聯亞生技開發股份有限公司
公開資訊調查報告

許可證字號、動物用藥品中文名稱、動物用藥品英文名稱、業者名稱、業者地址、製造廠名稱、製造廠地址、劑型、包裝、效能(適應症)、成分、核發日期、有效期間、外銷專用
來源 : 行政院農業委員會-動物用藥資訊
欄位 : 許可證字號(許可證字號);動物用藥品中文名稱(動物用藥品中文名稱);動物用藥品英文名稱(動物用藥品英文名稱);業者名稱(業者名稱);業者地址(業者地址);製造廠名稱(製造廠名稱);製造廠地址(製造廠地址);劑型(劑型);包裝(包裝);效能(適應症)(效能(適應症));成分(成分);核發日期(核發日期);有效期間(有效期間);外銷專用(外銷專用)

	動物藥製字第08954號
	寶特康LHRH合成胜?疫苗
	BO-TA CON UBITH LHRH-BASED SYNTHETIC PEPTIDE VACCINE
	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
	新竹縣湖口鄉光復北路45號
	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
	新竹縣湖口鄉光復北路45號
	生物製劑(液體)
	100劑量/100ML/瓶，200劑量/200ML/瓶，50劑量/50ML/瓶
	公豬：降低公豬雄性賀爾蒙之分泌及除去公豬腥羶味之效果。
	EACH DOSE(1ML) CONTAINS：;LHRH胜?免疫原 100μG;油質佐劑 0.5ML ; 0.9%氯化鈉溶液0.5ML
	中華民國103年06月27日
	至108年07月01日止
	否

許可證字號、動物用藥品中文名稱、動物用藥品英文名稱、業者名稱、業者地址、製造廠名稱、製造廠地址、劑型、包裝、效能(適應症)、成分、核發日期、有效期間、外銷專用
來源 : 行政院農業委員會-動物用藥資訊
欄位 : 許可證字號、動物用藥品中文名稱、動物用藥品英文名稱、業者名稱、業者地址、製造廠名稱、製造廠地址、劑型、包裝、效能(適應症)、成分、核發日期、有效期間、外銷專用

許可證字號	動物藥製字第08954號
動物用藥品中文名稱	寶特康LHRH合成胜?疫苗
動物用藥品英文名稱	BO-TA CON UBITH LHRH-BASED SYNTHETIC PEPTIDE VACCINE
業者名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
業者地址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠地址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
劑型	生物製劑(液體)
包裝	100劑量/100ML/瓶，200劑量/200ML/瓶，50劑量/50ML/瓶
效能(適應症)	公豬：降低公豬雄性賀爾蒙之分泌及除去公豬腥羶味之效果。
成分	EACH DOSE(1ML) CONTAINS：；LHRH胜?免疫原 100μG；油質佐劑 0.5ML ； 0.9%氯化鈉溶液0.5ML
核發日期	中華民國103年06月27日
有效期間	至108年07月01日止
外銷專用	否

GMP證明書係依據藥事法第56條，當廠商欲輸出藥品至國外時，因應輸入國要求而申請之GMP證明書，分為原料藥品項、原料藥廠及製劑廠（含倉儲包裝廠）GMP證明書3項。本資料集為註銷GMP藥廠名單，並同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-GMP證明書註銷資料集
欄位 : 註銷日期、廠名、證明書字號、原因

註銷日期	102.08.16
廠名	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
證明書字號	7945-7948
原因	內容刊載有誤

GMP證明書係依據藥事法第56條，當廠商欲輸出藥品至國外時，因應輸入國要求而申請之GMP證明書，分為原料藥品項、原料藥廠及製劑廠（含倉儲包裝廠）GMP證明書3項。本資料集為註銷GMP藥廠名單，並同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-GMP證明書註銷資料集
欄位 : 註銷日期;廠名;證明書字號;原因

	7945-7948
	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
	內容刊載有誤
	102.08.16

GMP證明書係依據藥事法第56條，當廠商欲輸出藥品至國外時，因應輸入國要求而申請之GMP證明書，分為原料藥品項、原料藥廠及製劑廠（含倉儲包裝廠）GMP證明書3項。本資料集為註銷GMP藥廠名單，並同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-GMP證明書註銷資料集
欄位 : 註銷日期;廠名;證明書字號;原因

	102.08.16
	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
	7945-7948
	內容刊載有誤

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	新竹縣竹北市生醫路２段６－１號５樓
統一編號	28114139
總機構統一編號	84299742
營業人名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹生醫園區分公司
資本額	0
設立日期	1041030
組織別名稱	本國公司設立之分公司
使用統一發票	N
行業代號	200211
名稱	人用西藥製造
行業代號1	457112
名稱1	西藥批發
行業代號2	457114
名稱2	動物藥品批發
行業代號3
名稱3

營業地址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
統一編號	84299742
總機構統一編號
營業人名稱	聯亞生技開發股份有限公司
資本額	848000000
設立日期	0900423
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	200211
名稱	人用西藥製造
行業代號1	457112
名稱1	西藥批發
行業代號2	457114
名稱2	動物藥品批發
行業代號3
名稱3

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B106005256
登錄日期	1060731
事業單位名稱（工程名稱）	聯亞生技開發股份有限公司新竹生醫園區分公司
來文字號	聯亞字第106073號
來函日期	1060721
備註

登錄編號	B106005258
登錄日期	1060731
事業單位名稱（工程名稱）	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
來文字號	聯亞字第106074號
來函日期	1060727
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

	B106005256
	1060731
	聯亞生技開發股份有限公司新竹生醫園區分公司
	聯亞字第106073號
	1060721

	B106005258
	1060731
	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
	聯亞字第106074號
	1060727

針對國際藥品回收資訊，由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊，主要選定本國進口量較大的國家，例如美、英、日、歐盟…等國家，翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號、標題名稱、內容、附檔、更新日期

燈號	黃燈
標題名稱	英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
內容	事件過程: ◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息，英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品（批號：BN69916），回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine，作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"（衛署藥輸字第024708號）」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」，申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠，其製造廠與案內回收藥品不同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
更新日期	2012/02/16

針對國際藥品回收資訊，由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊，主要選定本國進口量較大的國家，例如美、英、日、歐盟…等國家，翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

	2012/02/16
	英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
	事件過程: ◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息，英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品（批號：BN69916），回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine，作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"（衛署藥輸字第024708號）」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」，申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠，其製造廠與案內回收藥品不同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
	黃燈

針對國際藥品回收資訊，由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊，主要選定本國進口量較大的國家，例如美、英、日、歐盟…等國家，翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

	黃燈
	英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
	事件過程: ◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息，英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品（批號：BN69916），回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine，作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"（衛署藥輸字第024708號）」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」，申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠，其製造廠與案內回收藥品不同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
	2012/02/16

新竹科學園區廠商名錄，包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料（已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商）。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼	A1109
基地別	新竹生物醫學園區
園區廠商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹生醫園區分公司
地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段6-1號5樓及3樓之3
統一編號	28114139
事業類別	生物技術

特定用途化粧品許可證資料定期與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-特定用途化粧品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、用途、劑型、包裝、化粧品類別、主成分略述、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期

許可證字號	衛署粧製字第005118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/06
註銷理由	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700511807
中文品名	美白奇肌多效賦活霜
英文品名	Whitening all-in-one Cream
用途	美白。
劑型	霜劑
包裝	瓶裝;;附外盒
化粧品類別	其他面霜乳液
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/05/29

許可證字號	衛署粧製字第005115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/06
註銷理由	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700511501
中文品名	美白奇肌賦活眼霜
英文品名	Whitening Eye Cream
用途	美白。
劑型	霜劑
包裝	瓶裝;;附外盒
化粧品類別	其他面霜乳液
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/05/29

許可證字號	衛署粧製字第005114號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/06
註銷理由	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700511402
中文品名	美白奇肌賦活水
英文品名	Whitening Lotion
用途	美白
劑型	液劑
包裝	瓶裝;;附外盒
化粧品類別	一般化粧水
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
限制項目	輸　入
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/05/29

許可證字號	衛署粧製字第005113號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/06
註銷理由	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700511300
中文品名	美白奇肌賦活乳
英文品名	Whitening Emulsion
用途	美白。
劑型	乳劑
包裝	瓶裝;;附外盒
化粧品類別	其他面霜乳液
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/05/29

許可證字號	衛署粧製字第005112號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700511208
中文品名	美白奇肌修飾防曬乳 SPF 35★★
英文品名	Whitening UV Protector SPF35★★
用途	防曬、美白。
劑型	乳劑
包裝	軟管裝;;附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;TRANEXAMIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/11/08

許可證字號	衛署粧製字第005111號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/06
註銷理由	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700511106
中文品名	美白奇肌賦活精華液
英文品名	Whitening Serum
用途	美白。
劑型	液劑
包裝	瓶裝;;附外盒
化粧品類別	防晒化粧用品
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/05/29

許可證字號	衛署粧製字第005110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/06
註銷理由	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700511004
中文品名	美白奇肌賦活面膜
英文品名	Whitening Mask
用途	美白。
劑型	液劑
包裝	鋁箔袋裝;;附外盒
化粧品類別	防晒化粧用品
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
限制項目	國　產
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/05/29

許可證字號	衛署粧製字第004048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/12
發證日期	2005/09/12
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700404807
中文品名	雪峯淨白防護隔離乳SPF20 PA+++
英文品名	ALPINE WHITE PROTECTION WHITENING FLUID SPF20 PA+++
用途	隔離紫外線，防止日曬，預防皮膚提早老化。
劑型	乳劑
包裝
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述
限制項目	國　產
申請商名稱	杏康藥品股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民權東路三段１７０號４Ｆ之７
申請商統一編號	22193641
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2012/11/21

許可證字號	衛署粧製字第004345號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/01
發證日期	2007/03/01
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00700434500
中文品名	高效修飾防曬乳
英文品名	*
用途	防曬。
劑型	乳劑
包裝	塑膠管裝;;盒裝
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目	國　產
申請商名稱	普力德生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
申請商統一編號	70708226
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2014/03/21

特定用途化粧品許可證資料定期與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-特定用途化粧品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;用途;劑型;包裝;化粧品類別;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第005118號
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	霜劑
	DHY00700511807
	2009/06/08
	其他面霜乳液
	2015/05/29
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	美白。
	TRANEXAMIC ACID
	2014/06/08
	TW
	已註銷
	Whitening all-in-one Cream
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	瓶裝;;附外盒
	國　產
	70708226
	美白奇肌多效賦活霜
	普力德生物科技股份有限公司
	2015/02/06

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第005115號
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	霜劑
	DHY00700511501
	2009/06/08
	其他面霜乳液
	2015/05/29
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	美白。
	TRANEXAMIC ACID
	2014/06/08
	TW
	已註銷
	Whitening Eye Cream
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	瓶裝;;附外盒
	國　產
	70708226
	美白奇肌賦活眼霜
	普力德生物科技股份有限公司
	2015/02/06

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第005114號
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	液劑
	DHY00700511402
	2009/06/08
	一般化粧水
	2015/05/29
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	美白
	TRANEXAMIC ACID
	2014/06/08
	TW
	已註銷
	Whitening Lotion
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	瓶裝;;附外盒
	輸　入
	70708226
	美白奇肌賦活水
	普力德生物科技股份有限公司
	2015/02/06

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第005113號
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	乳劑
	DHY00700511300
	2009/06/08
	其他面霜乳液
	2015/05/29
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	美白。
	TRANEXAMIC ACID
	2014/06/08
	TW
	已註銷
	Whitening Emulsion
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	瓶裝;;附外盒
	國　產
	70708226
	美白奇肌賦活乳
	普力德生物科技股份有限公司
	2015/02/06

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第005112號
	許可證已逾有效期
	乳劑
	DHY00700511208
	2009/06/08
	防晒乳液
	2018/11/08
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	防曬、美白。
	TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;TRANEXAMIC ACID
	2014/06/08
	TW
	已註銷
	Whitening UV Protector SPF35★★
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	軟管裝;;附外盒
	國　產
	70708226
	美白奇肌修飾防曬乳 SPF 35★★
	普力德生物科技股份有限公司
	2018/07/27

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第005111號
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	液劑
	DHY00700511106
	2009/06/08
	防晒化粧用品
	2015/05/29
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	美白。
	TRANEXAMIC ACID
	2014/06/08
	TW
	已註銷
	Whitening Serum
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	瓶裝;;附外盒
	國　產
	70708226
	美白奇肌賦活精華液
	普力德生物科技股份有限公司
	2015/02/06

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第005110號
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	液劑
	DHY00700511004
	2009/06/08
	防晒化粧用品
	2015/05/29
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	美白。
	TRANEXAMIC ACID
	2014/06/08
	TW
	已註銷
	Whitening Mask
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	鋁箔袋裝;;附外盒
	國　產
	70708226
	美白奇肌賦活面膜
	普力德生物科技股份有限公司
	2015/02/06

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第004048號
	許可證已逾有效期
	乳劑
	DHY00700404807
	2005/09/12
	防晒乳液
	2012/11/21
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	隔離紫外線，防止日曬，預防皮膚提早老化。
	2010/09/12
	TW
	已註銷
	ALPINE WHITE PROTECTION WHITENING FLUID SPF20 PA+++
	台北市松山區民權東路三段１７０號４Ｆ之７
	國　產
	22193641
	雪峯淨白防護隔離乳SPF20 PA+++
	杏康藥品股份有限公司
	2012/11/19

	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	特定用途化粧品
	衛署粧製字第004345號
	許可證已逾有效期
	乳劑
	DHY00700434500
	2007/03/01
	防晒乳液
	2014/03/21
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	防曬。
	TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
	2012/03/01
	TW
	已註銷
	*
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	塑膠管裝;;盒裝
	國　產
	70708226
	高效修飾防曬乳
	普力德生物科技股份有限公司
	2014/03/21

特定用途化粧品許可證資料定期與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-特定用途化粧品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;用途;劑型;包裝;化粧品類別;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期

	衛署粧製字第005118號
	已註銷
	2015/02/06
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	2014/06/08
	2009/06/08
	特定用途化粧品
	DHY00700511807
	美白奇肌多效賦活霜
	Whitening all-in-one Cream
	美白。
	霜劑
	瓶裝;;附外盒
	其他面霜乳液
	TRANEXAMIC ACID
	國　產
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2015/05/29

	衛署粧製字第005115號
	已註銷
	2015/02/06
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	2014/06/08
	2009/06/08
	特定用途化粧品
	DHY00700511501
	美白奇肌賦活眼霜
	Whitening Eye Cream
	美白。
	霜劑
	瓶裝;;附外盒
	其他面霜乳液
	TRANEXAMIC ACID
	國　產
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2015/05/29

	衛署粧製字第005114號
	已註銷
	2015/02/06
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	2014/06/08
	2009/06/08
	特定用途化粧品
	DHY00700511402
	美白奇肌賦活水
	Whitening Lotion
	美白
	液劑
	瓶裝;;附外盒
	一般化粧水
	TRANEXAMIC ACID
	輸　入
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2015/05/29

	衛署粧製字第005113號
	已註銷
	2015/02/06
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	2014/06/08
	2009/06/08
	特定用途化粧品
	DHY00700511300
	美白奇肌賦活乳
	Whitening Emulsion
	美白。
	乳劑
	瓶裝;;附外盒
	其他面霜乳液
	TRANEXAMIC ACID
	國　產
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2015/05/29

	衛署粧製字第005112號
	已註銷
	2018/07/27
	許可證已逾有效期
	2014/06/08
	2009/06/08
	特定用途化粧品
	DHY00700511208
	美白奇肌修飾防曬乳 SPF 35★★
	Whitening UV Protector SPF35★★
	防曬、美白。
	乳劑
	軟管裝;;附外盒
	防晒乳液
	TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;TRANEXAMIC ACID
	國　產
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2018/11/08

	衛署粧製字第005111號
	已註銷
	2015/02/06
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	2014/06/08
	2009/06/08
	特定用途化粧品
	DHY00700511106
	美白奇肌賦活精華液
	Whitening Serum
	美白。
	液劑
	瓶裝;;附外盒
	防晒化粧用品
	TRANEXAMIC ACID
	國　產
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2015/05/29

	衛署粧製字第005110號
	已註銷
	2015/02/06
	許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
	2014/06/08
	2009/06/08
	特定用途化粧品
	DHY00700511004
	美白奇肌賦活面膜
	Whitening Mask
	美白。
	液劑
	鋁箔袋裝;;附外盒
	防晒化粧用品
	TRANEXAMIC ACID
	國　產
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2015/05/29

	衛署粧製字第004048號
	已註銷
	2012/11/19
	許可證已逾有效期
	2010/09/12
	2005/09/12
	特定用途化粧品
	DHY00700404807
	雪峯淨白防護隔離乳SPF20 PA+++
	ALPINE WHITE PROTECTION WHITENING FLUID SPF20 PA+++
	隔離紫外線，防止日曬，預防皮膚提早老化。
	乳劑
	防晒乳液
	國　產
	杏康藥品股份有限公司
	台北市松山區民權東路三段１７０號４Ｆ之７
	22193641
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2012/11/21

	衛署粧製字第004345號
	已註銷
	2014/03/21
	許可證已逾有效期
	2012/03/01
	2007/03/01
	特定用途化粧品
	DHY00700434500
	高效修飾防曬乳
	*
	防曬。
	乳劑
	塑膠管裝;;盒裝
	防晒乳液
	TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
	國　產
	普力德生物科技股份有限公司
	新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號3樓
	70708226
	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
	TW
	2014/03/21

本資料集提供本署新聞公告資料，提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題、內容、附檔連結、發布日期

標題	食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
內容	衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。     食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。     食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。
附檔連結
發布日期	2021/01/29

標題	聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者
內容	衛生福利部前於8月28日有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月21日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。 前於8月26日召開之聯亞公司「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，9月21日聯亞公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於9月24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。
附檔連結
發布日期	2020/09/25

標題	食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
內容	衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。          食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。     與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
附檔連結
發布日期	2020/08/28

標題	食品藥物管理局說明有關瑞士Sanofi-Aventis (Suisse) SA公司回收10批Trental藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
內容	瑞士衛生單位於 100 年 12 月 20 日發布藥品回收訊息，說明 新加坡 瑞士 Sanofi-Aventis (Suisse) SA 公司回收 10 批 Trental 藥品（批號： 0V001 、 0V002 、 0V003 、 0V001A 、 0V002A 、 0V003A 、 9V001 、 9V002 、 9V003 、 8V001 ） ，回收原因為該等藥品之溶離度試驗結果與原核准規格不符 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 Trental 400mg 藥品主成分為 pentoxifylline ，用於末梢血管循環障礙。經查衛生署核准品名為「 循能泰持續性糖衣錠 400 毫克 Trental Dragee 400mg 」藥品許可證（許可證字號：衛署藥製字第 028470 號），申請廠商為 賽諾菲安萬特股份有限公司 ，製造廠為台灣 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 ，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
附檔連結
發布日期	2011/12/23

標題	英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
內容	英國 MHRA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息，英國 Goldshield Ltd. 藥廠回收 1 批 Eltroxin 100mcg 錠劑藥品 （批號： BN69916 ） ，回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 Eltroxin 100mcg 錠劑 主成分為 Levothyroxine ，作為治療 甲狀腺機能減退症之 藥品。經查衛生署核准品名為「 " 德國 " 昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg " Germany " （衛署藥輸字第 024708 號）」及「昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 」，申請廠商皆為 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 ，製造廠分別為德國 Aspen Bad Oldesloe GmbH 及 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠， 其製造廠與案內回收藥品不同， 案內回收藥品並未進口國內， 請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
附檔連結
發布日期	2012/02/17

本資料集提供本署新聞公告資料，提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題;內容;附檔連結;發布日期

	2011/12/23
	瑞士衛生單位於 100 年 12 月 20 日發布藥品回收訊息，說明 新加坡 瑞士 Sanofi-Aventis (Suisse) SA 公司回收 10 批 Trental 藥品（批號： 0V001 、 0V002 、 0V003 、 0V001A 、 0V002A 、 0V003A 、 9V001 、 9V002 、 9V003 、 8V001 ） ，回收原因為該等藥品之溶離度試驗結果與原核准規格不符 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 Trental 400mg 藥品主成分為 pentoxifylline ，用於末梢血管循環障礙。經查衛生署核准品名為「 循能泰持續性糖衣錠 400 毫克 Trental Dragee 400mg 」藥品許可證（許可證字號：衛署藥製字第 028470 號），申請廠商為 賽諾菲安萬特股份有限公司 ，製造廠為台灣 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 ，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
	食品藥物管理局說明有關瑞士Sanofi-Aventis (Suisse) SA公司回收10批Trental藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

	2021/01/29
	衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。     食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。     食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。
	食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫

	2020/09/25
	衛生福利部前於8月28日有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月21日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。 前於8月26日召開之聯亞公司「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，9月21日聯亞公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於9月24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。
	聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者

	2020/08/28
	衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。          食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。     與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
	食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫

	2012/02/17
	英國 MHRA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息，英國 Goldshield Ltd. 藥廠回收 1 批 Eltroxin 100mcg 錠劑藥品 （批號： BN69916 ） ，回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 Eltroxin 100mcg 錠劑 主成分為 Levothyroxine ，作為治療 甲狀腺機能減退症之 藥品。經查衛生署核准品名為「 " 德國 " 昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg " Germany " （衛署藥輸字第 024708 號）」及「昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 」，申請廠商皆為 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 ，製造廠分別為德國 Aspen Bad Oldesloe GmbH 及 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠， 其製造廠與案內回收藥品不同， 案內回收藥品並未進口國內， 請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
	英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

本資料集提供本署新聞公告資料，提供學術單位、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-本署新聞公告資料集
欄位 : 標題;內容;附檔連結;發布日期

	食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
	衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。     食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。     食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。
	2021/01/29

	聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者
	衛生福利部前於8月28日有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月21日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。 前於8月26日召開之聯亞公司「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，9月21日聯亞公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於9月24日完成審查報告後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。
	2020/09/25

	食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
	衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。          食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。     與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
	2020/08/28

	食品藥物管理局說明有關瑞士Sanofi-Aventis (Suisse) SA公司回收10批Trental藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
	瑞士衛生單位於 100 年 12 月 20 日發布藥品回收訊息，說明 新加坡 瑞士 Sanofi-Aventis (Suisse) SA 公司回收 10 批 Trental 藥品（批號： 0V001 、 0V002 、 0V003 、 0V001A 、 0V002A 、 0V003A 、 9V001 、 9V002 、 9V003 、 8V001 ） ，回收原因為該等藥品之溶離度試驗結果與原核准規格不符 ，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 Trental 400mg 藥品主成分為 pentoxifylline ，用於末梢血管循環障礙。經查衛生署核准品名為「 循能泰持續性糖衣錠 400 毫克 Trental Dragee 400mg 」藥品許可證（許可證字號：衛署藥製字第 028470 號），申請廠商為 賽諾菲安萬特股份有限公司 ，製造廠為台灣 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 ，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
	2011/12/23

	英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
	英國 MHRA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息，英國 Goldshield Ltd. 藥廠回收 1 批 Eltroxin 100mcg 錠劑藥品 （批號： BN69916 ） ，回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。   Eltroxin 100mcg 錠劑 主成分為 Levothyroxine ，作為治療 甲狀腺機能減退症之 藥品。經查衛生署核准品名為「 " 德國 " 昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg " Germany " （衛署藥輸字第 024708 號）」及「昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 」，申請廠商皆為 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 ，製造廠分別為德國 Aspen Bad Oldesloe GmbH 及 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠， 其製造廠與案內回收藥品不同， 案內回收藥品並未進口國內， 請民眾放心。   為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
	2012/02/17

學者與教授提供科普知識文章
來源 : 國家科學及技術委員會-國家科學及技術委員會科技大觀園科普知識
欄位 : 標題、點閱率、作者、服務機構、學術分類、連結網址

標題	農畜產業大革命–胜肽疫苗現最夯
點閱率	5821
作者	傅琳芳
服務機構	聯亞生技開發股份有限公司
學術分類	生物
連結網址	https://scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=e49a4631-afeb-467a-ab45-1e520ddd99dd

本資料集每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號	衛署藥製字第030361號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	12016228
通關簽審文件編號	DHY00103036100
中文品名	"光惠"胃藥顆粒
英文品名	GREEN MAG GR. "MEDRAY"
適應症	胃潰瘍、胃痛、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃炎
劑型	內服顆粒劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE);;CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;MUCIN GASTRIC;;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;SCOPOLIA EXTRACT;;MAGNESIUM OXIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第030363號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103036304
中文品名	"光惠"特爛克百魯錠
英文品名	TLANCOBALU TABLETS "MEDRAY"
適應症	腰痛、肩酸
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORMEZANONE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第032214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/02/19
發證日期	1990/02/19
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103221400
中文品名	必乃膚通乳膏１公絲/公克（貝皮質醇）
英文品名	BETNOVATE CREAM 1MG/G (BETAMETHASONE)
適應症	濕疹或皮膚炎
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	BETAMETHASONE (AS VALERATE)
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第032215號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/02/19
發證日期	1990/02/19
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103221502
中文品名	必乃膚通軟膏１公絲/公克（貝皮質醇）
英文品名	BETNOVATE OINTMENT 1MG/GM (BETAMETHASONE)
適應症	皮膚炎、牛皮癬、扁平苔癬、濕症及癢症、單純苔癬、皮脂溢出性皮炎、過敏性皮膚炎、盤狀紅斑狼瘡、一般紅皮症、外耳炎、蟲咬、痱疹
劑型	軟膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BETAMETHASONE (AS VALERATE)
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第040786號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2007/01/13
發證日期	1997/01/13
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHYS0104078607
中文品名	乳膏１０公絲/公克（奧西康那唑）〝可止理〞
英文品名	OXISTAT CREAM 10MG/G (OXICONAZOLE)
適應症	足癬、股癬和ＴＲＩＣＨＯＰＨＹＴＯＮ　ＲＵＢＲＵＭ，ＴＲＩＣＨＯＰＨＹＴＯＮ　ＭＥＮＴＡＧＲＯＰＨＹＴＥＳ或ＥＰＩＤＥＲＭＯＰＨＹＴＯＮ　ＦＬＯＣＣＯＳＵＭ引起的錢癬
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第034982號
註銷狀態	已廢止
註銷日期
註銷理由
有效日期	2012/03/02
發證日期	1992/03/02
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103498200
中文品名	散利痛錠
英文品名	SARIDON TABLET
適應症	退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ISOPROPYL ANTIPYRINE;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/06/23
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第034985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/03/02
發證日期	1992/03/02
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103498506
中文品名	撲必寧錠
英文品名	BACTRIM TABLET
適應症	由革蘭氏陽性及陰性菌引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第043404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/12/08
發證日期	1999/12/08
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104340400
中文品名	蜜蜜熊嬰幼兒綜合維他命滴劑
英文品名	HONEY BEAR INFANT''S MULTIVITAMIN DROPS
適應症	維他命Ａ、Ｄ、Ｅ、Ｂ群、Ｃ、菸鹼素缺乏症。
劑型	滴劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	VITAMIN A;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;SODIUM ASCORBATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMINE(1% SPRAY DRIED);;FERROUS SULFATE
申請商名稱	蜜蜜熊藥業有限公司
申請商地址	台北市士林區福國路19之3號
申請商統一編號	16283047
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第040259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/11/26
註銷理由
有效日期	2006/09/06
發證日期	1996/09/06
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHYS0104025900
中文品名	克廷膚乳膏０．０５％（氟梯卡松）
英文品名	CUTIVATE CREAM 0.05%(FLUTICASONE)
適應症	緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀，如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬（不包括廣泛性板塊之乾癬）；神經性皮膚炎，包括單純苔癬；扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螯刺症、汗疹(痱子)。
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2003/08/15
用法用量	發炎性皮膚病之治療：對於大人，小孩及三個月以上(包括三個月)的嬰孩(短期四周內使用)，塗抹一薄層於患部，每天一或二次。
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第039517號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/06
發證日期	1995/11/06
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103951701
中文品名	西力欣乾粉注射劑１．５公克（頭孢福辛）
英文品名	ZINACEF POWDER FOR INJECTION 1.5GM (CEFUROXIME)
適應症	葡萄球菌、鏈珠菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第036079號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/01/13
發證日期	1993/01/13
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	利福全錠０．５毫克（可那氮平）
英文品名	RIVOTRIL TABLETS 0.5MG (CLONAZEPAM)
適應症	癲癇。
劑型	錠劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	CLONAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第035115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/04/17
發證日期	1992/04/17
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103511500
中文品名	美道普膠囊２５０公絲
英文品名	MADOPAR CAPSULES 250MG
適應症	巴金森氏病。
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEVODOPA;;BENSERAZIDE HCL
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034069號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2006/06/12
發證日期	1991/06/12
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103406901
中文品名	必乃膚通恩乳膏
英文品名	BETNOVATE-N CREAM
適應症	濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	BETAMETHASONE (AS VALERATE);;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號	衛署藥製字第034068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/11/26
註銷理由
有效日期	2006/06/12
發證日期	1991/06/12
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103406809
中文品名	必乃膚通恩軟膏
英文品名	BETNOVATE-N OINTMENT
適應症	牛皮癬、濕疹、外耳炎、皮膚炎、皮脂溢出。
劑型	軟膏劑
包裝	軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BETAMETHASONE (AS VALERATE);;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號	衛署藥製字第030738號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/04
發證日期	1988/03/04
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103073808
中文品名	衛樂速—吉乳膏
英文品名	URAX-H CREAM
適應症	急慢性濕疹、脂漏性濕疹、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮膚搔癢症、神經性皮膚炎、蕁麻疹
劑型	乳膏劑
包裝	管裝;;罐裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CROTAMITON;;HYDROCORTISONE
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	管裝;;罐裝

許可證字號	衛署藥製字第029526號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/03/25
發證日期	1987/03/25
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102952606
中文品名	"南光" 好立復膠囊２５０公絲（西華定）
英文品名	NAKACEF CAPSULE 250MG "N.K." (CEPHRADINE)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEPHRADINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱	南光化學製藥股份有限公司
申請商地址	台南市新化區全興里中山路１００１號
申請商統一編號	69275313
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/07
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第027530號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/07
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2010/01/13
發證日期	1984/01/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00102753000
中文品名	樂拿－益斯軟膏
英文品名	LINER-S OINTMENT
適應症	治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
劑型	軟膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TOLNAFTATE;;CROTAMITON
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第027512號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2009/12/15
發證日期	1983/12/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00102751201
中文品名	恩福那糖衣錠２５公絲（待匹力達）
英文品名	ANGINAL S.C. TABLETS 25MG (DIPYRIDAMOLE)
適應症	對於慢性狹心症之治療可能有效
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIPYRIDAMOLE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第022318號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/03/30
註銷理由	公告禁用
有效日期	2008/05/25
發證日期	1980/10/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102231803
中文品名	〝派德〞伸能通錠
英文品名	SINUTAB TABLETS
適應症	緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLTOLOXAMINE CITRATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL)
申請商名稱	新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號	27948083
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/10/16
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第021234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/07
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2009/12/31
發證日期	1980/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102123405
中文品名	可儂霜軟膏
英文品名	CROSONE OINTMENT
適應症	濕疹或皮膚疹
劑型	軟膏劑
包裝	瓶裝;;盒裝;;軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXAMETHASONE;;CROTAMITON
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝;;軟管裝

許可證字號	衛署藥製字第042108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/14
發證日期	1998/04/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	01030758
通關簽審文件編號	DHY00104210804
中文品名	衛樂速洗劑１０％（丁烯醯苯胺）
英文品名	EURAX LOTION 10% (CROTAMITON)
適應症	濕疹、神經性皮膚炎、蕁麻疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢症、疥瘡及其他寄生性皮膚感染
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	CROTAMITON
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第039316號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/09/20
發證日期	1995/09/20
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103931601
中文品名	泛得林錠４公絲（硫酸沙布坦）
英文品名	VENTOLIN TABLETS 4MG (SALBUTAMOL SULPHATE)
適應症	支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第035002號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/03/05
發證日期	1992/03/05
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	導眠靜膜衣錠７．５毫克
英文品名	DORMICUM F.C. TABLETS 7.5MG (MIDAZOLAM)
適應症	睡眠障礙和各類不眠症、外科、診斷過程前的鎮靜給藥。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	MIDAZOLAM (AS MALEATE)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第018828號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1979/09/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	12012633
通關簽審文件編號	DHY00101882801
中文品名	"光惠"風立克膠囊
英文品名	COLDEX CAPSULES "MEDRAY"
適應症	四季感冒、流行性感冒、支氣管炎、咽喉炎、喘息、偏頭痛、感冒時之咳嗽及頭痛、神經痛、齒痛等症
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第017109號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/05/25
發證日期	1979/04/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	12006195
通關簽審文件編號	DHY00101710900
中文品名	得利鎮錠
英文品名	TOLISIN TABLETS
適應症	退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;APRONALIDE ( EQ TO ALLYLISOPROPYLACETYLUREA);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;罐裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第015509號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/05/25
發證日期	1978/09/13
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101550906
中文品名	良佐黴素顆粒
英文品名	JOSAMY DRY SYRUP
適應症	革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型	內服顆粒劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	JOSAMYCIN (PROPIONATE)
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第012329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1977/04/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101232902
中文品名	"光惠"胃錠
英文品名	STOMACH TABLETS "MEDRAY"
適應症	胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、潰瘍性及痙攣性大腸炎
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DICYCLOMINE HCL;;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM OXIDE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第012076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1977/03/19
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101207602
中文品名	"光惠"脈安能膠囊
英文品名	MYANLIN CAPSULES "MEDRAY"
適應症	高脂質血症
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOFIBRATE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第050873號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2010/10/11
註銷理由
有效日期	2014/09/09
發證日期	2009/09/09
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00105087300
中文品名	樂消脂膠囊 15 毫克
英文品名	Losfat Capsules 15mg
適應症	體重控制計畫之支持療法─BMI 大於或等於 30Kg/m2 的營養型肥胖病人。BMI大於或等於 27Kg/m2 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型	膠囊劑
包裝	PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱	瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號	80207616
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/10/11
用法用量	內容詳見仿單
包裝與國際條碼	PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第048424號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2016/11/28
發證日期	2006/11/28
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104842405
中文品名	希平靜脈乾粉注射劑
英文品名	Cepime For I.V. powder Injection
適應症	對CEFEPIME具有感受性之細菌性感染症。
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE);;CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	岱億生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路六段180巷6號10樓之28
申請商統一編號	80500870
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2014/04/08
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第042937號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/07
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2009/04/28
發證日期	1999/04/28
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104293704
中文品名	培爾吉平注射液１公絲/公撮（尼卡第平）
英文品名	PERDIPINE INJECTION 1MG/ML (NICARDIPINE)
適應症	適用於當口服治療不可行或不適合時、對高血壓的短期處置。
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	NICARDIPINE HCL
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第041893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/09
發證日期	1998/02/09
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104189305
中文品名	健胃仙　抑酸懸液
英文品名	GELUSIL-II LIQUID
適應症	緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型	懸液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;CALCIUM CARBONATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量	一天3次，飯後1小時或需要時服用，使用前請搖勻。成人每次18ml，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次9ml；3歲以上未滿6歲，每次4.5ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第052117號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2010/10/11
註銷理由
有效日期	2014/11/24
發證日期	2009/11/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00105211701
中文品名	寧脂婷膠囊10毫克
英文品名	Controkilo Capsules 10mg
適應症	體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。BMI 大於或等於27KG/M2 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE;;SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱	瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號	80207616
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/10/11
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第043117號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/05/17
註銷理由	評估未獲通過
有效日期	2009/07/22
發證日期	1999/07/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104311700
中文品名	抹痙膠囊１００公絲(非諾每林)
英文品名	MORFIN CAPSULES 100MG (FENOVERINE)
適應症	胃腸道痙攣、胃、十二指腸潰瘍、痙攣性痛經、膽管尿道痙攣症狀之緩解。
劑型	膠囊劑
包裝	罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	FENOVERINE
申請商名稱	倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
申請商地址	台中巿北屯區崇德路二段51號3樓之5
申請商統一編號	84847473
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2005/05/30
用法用量
包裝與國際條碼	罐裝;;鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第034962號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/03/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2007/02/24
發證日期	1992/02/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103496207
中文品名	格利蘇芬膜衣錠５００公絲（灰黴素）
英文品名	GRISOVIN F.C. TABLETS 500MG (GRISEOFULVIN)
適應症	由黴菌引起之感染症。
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	GRISEOFULVIN
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2009/11/11
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034961號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/02/24
發證日期	1992/02/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103496105
中文品名	羅維根糖衣錠
英文品名	ROVIGON S.C. TABLETS
適應症	末稍血行障礙、習慣性流產、早產及其他維生素Ａ、Ｅ缺乏症。
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	RETINOL PALMITATE;;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034960號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/24
發證日期	1992/02/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103496003
中文品名	美道普錠２５０毫克
英文品名	MADOPAR TABLETS 250MG
適應症	帕金森氏症。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030632號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/02/05
發證日期	1988/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103063205
中文品名	（Ｒ）衛樂速乳膏１０％（丁烯醯苯胺）
英文品名	EURAX (R) CREAM 10% (CROTAMITON)
適應症	濕疹、蕁痲疹、皮膚搔癢症、疥瘡、神經性皮膚炎
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CROTAMITON
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第041422號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	2002/06/25
發證日期	1997/06/25
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）
英文品名	ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM)
適應症	失眠。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	FLUNITRAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2011/09/20
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;鋁箔袋盒裝

許可證字號	衛署藥製字第048026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/04/14
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2011/06/14
發證日期	2006/06/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104802606
中文品名	得倍舒乳膏0.05%
英文品名	Debesol Cream 0.05%
適應症	生皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
劑型	乳膏劑
包裝	塑膠罐裝;;鋁管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱	加恩醫藥開發有限公司
申請商地址	桃園市桃園區上海路８７號２樓
申請商統一編號	28027493
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/04/14
用法用量	依病情需要，每日1至數次，取本品少許均勻塗佈於患處，本藥須由醫師處方使用。
包裝與國際條碼	塑膠罐裝;;鋁管裝

許可證字號	衛署藥製字第035426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/06/30
發證日期	1992/06/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	利彼鎮糖衣錠５公絲（氯二氮平）
英文品名	LIBRIUM S.C. TABLETS 5MG (CHLORDIAZEPOXIDE)
適應症	焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群。
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱	香港商英維達有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區敬業一路139號5樓之7
申請商統一編號	27941188
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/10
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第039022號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/07/06
發證日期	1995/07/06
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103902200
中文品名	療黴舒乳膏１０毫克/公克（特比那芬）
英文品名	LAMISIL CREAM 10MG/GM (TERBINAFINE)
適應症	治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量	足癬、體癬及股癬：每天一次共一週。汗斑：每天一至二次共二週
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第035681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2002/09/17
發證日期	1992/09/17
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	羅眠靜錠２公絲（氟耐妥眠）
英文品名	ROHYPNOL TABLETS 2MG (FLUNITRAZEPAM)
適應症	失眠。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第三級管制藥品
主成分略述	FLUNITRAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2004/09/05
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第041959號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/05
發證日期	1998/03/05
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104195909
中文品名	蜜蜜熊嬰幼兒消脹滴劑66.67 毫克/毫升(聚甲矽康)
英文品名	HONEY BEARS INFANTS'' SIMETHICONE DROPS 66.67MG/ML(SIMETHICONE)
適應症	解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型	內服液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱	蜜蜜熊藥業有限公司
申請商地址	台北市士林區福國路19之3號
申請商統一編號	16283047
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量	一天４次，或需要時服用。成人每次０.６毫升，３歲以上（含），適用成人劑量；３歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034890號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/04/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/07
發證日期	1992/02/07
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	煩寧錠２公絲（二氮平）
英文品名	VALIUM TABLETS 2MG (DIAZEPAM)
適應症	焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	DIAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/11/24
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號	衛署藥製字第034888號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/01
發證日期	1992/02/01
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103488808
中文品名	美道普膠囊１２５毫克
英文品名	MADOPAR CAPSULES 125MG
適應症	巴金森氏病。
劑型	膠囊劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEVODOPA;;BENSERAZIDE HCL
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034848號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	立舒定錠３毫克（布馬平）
英文品名	LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM)
適應症	焦慮狀態。
劑型	錠劑
包裝	玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	BROMAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第034847號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103484707
中文品名	拉勞克思糖衣錠２５公絲（二苯環庚丙胺）
英文品名	LAROXYL S.C. TABLETS 25MG (AMITRIPTYLINE)
適應症	憂鬱病。
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	AMITRIPTYLINE (HCL)
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034846號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	立舒定錠６毫克（布馬平）
英文品名	LEXOTAN TABLETS 6MG (BROMAZEPAM)
適應症	焦慮狀態。
劑型	錠劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	BROMAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034845號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103484503
中文品名	羅妙那糖衣錠１５公絲（右旋美蘇仿）
英文品名	ROMILAR S.C. TABLETS 15MG (DEXTROMETHORPHAN)
適應症	鎮咳
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034844號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/02/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/12/10
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	01029877
通關簽審文件編號	DHY00103484401
中文品名	貝咳華納咳嗽糖漿
英文品名	BENADRYL DM COUGH SYRUP
適應症	鎮咳、祛痰。
劑型	糖漿劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/02/03
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第022178號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1980/09/17
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102217800
中文品名	"光惠"舒腦寧錠（辛那伶）
英文品名	CINNARIZINE TABLETS "MEDRAY"
適應症	噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、未梢血管循環障礙
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CINNARIZINE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第019683號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/02/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/12/05
發證日期	1979/12/05
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101968303
中文品名	健樂仙壹錠
英文品名	GELUSIL-1 TABLETS
適應症	緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM TRISILICATE;;PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP);;COUMARIN
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/02/03
用法用量	成人及12歲以上，每次二錠，一天3？4次，或需要時服用，嚼碎後吞服。6歲以上未滿12歲，每次一錠，3歲以上未滿6歲，每次1/2錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第040364號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2006/09/25
發證日期	1996/09/25
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHYS0104036407
中文品名	克延膚軟膏０．００５％（氟梯卡松）
英文品名	CUTIVATE OINTMENT 0.005% (FLUTICASONE)
適應症	緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀、如：溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹牛皮癬（不包括蔓延性斑之牛皮癬）、神經性皮膚病、包括單純苔癬、扁平苔癬、皮脂漏皮膚炎、接觸性過敏反應、盤狀性紅斑性痕瘡、一般性紅皮症的全身性類固醇治療之輔助治療、蟲咬栗粒疹
劑型	軟膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第036175號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/01
發證日期	1993/03/01
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	利福全錠２毫克（可那氮平）
英文品名	RIVOTRIL TABLETS 2MG (CLONAZEPAM)
適應症	癲癇。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	CLONAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第036166號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/03/24
發證日期	1993/02/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	01032348
通關簽審文件編號	DHY00103616606
中文品名	尤妙理乳膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）
英文品名	EUMOVATE CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASONE)
適應症	輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOBETASONE BUTYRATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第036165號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/03/24
發證日期	1993/02/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	01032351
通關簽審文件編號	DHY00103616504
中文品名	尤妙理軟膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）
英文品名	EUMOVATE OINTMENT 0.5MG/GM (CLOBETASONE)
適應症	輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患
劑型	軟膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOBETASONE BUTYRATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第035243號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/11/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/05/18
發證日期	1992/05/18
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103524306
中文品名	格利蘇芬膜衣錠１２５公絲（灰黴素）
英文品名	GRISOVIN F.C. TABLETS 125MG (GRISEOFULVIN)
適應症	由黴菌引起之感染症。
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	GRISEOFULVIN
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2005/11/09
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第038573號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/02/14
發證日期	1995/02/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103857303
中文品名	復達欣點滴注射劑２公克（西華塔瑞定）
英文品名	FORTUM INJECTION I.V. INFUSION 2GM (CEFTAZIDIME)
適應症	ＣＥＦＴＡＺＩＤＩＭＥ是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺有抵抗力，並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效
劑型	乾粉注射劑
包裝	瓶裝;;支裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEFTAZIDIME (5H2O);;CEFTAZIDIME 5H2O
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;支裝

許可證字號	衛署藥製字第034852號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103485200
中文品名	涕服敏糖衣錠２５公絲（芬尼達明）
英文品名	THEPHORIN S.C. TABLETS 25MG (PHENINDAMINE)
適應症	緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	PHENINDAMINE TARTRATE (PHENINDAMINE HYDROGEN TART
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第034851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2007/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	煩寧錠５公絲（二氮平）
英文品名	VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM)
適應症	焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	DIAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號	衛署藥製字第034850號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2008/11/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2012/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103485009
中文品名	定得樂膜衣錠２０公絲（特若西卡）
英文品名	TILCOTIL F.C. TABLETS 20MG (TENOXICAM)
適應症	風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及腎部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、扭傷、急性痛風。
劑型	膜衣錠
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TENOXICAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿松山區民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2008/11/21
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號	衛署藥製字第034849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/01/24
發證日期	1992/01/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	null
中文品名	立舒定錠1.5毫克（布馬平）
英文品名	LEXOTAN TABLETS 1.5MG (BROMAZEPAM)
適應症	焦慮狀態。
劑型	錠劑
包裝	玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	BROMAZEPAM
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第036263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/04/12
發證日期	1993/04/12
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103626304
中文品名	昂特欣錠１００微公克
英文品名	ELTROXIN TABLETS 100MCG (THYROXINE SODIUM)
適應症	甲狀腺機能減退症。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THYROXINE SODIUM
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/06/04
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第032930號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/08/22
發證日期	1990/08/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103293000
中文品名	西寶療行注射劑１公克（喜化樂信）
英文品名	CEPORACIN FOR INJECTION 1GRAM (CEPHALOTHIN)
適應症	呼吸道之感染、泌尿道之感染、軟性組織及皮膚之感染、骨及關節之感染、血液及心臟血管性糸統之感染、腹膜炎、腦膜炎
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第032928號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/01/22
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/08/22
發證日期	1990/08/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103292800
中文品名	泛得林液０．４公絲/公撮（硫酸沙布坦）
英文品名	VENTOLIN LIQUID 0.4MG/ML (SALBUTAMOL SULPHATE)
適應症	支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫
劑型	內服液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2009/02/06
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030353號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	01018822
通關簽審文件編號	DHY00103035301
中文品名	"光惠"安威風糖衣錠
英文品名	ANWEIFON S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症	感冒諸症狀：鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、發熱、頭痛、肌肉痛之緩解
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030352號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103035202
中文品名	"光惠"便柔糖衣錠
英文品名	PENZIN S.C. TAB. "MEDRAY"
適應症	肌炎、腱炎、結合織炎、關節周圍炎、腰痛、肩酸、神經痛、捻挫、肌肉姜縮性側索硬化症、強直疼痛
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORZOXAZONE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030347號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	01000443
通關簽審文件編號	DHY00103034706
中文品名	"光惠"美得胃糖衣錠
英文品名	MEDEWEL S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症	消化器機能異常（食慾不振、噁心嘔吐、腹部膨滿感）、胃炎、膽囊炎、慢性腸炎、習慣性嘔吐、神經性嘔吐
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METOCLOPRAMIDE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第030345號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	01016071
通關簽審文件編號	DHY00103034502
中文品名	"光惠"治勞力糖衣錠
英文品名	TIRORI S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症	營養補給、宿醉
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIAMINE MONONITRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/06/01
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030344號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	12016086
通關簽審文件編號	DHY00103034400
中文品名	"光惠"智正肝糖衣錠
英文品名	TIJUNCAN S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症	維持肝臟正常功能、病後恢復及妊婦授乳婦之營養失調虛弱兒、乳幼兒營養失調、腳氣、口內炎
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID);;VITAMIN B1 (MONONITRATE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PANTOTHENATE CALCIUM;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030340號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103034005
中文品名	"光惠"複方阿利達命糖衣錠
英文品名	ALIDAMIN COMPLX. S.C.T. "MEDRAY"
適應症	腳氣、多發性神經炎、維他命Ｂ１缺乏症
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030339號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103033907
中文品名	"光惠"利尿寧片
英文品名	DICHLOTRIDE TABLETS "MEDRAY"
適應症	利尿、高血壓
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030338號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	12016112
通關簽審文件編號	DHY00103033805
中文品名	"光惠"氨心寧片
英文品名	AMINOPHYLLINE TABLETS "MEDRAY"
適應症	氣喘及支氣管痙攣
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030337號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103033703
中文品名	"光惠"治嗽平錠
英文品名	TIUSOUPIN TAB. "MEDRAY"
適應症	感冒、咽喉炎、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎等引起之咳嗽
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	OXELADIN;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第030335號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103033502
中文品名	"光惠"胃平錠
英文品名	WEPIN TAB. "MEDRAY"
適應症	胃酸過多、腸內異常醱酵、消化不良
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;DIASTASE;;PANCREATIN (DIASTASE VERA)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第028206號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/05/25
發證日期	1985/07/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	12015372
通關簽審文件編號	DHY00102820609
中文品名	鳳美那舒糖衣錠
英文品名	OHMINASE S.C. TABLETS
適應症	外傷、痔核及手術之消炎、消腫
劑型	糖衣錠
包裝	盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BROMELAIN
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第028176號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/05/25
發證日期	1985/06/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	12016546
通關簽審文件編號	DHY00102817600
中文品名	克登邁糖衣錠５００ＵＧ
英文品名	CALOMIDE S.C. TABLETS 500UG
適應症	惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	COBAMAMIDE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第028165號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/06/19
發證日期	1985/06/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00102816508
中文品名	樂拿－益斯藥水
英文品名	LINER-S SOLUTION
適應症	治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑，及去角質、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
劑型	外用液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIBUCAINE HCL
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第032357號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/26
發證日期	1990/03/26
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103235706
中文品名	西力欣注射劑７５０公絲（希福辛）
英文品名	ZINACEF FOR INJECTION 750MG (CEFUROXIME)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第032356號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/26
發證日期	1990/03/26
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103235604
中文品名	善胃得注射液２５公絲/公撮（雷尼得定）
英文品名	ZANTAC INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)
適應症	住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法．
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	RANITIDINE (HCL)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	衛署藥製字第032349號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/24
發證日期	1990/03/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103234907
中文品名	復達欣注射劑１公克（西華塔瑞定）
英文品名	FORTUM FOR INJECTION 1GM (CEFTAZIDIME)
適應症	ＣＥＦＴＡＺＩＤＩＭＥ是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺？有抵抗力，並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第032344號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/22
發證日期	1990/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103234400
中文品名	復達欣注射劑５００公絲（西華塔瑞定）
英文品名	FORTUM FOR INJECTION 500MG (CEFTAZIDIME)
適應症	ＣＥＦＴＡＺＩＤＩＭＥ是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺？有抵　抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第032343號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/22
發證日期	1990/03/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103234308
中文品名	西力欣注射劑２５０公絲（希福辛）
英文品名	ZINACEF FOR INJECTION 250MG (CEFUROXIME)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第030463號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/02/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/15
發證日期	1987/11/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	01028290
通關簽審文件編號	DHY00103046308
中文品名	貝咳華納糖漿
英文品名	BENADRYL SYRUP
適應症	緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。
劑型	糖漿劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIPHENHYDRAMINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/02/03
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第026982號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/01/31
發證日期	1983/03/21
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102698204
中文品名	"光惠"彼疏痛膜衣錠２５０毫克（每非那）
英文品名	PISUTON FILM COATED TABLETS 250MG "MEDRAY"
適應症	神經痛、關節痛、頭痛、牙痛、肌肉痛、腰痛、背痛、月經痛、產後痛、手術後痛
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TABLET CORE(CORE COMPOSITION);;MEFENAMIC ACID
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第026976號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/03/16
發證日期	2004/03/02
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102697609
中文品名	脫蒙治膜衣錠２００毫克
英文品名	DOGMATYL F.C. TABLETS 200MG (SULPIRIDE)
適應症	精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SULPIRIDE
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/08/21
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第030360號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	12016223
通關簽審文件編號	DHY00103036001
中文品名	"光惠"樂清感冒顆粒
英文品名	LA COLD GRANULES "MEDRAY"
適應症	四季感冒、支氣管炎、咽頭炎等症引起之發熱、頭痛
劑型	內服顆粒劑
包裝	罐裝;;盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;QUININE ETHYLCARBONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;THIAMINE MONONITRATE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	罐裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第030358號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	01020750
通關簽審文件編號	DHY00103035801
中文品名	"光惠"伊普錠２００毫克
英文品名	IBUPROFEN 200MG TABLETS "MEDRAY"
適應症	慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	IBUPROFEN
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第030357號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/01/31
發證日期	1987/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	01023274
通關簽審文件編號	DHY00103035709
中文品名	"光惠"舒冒膜衣錠
英文品名	SECOL F.C.TAB. "MEDRAY"
適應症	感冒諸症：（流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、喀痰、發燒、頭痛）之緩解
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;NOSCAPINE;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第028470號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2015/02/04
發證日期	1991/03/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	01028470
通關簽審文件編號	DHY00102847000
中文品名	循能泰持續性糖衣錠４００毫克（配妥西菲林）
英文品名	TRENTAL DRAGEE 400MG (PENTOXIFYLLINE)
適應症	末梢血管循環障礙
劑型	持續性糖衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PENTOXIFYLLINE
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	內衛藥製字第006196號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/05/25
發證日期	1970/07/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200619601
中文品名	活維樂糖衣片
英文品名	HI-BILOX TABLETS
適應症	急慢性濕疹、脂漏性濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡、妊娠惡阻、未梢神經障礙症
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	內衛藥製字第001292號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/05/25
發證日期	1969/10/01
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200129201
中文品名	卡拉達爾洗劑
英文品名	CALADRYL LOTION
適應症	暫時緩解皮膚搔癢，緩解皮膚刺激及尿布疹。
劑型	洗劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第010100號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1970/09/19
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201010003
中文品名	"光惠"維他鐵力鈣膠囊
英文品名	VITA-TELEX CAL CAPSULES "MEDRAY"
適應症	妊產、授乳婦之營養補給、促進產後恢復體力、小兒之營養補給、促進發育、貧血、腳氣、鈣質缺乏症、軟骨症、虛弱體質之營養補給
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	VITAMIN A;;VITAMIN D;;THIAMINE DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/06/01
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第010748號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1970/10/02
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201074803
中文品名	"光惠"比他寧糖衣錠５０毫克
英文品名	BENDAMINE S.C. TABLETS 50MG "MEDRAY"
適應症	各領域之手術後、外傷後及感染性炎症反應、關節痛、尿道檢查後疼痛、急慢性支氣管炎、智齒周圍炎、急性單純齒髓炎、拔齒後疼痛、咽喉炎、喉頭炎
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BENZYDAMINE HCL
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第015384號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1970/12/02
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201538403
中文品名	"光惠"泰克明錠
英文品名	DICLAMIN TABLETS "MEDRAY"
適應症	胃腸管之平滑肌痙攣、膽管、膽囊之痙攣、尿路之痙攣所引起之疾患
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DICYCLOMINE HCL
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第009220號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1970/09/01
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01200922000
中文品名	"光惠"力補素錠劑
英文品名	BUDIGO TABLETS "MEDRAY"
適應症	骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、手術後、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、再生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METHANDROSTENOLONE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第006216號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/05/25
發證日期	1970/07/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200621607
中文品名	活維樂注射液１０公絲
英文品名	HI-BILOX INJECTION 10MG
適應症	妊娠惡阻、濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、放射性病
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	內衛藥製字第006212號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/07
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2009/05/25
發證日期	1970/07/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200621202
中文品名	維血鎮注射液
英文品名	BISTIN INJECTION
適應症	貧血症、惡性貧血、巨赤血球性貧血
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	HYDROXOCOBALAMIN ACETATE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	內衛藥製字第006208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/05/25
發證日期	1970/07/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200620808
中文品名	安咳樂定片
英文品名	AMYLTIN TABLETS
適應症	鎮咳（感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎、心臟性氣喘、支氣管氣喘所引起之咳嗽）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	2,6-DITERTIARYBUTYL NAPHTHALENE MONOSULFONATE;;DYPHYLLINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;SENEGA EXTRACT
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第006201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/05/25
發證日期	1970/07/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200620107
中文品名	拜斯安寧注射液
英文品名	BISUONIN INJECTION
適應症	蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、維護肝臟機能、鼻炎、過敏性疾患
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	METHIONINE DL-;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	衛署藥製字第027267號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/07/20
發證日期	1983/07/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00102726701
中文品名	癲能停注射液50公絲/公撮（苯乙內醯 ）
英文品名	DILANTIN INJECTION 50MG/ML (PHENYTOIN)
適應症	大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術時所引起之癲癇發作
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PHENYTOIN SODIUM
申請商名稱	輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路２段１７７號
申請商統一編號	37199708
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/30
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	衛署藥製字第027214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/09/30
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2009/05/25
發證日期	1983/07/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	01022503
通關簽審文件編號	DHY00102721403
中文品名	健胃仙液
英文品名	GELUSIL PLUS SUSPENSION
適應症	緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型	懸液劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE DRIED GEL;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/09/30
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第027213號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/06/30
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/05/25
發證日期	1983/07/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	01019228
通關簽審文件編號	DHY00102721301
中文品名	健胃仙錠
英文品名	GELUSIL PLUS TABLETS
適應症	緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;COUMARIN;;PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP)
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/04
用法用量	一天3次，或需要時服用。應嚼碎後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠；3歲以上未滿6歲，每次1/2錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第013525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1977/10/12
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101352507
中文品名	"光惠"布朗信錠
英文品名	BROMHEXINE TABLETS "MEDRAY"
適應症	袪痰（細支氣管炎、支氣管炎及其併發之氣腫、支氣管痙攣、支氣管擴大症、所導致之喀痰困難）
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BROMHEXINE HCL
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第031893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/27
發證日期	1989/10/27
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103189302
中文品名	善胃得錠３００公絲（鹽酸雷尼得定）
英文品名	ZANTAC TABLETS 300MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
適應症	十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	RANITIDINE (HCL)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第031892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/27
發證日期	1989/10/27
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103189200
中文品名	"葛蘭素" 善胃得錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定）
英文品名	ZANTAC TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
適應症	十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	RANITIDINE (HCL)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第030915號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/12/31
發證日期	1988/05/30
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103091504
中文品名	康喉舌錠０．５公絲（杜每芬）
英文品名	BRADRAL LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN)
適應症	口腔炎、咽喉炎、咳嗽、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型	口含錠
包裝	盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號	衛署藥製字第029073號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/31
發證日期	1986/07/31
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102907308
中文品名	"南光" 好立復注射劑１０００公絲（西華定）
英文品名	NAKACEF A INJECTION 1000MG "N.K."(CEPHRADINE)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEPHRADINE
申請商名稱	南光化學製藥股份有限公司
申請商地址	台南市新化區全興里中山路１００１號
申請商統一編號	69275313
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/07
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第025830號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1982/07/17
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102583002
中文品名	"光惠"來舒錠５０公絲（來縮酵素）
英文品名	LYSO TABLETS 50MG (LYSOZYME) "MEDRAY"
適應症	慢性副腔炎、呼吸器疾患、喀痰喀出困難、小手術時之術中術後出血、（齒科、泌尿科領域）
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LYSOZYME (CHLORIDE)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第032578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/05/16
發證日期	1990/05/16
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103257809
中文品名	西保力膠囊２５０公絲（賜福力欣）
英文品名	CEPOREX CAPSULES 250MG (CEPHALEXIN)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEPHALEXIN
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第032577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/05/16
發證日期	1990/05/16
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103257707
中文品名	西保力膠囊５００公絲（賜福力欣）
英文品名	CEPOREX CAPSULES 500MG (CEPHALEXIN)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEPHALEXIN
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第032574號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/05/16
發證日期	1990/05/16
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103257401
中文品名	普嘉度悠乳膏０．２５公絲/公克（貝克每松）
英文品名	PROPADERM CREAM 0.25MG/GM (BECLOMETHASONE)
適應症	濕疹、皮膚炎、牛皮癬、單純性苔癬、盤狀紅斑狼瘡
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號	衛署藥製字第031044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/01/31
發證日期	1988/09/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	01028174
通關簽審文件編號	DHY00103104406
中文品名	"光惠"舒爾泰膜衣錠５０毫克（泰拉邁得）
英文品名	SUERTEL F.C.TAB. 50MG (TIARAMIDE) "MEDRAY"
適應症	手術後或外傷的消炎、鎮痛、拔牙後的消炎鎮痛
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	TIARAMIDE HCL
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第032822號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/04/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005/07/24
發證日期	1990/07/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103282207
中文品名	西保林注射劑２５０公絲（西華黴素）
英文品名	CEPORAN FOR INJECTION 250MG (CEPHALORIDINE)
適應症	葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CEPHALORIDINE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號	衛署藥製字第032069號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/03/16
註銷理由
有效日期	2005/01/15
發證日期	1990/01/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103206901
中文品名	戴摩膚軟膏０．０５％（氯貝他索丙酸）
英文品名	DERMOVATE OINTMENT 0.05% (CLOBETASOL PROPIONATE)
適應症	牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型	軟膏劑
包裝	軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號	衛署藥製字第032068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/01/15
註銷理由
有效日期	2010/01/15
發證日期	1990/01/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103206802
中文品名	湍泰低錠２００公絲（鹽酸拉貝他樂）
英文品名	TRANDATE TABLETS 200MG (LABETALOL HYDROCHLORIDE)
適應症	高血壓
劑型	錠劑
包裝	盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LABETALOL HCL
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	北巿民生東路３段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/01/03
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第032067號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/15
發證日期	1990/01/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103206700
中文品名	泛得林錠２公絲（硫酸沙布坦）
英文品名	VENTOLIN TABLETS 2MG (SALBUTAMOL SULPHATE)
適應症	支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第032066號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/03/16
註銷理由
有效日期	2005/01/15
發證日期	1990/01/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103206608
中文品名	戴摩膚乳膏０．０５％（氯貝他索丙酸）
英文品名	DERMOVATE CREAM 0.05% (CLOBETASOL PROPIONATE)
適應症	牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱	臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村１９鄰光復北路４５號
申請商統一編號	86927438
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號	衛署藥製字第032060號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/10
發證日期	1990/01/10
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00103206009
中文品名	服他寧乳膠１％（待克菲那）
英文品名	VOLTAREN EMULGEL 1% (DICLOFENAC)
適應症	短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛
劑型	乳膠劑
包裝	軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	DICLOFENAC DIETHYLAMINE SALT
申請商名稱	臺灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號	衛署藥製字第029878號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/02/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/07/27
發證日期	1988/01/08
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102987801
中文品名	馳康膠囊
英文品名	THERA-COMBEX HP CAPSULES
適應症	乙族維生素及維生素丙缺乏症之預防與治療如腳氣病、末梢神經炎、口乾舌燥、口內炎、舌炎、口角炎、牙齦出血
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	THIAMINE MONONITRATE;;PANTHENOL DL-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/02/03
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第029348號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2009/01/07
發證日期	1987/01/07
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102934808
中文品名	多果素膠囊
英文品名	TAKAROSE CAPSULES
適應症	幫助消化、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIASTASE BIO-;;LIPASE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第029255號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/11/08
發證日期	1986/11/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	12006217
通關簽審文件編號	DHY00102925501
中文品名	胃那錠
英文品名	FINA TABLETS
適應症	緩解胃部不適或灼熱感，胃酸過多症，消化不良
劑型	錠劑
包裝	盒裝;;瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE);;MUCIN GASTRIC;;ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE CO-DRIED GEL
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第015084號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/03/04
註銷理由	公司歇業
有效日期	2014/02/14
發證日期	1978/06/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101508400
中文品名	"光惠"固魯達敏顆粒
英文品名	GLUTAMINE GRANULES "MEDRAY"
適應症	胃潰瘍、十二指腸潰瘍
劑型	內服顆粒劑
包裝	罐裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	GLUTAMINE -L
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/03/04
用法用量
包裝與國際條碼	罐裝

許可證字號	衛署成製字第009759號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/05/09
註銷理由	自請註銷
有效日期	2009/10/18
發證日期	1994/10/18
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00300975907
中文品名	薄荷李施德霖漱口水
英文品名	COOLMINT LISTERINE
適應症	口內消毒。
劑型	漱口劑
包裝	塑膠容器裝
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別
主成分略述	EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;THYMOL;;METHYL SALICYLATE;;SPEARMINT OIL (MINT OIL);;PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP);;BENZOIC ACID
申請商名稱	新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號	27948083
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/05/11
用法用量
包裝與國際條碼	塑膠容器裝

許可證字號	衛署藥製字第007265號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/11/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2005/07/01
發證日期	1975/08/29
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100726508
中文品名	苦息樂軟膏
英文品名	XYLO OINTMENT
適應症	昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢、傷口消毒。
劑型	軟膏劑
包裝	軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	LIDOCAINE;;HEXACHLOROPHENE;;CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱	臺灣藤澤藥品工業股份有限公司觀音工廠
申請商地址	桃園市觀音區樹林村國建一路一號
申請商統一編號	11923804
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2006/11/16
用法用量
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號	衛署藥製字第046107號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2009/02/11
發證日期	2004/02/11
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104610709
中文品名	依芙凝膠 0.06%
英文品名	EVA GEL 0.06%
適應症	因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。
劑型	外用凝膠劑
包裝	鋁箔袋裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ESTRADIOL
申請商名稱	明則實業有限公司
申請商地址	台北巿光復南路２２巷４６號１樓
申請商統一編號	23607824
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔袋裝

許可證字號	衛署藥製字第010116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1976/06/09
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101011601
中文品名	"光惠"咳必定膠囊３０毫克
英文品名	CARBETAPENTANE CAPSULES 30MG "MEDRAY"
適應症	鎮咳（感冒、支氣管炎、咽喉炎、氣喘及上氣道感染症引起之咳嗽）
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyverine Citrate)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第008052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/05/25
發證日期	1975/11/07
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100805209
中文品名	肌柔腸溶糖衣錠
英文品名	MESIN ENTERIC COATED TABLETS
適應症	腰痛、肩酸、肌肉痛、四肢痛、顏面肌痙攣、神經痛、風濕變形性脊椎症、運動後之酸痛及其他肌肉之痙攣、強直、疼痛等之諸症
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝;;袋裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CHLORZOXAZONE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;袋裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第016077號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1978/11/27
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101607708
中文品名	"光惠"降達錠
英文品名	CLONIDINE TABLETS "MEDRAY"
適應症	高血壓
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第016151號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1978/12/12
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101615107
中文品名	"光惠"敵芬尼朵錠
英文品名	DIPHENIDOL TABLETS "MEDRAY"
適應症	預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號	衛署藥製字第014341號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1978/02/27
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00101434102
中文品名	"光惠"伊普錠
英文品名	IBUPROFEN TABLETS "MEDRAY"
適應症	慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰背痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述	IBUPROFEN
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第008367號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/06/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/05/25
發證日期	1975/12/09
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00100836708
中文品名	嗽伴錠
英文品名	SEPAN TABLETS
適應症	鎮咳
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;盒裝;;罐裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	2,6-DITERTIARYBUTYL NAPHTHALENE SULFONATE SODIUM
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝;;罐裝

許可證字號	衛署成製字第008305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/05/09
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/05/25
發證日期	1990/05/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	03004240
通關簽審文件編號	DHY00300830502
中文品名	李施德霖漱口藥水
英文品名	LISTERINE ANTISEPTIC
適應症	口內消毒
劑型	漱口劑
包裝	瓶裝
藥品類別	成藥
管制藥品分類級別
主成分略述	METHYL SALICYLATE;;THYMOL;;MENTHOL
申請商名稱	新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號	27948083
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2007/05/11
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第000366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/30
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2008/05/25
發證日期	1969/04/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01200036609
中文品名	活維樂注射液３０公絲
英文品名	HI-BILOX INJECTION 30MG
適應症	皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、妊娠惡阻及其他維他命Ｂ６缺乏症
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號	內衛藥製字第016694號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/10/07
註銷理由	許可證未申請展延
有效日期	2009/05/25
發證日期	1971/03/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY01201669400
中文品名	麻肌朗藥水
英文品名	MAKIRON SOLUTION
適應症	傷口消毒。昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢及暫時緩解皮膚搔癢。
劑型	外用液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	DIBUCAINE HCL;;NAPHAZOLINE HCL;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第010410號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1970/09/24
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201041005
中文品名	"光惠"保膚清糖衣錠
英文品名	OROGLYZIN S.C. TABLETS "MEDRAY"
適應症	蕁麻疹、氣喘、嬰兒苔癬、濕疹、皮膚炎、癢疹、過敏性疾患
劑型	糖衣錠
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;OROTIC ACID (VIT B13);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第010241號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1970/09/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201024108
中文品名	"光惠"迅治利錠
英文品名	SINTYLI TABLETS "MEDRAY"
適應症	利尿、高血壓
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE)
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	內衛藥製字第010105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/14
發證日期	1970/09/19
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY01201010500
中文品名	"光惠"樂舒咳平錠１０毫克
英文品名	NOSCAPINE TABLETS 10MG "MEDRAY"
適應症	鎮咳．
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	NOSCAPINE HCL
申請商名稱	光惠生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號	13150608
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號	衛署藥製字第054861號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2010/10/11
註銷理由
有效日期	2015/04/28
發證日期	2010/04/28
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00105486100
中文品名	卡卡膠囊 5 毫克
英文品名	Body GaGa Capsules 5mg
適應症	體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱	瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號	80207616
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2010/10/11
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥輸字第023235號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/07/23
發證日期	2001/07/23
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202323508
中文品名	喜保康持續性藥效膠囊１０公絲
英文品名	HYPOCA CAPSULES 10MG
適應症	高血壓。
劑型	持續性藥效膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE;;BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	包裝
異動日期	2015/04/10
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥輸字第023237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/07/23
發證日期	2001/07/23
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202323702
中文品名	喜保康持續性藥效膠囊１５公絲
英文品名	HYPOCA CAPSULES 15MG
適應症	高血壓。．
劑型	持續性藥效膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE;;BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號	11919506
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	包裝
異動日期	2015/04/10
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號	衛署藥輸字第023772號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/11/22
註銷理由	證別變更;;委託製造
有效日期	2006/09/06
發證日期	2003/07/09
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202377208
中文品名	益必舒錠１０公絲
英文品名	EBASTEL TABLETS 10MG
適應症	緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	EBASTINE
申請商名稱	臺灣大日本製藥股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段261號3樓
申請商統一編號	11921101
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	包裝
異動日期	2005/11/24
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥輸字第024388號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/02/22
發證日期	2006/02/22
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202438802
中文品名	"德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)
英文品名	Aspirin Protect 100 enteric coated tablet
適應症	預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	包裝
異動日期	2017/04/10
用法用量
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號	衛署藥製字第027673號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2008/09/11
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/06/09
發證日期	1984/06/09
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00102767309
中文品名	鎂力貳液
英文品名	MYLANTA II LIQUID
適應症	緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型	內服液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述	MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱	新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號	27948083
製造商名稱	聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2008/09/18
用法用量
包裝與國際條碼	瓶裝