602774103
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
“TOPCON” Slit Lamp
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
總公司
2020/05/19
QSD4788

衛部醫器輸字第027741號
2025/09/22
2015/09/22
醫 器
2
DHA05602774103
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
“TOPCON” Slit Lamp
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D701,以下空白。SL-D701規格變更:詳如中文仿單核定本。原104年10月5日標籤仿單核定本回收作廢。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2020/05/19
QSD4788

衛部醫器輸字第027317號
2025/06/05
2015/06/05
醫 器
2
DHA05602731703
“拓普康”光學斷層掃描儀
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
3D OCT-1以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2020/05/13
QSD4788

衛部醫器輸字第028608號
2026/06/17
2016/06/17
醫 器
2
DHA05602860806
“拓普康”眼用光學斷層掃描儀
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
總公司
2021/03/19
QSD4788

衛部醫器輸字第028608號
2026/06/17
2016/06/17
醫 器
2
DHA05602860806
“拓普康”眼用光學斷層掃描儀
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
DRI OCT Triton,DRI OCT Triton plus以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2021/03/19
QSD4788

衛署醫器輸字第018225號
2022/08/27
2007/08/27
醫 器
2
DHA00601822504
“拓普康”眼用光學斷層掃瞄儀
“TOPCON”3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1570 眼底鏡
3D OCT-1000,以下空白。3D OCT-1000 MARK II,以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2018/04/17
QSD4788

衛部醫器輸字第030449號
2027/11/28
2017/11/28
醫 器
2
DHA05603044904
“拓普康”眼科資料系統軟體
“TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1570 眼底鏡
IMAGEnet 6以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
總公司
2022/11/28
QSD4788

衛部醫器輸字第030449號
2027/11/28
2017/11/28
醫 器
2
DHA05603044904
“拓普康”眼科資料系統軟體
“TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1570 眼底鏡
IMAGEnet 6以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2022/11/28
QSD4788

衛部醫器輸字第028237號
2021/02/17
2016/02/17
醫 器
2
DHA05602823700
“拓普康”前房分析儀
“Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
ALADDIN TMS以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VISIA IMAGING S.R.L.
VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
IT
2018/04/17
QSD9058

衛部醫器輸字第030630號
2027/12/26
2017/12/26
醫 器
2
DHA05603063004
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
“TOPCON” Slit Lamp
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D301以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
總公司
2022/11/28
QSD4788

衛部醫器輸字第030630號
2027/12/26
2017/12/26
醫 器
2
DHA05603063004
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
“TOPCON” Slit Lamp
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D301以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2022/11/28
QSD4788

衛署醫器輸壹字第000032號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2020/04/21
2005/04/21
醫 器
1
DHA04400003206
"拓普康" 桌上型視力檢查器(未滅菌)
"TOPCON" SCREENOSCOPE (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1870 立體鏡
SS-3, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2022/12/15
QSD4788

衛署醫器輸壹字第000037號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2010/04/25
2005/04/25
醫 器
1
DHA04400003703
"拓普康" 自動角膜弧度驗光機
"TOPCON" AUTO KERATO-REFRACTOMETER
M 眼科用裝置
KR-8100P, KR-8800, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2012/11/27

衛部醫器輸壹字第013623號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2018/11/22
2013/11/22
醫 器
1
DHA09401362304
“羅視”放大鏡及其附件(未滅菌)
“ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4800 一般手術用手動式器械
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
ROSE MICRO SOLUTIONS LLC
4105 SENECA STREET, W. SENECA, NY 14224, USA
US
2022/12/15

衛部醫器輸壹字第015954號
已註銷
轉為登錄字號
2025/12/09
2015/12/09
醫 器
1
DHA09401595401
"美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)
"VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1350 角膜鏡
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VISIA IMAGING S.R.L.
VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
IT
2020/09/11

衛部醫器輸字第029150號
2026/12/20
2016/12/20
醫 器
2
DHA05602915003
“拓普康”免散瞳眼底照相機
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
TRC-NW400以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
總公司
2021/10/26
QSD4788

衛部醫器輸字第029150號
2026/12/20
2016/12/20
醫 器
2
DHA05602915003
“拓普康”免散瞳眼底照相機
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
TRC-NW400以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2021/10/26
QSD4788

衛署醫器輸字第010219號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2008/02/19
2003/02/19
醫 器
DHA00601021908
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射
"QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER
M 眼科用裝置
詳如中文仿單核定本
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
QUANTEL MEDICAL
21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
FR
2012/11/27

衛署醫器輸字第022144號
2026/01/28
2011/01/28
醫 器
2
DHA00602214406
“拓普康”免散瞳眼底照相機
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
TRC-NW8F以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2021/02/18
QSD4788

衛署醫器輸壹字第000119號
2025/05/31
2005/05/31
醫 器
1
DHA04400011905
"拓普康" 自動式視力表投影機 (未滅菌)
"TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile)
投射視覺檢驗影像於螢幕上。
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
ACP-8EM, ACP-8R, ACP-8MC, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2020/05/25

衛署醫器輸壹字第000120號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2010/05/31
2005/05/31
醫 器
1
DHA04400012003
"拓普康" 電腦自覺式驗光儀
"TOPCON" COMPU VISION
M 眼科用裝置
CV-3000, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGA CO., LTD.
270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2012/11/27

衛署醫器輸壹字第000143號
已註銷
2012/11/09
許可證已逾有效期
2010/06/09
2005/06/09
醫 器
1
DHA04400014302
"拓普康" 手術顯微鏡
"TOPCON" OPERATION MICROSCOPE
I 一般及整型外科手術裝置
OMS-90, OMS-800 OFFISS, OMS-800 PRO, OMS-800 STANDARD, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2012/11/20

衛署醫器輸壹字第000017號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2020/03/31
2005/03/31
醫 器
1
DHA04400001700
"拓普康" 角膜弧度儀(未滅菌)
"TOPCON" OPHTHALMOMETER (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1450 角膜半徑測量裝置
OM-4, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2022/12/15
QSD4788

衛署醫器輸壹字第000026號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2010/04/18
2005/04/18
醫 器
1
DHA04400002601
"拓普康" 自動驗光機
"TOPCON" AUTO REFRACTOMETER
M 眼科用裝置
RM-8800, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2012/11/27

衛署醫器輸壹字第012869號
2028/04/02
2013/04/02
醫 器
1
DHA04401286902
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
“SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1405 眼科試驗鏡片組
空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
SUZUYAKOUKI
7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
JP
2023/03/25

衛署醫器輸壹字第012870號
2023/04/02
2013/04/02
醫 器
1
DHA04401287000
“鈴彌光器”視網膜檢影器架(未滅菌)
“SUZUYAKOUKI” Skiascopic Rack (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「視網膜檢影器架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1750 視網膜檢影鏡架
空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
SUZUYAKOUKI
7-11-10 HORIKIRI KATSUSHIKA-KU, TOKYO 124-0006, JAPAN
JP
2018/04/17

衛署醫器輸壹字第007587號
已註銷
2016/11/15
未展延而逾期者
2014/03/24
2009/03/24
醫 器
1
DHA04400758708
“拓普康”眼科用驗光機 (未滅菌)
“TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
2016/11/28

衛部醫器輸字第028885號
2026/11/02
2016/11/02
醫 器
2
DHA05602888506
“拓普康”電腦眼壓計
“TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1930 眼壓計及其附件
CT-800, CT-800A以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
總公司
2021/10/26
QSD4788

衛部醫器輸字第028885號
2026/11/02
2016/11/02
醫 器
2
DHA05602888506
“拓普康”電腦眼壓計
“TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1930 眼壓計及其附件
CT-800, CT-800A以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2021/10/26
QSD4788

衛署醫器輸壹字第000366號
已註銷
轉為登錄字號
2025/09/02
2005/09/02
醫 器
1
DHA04400036609
“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)
“TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1700 瞳孔計
PD-2, PD-5, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2020/05/19

衛署醫器輸壹字第008427號
2024/12/29
2009/12/29
醫 器
1
DHA04400842704
"優敏"視力圖表儀(未滅菌)
"VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
KR
2020/01/10

衛署醫器輸壹字第009918號
已註銷
2018/04/25
許可證已逾有效期
2016/02/23
2011/02/23
醫 器
1
DHA04400991802
"優敏"視力圖表儀(未滅菌)
"VIEW-M" Smart Chart System (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
#702 ACE TECHNO TOWER 2, 197-7, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
KR
2018/06/13

衛署醫器輸字第010384號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2008/09/01
2003/09/01
醫 器
DHA00601038400
"光特爾" 二極體紅光雷射
"QUANTEL MEDICAL" IRIDIS INFRARED LASER
M 眼科用裝置
詳如中文仿單核定本
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
QUANTEL MEDICAL
21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
FR
2012/11/27

衛署醫器輸字第006547號
已註銷
2000/09/26
未展延而逾期者
1996/12/30
1991/12/30
醫 器
DHA00600654700
半導體体雷射凝固器
"TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR
2199 其他
MODEL:EC-200.
輸 入
裕達貿易股份有限公司
台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2001/12/30

衛部醫器輸字第026028號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2019/03/27
2014/03/27
醫 器
2
DHA05602602804
“拓普康”眼科用光凝固儀
“TOPCON” Photocoagulator
M 眼科用裝置
M4690 眼科用光凝固儀
PASCAL Streamline, PASCAL Streamline 577以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
Topcon Medical Laser Systems, Inc.
3130 CORONADO DRIVE SANTA CLARA CA 95054, USA
US
2022/12/15
QSD6464

衛署醫器輸字第012630號
2025/10/07
2020/10/26
醫 器
2
DHA00601263009
"拓普康" 裂隙燈顯微鏡
"TOPCON" SLIT LAMP
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
SL-D2, SL-D4, SL-D7, SL-D8Z, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2021/01/19
QSD4788

衛署醫器輸字第013859號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2011/01/03
2006/01/03
醫 器
DHA00601385907
"拓普康"間接倒像眼底鏡
"TOPCON" INDIRECT OPHTHALMOSCOPE
M 眼科用裝置
ID-10,以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
2012/11/27

衛署醫器輸字第010817號
2024/08/23
2004/08/23
醫 器
2
DHA00601081702
"拓普康" 電腦式眼壓計
"TOPCON" COMPUTERIZED TONOMETER
M 眼科用裝置
CT-80,以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2019/06/25
QSD4788

衛部醫器輸壹字第023176號
2028/07/05
2023/07/05
醫 器
1
DHA09402317601
“拓普康” 電腦視力圖表儀(未滅菌)
“TOPCON” Computerized Chart Systems (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科學
M1680 眼科用投影機
空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VISIA IMAGING S.R.L.
VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
IT
2023/08/11

衛署醫器輸壹字第007588號
已註銷
2016/11/15
未展延而逾期者
2014/03/24
2009/03/24
醫 器
1
DHA04400758800
“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
“TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
2016/11/28

衛署醫器輸壹字第011697號
已註銷
2016/09/13
自請註銷
2017/05/11
2012/05/11
醫 器
1
DHA04401169704
“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)
“TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile)
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580 JAPAN
JP
2016/09/13

衛署醫器輸壹字第009407號
2025/10/25
2010/10/25
醫 器
1
DHA04400940703
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)
“TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4700 外科顯微鏡及其附件
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD. WEST FACTORY
270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2161 JAPAN
JP
2020/09/29

衛部醫器輸壹字第013528號
已註銷
轉為登錄字號
2023/10/23
2013/10/23
醫 器
1
DHA09401352800
"使特雷"立體感測量器(未滅菌)
"Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1460 立體感測量器
空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
STEREO OPTICAL CO., INC.
8600 W. CATALPA AVE - SUITE 703 CHICAGO, IL 60656 USA
US
2018/10/31

衛部醫器輸壹字第013983號
已註銷
轉為登錄字號
2024/03/25
2014/03/25
醫 器
1
DHA09401398308
“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)
TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2019/02/21
QSD4788

衛部醫器輸壹字第013984號
已註銷
轉為登錄字號
2024/03/25
2014/03/25
醫 器
1
DHA09401398400
“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)
“TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2019/02/14
QSD4788

衛部醫器輸壹登字第015954號
2026/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08401595402
"美視雅" 角膜地圖儀 (未滅菌)
"VISIA" Corneal Topographer (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1350 角膜鏡
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VISIA IMAGING S.R.L.
VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
IT
2020/09/11

衛署醫器輸壹字第003570號
已註銷
2018/04/25
許可證已逾有效期
2016/04/11
2006/04/11
醫 器
1
DHA04400357000
"多美"板鏡組(未滅菌)
"TOMY" SKIASCOPE SET(Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1750 視網膜檢影鏡架
KOMOTO、HATA
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOMY CORPORATION
3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN
JP
2018/06/13

衛署醫器輸壹字第005720號
已註銷
2014/04/14
許可證已逾有效期
2012/03/30
2007/03/30
醫 器
1
DHA04400572000
"波特" 自動角膜弧度驗光機
"POTEC" AUTO REF-KERATOMETER
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
POTEC CO., LTD.
292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON , 300-812 KOREA
KR
2014/05/07

衛署醫器輸壹字第006467號
2028/01/17
2008/01/17
醫 器
1
DHA04400646706
“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)
“TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
2023/01/16

衛署醫器輸壹字第007984號
已註銷
2018/04/25
許可證已逾有效期
2014/08/24
2009/08/24
醫 器
1
DHA04400798405
“拓普康”前導波像差分析儀 (未滅菌)
“TOPCON”Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白。
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
2018/06/13

衛署醫器輸壹字第002888號
2026/03/13
2006/03/13
醫 器
1
DHA04400288800
"池谷" 試驗鏡片組(未滅菌)
"IKETANI" TRIAL LENS SET (NON-STERILE)
眼科試驗鏡片組是具有各種折光能力的鏡片組,可以手握或置於試驗框上,用作測量反射的視覺測驗。
M 眼科用裝置
M1405 眼科試驗鏡片組
E-35, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
IKETANI CO., LTD.
2196 HIYOSHI-MURA KISO-GUN NAGANO, JAPAN
JP
2021/03/23

衛署醫器輸字第004596號
已註銷
2000/09/26
未展延而逾期者
1992/03/19
1987/03/19
醫 器
DHA00600459600
眼科用超音波診斷裝置
"TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM
1206 超音波診斷裝置
ES-100.
輸 入
裕達貿易股份有限公司
台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOKYO OPTICAL CO., LTD.
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2001/12/30

衛部醫器輸壹字第020603號
已註銷
轉為登錄字號
2024/07/01
2019/07/01
醫 器
1
DHA09402060302
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)
“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1460 立體感測量器
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
FR
2019/07/26

衛署醫器輸壹字第008782號
2025/04/28
2010/04/28
醫 器
1
DHA04400878201
“拓普康” 電腦視力檢查器 (未滅菌)
“TOPCON”COMPU VISION (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1770 手動式驗光儀
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA KEN, 990-2196 JAPAN
JP
2020/05/05
QSD4788

衛部醫器輸字第036086號
2028/01/13
2023/01/13
醫 器
2
DHA05603608601
“拓普康”免散瞳眼底照相機
“TOPCON”NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
詳如核定之中文說明書
M 眼科學
M1120 眼科攝影機
NW500以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
2023/02/16
QSD4788

衛部醫器輸字第036086號
2028/01/13
2023/01/13
醫 器
2
DHA05603608601
“拓普康”免散瞳眼底照相機
“TOPCON”NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
詳如核定之中文說明書
M 眼科學
M1120 眼科攝影機
NW500以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
JP
2023/02/16
QSD4788

衛署醫器輸字第024366號
2022/12/27
2012/12/27
醫 器
2
DHA00602436608
“拓普康”光學斷層掃描儀
“TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
3D OCT-2000、3D OCT-2000 FA、3D OCT-2000 FA plus
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2018/04/17
QSD4788

衛署醫器輸壹字第002391號
已註銷
2018/04/25
許可證已逾有效期
2015/12/28
2005/12/28
醫 器
1
DHA04400239105
"多美" 試片組 (未滅菌)
"TOMY" TRIAL LENS SET (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1405 眼科試驗鏡片組
35EX-HSVR
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOMY CORPORATION
3-9-12 HIGHLAND, YOKOSUKA 239-0833 JAPAN
JP
2018/06/13

衛署醫器輸字第025012號
2028/05/10
2013/05/10
醫 器
2
DHA00602501204
“拓普康”免散瞳眼底照相機
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
TRC-NW8F plus
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2023/05/18
QSD4788

衛署醫器輸壹字第000279號
2025/07/27
2005/07/27
醫 器
1
DHA04400027901
"拓普康" 視力表箱 (未滅菌)
"TOPCON" MIRROR CHART (Non-Sterile)
用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
MC-3, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2020/04/24

衛部醫器輸壹字第020260號
2024/04/01
2019/04/01
醫 器
1
DHA09402026001
“優敏”視力檢查器(未滅菌)
“VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
4F, Dasong BD, 25 Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do, South Korea 15809
KR
2019/04/16

衛部醫器輸字第033322號
2025/03/16
2020/03/16
醫 器
2
DHA05603332208
“拓普康”眼科光學斷層掃描儀
“TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1570 眼底鏡
3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
總公司
2020/04/24
QSD4788

衛部醫器輸字第035110號
2026/12/13
2021/12/13
醫 器
2
DHA05603511003
“拓普康”前房分析儀
“Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
詳如核定之中文說明書
M 眼科學
M1850 交流電力式細隙燈
MYAH以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VISIA IMAGING S.R.L.
VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
IT
2021/12/29
QSD9058

衛署醫器輸字第008399號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2011/11/25
1997/09/15
醫 器
06008078
DHA00600839905
"光特爾"釔鋁柘榴石雷射光凝固器
"QUANTEL MEDICALI" VIRIDIS LASER
2199 其他醫療雷射裝置
詳如仿單標籤核定本
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
QUANTEL MEDICAL
21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
FR
2012/11/27

衛署醫器輸字第011166號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2010/04/06
2005/04/06
醫 器
DHA00601116605
"拓普康" 眼底照相機
"TOPCON" RETINAL CAMERA
M 眼科用裝置
TRC-50EXTRC-50IX以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGA CO., LTD.
270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2012/11/27

衛署醫器輸字第011167號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2020/04/06
2005/04/06
醫 器
2
DHA00601116707
"拓普康" 裂隙燈顯微鏡
"TOPCON" SLIT LAMP
M 眼科用裝置
SL-1ESL-3C以下空白。註銷規格:SL-3C。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2022/12/15
QSD4788

衛署醫器輸字第008865號
已註銷
2007/08/20
許可證已逾有效期
2003/10/01
1998/10/01
醫 器
DHA00600886508
釔鋁柘榴石小功率型雷射光凝固器
VIRIDIS LITE LASER PHOTOCOAGULATOR "B.V.I."
2199 其他醫療雷射裝置
詳如仿單標籤核定本
輸 入
裕達貿易股份有限公司
台北縣三重市重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
B.V. INTERNATIONAL
89, BOULEVARD ETIENNE CLEMENTEL 63100 CLERMONT FERRAND FRANCE
FR
2007/09/03

衛署醫器輸字第012047號
已註銷
2012/11/27
許可證已逾有效期
2010/09/21
2005/09/21
醫 器
DHA00601204702
"拓普康" 免散瞳眼底照相機
"TOPCON" NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
M 眼科用裝置
TRC-NW200, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2012/11/27

衛部醫器輸壹字第020673號
已註銷
轉為登錄字號
2024/07/24
2019/07/24
醫 器
1
DHA09402067300
"拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)
"TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白。
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
JP
2019/07/31
QSD4788

衛部醫器輸字第027861號
2025/11/27
2015/11/27
醫 器
2
DHA05602786100
“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡
“TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
SP-1P以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
JP
2020/09/22
QSD4788

衛署醫器輸字第019327號
已註銷
2015/06/11
許可證已逾有效期
2013/11/04
2008/11/04
醫 器
2
DHA00601932704
“光特爾”眼用超音波掃描器
“Quantel”Medical Echography
P 放射學科用裝置
P1560 超音波回音影像系統
AVISO 以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
QUANTEL MEDICAL
21, RUE NEWTON Z.I. LE BREZET 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
FR
2015/07/15

衛署醫器輸字第016968號
2021/08/04
2006/08/04
醫 器
2
DHA00601696801
"拓普康"角膜內皮細胞顯微鏡
"TOPCON"SPECULAR MICROSCOPE
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1570 眼底鏡
SP-3000P,以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2018/04/17
QSD4788

衛署醫器輸字第018351號
2027/10/08
2007/10/08
醫 器
2
DHA00601835109
“拓普康”眼底照相機
“TOPCON”RETINAL CAMERA
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
TRC-50DX,以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2022/10/19
QSD4788

衛部醫器輸字第025308號
2028/07/27
2013/07/27
醫 器
2
DHA05602530805
“拓普康”裂隙燈顯微鏡
“TOPCON” SLIT LAMP
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1850 交流電力式細隙燈
詳如中文仿單核定本
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2023/05/17
QSD4788

衛部醫器輸字第033322號
2025/03/16
2020/03/16
醫 器
2
DHA05603332208
“拓普康”眼科光學斷層掃描儀
“TOPCON” 3D Optical Coherence Tomography
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1570 眼底鏡
3D OCT-1(Type:Maestro2)以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2020/04/24
QSD4788

衛部醫器輸壹登字第020603號
2024/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08402060306
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)
“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1460 立體感測量器
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
FR
2019/07/26

衛部醫器輸壹登字第020673號
2024/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08402067301
"拓普康" 前導波像差分析儀 (未滅菌)
"TOPCON" Wave-Front Analyzer (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白。
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN, 990-2196, JAPAN
JP
2019/07/31
QSD4788

衛署醫器輸字第020574號
2025/02/02
2010/02/02
醫 器
2
DHA00602057408
“拓普康”免散瞳眼底照相機
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
詳如中文仿單核定本
M 眼科用裝置
M1120 眼科攝影機
TRC-NW8以下空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, KEN JAPAN
JP
2020/03/06
QSD4788

衛部醫器輸壹登字第013983號
2024/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08401398302
“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)
TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1760 自動眼科驗光機
空白
輸 入 ;;GMP
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA OAZA URUSHIYAMA YAMAGATA-SHI, YAMAGATA-KEN 990-2196, JAPAN
JP
2019/02/21
QSD4788

衛署醫器陸輸壹字第000505號
已註銷
2015/06/11
許可證已逾有效期
2013/04/14
2008/04/14
醫 器
1
DHA04600050500
“廷絡” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)
“TIANNUO” Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1405 眼科試驗鏡片組
空白
輸 入 ;;大陸生產
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
LIANYUNGANG TIANNUO OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD.
NO.1 ZHIYAO ALLEY RENMIN RD. LIANYUNGANG JIANGSU CHINA
CN
2015/07/15

衛部醫器輸壹字第022259號
2026/01/19
2021/01/19
醫 器
1
DHA09402225900
“樣 西村”視網膜檢影器架(未滅菌)
“SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1750 視網膜檢影鏡架
空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
SAN NISHIMURA CO., LTD.
15-13 NAGAIKE-CHO ABENO-KU OSAKA 545-0013, JAPAN
JP
2021/01/22

衛署醫器輸壹字第000599號
2025/09/27
2005/09/27
醫 器
1
DHA04400059906
"拓普康" 自覺式驗光儀 (未滅菌)
"TOPCON" VISION TESTER (Non-Sterile)
本器材係由各種不同折光強度的鏡片組成,用來測量眼部折光錯誤情形。
M 眼科用裝置
VT-SE、VT-10
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
JP
2020/05/19
QSD4788

衛署醫器陸輸壹字第000638號
已註銷
2016/11/15
未展延而逾期者
2014/03/05
2009/03/05
醫 器
1
DHA04600063806
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)
“DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
空白
輸 入 ;;大陸生產
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
BEIJING DAKANG INSTRUMENT CO., LTD.
LIERSI, 55 ZHANGJIAWAN, TONG COUNTRY DISTRICT, BEIJING, CHINA. 101113
CN
2016/11/28

衛署醫器輸壹字第007537號
已註銷
2016/11/15
未展延而逾期者
2014/03/05
2009/03/05
醫 器
1
DHA04400753706
“博特”眼科用投影機 (未滅菌)
“POTEC” Ophthalmic projector (Non-Sterile)
M 眼科用裝置
M1680 眼科用投影機
空白
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
03502702
POTEC CO., LTD.
292-4 SAMSEONG-DONG, DONG-GU, DAEJEON CITY, 300-812 KOREA
KR
2016/11/28

衛部醫器輸壹登字第a00040號
2024/10/31
2022/03/11
醫 器
1
DHA084a0004009
"美視雅" 視野計 (未滅菌)
"VISIA" Perimeter(Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科學
M1605 視野鏡
空白。
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
VISIA IMAGING S.R.L.
VIA MARTIRI DELLA LIBERTA N. 95/E, 52027 SAN GIOVANNI VALDARNO (AR). ITALY
IT
2022/03/11

衛部醫器輸壹登字第000366號
2025/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08400036606
“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)
“TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
用來測量兩眼瞳孔間的距離。
M 眼科用裝置
M1700 瞳孔計
PD-2, PD-5, 以下空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
TOPCON CORPORATION
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174
JP
2020/05/19

衛部醫器輸壹登字第013528號
2024/10/31
2021/10/01
醫 器
1
DHA08401352801
"使特雷"立體感測量器(未滅菌)
"Stereo Optical" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
M 眼科用裝置
M1460 立體感測量器
空白。
輸 入
裕達貿易股份有限公司
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
03502702
STEREO OPTICAL CO., INC.
8600 W. CATALPA AVE - SUITE 703 CHICAGO, IL 60656 USA
US
2018/10/31

教育部技術及職業教育司
技專校院產學合作績效及學校研發能量


蒐集技專校院產學合作計畫相關資訊及學校研發能量
來源 : 教育部技術及職業教育司-技專校院產學合作績效及學校研發能量
欄位 : 學校名稱、科系、教師姓名、計畫名稱

學校名稱 馬偕醫護管理專科學校
科系 視光學科
教師姓名 劉祥瑞
計畫名稱 裕達貿易股份有限公司客戶服務滿意度與TOPCON KR-800電腦驗光機使用滿意度調查產學合作計畫

國家發展委員會檔案管理局
Web版公文製作之全國通訊錄


公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 裕達貿易股份有限公司
機關代碼 ''EB03502702''
單位代碼 ''''
郵遞區號 241404
地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
電子交換
發文方式 郵寄

經濟部商業司
新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業


提供新北市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
公司地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
實收資本額 27000000
核准設立日期 0510723
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
行業代號(財政資訊中心匯入) 464917,,,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入)
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
新北市公司登記資料-Z其他未分類業


提供新北市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
公司地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
實收資本額 27000000
核准設立日期 0510723
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
行業代號(財政資訊中心匯入) 464917,,,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入)
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
新北市公司登記資料-C製造業


提供新北市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
公司地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
實收資本額 27000000
核准設立日期 0510723
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
行業代號(財政資訊中心匯入) 464917,,,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入)
智慧財產局匯入日期

經濟部商業司
董監事資料集


提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
職稱 監察人
姓名 廖治凱
所代表法人
持有股份數 3506

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
職稱 董事
姓名 廖文達
所代表法人
持有股份數 4300

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
職稱 董事
姓名 林志信
所代表法人
持有股份數 2150

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
職稱 董事
姓名 林明杰
所代表法人
持有股份數 2700

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
職稱 董事
姓名 廖若竹
所代表法人
持有股份數 3000

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
職稱 董事長
姓名 梁惠生
所代表法人
持有股份數 4200

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集


本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱、違規廠商名稱或負責人、處分機關、處分日期、處分法條、違規情節、刊播日期、刊播媒體類別、刊播媒體、查處情形

違規產品名稱 KR-1 自動角膜弧度驗光機
違規廠商名稱或負責人 裕達貿易股份有限公司/
處分機關
處分日期 12 1 2017 12:00AM
處分法條
違規情節 廣告違規
刊播日期 01 12 2016 12:00AM
刊播媒體類別 網路
刊播媒體 裕達貿易股份有限公司
查處情形 輔導結案

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集


本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

輔導結案
裕達貿易股份有限公司/
裕達貿易股份有限公司
網路
廣告違規
12 1 2017 12:00AM
01 12 2016 12:00AM
KR-1 自動角膜弧度驗光機

衛生福利部食品藥物管理署
違規醫療器材廣告資料集


本資料集擷取自各縣市衛生局登錄之醫療器材廣告處辦紀錄,可顯示欄位以系統開放者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-違規醫療器材廣告資料集
欄位 : 違規產品名稱;違規廠商名稱或負責人;處分機關;處分日期;處分法條;違規情節;刊播日期;刊播媒體類別;刊播媒體;查處情形

KR-1 自動角膜弧度驗光機
裕達貿易股份有限公司/
12 1 2017 12:00AM
廣告違規
01 12 2016 12:00AM
網路
裕達貿易股份有限公司
輔導結案

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-國際貿易業


提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
負責人 梁O生
公司地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
實收資本額 27000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-10-01 03:34:44.787

新北市政府經濟發展局
新北市工廠登記清冊v2-27電腦、電子產品及光學製品製造業


新北市工廠登記清冊-27電腦、電子產品及光學製品製造業
來源 : 新北市政府經濟發展局-新北市工廠登記清冊v2-27電腦、電子產品及光學製品製造業
欄位 : PRF、FACT_NAME、REGI_ID、FACT_ADDR、RES_NAME、PRF8、PRD8、REGI_APP_DATE、STATUS

PRF 27電腦、電子產品及光學製品製造業
FACT_NAME 裕達貿易股份有限公司三重廠
REGI_ID 9.9612447E7
FACT_ADDR 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷八號三樓之三
RES_NAME 梁惠生
PRF8 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
PRD8 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品
REGI_APP_DATE 820115.0
STATUS 生產中

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 83
統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
公司所在地 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
代表人 梁惠生
資本額 27000000
核准變更日期 1020719

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 120
統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
公司所在地 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
代表人 梁惠生
資本額 27000000
核准變更日期 1050808

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 55
統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
公司所在地 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
代表人 梁惠生
資本額 27000000
核准變更日期 1080812

經濟部工業局
登記工廠名錄


工廠登記狀態為生產中之工廠公示資訊
來源 : 經濟部工業局-登記工廠名錄
欄位 : 工廠名稱、工廠登記編號、工廠設立許可案號、工廠地址、工廠市鎮鄉村里、工廠負責人姓名、統一編號、工廠組織型態、工廠設立核准日期、工廠登記核准日期、工廠登記狀態、產業類別、主要產品

工廠名稱 裕達貿易股份有限公司三重廠
工廠登記編號 99612447
工廠設立許可案號 08110001393107
工廠地址 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷八號三樓之三
工廠市鎮鄉村里 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名 梁惠生
統一編號 03502702
工廠組織型態 股份有限公司
工廠設立核准日期 0811209
工廠登記核准日期 0820115
工廠登記狀態 生產中
產業類別 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊-新北市三重區


公司登記資料-新北市三重區
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊-新北市三重區
欄位 : Area_Name、Ban_No、Cmpy_Name、Cmpy_Add、Cap_Amt、Cmpy_Rep、Estab_App_Date、twd97X、twd97Y、wgs84aX、wgs84aY

Area_Name 新北市三重區
Ban_No 03502702
Cmpy_Name 裕達貿易股份有限公司
Cmpy_Add 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
Cap_Amt 27000000
Cmpy_Rep 梁惠生
Estab_App_Date 0510723
twd97X 297102.48
twd97Y 2770887.38
wgs84aX 121.46680600
wgs84aY 25.04539900

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集


藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱、公司統一編號、業者地址、食品業者登錄字號、登錄項目

公司或商業登記名稱 裕達貿易股份有限公司
公司統一編號 03502702
業者地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
食品業者登錄字號 F-103502702-00000-2
登錄項目 公司/商業登記

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集


藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

公司/商業登記
裕達貿易股份有限公司
F-103502702-00000-2
03502702
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集


藉由本資料集可查詢於食品業者登錄平台完成登錄之食品業者資訊。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-食品業者登錄資料集
欄位 : 公司或商業登記名稱;公司統一編號;業者地址;食品業者登錄字號;登錄項目

裕達貿易股份有限公司
03502702
新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
F-103502702-00000-2
公司/商業登記

經濟部商業司
新北市公司登記資料-E營造及工程業


提供新北市公司營業項目為E營造及工程業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-新北市公司登記資料-E營造及工程業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
公司地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
實收資本額 27000000
核准設立日期 0510723
營業地址(財政資訊中心匯入) 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
行業代號(財政資訊中心匯入) 464917,,,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入)
智慧財產局匯入日期

新北市政府經濟發展局
公司登記清冊


公司登記資料
來源 : 新北市政府經濟發展局-公司登記清冊
欄位 : countycode、areacode、area_name、business administration number、cmpy_name、cmpy_add、cap_amt、cmpy_rep、estab_app_date

countycode 65000
areacode 6500200000
area_name 新北市三重區
business administration number 03502702
cmpy_name 裕達貿易股份有限公司
cmpy_add 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
cap_amt 27000000
cmpy_rep 梁惠生
estab_app_date 0510723

經濟部商業司
公司登記經理人資料集


提供公司登記經理人資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記經理人資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、經理人姓名、到職日期

統一編號 03502702
公司名稱 裕達貿易股份有限公司
經理人姓名 廖文達
到職日期 0930424

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