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瑪科隆股份有限公司
公開資訊調查報告


衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集


本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛署藥輸字第025941號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/07
發證日期 2013/03/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202594102
中文品名 意必美膜衣錠100毫克
英文品名 Epimate 100
適應症 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TOPIRAMATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 IN
製程
異動日期 2018/03/30
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝::4806514631923,

許可證字號 衛部藥輸字第026103號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/02
發證日期 2013/08/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202610302
中文品名 意必美膜衣錠50毫克
英文品名 Epimate 50
適應症 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TOPIRAMATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 INDRAD-382721,DIST.MEHSANA,INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 IN
製程
異動日期 2018/03/30
用法用量 請詳如仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝::4806514631916,

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集


本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA
製 劑
衛署藥輸字第025941號
膜衣錠
DHA00202594102
2013/03/07
2018/03/30
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
TOPIRAMATE
2023/03/07
IN
須由醫師處方使用
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
Epimate 100
鋁箔盒裝::4806514631923,
台中市西區忠明南路303號24樓之2
鋁箔盒裝
86210342
意必美膜衣錠100毫克
請詳見仿單
瑪科隆股份有限公司

INDRAD-382721,DIST.MEHSANA,INDIA
製 劑
衛部藥輸字第026103號
膜衣錠
DHA05202610302
2013/08/02
2018/03/30
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
TOPIRAMATE
2023/08/02
IN
須由醫師處方使用
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
Epimate 50
鋁箔盒裝::4806514631916,
台中市西區忠明南路303號24樓之2
鋁箔盒裝
86210342
意必美膜衣錠50毫克
請詳如仿單
瑪科隆股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
未註銷藥品許可證資料集


本資料集僅提供未註銷藥品許可證資料,每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-未註銷藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛署藥輸字第025941號
2023/03/07
2013/03/07
製 劑
DHA00202594102
意必美膜衣錠100毫克
Epimate 100
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
TOPIRAMATE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA
IN
2018/03/30
請詳見仿單
鋁箔盒裝::4806514631923,

衛部藥輸字第026103號
2023/08/02
2013/08/02
製 劑
DHA05202610302
意必美膜衣錠50毫克
Epimate 50
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
TOPIRAMATE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
INDRAD-382721,DIST.MEHSANA,INDIA
IN
2018/03/30
請詳如仿單
鋁箔盒裝::4806514631916,

衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單


本署針對新藥或上市已久藥品,若發現其具有特定風險,必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫,例如病人用藥須知、醫療人員通知,以確保民眾用藥安全。 本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單,將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-須執行藥品風險管理計畫藥品名單
欄位 : 許可證字號、中文品名、英文品名、申請商

許可證字號 衛署藥製050426
中文品名 諾醣達膜衣錠 4 毫克
英文品名 Rovendia F.C. Tablets 4mg
申請商 瑪科隆股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單


本署針對新藥或上市已久藥品,若發現其具有特定風險,必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫,例如病人用藥須知、醫療人員通知,以確保民眾用藥安全。 本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單,將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-須執行藥品風險管理計畫藥品名單
欄位 : 許可證字號;中文品名;英文品名;申請商

瑪科隆股份有限公司
諾醣達膜衣錠 4 毫克
衛署藥製050426
Rovendia F.C. Tablets 4mg

衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單


本署針對新藥或上市已久藥品,若發現其具有特定風險,必要時要求藥商執行藥品風險管理計畫,例如病人用藥須知、醫療人員通知,以確保民眾用藥安全。 本資料集為經本署要求執行風險管理計畫之藥品名單,將可提供醫療機構加強警示及通報藥品不良反應。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-須執行藥品風險管理計畫藥品名單
欄位 : 許可證字號;中文品名;英文品名;申請商

衛署藥製050426
諾醣達膜衣錠 4 毫克
Rovendia F.C. Tablets 4mg
瑪科隆股份有限公司

衛生福利部食品藥物管理署
特定用途化粧品許可證資料集


特定用途化粧品許可證資料定期與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-特定用途化粧品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、用途、劑型、包裝、化粧品類別、主成分略述、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期

許可證字號 衛署粧製字第005581號
註銷狀態 已廢止
註銷日期 2016/06/28
註銷理由
有效日期 2019/07/16
發證日期 2010/07/16
許可證種類 特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00700558104
中文品名 緊實抗皺精華乳霜、緊緻精華乳霜、秀韻精華乳霜、媚麗精華乳霜、悅美精華乳霜
英文品名 Ease Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Mitigate Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Zippy Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Alleviate Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Slenfig Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream
用途 緊緻、滋潤、調理肌膚,維持肌膚彈性。
劑型 霜劑
包裝 瓶裝附外盒;;軟管裝
化粧品類別 美白化粧用品
主成分略述 ESTRADIOL
限制項目 國 產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 詠麗生化科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區永和路339號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/07/26

許可證字號 衛署粧製字第005580號
註銷狀態 已廢止
註銷日期 2016/06/28
註銷理由
有效日期 2019/05/26
發證日期 2010/07/16
許可證種類 特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00700558002
中文品名 晶燦透白全效精華液、光燦緊緻雙效精華液、蘋果光粉嫩極緻菁華、活力彈性瞬白菁華、晶燦潤澤全效菁華
英文品名 Supreme Anit-age Whitening Essence, Supreme Double Bright Essence, Supreme Bright Anti-age Treatment, Supreme Whitening & Elasticity Treatment, Supreme Whitening & Anti-age Treatment
用途 美白、抑制黑色素及色素斑形成,保濕、滋潤肌膚。
劑型 液劑
包裝 瓶裝附外盒
化粧品類別 美白化粧用品
主成分略述 ESTRADIOL
限制項目 國 產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 詠麗生化科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區永和路339號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/07/26

許可證字號 衛署粧製字第005403號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019/03/30
發證日期 2010/03/30
許可證種類 特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00700540306
中文品名 淨白無瑕緊緻隔離霜SPF50★★★ (幻魅紫)、(沁透白)、(菁萃綠)、(極光藍)、(靚麗粉)
英文品名 Pure Whitening Blemish Balm Foundation cream SPF50★★★ (Purple), (White), (Green), (Blue), (Pink)
用途 防曬、抑制黑色素及色素斑形成,保濕。
劑型 霜劑
包裝 罐裝;;瓶裝;;管裝;;附外盒
化粧品類別 防晒面霜
主成分略述 OCTOCRYLENE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;PHENYLBENZIMIDAZOLE SULPHONIC ACID
限制項目 國 產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 良冠生化科技有限公司
製造廠廠址 台中市大里區瑞城里美村街13號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/11/25

許可證字號 衛署粧製字第004336號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2020/02/06
發證日期 2007/02/06
許可證種類 特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00700433602
中文品名 瑪科隆 倈特百歐 活水 防曬隔離霜(保濕型)
英文品名 Macro Light-Bio FOSSETTE Sun Block/Pre-Makeup cream(Hydration) SPF38/PA++
用途 保濕、隔離及防曬。
劑型 乳霜劑
包裝
化粧品類別 防晒面霜
主成分略述 ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE
限制項目 國 產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/11/25

許可證字號 衛署粧製字第004335號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2020/02/06
發證日期 2007/02/06
許可證種類 特定用途化粧品
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00700433500
中文品名 瑪科隆 倈特百歐 舒儷 防曬隔離霜(清爽型)SPF38/PA+++
英文品名 Macro Light-Bio SOURIRE Sun Block/Pre-Makeup cream (Cozy) SPF38/PA+++
用途 保溼、隔離及防曬。
劑型 乳霜劑
包裝 瓶裝;;軟管裝
化粧品類別 防晒面霜
主成分略述 ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE
限制項目 國 產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/11/25

衛生福利部食品藥物管理署
特定用途化粧品許可證資料集


特定用途化粧品許可證資料定期與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-特定用途化粧品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;用途;劑型;包裝;化粧品類別;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期

新北市中和區永和路339號
特定用途化粧品
衛署粧製字第005581號
霜劑
DHY00700558104
2010/07/16
美白化粧用品
2018/07/26
詠麗生化科技股份有限公司
緊緻、滋潤、調理肌膚,維持肌膚彈性。
ESTRADIOL
2019/07/16
TW
已廢止
Ease Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Mitigate Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Zippy Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Alleviate Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Slenfig Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream
台中市西區忠明南路303號18樓之3
瓶裝附外盒;;軟管裝
國 產
86210342
緊實抗皺精華乳霜、緊緻精華乳霜、秀韻精華乳霜、媚麗精華乳霜、悅美精華乳霜
瑪科隆股份有限公司
2016/06/28

新北市中和區永和路339號
特定用途化粧品
衛署粧製字第005580號
液劑
DHY00700558002
2010/07/16
美白化粧用品
2018/07/26
詠麗生化科技股份有限公司
美白、抑制黑色素及色素斑形成,保濕、滋潤肌膚。
ESTRADIOL
2019/05/26
TW
已廢止
Supreme Anit-age Whitening Essence, Supreme Double Bright Essence, Supreme Bright Anti-age Treatment, Supreme Whitening & Elasticity Treatment, Supreme Whitening & Anti-age Treatment
台中市西區忠明南路303號18樓之3
瓶裝附外盒
國 產
86210342
晶燦透白全效精華液、光燦緊緻雙效精華液、蘋果光粉嫩極緻菁華、活力彈性瞬白菁華、晶燦潤澤全效菁華
瑪科隆股份有限公司
2016/06/28

台中市大里區瑞城里美村街13號
特定用途化粧品
衛署粧製字第005403號
許可證已逾有效期
霜劑
DHY00700540306
2010/03/30
防晒面霜
2022/11/25
良冠生化科技有限公司
防曬、抑制黑色素及色素斑形成,保濕。
OCTOCRYLENE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;PHENYLBENZIMIDAZOLE SULPHONIC ACID
2019/03/30
TW
已註銷
Pure Whitening Blemish Balm Foundation cream SPF50★★★ (Purple), (White), (Green), (Blue), (Pink)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
罐裝;;瓶裝;;管裝;;附外盒
國 產
86210342
淨白無瑕緊緻隔離霜SPF50★★★ (幻魅紫)、(沁透白)、(菁萃綠)、(極光藍)、(靚麗粉)
瑪科隆股份有限公司
2022/06/07

新北市五股區五工六路16號
特定用途化粧品
衛署粧製字第004336號
許可證已逾有效期
乳霜劑
DHY00700433602
2007/02/06
防晒面霜
2022/11/25
詠麗生化科技股份有限公司五股廠
保濕、隔離及防曬。
ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE
2020/02/06
TW
已註銷
Macro Light-Bio FOSSETTE Sun Block/Pre-Makeup cream(Hydration) SPF38/PA++
台中市西區忠明南路303號18樓之3
國 產
86210342
瑪科隆 倈特百歐 活水 防曬隔離霜(保濕型)
瑪科隆股份有限公司
2022/06/07

新北市五股區五工六路16號
特定用途化粧品
衛署粧製字第004335號
許可證已逾有效期
乳霜劑
DHY00700433500
2007/02/06
防晒面霜
2022/11/25
詠麗生化科技股份有限公司五股廠
保溼、隔離及防曬。
ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE
2020/02/06
TW
已註銷
Macro Light-Bio SOURIRE Sun Block/Pre-Makeup cream (Cozy) SPF38/PA+++
台中市西區忠明南路303號18樓之3
瓶裝;;軟管裝
國 產
86210342
瑪科隆 倈特百歐 舒儷 防曬隔離霜(清爽型)SPF38/PA+++
瑪科隆股份有限公司
2022/06/07

衛生福利部食品藥物管理署
特定用途化粧品許可證資料集


特定用途化粧品許可證資料定期與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-特定用途化粧品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;用途;劑型;包裝;化粧品類別;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期

衛署粧製字第005581號
已廢止
2016/06/28
2019/07/16
2010/07/16
特定用途化粧品
DHY00700558104
緊實抗皺精華乳霜、緊緻精華乳霜、秀韻精華乳霜、媚麗精華乳霜、悅美精華乳霜
Ease Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Mitigate Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Zippy Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Alleviate Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream, Slenfig Anti-Wrinkle Restoring ambassador Cream
緊緻、滋潤、調理肌膚,維持肌膚彈性。
霜劑
瓶裝附外盒;;軟管裝
美白化粧用品
ESTRADIOL
國 產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
詠麗生化科技股份有限公司
新北市中和區永和路339號
TW
2018/07/26

衛署粧製字第005580號
已廢止
2016/06/28
2019/05/26
2010/07/16
特定用途化粧品
DHY00700558002
晶燦透白全效精華液、光燦緊緻雙效精華液、蘋果光粉嫩極緻菁華、活力彈性瞬白菁華、晶燦潤澤全效菁華
Supreme Anit-age Whitening Essence, Supreme Double Bright Essence, Supreme Bright Anti-age Treatment, Supreme Whitening & Elasticity Treatment, Supreme Whitening & Anti-age Treatment
美白、抑制黑色素及色素斑形成,保濕、滋潤肌膚。
液劑
瓶裝附外盒
美白化粧用品
ESTRADIOL
國 產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
詠麗生化科技股份有限公司
新北市中和區永和路339號
TW
2018/07/26

衛署粧製字第005403號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2019/03/30
2010/03/30
特定用途化粧品
DHY00700540306
淨白無瑕緊緻隔離霜SPF50★★★ (幻魅紫)、(沁透白)、(菁萃綠)、(極光藍)、(靚麗粉)
Pure Whitening Blemish Balm Foundation cream SPF50★★★ (Purple), (White), (Green), (Blue), (Pink)
防曬、抑制黑色素及色素斑形成,保濕。
霜劑
罐裝;;瓶裝;;管裝;;附外盒
防晒面霜
OCTOCRYLENE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;PHENYLBENZIMIDAZOLE SULPHONIC ACID
國 產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
良冠生化科技有限公司
台中市大里區瑞城里美村街13號
TW
2022/11/25

衛署粧製字第004336號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2020/02/06
2007/02/06
特定用途化粧品
DHY00700433602
瑪科隆 倈特百歐 活水 防曬隔離霜(保濕型)
Macro Light-Bio FOSSETTE Sun Block/Pre-Makeup cream(Hydration) SPF38/PA++
保濕、隔離及防曬。
乳霜劑
防晒面霜
ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE
國 產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
詠麗生化科技股份有限公司五股廠
新北市五股區五工六路16號
TW
2022/11/25

衛署粧製字第004335號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2020/02/06
2007/02/06
特定用途化粧品
DHY00700433500
瑪科隆 倈特百歐 舒儷 防曬隔離霜(清爽型)SPF38/PA+++
Macro Light-Bio SOURIRE Sun Block/Pre-Makeup cream (Cozy) SPF38/PA+++
保溼、隔離及防曬。
乳霜劑
瓶裝;;軟管裝
防晒面霜
ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE
國 產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
詠麗生化科技股份有限公司五股廠
新北市五股區五工六路16號
TW
2022/11/25

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集


本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 衛署藥輸字第021541號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/12/23
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2002/06/10
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202154105
中文品名 特迅黴素膜衣錠100公絲
英文品名 DOXY-100F.C. TABLETS 100MG
適應症 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOXYCYCLINE HCL
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2004/12/27
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第052593號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/04/02
發證日期 2010/04/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00105259304
中文品名 悅釋壓膜衣錠 80 毫克
英文品名 Kovan F.C. Tablets 80mg
適應症 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型 膜衣錠
包裝 PTP 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝;;AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 VALSARTAN
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 PTP 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝;;AL-AL鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第044421號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2021/04/17
發證日期 2001/04/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104442105
中文品名 益胃格糖衣錠20毫克
英文品名 YAMTAC S.C. TABLETS 20MG
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
劑型 糖衣錠
包裝 罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FAMOTIDINE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業三路6-3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第025941號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/07
發證日期 2013/03/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202594102
中文品名 意必美膜衣錠100毫克
英文品名 Epimate 100
適應症 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TOPIRAMATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 IN
製程
異動日期 2018/03/30
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第056784號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/02/03
發證日期 2012/02/03
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00105678405
中文品名 "瑪科隆"佳益鈣咀嚼錠
英文品名 Calwell Chewable Tablets "MACRO"
適應症 鈣質補充劑及腎性骨發育不全症之緩解。
劑型 咀嚼錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CALCIUM CITRATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量 請詳見仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第036853號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/09/27
發證日期 1993/10/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103685302
中文品名 "瑪科隆"結磷鈣錠667毫克(醋酸鈣)
英文品名 ACE-CAL TABLETS 667 MG (CALCIUM ACETATE) "MACRO"
適應症 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CALCIUM ACETATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第047031號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/02/17
發證日期 2005/02/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104703107
中文品名 流普適膜衣錠5毫克
英文品名 PRUSC FILM COATED TABLETS 5MG
適應症 良性前列腺增生。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FINASTERIDE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第043954號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2020/09/04
發證日期 2000/09/04
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104395409
中文品名 優晴膜衣錠
英文品名 YUGEN FILM COATING TABLETS
適應症 雌性激素缺乏症,包括避免骨質流失。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第045651號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2018/07/14
發證日期 2003/07/14
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104565101
中文品名 月安糖衣錠
英文品名 LAPHA-LEVO SUGAR COATED TABLETS
適應症 口服避孕藥。
劑型 糖衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第047996號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2021/05/24
發證日期 2006/05/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104799606
中文品名 達巴脈持續性藥效膜衣錠1.5毫克
英文品名 Dapamide S.R. F.C. Tablets 1.5mg
適應症 高血壓。
劑型 持續性膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 INDAPAMIDE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量 如仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第044608號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2021/08/30
發證日期 2001/08/30
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104460808
中文品名 諾得舒胃福膜衣錠10毫克
英文品名 HCNoritle Suwefue F.C. TABLETS 10MG
適應症 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 FAMOTIDINE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠罐裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第041419號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/10/12
註銷理由 未依公告執行BA/BE試驗;;許可證已逾有效期
有效日期 2007/06/25
發證日期 1997/06/25
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104141903
中文品名 〝順生〞喜無憂膠囊20公絲(富魯歐西汀)
英文品名 SEROTEC CAPSULES 20MG "S.S.P."(FLUOXETINE)
適應症 抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型 膠囊劑
包裝 罐裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/05/27
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;鋁箔袋盒裝

許可證字號 衛署藥製字第049192號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/12/13
發證日期 2007/12/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104919202
中文品名 比思丹膜衣錠 1200 毫克
英文品名 Piratam F.C. Tablets 1200mg
適應症 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。.
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 PIRACETAM
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量 詳見仿單。
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝

許可證字號 衛署藥製字第048241號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/12/21
註銷理由 自請註銷
有效日期 2011/09/14
發證日期 2006/09/14
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104824100
中文品名 脂可利膜衣錠20毫克
英文品名 Lo-lip F.C. Tablets 20 mg
適應症 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SIMVASTATIN
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2010/12/28
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第037681號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/10/05
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/06/21
發證日期 1994/06/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103768101
中文品名 伊貴琳糖衣錠0.625公絲(伊得蒙)
英文品名 EQUITOR S.C. TABLETS 0.625MG (CONJUGATED ESTROGENS)"S.S.P."
適應症 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺管能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血.
劑型 糖衣錠
包裝 罐裝;;鋁箔裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ESTROGEN CONJUGATED
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2015/10/05
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;鋁箔裝

許可證字號 衛署藥製字第040071號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/11/30
註銷理由 評估未獲通過
有效日期 2006/06/13
發證日期 1996/06/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104007100
中文品名 胃力壯錠5公絲(希塞菩)
英文品名 ASAMOX TABLETS 5MG (CISAPRIDE) "S.S.P
適應症 機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症
劑型 錠劑
包裝 罐裝;;鋁箔裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CISAPRIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/03
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;鋁箔裝

許可證字號 衛署藥製字第041936號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/02/16
註銷理由 自請註銷
有效日期 2013/02/23
發證日期 1998/02/23
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104193600
中文品名 喜無愛膠囊10公絲(富魯歐西汀)
英文品名 SEROTEC CAPSULES 10MG (FLUOXETINE)"S.S.P."
適應症 抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型 膠囊劑
包裝 罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2009/02/18
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第041896號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/11/30
註銷理由 評估未獲通過
有效日期 2008/02/09
發證日期 1998/02/09
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104189601
中文品名 胃力狀錠10公絲(希塞菩)
英文品名 ASAMOX TABLETS 10MG (CISAPRIDE) "S.S.P."
適應症 機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症。
劑型 錠劑
包裝 盒裝;;罐裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CISAPRIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2004/12/03
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;罐裝

許可證字號 衛署藥製字第035809號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/06/30
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/10/13
發證日期 1992/10/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103580904
中文品名 腎活醇錠0.5微公絲(α-維生素D3)
英文品名 LFADIOL TABLETS 0.5UG (ALFACALCIDOL) "S.S.P."
適應症 慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗     性佝僂病、骨軟化症。
劑型 錠劑
包裝 罐裝;;盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 ALFACALCIDOL
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 順生製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/07/04
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;盒裝

許可證字號 衛部藥輸字第026103號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/08/02
發證日期 2013/08/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202610302
中文品名 意必美膜衣錠50毫克
英文品名 Epimate 50
適應症 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TOPIRAMATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 INDRAD-382721,DIST.MEHSANA,INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 IN
製程
異動日期 2018/03/30
用法用量 請詳如仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021762號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/08/24
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2006/05/10
發證日期 1997/06/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021230
通關簽審文件編號 DHA00202176208
中文品名 達適康錠10公絲
英文品名 TAMOXIFEN 10MG TABLETS
適應症 轉移性乳癌之治療
劑型 錠劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2010/08/27
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021761號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/08/24
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2006/05/10
發證日期 1997/06/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021229
通關簽審文件編號 DHA00202176106
中文品名 達適康錠20公絲
英文品名 TAMOXIFEN 20MG TABLETS
適應症 轉移性乳癌之治療
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2010/08/27
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第021754號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/07/06
註銷理由 有效期限已屆
有效日期 2021/05/27
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021250
通關簽審文件編號 DHA00202175409
中文品名 納寶脈膜衣錠2.5毫克
英文品名 NAPAMIDE F.C TABLETS 2.5MG
適應症 高血壓
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 INDAPAMIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址 CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN, AUCKLAND, NEW ZEALAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2022/07/06
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021751號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/05/01
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 2005/10/28
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021067
通關簽審文件編號 DHA00202175103
中文品名 欣維克膜衣錠120公絲
英文品名 CIVICOR TABLETS 120MG
適應症 狹心症
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 VERAPAMIL HCL
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2007/05/17
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第021750號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/06/24
註銷理由 未依公告執行BA/BE試驗
有效日期 2006/07/11
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021296
通關簽審文件編號 DHA00202175001
中文品名 達能膜衣錠60公絲
英文品名 DILEM F.C. TABLETS 60MG
適應症 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2004/06/28
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021749號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/06/24
註銷理由 未依公告執行BA/BE試驗
有效日期 2006/07/11
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021295
通關簽審文件編號 DHA00202174903
中文品名 達能膜衣錠30公絲
英文品名 DILEM F.C. TABLETS 30MG
適應症 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2004/06/28
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第021748號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/05/01
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 2005/11/01
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021069
通關簽審文件編號 DHA00202174801
中文品名 欣維克膜衣錠80公絲
英文品名 CIVICOR TABLETS 80MG
適應症 狹心症
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 VERAPAMIL HCL
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2007/05/17
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第021747號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/05/01
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 2005/12/08
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021103
通關簽審文件編號 DHA00202174702
中文品名 鼻通適噴鼻劑100MCG/DOSE
英文品名 ATOMASE FORTE AQUEOUS NASAL SPRAY 100MCG/DOSE
適應症 季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎
劑型 鼻用噴液劑
包裝 玻璃容器裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2007/05/17
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃容器裝

許可證字號 衛署藥輸字第021746號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/05/01
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 2005/10/28
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021068
通關簽審文件編號 DHA00202174600
中文品名 欣維克膜衣錠40公絲
英文品名 CIVICOR TABLETS 40MG
適應症 狹心症
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 VERAPAMIL HCL
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2007/05/17
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第021745號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/05/01
註銷理由 有效期間已屆未能補件
有效日期 2005/12/08
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021104
通關簽審文件編號 DHA00202174508
中文品名 鼻通適噴鼻劑50MCG/DOSE
英文品名 ATOMASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50MCG/DOSE
適應症 季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎
劑型 鼻用噴液劑
包裝 玻璃容器裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2007/05/17
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃容器裝

許可證字號 衛署藥輸字第021744號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/08/24
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2006/05/20
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021238
通關簽審文件編號 DHA00202174406
中文品名 鑌百痛錠500公絲
英文品名 NAPROXEN 500MG TABLETS
適應症 風濕性關節炎
劑型 錠劑
包裝 塑膠容器裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NAPROXEN
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2010/08/27
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝

許可證字號 衛署藥輸字第021743號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/08/24
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2006/05/20
發證日期 1997/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 02021239
通關簽審文件編號 DHA00202174304
中文品名 鎮百痛錠250公絲
英文品名 NAPROXEN 250MG TABLETS
適應症 類風濕性關節炎及骨關節炎
劑型 錠劑
包裝 塑膠容器裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NAPROXEN
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中巿西區忠明南路303號24樓之2
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NZ
製程
異動日期 2010/08/27
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集


本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

台南市新市區中山路182號
製 劑
衛署藥製字第052593號
未展延而逾期者
膜衣錠
DHY00105259304
2010/04/02
2023/07/04
瑞士藥廠股份有限公司新市廠
VALSARTAN
2020/04/02
TW
已註銷
須由醫師處方使用
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
Kovan F.C. Tablets 80mg
PTP 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝;;AL-AL鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號18樓之3
PTP 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝;;AL-AL鋁箔盒裝
86210342
悅釋壓膜衣錠 80 毫克
詳見仿單
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業三路6-3號
製 劑
衛署藥製字第044421號
未展延而逾期者
糖衣錠
DHY00104442105
2001/04/17
2023/07/04
永勝藥品工業股份有限公司
FAMOTIDINE
2021/04/17
TW
已註銷
須由醫師處方使用
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
YAMTAC S.C. TABLETS 20MG
罐裝;;鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號18樓之3
罐裝;;鋁箔盒裝
86210342
益胃格糖衣錠20毫克
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021762號
未展延而逾期者
錠劑
DHA00202176208
02021230
1997/06/18
2010/08/27
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
TAMOXIFEN CITRATE
2006/05/10
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
轉移性乳癌之治療
TAMOXIFEN 10MG TABLETS
盒裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
盒裝
86210342
達適康錠10公絲
瑪科隆股份有限公司
2010/08/24

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021761號
未展延而逾期者
錠劑
DHA00202176106
02021229
1997/06/18
2010/08/27
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
TAMOXIFEN CITRATE
2006/05/10
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
轉移性乳癌之治療
TAMOXIFEN 20MG TABLETS
瓶裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
瓶裝
86210342
達適康錠20公絲
瑪科隆股份有限公司
2010/08/24

CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN, AUCKLAND, NEW ZEALAND
製 劑
衛署藥輸字第021754號
有效期限已屆
膜衣錠
DHA00202175409
02021250
1997/06/10
2022/07/06
DOUGLAS MANUFACTURING LTD.
INDAPAMIDE HEMIHYDRATE
2021/05/27
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
高血壓
NAPAMIDE F.C TABLETS 2.5MG
瓶裝;;盒裝
台中市西區忠明南路303號18樓之3
瓶裝;;盒裝
86210342
納寶脈膜衣錠2.5毫克
瑪科隆股份有限公司
2022/07/06

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021751號
有效期間已屆未能補件
膜衣錠
DHA00202175103
02021067
1997/06/10
2007/05/17
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
VERAPAMIL HCL
2005/10/28
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
狹心症
CIVICOR TABLETS 120MG
瓶裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
瓶裝
86210342
欣維克膜衣錠120公絲
瑪科隆股份有限公司
2007/05/01

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021750號
未依公告執行BA/BE試驗
膜衣錠
DHA00202175001
02021296
1997/06/10
2004/06/28
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
2006/07/11
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
DILEM F.C. TABLETS 60MG
瓶裝;;盒裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
瓶裝;;盒裝
86210342
達能膜衣錠60公絲
瑪科隆股份有限公司
2004/06/24

INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA
製 劑
衛署藥輸字第025941號
膜衣錠
DHA00202594102
2013/03/07
2018/03/30
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
TOPIRAMATE
2023/03/07
IN
須由醫師處方使用
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
Epimate 100
鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
鋁箔盒裝
86210342
意必美膜衣錠100毫克
請詳見仿單
瑪科隆股份有限公司

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021541號
未展延而逾期者
膜衣錠
DHA00202154105
1997/06/10
2004/12/27
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
DOXYCYCLINE HCL
2002/06/10
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
DOXY-100F.C. TABLETS 100MG
瓶裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
瓶裝
86210342
特迅黴素膜衣錠100公絲
瑪科隆股份有限公司
2004/12/23

嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製 劑
衛署藥製字第056784號
未展延而逾期者
咀嚼錠
DHY00105678405
2012/02/03
2023/07/04
永勝藥品工業股份有限公司
CALCIUM CITRATE
2017/02/03
TW
已註銷
須由醫師處方使用
鈣質補充劑及腎性骨發育不全症之緩解。
Calwell Chewable Tablets "MACRO"
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號18樓之3
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
86210342
"瑪科隆"佳益鈣咀嚼錠
請詳見仿單
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製 劑
衛署藥製字第036853號
未展延而逾期者
錠劑
DHY00103685302
1993/10/21
2023/07/04
永勝藥品工業股份有限公司
CALCIUM ACETATE
2020/09/27
TW
已註銷
須由醫師處方使用
腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
ACE-CAL TABLETS 667 MG (CALCIUM ACETATE) "MACRO"
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
86210342
"瑪科隆"結磷鈣錠667毫克(醋酸鈣)
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

台中市大甲區東西七路一段65號
製 劑
衛署藥製字第047031號
未展延而逾期者
膜衣錠
DHY00104703107
2005/02/17
2023/07/04
羅得化學製藥股份有限公司
FINASTERIDE
2020/02/17
TW
已註銷
須由醫師處方使用
良性前列腺增生。
PRUSC FILM COATED TABLETS 5MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
86210342
流普適膜衣錠5毫克
詳見仿單
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製 劑
衛署藥製字第043954號
未展延而逾期者
膜衣錠
DHY00104395409
2000/09/04
2023/07/04
永勝藥品工業股份有限公司
ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)
2020/09/04
TW
已註銷
須由醫師處方使用
雌性激素缺乏症,包括避免骨質流失。
YUGEN FILM COATING TABLETS
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
86210342
優晴膜衣錠
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製 劑
衛署藥製字第045651號
未展延而逾期者
糖衣錠
DHY00104565101
2003/07/14
2023/07/04
永勝藥品工業股份有限公司
LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
2018/07/14
TW
已註銷
須由醫師處方使用
口服避孕藥。
LAPHA-LEVO SUGAR COATED TABLETS
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
86210342
月安糖衣錠
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

台南市新市區中山路182號
製 劑
衛署藥製字第047996號
未展延而逾期者
持續性膜衣錠
DHY00104799606
2006/05/24
2023/07/04
瑞士藥廠股份有限公司新市廠
INDAPAMIDE
2021/05/24
TW
已註銷
須由醫師處方使用
高血壓。
Dapamide S.R. F.C. Tablets 1.5mg
塑膠瓶裝;;盒裝
台中市西區忠明南路303號18樓之3
塑膠瓶裝;;盒裝
86210342
達巴脈持續性藥效膜衣錠1.5毫克
如仿單
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製 劑
衛署藥製字第044608號
未展延而逾期者
膜衣錠
DHY00104460808
2001/08/30
2023/07/04
永勝藥品工業股份有限公司
FAMOTIDINE
2021/08/30
TW
已註銷
醫師藥師藥劑生指示藥品
緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
HCNoritle Suwefue F.C. TABLETS 10MG
塑膠罐裝;;鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
塑膠罐裝;;鋁箔盒裝
86210342
諾得舒胃福膜衣錠10毫克
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第041419號
未依公告執行BA/BE試驗;;許可證已逾有效期
膠囊劑
DHY00104141903
1997/06/25
2015/05/27
順生製藥股份有限公司
FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
2007/06/25
TW
已註銷
須由醫師處方使用
抑鬱症、暴食症、強迫症。
SEROTEC CAPSULES 20MG "S.S.P."(FLUOXETINE)
罐裝;;鋁箔袋盒裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
罐裝;;鋁箔袋盒裝
86210342
〝順生〞喜無憂膠囊20公絲(富魯歐西汀)
瑪科隆股份有限公司
2007/10/12

彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第049192號
未展延而逾期者
膜衣錠
DHY00104919202
2007/12/13
2023/07/04
順生製藥股份有限公司
PIRACETAM
2017/12/13
TW
已註銷
須由醫師處方使用
1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。.
Piratam F.C. Tablets 1200mg
鋁箔盒裝;;塑膠罐裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
鋁箔盒裝;;塑膠罐裝
86210342
比思丹膜衣錠 1200 毫克
詳見仿單。
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第048241號
自請註銷
膜衣錠
DHY00104824100
2006/09/14
2010/12/28
順生製藥股份有限公司
SIMVASTATIN
2011/09/14
TW
已註銷
須由醫師處方使用
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率。
Lo-lip F.C. Tablets 20 mg
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
86210342
脂可利膜衣錠20毫克
詳如仿單
瑪科隆股份有限公司
2010/12/21

彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第037681號
許可證已逾有效期
糖衣錠
DHY00103768101
1994/06/21
2015/10/05
順生製藥股份有限公司
ESTROGEN CONJUGATED
2014/06/21
TW
已註銷
須由醫師處方使用
與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺管能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血.
EQUITOR S.C. TABLETS 0.625MG (CONJUGATED ESTROGENS)"S.S.P."
罐裝;;鋁箔裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
罐裝;;鋁箔裝
86210342
伊貴琳糖衣錠0.625公絲(伊得蒙)
瑪科隆股份有限公司
2015/10/05

彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第040071號
評估未獲通過
錠劑
DHY00104007100
1996/06/13
2004/12/03
順生製藥股份有限公司
CISAPRIDE (MONOHYDRATE)
2006/06/13
TW
已註銷
須由醫師處方使用
機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症
ASAMOX TABLETS 5MG (CISAPRIDE) "S.S.P
罐裝;;鋁箔裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
罐裝;;鋁箔裝
86210342
胃力壯錠5公絲(希塞菩)
瑪科隆股份有限公司
2004/11/30

彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第041936號
自請註銷
膠囊劑
DHY00104193600
1998/02/23
2009/02/18
順生製藥股份有限公司
FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
2013/02/23
TW
已註銷
須由醫師處方使用
抑鬱症、暴食症、強迫症。
SEROTEC CAPSULES 10MG (FLUOXETINE)"S.S.P."
罐裝;;鋁箔盒裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
罐裝;;鋁箔盒裝
86210342
喜無愛膠囊10公絲(富魯歐西汀)
瑪科隆股份有限公司
2009/02/16

彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第041896號
評估未獲通過
錠劑
DHY00104189601
1998/02/09
2004/12/03
順生製藥股份有限公司
CISAPRIDE (MONOHYDRATE)
2008/02/09
TW
已註銷
須由醫師處方使用
機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症。
ASAMOX TABLETS 10MG (CISAPRIDE) "S.S.P."
盒裝;;罐裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
盒裝;;罐裝
86210342
胃力狀錠10公絲(希塞菩)
瑪科隆股份有限公司
2004/11/30

彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
製 劑
衛署藥製字第035809號
未展延而逾期者
錠劑
DHY00103580904
1992/10/13
2023/07/04
順生製藥股份有限公司
ALFACALCIDOL
2017/10/13
TW
已註銷
醫師藥師藥劑生指示藥品
慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗     性佝僂病、骨軟化症。
LFADIOL TABLETS 0.5UG (ALFACALCIDOL) "S.S.P."
罐裝;;盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
罐裝;;盒裝
86210342
腎活醇錠0.5微公絲(α-維生素D3)
瑪科隆股份有限公司
2023/06/30

INDRAD-382721,DIST.MEHSANA,INDIA
製 劑
衛部藥輸字第026103號
膜衣錠
DHA05202610302
2013/08/02
2018/03/30
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
TOPIRAMATE
2023/08/02
IN
須由醫師處方使用
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
Epimate 50
鋁箔盒裝
台中市西區忠明南路303號24樓之2
鋁箔盒裝
86210342
意必美膜衣錠50毫克
請詳如仿單
瑪科隆股份有限公司

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021749號
未依公告執行BA/BE試驗
膜衣錠
DHA00202174903
02021295
1997/06/10
2004/06/28
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
2006/07/11
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
DILEM F.C. TABLETS 30MG
瓶裝;;盒裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
瓶裝;;盒裝
86210342
達能膜衣錠30公絲
瑪科隆股份有限公司
2004/06/24

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021748號
有效期間已屆未能補件
膜衣錠
DHA00202174801
02021069
1997/06/10
2007/05/17
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
VERAPAMIL HCL
2005/11/01
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
狹心症
CIVICOR TABLETS 80MG
瓶裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
瓶裝
86210342
欣維克膜衣錠80公絲
瑪科隆股份有限公司
2007/05/01

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021747號
有效期間已屆未能補件
鼻用噴液劑
DHA00202174702
02021103
1997/06/10
2007/05/17
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
2005/12/08
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎
ATOMASE FORTE AQUEOUS NASAL SPRAY 100MCG/DOSE
玻璃容器裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
玻璃容器裝
86210342
鼻通適噴鼻劑100MCG/DOSE
瑪科隆股份有限公司
2007/05/01

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021746號
有效期間已屆未能補件
膜衣錠
DHA00202174600
02021068
1997/06/10
2007/05/17
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
VERAPAMIL HCL
2005/10/28
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
狹心症
CIVICOR TABLETS 40MG
瓶裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
瓶裝
86210342
欣維克膜衣錠40公絲
瑪科隆股份有限公司
2007/05/01

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021745號
有效期間已屆未能補件
鼻用噴液劑
DHA00202174508
02021104
1997/06/10
2007/05/17
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
2005/12/08
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎
ATOMASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50MCG/DOSE
玻璃容器裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
玻璃容器裝
86210342
鼻通適噴鼻劑50MCG/DOSE
瑪科隆股份有限公司
2007/05/01

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021744號
未展延而逾期者
錠劑
DHA00202174406
02021238
1997/06/10
2010/08/27
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
NAPROXEN
2006/05/20
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
風濕性關節炎
NAPROXEN 500MG TABLETS
塑膠容器裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
塑膠容器裝
86210342
鑌百痛錠500公絲
瑪科隆股份有限公司
2010/08/24

155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製 劑
衛署藥輸字第021743號
未展延而逾期者
錠劑
DHA00202174304
02021239
1997/06/10
2010/08/27
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
NAPROXEN
2006/05/20
NZ
已註銷
須由醫師處方使用
類風濕性關節炎及骨關節炎
NAPROXEN 250MG TABLETS
塑膠容器裝
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
塑膠容器裝
86210342
鎮百痛錠250公絲
瑪科隆股份有限公司
2010/08/24

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集


本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;適應症;劑型;包裝;藥品類別;管制藥品分類級別;主成分略述;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;用法用量;包裝與國際條碼

衛署藥輸字第025941號
2023/03/07
2013/03/07
製 劑
DHA00202594102
意必美膜衣錠100毫克
Epimate 100
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
TOPIRAMATE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA
IN
2018/03/30
請詳見仿單
鋁箔盒裝

衛署藥輸字第021541號
已註銷
2004/12/23
未展延而逾期者
2002/06/10
1997/06/10
製 劑
DHA00202154105
特迅黴素膜衣錠100公絲
DOXY-100F.C. TABLETS 100MG
革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
膜衣錠
瓶裝
須由醫師處方使用
DOXYCYCLINE HCL
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2004/12/27
瓶裝

衛署藥製字第052593號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2020/04/02
2010/04/02
製 劑
DHY00105259304
悅釋壓膜衣錠 80 毫克
Kovan F.C. Tablets 80mg
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
膜衣錠
PTP 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝;;AL-AL鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
VALSARTAN
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
瑞士藥廠股份有限公司新市廠
台南市新市區中山路182號
TW
2023/07/04
詳見仿單
PTP 鋁箔盒裝;;塑膠罐裝;;AL-AL鋁箔盒裝

衛署藥製字第044421號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2021/04/17
2001/04/17
製 劑
DHY00104442105
益胃格糖衣錠20毫克
YAMTAC S.C. TABLETS 20MG
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
糖衣錠
罐裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
FAMOTIDINE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業三路6-3號
TW
2023/07/04
罐裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第056784號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2017/02/03
2012/02/03
製 劑
DHY00105678405
"瑪科隆"佳益鈣咀嚼錠
Calwell Chewable Tablets "MACRO"
鈣質補充劑及腎性骨發育不全症之緩解。
咀嚼錠
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
CALCIUM CITRATE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TW
2023/07/04
請詳見仿單
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第036853號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2020/09/27
1993/10/21
製 劑
DHY00103685302
"瑪科隆"結磷鈣錠667毫克(醋酸鈣)
ACE-CAL TABLETS 667 MG (CALCIUM ACETATE) "MACRO"
腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。
錠劑
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
CALCIUM ACETATE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TW
2023/07/04
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

衛署藥製字第047031號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2020/02/17
2005/02/17
製 劑
DHY00104703107
流普適膜衣錠5毫克
PRUSC FILM COATED TABLETS 5MG
良性前列腺增生。
膜衣錠
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
FINASTERIDE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
羅得化學製藥股份有限公司
台中市大甲區東西七路一段65號
TW
2023/07/04
詳見仿單
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第043954號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2020/09/04
2000/09/04
製 劑
DHY00104395409
優晴膜衣錠
YUGEN FILM COATING TABLETS
雌性激素缺乏症,包括避免骨質流失。
膜衣錠
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
ESTRADIOL;;NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE)
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TW
2023/07/04
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第045651號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2018/07/14
2003/07/14
製 劑
DHY00104565101
月安糖衣錠
LAPHA-LEVO SUGAR COATED TABLETS
口服避孕藥。
糖衣錠
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TW
2023/07/04
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

衛部藥輸字第026103號
2023/08/02
2013/08/02
製 劑
DHA05202610302
意必美膜衣錠50毫克
Epimate 50
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
膜衣錠
鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
TOPIRAMATE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.
INDRAD-382721,DIST.MEHSANA,INDIA
IN
2018/03/30
請詳如仿單
鋁箔盒裝

衛署藥製字第047996號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2021/05/24
2006/05/24
製 劑
DHY00104799606
達巴脈持續性藥效膜衣錠1.5毫克
Dapamide S.R. F.C. Tablets 1.5mg
高血壓。
持續性膜衣錠
塑膠瓶裝;;盒裝
須由醫師處方使用
INDAPAMIDE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
瑞士藥廠股份有限公司新市廠
台南市新市區中山路182號
TW
2023/07/04
如仿單
塑膠瓶裝;;盒裝

衛署藥製字第044608號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2021/08/30
2001/08/30
製 劑
DHY00104460808
諾得舒胃福膜衣錠10毫克
HCNoritle Suwefue F.C. TABLETS 10MG
緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
膜衣錠
塑膠罐裝;;鋁箔盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
FAMOTIDINE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
永勝藥品工業股份有限公司
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
TW
2023/07/04
塑膠罐裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第041419號
已註銷
2007/10/12
未依公告執行BA/BE試驗;;許可證已逾有效期
2007/06/25
1997/06/25
製 劑
DHY00104141903
〝順生〞喜無憂膠囊20公絲(富魯歐西汀)
SEROTEC CAPSULES 20MG "S.S.P."(FLUOXETINE)
抑鬱症、暴食症、強迫症。
膠囊劑
罐裝;;鋁箔袋盒裝
須由醫師處方使用
FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2015/05/27
罐裝;;鋁箔袋盒裝

衛署藥製字第049192號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2017/12/13
2007/12/13
製 劑
DHY00104919202
比思丹膜衣錠 1200 毫克
Piratam F.C. Tablets 1200mg
1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。.
膜衣錠
鋁箔盒裝;;塑膠罐裝
須由醫師處方使用
PIRACETAM
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2023/07/04
詳見仿單。
鋁箔盒裝;;塑膠罐裝

衛署藥製字第048241號
已註銷
2010/12/21
自請註銷
2011/09/14
2006/09/14
製 劑
DHY00104824100
脂可利膜衣錠20毫克
Lo-lip F.C. Tablets 20 mg
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率。
膜衣錠
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
SIMVASTATIN
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2010/12/28
詳如仿單
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第037681號
已註銷
2015/10/05
許可證已逾有效期
2014/06/21
1994/06/21
製 劑
DHY00103768101
伊貴琳糖衣錠0.625公絲(伊得蒙)
EQUITOR S.C. TABLETS 0.625MG (CONJUGATED ESTROGENS)"S.S.P."
與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺管能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血.
糖衣錠
罐裝;;鋁箔裝
須由醫師處方使用
ESTROGEN CONJUGATED
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2015/10/05
罐裝;;鋁箔裝

衛署藥製字第040071號
已註銷
2004/11/30
評估未獲通過
2006/06/13
1996/06/13
製 劑
DHY00104007100
胃力壯錠5公絲(希塞菩)
ASAMOX TABLETS 5MG (CISAPRIDE) "S.S.P
機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症
錠劑
罐裝;;鋁箔裝
須由醫師處方使用
CISAPRIDE (MONOHYDRATE)
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2004/12/03
罐裝;;鋁箔裝

衛署藥製字第041936號
已註銷
2009/02/16
自請註銷
2013/02/23
1998/02/23
製 劑
DHY00104193600
喜無愛膠囊10公絲(富魯歐西汀)
SEROTEC CAPSULES 10MG (FLUOXETINE)"S.S.P."
抑鬱症、暴食症、強迫症。
膠囊劑
罐裝;;鋁箔盒裝
須由醫師處方使用
FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2009/02/18
罐裝;;鋁箔盒裝

衛署藥製字第041896號
已註銷
2004/11/30
評估未獲通過
2008/02/09
1998/02/09
製 劑
DHY00104189601
胃力狀錠10公絲(希塞菩)
ASAMOX TABLETS 10MG (CISAPRIDE) "S.S.P."
機能性胃腸蠕動障礙、胃食道回流症。
錠劑
盒裝;;罐裝
須由醫師處方使用
CISAPRIDE (MONOHYDRATE)
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化巿茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2004/12/03
盒裝;;罐裝

衛署藥製字第035809號
已註銷
2023/06/30
未展延而逾期者
2017/10/13
1992/10/13
製 劑
DHY00103580904
腎活醇錠0.5微公絲(α-維生素D3)
LFADIOL TABLETS 0.5UG (ALFACALCIDOL) "S.S.P."
慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗     性佝僂病、骨軟化症。
錠劑
罐裝;;盒裝
醫師藥師藥劑生指示藥品
ALFACALCIDOL
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號24樓之2
86210342
順生製藥股份有限公司
彰化市茄南里茄苳路一段245巷22號
TW
2023/07/04
罐裝;;盒裝

衛署藥輸字第021762號
已註銷
2010/08/24
未展延而逾期者
2006/05/10
1997/06/18
製 劑
02021230
DHA00202176208
達適康錠10公絲
TAMOXIFEN 10MG TABLETS
轉移性乳癌之治療
錠劑
盒裝
須由醫師處方使用
TAMOXIFEN CITRATE
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2010/08/27
盒裝

衛署藥輸字第021761號
已註銷
2010/08/24
未展延而逾期者
2006/05/10
1997/06/18
製 劑
02021229
DHA00202176106
達適康錠20公絲
TAMOXIFEN 20MG TABLETS
轉移性乳癌之治療
錠劑
瓶裝
須由醫師處方使用
TAMOXIFEN CITRATE
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2010/08/27
瓶裝

衛署藥輸字第021754號
已註銷
2022/07/06
有效期限已屆
2021/05/27
1997/06/10
製 劑
02021250
DHA00202175409
納寶脈膜衣錠2.5毫克
NAPAMIDE F.C TABLETS 2.5MG
高血壓
膜衣錠
瓶裝;;盒裝
須由醫師處方使用
INDAPAMIDE HEMIHYDRATE
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
DOUGLAS MANUFACTURING LTD.
CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN, AUCKLAND, NEW ZEALAND
NZ
2022/07/06
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第021751號
已註銷
2007/05/01
有效期間已屆未能補件
2005/10/28
1997/06/10
製 劑
02021067
DHA00202175103
欣維克膜衣錠120公絲
CIVICOR TABLETS 120MG
狹心症
膜衣錠
瓶裝
須由醫師處方使用
VERAPAMIL HCL
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2007/05/17
瓶裝

衛署藥輸字第021750號
已註銷
2004/06/24
未依公告執行BA/BE試驗
2006/07/11
1997/06/10
製 劑
02021296
DHA00202175001
達能膜衣錠60公絲
DILEM F.C. TABLETS 60MG
狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
膜衣錠
瓶裝;;盒裝
須由醫師處方使用
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2004/06/28
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第021749號
已註銷
2004/06/24
未依公告執行BA/BE試驗
2006/07/11
1997/06/10
製 劑
02021295
DHA00202174903
達能膜衣錠30公絲
DILEM F.C. TABLETS 30MG
狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
膜衣錠
瓶裝;;盒裝
須由醫師處方使用
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2004/06/28
瓶裝;;盒裝

衛署藥輸字第021748號
已註銷
2007/05/01
有效期間已屆未能補件
2005/11/01
1997/06/10
製 劑
02021069
DHA00202174801
欣維克膜衣錠80公絲
CIVICOR TABLETS 80MG
狹心症
膜衣錠
瓶裝
須由醫師處方使用
VERAPAMIL HCL
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2007/05/17
瓶裝

衛署藥輸字第021747號
已註銷
2007/05/01
有效期間已屆未能補件
2005/12/08
1997/06/10
製 劑
02021103
DHA00202174702
鼻通適噴鼻劑100MCG/DOSE
ATOMASE FORTE AQUEOUS NASAL SPRAY 100MCG/DOSE
季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎
鼻用噴液劑
玻璃容器裝
須由醫師處方使用
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2007/05/17
玻璃容器裝

衛署藥輸字第021746號
已註銷
2007/05/01
有效期間已屆未能補件
2005/10/28
1997/06/10
製 劑
02021068
DHA00202174600
欣維克膜衣錠40公絲
CIVICOR TABLETS 40MG
狹心症
膜衣錠
瓶裝
須由醫師處方使用
VERAPAMIL HCL
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2007/05/17
瓶裝

衛署藥輸字第021745號
已註銷
2007/05/01
有效期間已屆未能補件
2005/12/08
1997/06/10
製 劑
02021104
DHA00202174508
鼻通適噴鼻劑50MCG/DOSE
ATOMASE AQUEOUS NASAL SPRAY 50MCG/DOSE
季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎
鼻用噴液劑
玻璃容器裝
須由醫師處方使用
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2007/05/17
玻璃容器裝

衛署藥輸字第021744號
已註銷
2010/08/24
未展延而逾期者
2006/05/20
1997/06/10
製 劑
02021238
DHA00202174406
鑌百痛錠500公絲
NAPROXEN 500MG TABLETS
風濕性關節炎
錠劑
塑膠容器裝
須由醫師處方使用
NAPROXEN
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2010/08/27
塑膠容器裝

衛署藥輸字第021743號
已註銷
2010/08/24
未展延而逾期者
2006/05/20
1997/06/10
製 劑
02021239
DHA00202174304
鎮百痛錠250公絲
NAPROXEN 250MG TABLETS
類風濕性關節炎及骨關節炎
錠劑
塑膠容器裝
須由醫師處方使用
NAPROXEN
瑪科隆股份有限公司
台中巿西區忠明南路303號24樓之2
86210342
DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
NZ
2010/08/27
塑膠容器裝

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃公司獨立董監事兼任情形彙總表


獨立董監事兼任情形彙總表 (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註

出表日期 1121026
序號 1671
公司代號 3632
公司名稱 研勤
職稱 獨立董事
姓名 陳美孜
就任日期 1100729
主要現職 裕利股份有限公司策略伴暨業務開發副總經理
主要經歷 1.盛弘醫藥股份有限公司執行長 2.英屬維京群島商躍獅股份有限公司台灣分公司總經理 3.瑪科隆股份有限公司總經理
目前兼任其他公司名稱
其他公司職稱
備註

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷


本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期、發文字號、廠名、國別、廠址、註銷之GMP核備函及核備內容、代理商、原因

註銷日期 111.5.19
發文字號 衛授食字第1110004542號
廠名 Douglas Manufacturing Ltd
國別 紐西蘭
廠址 Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand
註銷之GMP核備函及核備內容 106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函:膜衣錠
代理商 瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司
原因 未通過定期檢查

衛生福利部食品藥物管理署
國外工廠GMP核備事項註銷


本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-國外工廠GMP核備事項註銷
欄位 : 註銷日期;發文字號;廠名;國別;廠址;註銷之GMP核備函及核備內容;代理商;原因

111.5.19
衛授食字第1110004542號
Douglas Manufacturing Ltd
紐西蘭
Corner Te Pai Place And Central Park drive, Lincoln, Auckland, New Zealand
106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函:膜衣錠
瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司
未通過定期檢查

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001732號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/08/17
發證日期 2012/08/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600173203
中文品名 “瑪科隆” 檢診手套 (未滅菌)
英文品名 “MACRO” Patient Examination Glove (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址 PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD2684

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001729號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/08/16
發證日期 2012/08/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600172901
中文品名 “瑪科隆” 抽痰手套 (滅菌)
英文品名 “MACRO” Copolymer Exam. Glove (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址 PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD2684

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001728號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/16
發證日期 2012/08/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600172802
中文品名 “瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)
英文品名 “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址 YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/07/26
製造許可登錄編號 QSD3858

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001832號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2018/02/01
發證日期 2013/02/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600183207
中文品名 〝瑪科隆〞棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名 〝MACRO〞Cotton Swab (Sterile /Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址 NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD3742

許可證字號 衛署醫器製字第003844號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/01/02
註銷理由 自請註銷
有效日期 2020/09/28
發證日期 2012/12/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列
英文品名 Macro Pregnancy Test Card
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1 測試片/包,以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/01/03
製造許可登錄編號 GMP0241

許可證字號 衛署醫器製壹字第004010號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/03/14
發證日期 2012/03/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “盛弘”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 “ShareHope”Medical Face Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 統億生技實業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/07/26
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001774號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/24
發證日期 2012/10/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600177406
中文品名 “瑪科隆” 棉墊 (滅菌)
英文品名 “MACRO” Cotton Gauze Pad (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址 YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/07/26
製造許可登錄編號 QSD3858

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001756號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/09/24
發證日期 2012/09/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600175604
中文品名 “瑪科隆” 壓舌片 (滅菌)
英文品名 “MACRO” Tongue Depressor (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6230 壓舌板
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址 YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD3858

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001755號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/09/24
發證日期 2012/09/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600175502
中文品名 “瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)
英文品名 “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址 YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/07/26
製造許可登錄編號 QSD3858

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001754號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/09/24
發證日期 2012/09/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600175400
中文品名 “瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)
英文品名 “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二 J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址 PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD2684

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001745號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/09/17
發證日期 2012/09/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600174502
中文品名 “瑪科隆” 壓舌片 (未滅菌)
英文品名 “MACRO” Tongue Depressor (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6230 壓舌板
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址 YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號 QSD3858

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001730號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/16
發證日期 2012/08/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600173002
中文品名 “瑪科隆” 滅菌腹部墊
英文品名 “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap
效能 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 瑪科隆股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路303號18樓之3
申請商統一編號 86210342
製造商名稱 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址 YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2018/07/26
製造許可登錄編號 QSD3858

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
醫 器
衛署醫器製壹字第004010號
2012/03/14
2018/07/26
統億生技實業股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/03/14
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“ShareHope”Medical Face Mask (Non-sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
國 產;;委託製造
86210342
“盛弘”醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
瑪科隆股份有限公司

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001774號
DHA04600177406
2012/10/24
2018/07/26
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
J5300 醫療用吸收纖維
空白
2022/10/24
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
1
“MACRO” Cotton Gauze Pad (Sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 棉墊 (滅菌)
QSD3858
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
瑪科隆股份有限公司

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001756號
未展延而逾期者
DHA04600175604
2012/09/24
2020/01/30
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
J6230 壓舌板
空白
2017/09/24
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
1
“MACRO” Tongue Depressor (Sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 壓舌片 (滅菌)
QSD3858
瑪科隆股份有限公司
2019/12/20

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001755號
DHA04600175502
2012/09/24
2018/07/26
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
空白
2022/09/24
I 一般及整型外科手術裝置
CN
1
“MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)
QSD3858
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
瑪科隆股份有限公司

PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001754號
未展延而逾期者
DHA04600175400
J 一般醫院及個人使用裝置
2012/09/24
J6250 病患檢查用手套
2020/01/30
ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
D6810 氣管支氣管抽吸導管
氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
2017/09/24
D 麻醉學科用裝置
CN
已註銷
1
“MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)
QSD2684
瑪科隆股份有限公司
2019/12/20

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001745號
未展延而逾期者
DHA04600174502
2012/09/17
2020/01/30
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
J6230 壓舌板
空白
2017/09/17
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
1
“MACRO” Tongue Depressor (Non-sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 壓舌片 (未滅菌)
QSD3858
瑪科隆股份有限公司
2019/12/20

PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001732號
未展延而逾期者
DHA04600173203
2012/08/17
2020/01/30
ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
J6250 病患檢查用手套
空白
2017/08/17
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
1
“MACRO” Patient Examination Glove (Non-sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 檢診手套 (未滅菌)
QSD2684
瑪科隆股份有限公司
2019/12/20

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001730號
DHA04600173002
2012/08/16
2018/07/26
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
I4450 體內用不可吸收性紗布
空白
2022/08/16
I 一般及整型外科手術裝置
CN
1
“MACRO” Sterile Laparotomy Wrap
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 滅菌腹部墊
QSD3858
限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
瑪科隆股份有限公司

PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001729號
未展延而逾期者
DHA04600172901
2012/08/16
2020/01/30
ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
J6250 病患檢查用手套
空白
2017/08/16
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
1
“MACRO” Copolymer Exam. Glove (Sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 抽痰手套 (滅菌)
QSD2684
瑪科隆股份有限公司
2019/12/20

YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001728號
DHA04600172802
2012/08/16
2018/07/26
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
空白
2022/08/16
I 一般及整型外科手術裝置
CN
1
“MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)
QSD3858
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
瑪科隆股份有限公司

NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸壹字第001832號
未展延而逾期者
DHA04600183207
2013/02/01
2020/01/30
ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
J6025 吸收性尖端塗藥器
空白
2018/02/01
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
1
〝MACRO〞Cotton Swab (Sterile /Non-sterile)
台中市西區忠明南路303號18樓之3
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
86210342
〝瑪科隆〞棉棒 (滅菌/未滅菌)
QSD3742
瑪科隆股份有限公司
2019/12/20

桃園市楊梅區金山街126號
醫 器
衛署醫器製字第003844號
自請註銷
2012/12/12
2018/01/03
東耀生物科技有限公司
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
1 測試片/包,以下空白
2020/09/28
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
2
Macro Pregnancy Test Card
台中市西區忠明南路303號18樓之3
國 產;;委託製造
86210342
瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列
GMP0241
瑪科隆股份有限公司
2018/01/02

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛署醫器製壹字第004010號
2022/03/14
2012/03/14
醫 器
1
“盛弘”醫用口罩 (未滅菌)
“ShareHope”Medical Face Mask (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
統億生技實業股份有限公司
彰化縣埔心鄉東門村中正路一段98號
TW
2018/07/26

衛署醫器陸輸壹字第001774號
2022/10/24
2012/10/24
醫 器
1
DHA04600177406
“瑪科隆” 棉墊 (滅菌)
“MACRO” Cotton Gauze Pad (Sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J5300 醫療用吸收纖維
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2018/07/26
QSD3858

衛署醫器陸輸壹字第001756號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/09/24
2012/09/24
醫 器
1
DHA04600175604
“瑪科隆” 壓舌片 (滅菌)
“MACRO” Tongue Depressor (Sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6230 壓舌板
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2020/01/30
QSD3858

衛署醫器陸輸壹字第001755號
2022/09/24
2012/09/24
醫 器
1
DHA04600175502
“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)
“MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2018/07/26
QSD3858

衛署醫器陸輸壹字第001754號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/09/24
2012/09/24
醫 器
1
DHA04600175400
“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)
“MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile)
D 麻醉學科用裝置
D6810 氣管支氣管抽吸導管
J 一般醫院及個人使用裝置
J6250 病患檢查用手套
氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
CN
2020/01/30
QSD2684

衛署醫器陸輸壹字第001745號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/09/17
2012/09/17
醫 器
1
DHA04600174502
“瑪科隆” 壓舌片 (未滅菌)
“MACRO” Tongue Depressor (Non-sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6230 壓舌板
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2020/01/30
QSD3858

衛署醫器陸輸壹字第001732號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/08/17
2012/08/17
醫 器
1
DHA04600173203
“瑪科隆” 檢診手套 (未滅菌)
“MACRO” Patient Examination Glove (Non-sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6250 病患檢查用手套
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
CN
2020/01/30
QSD2684

衛署醫器陸輸壹字第001730號
2022/08/16
2012/08/16
醫 器
1
DHA04600173002
“瑪科隆” 滅菌腹部墊
“MACRO” Sterile Laparotomy Wrap
限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4450 體內用不可吸收性紗布
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2018/07/26
QSD3858

衛署醫器陸輸壹字第001729號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/08/16
2012/08/16
醫 器
1
DHA04600172901
“瑪科隆” 抽痰手套 (滅菌)
“MACRO” Copolymer Exam. Glove (Sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6250 病患檢查用手套
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA
CN
2020/01/30
QSD2684

衛署醫器陸輸壹字第001728號
2022/08/16
2012/08/16
醫 器
1
DHA04600172802
“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)
“MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile)
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
CN
2018/07/26
QSD3858

衛署醫器陸輸壹字第001832號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2018/02/01
2013/02/01
醫 器
1
DHA04600183207
〝瑪科隆〞棉棒 (滅菌/未滅菌)
〝MACRO〞Cotton Swab (Sterile /Non-sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6025 吸收性尖端塗藥器
空白
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA
CN
2020/01/30
QSD3742

衛署醫器製字第003844號
已註銷
2018/01/02
自請註銷
2020/09/28
2012/12/12
醫 器
2
瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列
Macro Pregnancy Test Card
A 臨床化學及臨床毒理學
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
1 測試片/包,以下空白
國 產;;委託製造
瑪科隆股份有限公司
台中市西區忠明南路303號18樓之3
86210342
東耀生物科技有限公司
桃園市楊梅區金山街126號
TW
2018/01/03
GMP0241

衛生福利部食品藥物管理署
回收藥品資料集


本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-回收藥品資料集
欄位 : 回收分級、文號、日期、產品、許可證字號、批號、許可證持有者、原因

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 諾得舒胃福糖衣錠10毫克
許可證字號 衛署藥製字第044608號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 "順生"醣不再錠5毫克(格力匹來)
許可證字號 衛署藥製字第034550號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 達巴脈持續性藥效膜衣錠1.5毫克
許可證字號 衛署藥製字第047996號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 舒必朗錠50公絲(斯比樂)
許可證字號 衛署藥製字第036506號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 第二級
文號 FDA風字第1011102398號函
日期 2012/10/17
產品 "瑪科隆"美肝寶膜衣錠、舒骨健錠7.5公絲
許可證字號 衛署藥製字第045736號、衛署藥製字第045994號
批號 803046、903073、106106;804010、906053、910001、912064、003076、102051等批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 該藥品於他廠進行PTP分裝

回收分級 2
文號 FDA藥字第1010013911號函
日期 2012/03/12
產品 息喘諾錠25微克
許可證字號 衛署藥製字第047482號
批號 006042
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 厚度不一

回收分級 第二級
文號 FDA風字第1051105288號
日期 2016/09/22
產品 癲茲愛軟膠囊300毫克
許可證字號 衛署藥製字第047646號
批號 D013、H163、H173
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 溶離度試驗結果不合格。

回收分級 第二級
文號 FDA風字第1050038253號
日期 2016/09/22
產品 癲茲愛軟膠囊300毫克
許可證字號 衛署藥製字第047646號
批號 A223
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 溶離度試驗結果不合格。

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 結磷鈣錠667公絲(醋酸鈣)〝順生〞
許可證字號 衛署藥製字第036853號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 舒骨健錠7.5公絲
許可證字號 衛署藥製字第045994號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 "瑪科隆"美肝寶膜衣錠
許可證字號 衛署藥製字第045736號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 第二級
文號
日期 2012/11/16
產品 憂必晴膜衣錠50毫克
許可證字號 衛署藥製字第047638號
批號
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

回收分級 1
文號 107年7月7日 FDA藥字第1071406409號(食藥署藥品組)
日期 2018/07/09
產品 "瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”
許可證字號 衛署藥製字第057371號
批號 HR-45-01 及 HR-46-02
許可證持有者 瑪科隆股份有限公司
原因 使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

衛生福利部食品藥物管理署
回收藥品資料集


本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-回收藥品資料集
欄位 : 回收分級;文號;日期;產品;許可證字號;批號;許可證持有者;原因

諾得舒胃福糖衣錠10毫克 
2012/11/16
衛署藥製字第044608號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

"順生"醣不再錠5毫克(格力匹來)
2012/11/16
衛署藥製字第034550號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

達巴脈持續性藥效膜衣錠1.5毫克
2012/11/16
衛署藥製字第047996號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

舒必朗錠50公絲(斯比樂)
2012/11/16
衛署藥製字第036506號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

"瑪科隆"美肝寶膜衣錠、舒骨健錠7.5公絲
FDA風字第1011102398號函
2012/10/17
衛署藥製字第045736號、衛署藥製字第045994號
瑪科隆股份有限公司
803046、903073、106106;804010、906053、910001、912064、003076、102051等批號
該藥品於他廠進行PTP分裝
第二級

息喘諾錠25微克
FDA藥字第1010013911號函
2012/03/12
衛署藥製字第047482號
瑪科隆股份有限公司
006042
厚度不一
2

癲茲愛軟膠囊300毫克
FDA風字第1051105288號
2016/09/22
衛署藥製字第047646號
瑪科隆股份有限公司
D013、H163、H173
溶離度試驗結果不合格。
第二級

癲茲愛軟膠囊300毫克
FDA風字第1050038253號
2016/09/22
衛署藥製字第047646號
瑪科隆股份有限公司
A223
溶離度試驗結果不合格。
第二級

結磷鈣錠667公絲(醋酸鈣)〝順生〞
2012/11/16
衛署藥製字第036853號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

舒骨健錠7.5公絲
2012/11/16
衛署藥製字第045994號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

"瑪科隆"美肝寶膜衣錠
2012/11/16
衛署藥製字第045736號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

憂必晴膜衣錠50毫克
2012/11/16
衛署藥製字第047638號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝
第二級

"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”
107年7月7日 FDA藥字第1071406409號(食藥署藥品組)
2018/07/09
衛署藥製字第057371號
瑪科隆股份有限公司
HR-45-01 及 HR-46-02
使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物
1

衛生福利部食品藥物管理署
回收藥品資料集


本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-回收藥品資料集
欄位 : 回收分級;文號;日期;產品;許可證字號;批號;許可證持有者;原因

2
FDA藥字第1010013911號函
2012/03/12
息喘諾錠25微克
衛署藥製字第047482號
006042
瑪科隆股份有限公司
厚度不一

第二級
FDA風字第1011102398號函
2012/10/17
"瑪科隆"美肝寶膜衣錠、舒骨健錠7.5公絲
衛署藥製字第045736號、衛署藥製字第045994號
803046、903073、106106;804010、906053、910001、912064、003076、102051等批號
瑪科隆股份有限公司
該藥品於他廠進行PTP分裝

第二級
2012/11/16
舒必朗錠50公絲(斯比樂)
衛署藥製字第036506號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

第二級
2012/11/16
達巴脈持續性藥效膜衣錠1.5毫克
衛署藥製字第047996號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

第二級
2012/11/16
"順生"醣不再錠5毫克(格力匹來)
衛署藥製字第034550號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

第二級
2012/11/16
諾得舒胃福糖衣錠10毫克 
衛署藥製字第044608號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

第二級
FDA風字第1051105288號
2016/09/22
癲茲愛軟膠囊300毫克
衛署藥製字第047646號
D013、H163、H173
瑪科隆股份有限公司
溶離度試驗結果不合格。

第二級
FDA風字第1050038253號
2016/09/22
癲茲愛軟膠囊300毫克
衛署藥製字第047646號
A223
瑪科隆股份有限公司
溶離度試驗結果不合格。

第二級
2012/11/16
結磷鈣錠667公絲(醋酸鈣)〝順生〞
衛署藥製字第036853號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

第二級
2012/11/16
舒骨健錠7.5公絲
衛署藥製字第045994號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

第二級
2012/11/16
"瑪科隆"美肝寶膜衣錠
衛署藥製字第045736號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

第二級
2012/11/16
憂必晴膜衣錠50毫克
衛署藥製字第047638號
瑪科隆股份有限公司
食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝

1
107年7月7日 FDA藥字第1071406409號(食藥署藥品組)
2018/07/09
"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”
衛署藥製字第057371號
HR-45-01 及 HR-46-02
瑪科隆股份有限公司
使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 10316
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號24樓之2
代表人 楊弘仁
資本額 64500000
核准變更日期 1020418

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欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 10735
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號24樓之2
代表人 楊弘仁
資本額 64500000
核准變更日期 1020628

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欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 11102
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號24樓之2
代表人 楊弘仁
資本額 64500000
核准變更日期 1030428

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欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 12646
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號24樓之2
代表人 楊弘仁
資本額 64500000
核准變更日期 1040611

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欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 17366
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號24樓之2
代表人 楊弘仁
資本額 64500000
核准變更日期 1041209

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欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 38740
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號24樓之2
代表人 楊弘仁
資本額 64500000
核准變更日期 1050518

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欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 10237
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號18樓之3
代表人 楊弘仁
資本額 64500000
核准變更日期 1060413

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欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 11968
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號18樓之3
代表人 劉慶文
資本額 64500000
核准變更日期 1070605

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序號 12641
統一編號 86210342
公司名稱 瑪科隆股份有限公司
公司所在地 臺中市西區忠明南路303號18樓之3
代表人 劉慶文
資本額 64500000
核准變更日期 1080401

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