晶碩光學股份有限公司
公開資訊調查報告

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
統一編號	25021158
總機構統一編號
營業人名稱	晶碩光學股份有限公司
資本額	780000000
設立日期	0980526
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	464915
名稱	醫療機械設備批發
行業代號1
名稱1
行業代號2
名稱2
行業代號3
名稱3

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B110008780
登錄日期	1101227
事業單位名稱（工程名稱）	大瑞門窗企業有限公司
來文字號	中市檢綜字第1100020393號
來函日期	1101223
備註	1.本處110年12月23日收訖，機關收文2K1100017556號。2.承攬晶碩光學股份有限公司大溪廠工程。

登錄編號	B105001504
登錄日期	1050311
事業單位名稱（工程名稱）	晶碩光學股份有限公司
來文字號	晶職字第105030401號
來函日期	1050310
備註

登錄編號	B099003866
登錄日期	0990915
事業單位名稱（工程名稱）	晶碩光學股份有限公司
來文字號	0-99091001
來函日期	0990910
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

	B110008780
	1101227
	大瑞門窗企業有限公司
	中市檢綜字第1100020393號
	1101223
	1.本處110年12月23日收訖，機關收文2K1100017556號。2.承攬晶碩光學股份有限公司大溪廠工程。

	B099003866
	0990915
	晶碩光學股份有限公司
	0-99091001
	0990910

	B105001504
	1050311
	晶碩光學股份有限公司
	晶職字第105030401號
	1050310

公共場所AED位置資訊
來源 : 衛生福利部醫事司-AED位置資訊
欄位 : 場所ID、場所名稱、場所縣市、場所區域、場所地址、場所分類、場所類型、其他類型、場所描述、AEDID、AED放置地點、AED地點描述、地點LAT、地點LNG、全年全天開放大眾使用、周一至周五起、周一至周五迄、周六起、周六迄、周日起、周日迄開放使用時間備註、開放時間緊急連絡電話

場所ID	11051
場所名稱	晶碩光學股份有限公司(大溪廠)
場所縣市	桃園市
場所區域	大溪區
場所地址	桃園市大溪區仁和路二段255號
場所分類	其他
場所類型	其他場所
其他類型
場所描述
AEDID	58426
AED放置地點	1樓內哨警衛附近
AED地點描述	面相內哨左側，ATM旁
地點LAT	24.904921
地點LNG	121.262944
全年全天開放大眾使用
周一至周五起	08:30:00
周一至周五迄	17:30:00
周六起	00:00:00
周六迄	00:00:00
周日起	00:00:00
周日迄開放使用時間備註	00:00:00
開放時間緊急連絡電話	面相內哨左側，ATM旁

場所ID	9868
場所名稱	晶碩光學股份有限公司
場所縣市	桃園市
場所區域	龜山區
場所地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
場所分類	其他
場所類型	其他場所
其他類型
場所描述
AEDID	25964
AED放置地點	廠區A棟5樓電梯口旁
AED地點描述	廠區A棟5樓電梯口旁
地點LAT	24.988133
地點LNG	121.3287
全年全天開放大眾使用
周一至周五起	08:30:00
周一至周五迄	17:30:00
周六起
周六迄
周日起
周日迄開放使用時間備註
開放時間緊急連絡電話	廠區A棟5樓電梯口旁

提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

	2016
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	104
	MIDO - International Optics, Optometry and Ophthalmology Exhibition義大利米蘭國際眼鏡展覽會
	法人
	25021158
	晶碩光學股份有限公司
	桃園縣
	20141231
	20150603
	30000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	2017
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	104
	CIOF - China International Optics Fair中國國際眼鏡業展覽會
	法人
	25021158
	晶碩光學股份有限公司
	桃園縣
	20141231
	20151021
	25000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	6974
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	105
	MIDO - International Optics, Optometry and Ophthalmology Exhibition義大利米蘭國際眼鏡展覽會
	法人
	25021158
	晶碩光學股份有限公司
	桃園市
	20151231
	20160715
	24000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

提供臺灣精品獎得獎產品訊息
來源 : 經濟部國際貿易局-臺灣精品獎產品
欄位 : 年度、統一編號、公司名稱、獎項類別、產品名稱、產品型號

年度	106
統一編號	25021158
公司名稱	晶碩光學股份有限公司
獎項類別	精品獎
產品名稱	美麗海洋彩色日拋軟性隱形眼鏡
產品型號	PURE/藍眼淚/紅珊瑚/星砂金

年度	106
統一編號	25021158
公司名稱	晶碩光學股份有限公司
獎項類別	精品獎
產品名稱	弗珞彩色日拋軟性隱形眼鏡
產品型號	LACE GRAY/LACE PINK/LAUREL BROWN/LAUREL GREEN

提供全國一般廣告服務業(I40101, I401010, I401011, I401030, I401040, I40110)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－一般廣告服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	25021158
公司名稱	晶碩光學股份有限公司
公司地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
實收資本額	700000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-04-01 02:39:59.043

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
許可編號	QMS1612
許可項目及作業內容	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-30

製造廠名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
許可編號	QMS0758
許可項目及作業內容	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-01-20

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
	QMS0758
	Y
	晶碩光學股份有限公司
	2026-01-20

	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
	QMS1612
	Y
	晶碩光學股份有限公司大溪廠
	2026-06-30

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	晶碩光學股份有限公司大溪廠
	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
	QMS1612
	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
	Y
	2026-06-30

	晶碩光學股份有限公司
	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
	QMS0758
	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
	Y
	2026-01-20

提供全國資訊軟體服務(I30101, I301010, F501990, I301310)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資訊軟體服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	25021158
公司名稱	晶碩光學股份有限公司
公司地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
實收資本額	700000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:37:07.46

提供全國其他綜合零售(F399020, F399021, F399030, F399031, F399930, F399990, F399992)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－其他綜合零售
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	25021158
公司名稱	晶碩光學股份有限公司
公司地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
實收資本額	700000000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:34:38.0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號	25021158202303130002
登錄日期	1120315
事業單位名稱（工程名稱）	晶碩光學股份有限公司
來文字號
來函日期
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	1
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號	25021158202205190006
登錄日期	1110520
事業單位名稱（工程名稱）	晶碩光學股份有限公司大溪廠
來文字號	晶職字第111004號
來函日期	1110520
勞工安全衛生管理員人數	1
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	1
甲種勞工安全衛生業務主管人數	1
乙種勞工安全衛生業務主管人數	0
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

	25021158202303130002
	1120315
	晶碩光學股份有限公司
	1
	0
	1
	1
	0
	0

	25021158202205190006
	1110520
	晶碩光學股份有限公司大溪廠
	晶職字第111004號
	1110520
	1
	0
	1
	1
	0
	0

獨立董監事兼任情形彙總表 (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註

出表日期	1121026
序號	1974
公司代號	4153
公司名稱	鈺緯
職稱	獨立董事
姓名	楊德勝
就任日期	1120614
主要現職	晶碩光學股份有限公司 總經理
主要經歷	台郡科技股份有限公司 總經理 統碩科技有限公司 總經理 景碩科技股份有限公司 資深副總
目前兼任其他公司名稱
其他公司職稱	法人董事代表人
備註

出表日期	1121026
序號	466
公司代號	2926
公司名稱	誠品生活
職稱	獨立董事
姓名	姚仁祿
就任日期	1120530
主要現職	晶碩光學（股）公司獨立董事 大小媒體（股）公司董事長 大小創意齋有限公司董事 灃食公益飲食文化教育基金會董事長 冠德玉山教育基金會董事 雲門文化藝術基金會董事 慈濟傳播人文志業基金會合心精進長
主要經歷	姚仁祿創意顧問（股）公司創辦人 大小創意齋有限公司創辦人
目前兼任其他公司名稱	晶碩光學股份有限公司
其他公司職稱	獨立董事
備註

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/24
發證日期	2021/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年7月29 日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2011/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500326303
中文品名	暢活季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Respiro Quarterly disposable soft contact lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003871號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/11
發證日期	2012/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：38%仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003869號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/11
發證日期	2012/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：38%
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003265號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/24
發證日期	2011/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500326507
中文品名	晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38％以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年3月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006899號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/30
發證日期	2020/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006894號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/07
發證日期	2020/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩半年拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision HalfYearly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006893號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/07
發證日期	2020/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：水藍色以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/26
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2020/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	艾保 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Eyebou Vita Daily Disposable Soft(Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第006880號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2020/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	艾保 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Eyebou Daily Disposable Soft(Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第006876號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006875號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006865號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/24
發證日期	2020/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006864號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/06/24
發證日期	2020/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION COLOR DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年7月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更事項：增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原111年6月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。申請變更事項：增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/31
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製壹字第009207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Pegavision Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2021/08/17
製造許可登錄編號	GMP5080

許可證字號	衛部醫器製壹字第009207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩醫療口罩(未滅菌)
英文品名	Pegavision Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	正洸股份有限公司興邦廠
製造廠廠址	桃園市桃園區建國東路26號2、3、4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/08/17
製造許可登錄編號	GMP5080

許可證字號	衛部醫器製字第005295號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/04
發證日期	2016/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名	Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：黃色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005294號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/04
發證日期	2016/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)
英文品名	Aquamax Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：黃色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005227號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2015/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗海洋日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	MURIEL EYE Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原105年1月6日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005226號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2015/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗海洋彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	MURIEL EYE Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月6日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004798號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/05
發證日期	2014/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	潤彩 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	VITA COLOR daily disposable Soft contact lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/09/10
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第004797號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/11/05
發證日期	2014/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	鹿野仙蹤彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Erufu Reindeer Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白新增規格及變更包裝:詳如中文仿單核定本(原103年12月01日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004752號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2014/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	碧琇彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Biju Biju daily disposable soft color contact lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白增加規格：詳如中文仿單合訂本(原103年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004751號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2014/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	弗珞彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Fleur daily disposable soft color contact lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。單一包裝標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007787號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/24
發證日期	2022/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%；顏色:水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007767號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/10
發證日期	2022/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩香水月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Kaori Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007765號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/06
發證日期	2022/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX (Polymacon) Color Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007762號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/03
發證日期	2022/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/12/10
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007335號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2021/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	可艾莉絲 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Clairis Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007334號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/23
發證日期	2021/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧月拋隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX (Polymacon) Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007333號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/25
發證日期	2021/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/01/27
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007331號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/18
發證日期	2021/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007330號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/18
發證日期	2021/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007313號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2021/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	梨芝瞳彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Romantea 1-Day Disposable Color Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58 %；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	貝登堡國際股份有限公司中壢營業所
申請商地址	桃園市中壢區榮民路405號2樓
申請商統一編號	84748403
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/11/10
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第007310號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/06
發證日期	2021/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/11/12
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007309號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/06
發證日期	2021/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧半年拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/11/12
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007304號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/17
發證日期	2021/09/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	緹花園日拋軟式隱形眼鏡
英文品名	T-Garden 1 Day Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/26
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007303號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/16
發證日期	2021/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/11/02
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007952號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/07/17
發證日期	2023/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007942號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2023/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	比比日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	BBLens Daily soft contact lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	宮源國際有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市十興里莊敬五街70號1樓
申請商統一編號	45102024
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/21
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007941號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/07/01
發證日期	2023/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:59%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007936號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/17
發證日期	2023/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡(可過濾部份藍光)
英文品名	AQUAMAX Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/27
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007928號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/04
發證日期	2023/06/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:59%，顏色:水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007487號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/06/10
發證日期	2022/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	必愛月拋隱形眼鏡
英文品名	B.O.I. 1 Month Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007486號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/06/10
發證日期	2022/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	藝綺朵日拋隱形眼鏡
英文品名	IKITO 1 Day Disposable Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色: 詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/26
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005207號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/24
發證日期	2015/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	透 高透氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pega Air Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第005206號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/24
發證日期	2015/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	透 高透氧矽水膠月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pega Air Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005202號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/20
發證日期	2015/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第004130號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/26
發證日期	2013/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第004129號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/26
發證日期	2013/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年7月10日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第004128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/01/27
發證日期	2013/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	VitaVision Aquaoxy Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：58%
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第004119號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/01/27
發證日期	2013/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	薇佳美視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	VitaVision Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量58%
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003486號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/30
發證日期	2011/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500348600
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	單色(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑。雙色(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠。三色(向日葵/圈圈/茉莉花系列)：藍、綠、紫，灰，棕，紅；(歐風系列)：綠、紫、灰、棕。以下空白。101年4月16日新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年3月4日及106年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003485號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/30
發證日期	2011/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500348508
中文品名	水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月17日仿單標籤核定本收回作廢）。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003744號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/22
發證日期	2012/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月20日、102年7月2日、102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003739號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/03
發證日期	2012/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：58%
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/03/14
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003624號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/23
發證日期	2012/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500362409
中文品名	水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(歐風系列)：綠、紫、灰、棕
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/11/30
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003623號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/23
發證日期	2012/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500362307
中文品名	水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(歐風系列)：綠、紫、灰、棕．102年6月13日新增規格:詳如中文仿單核定本;原101.4.16核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年1月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月18日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格為：詳如中文仿單核定本(原106年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原106年4月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/13
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003621號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/22
發證日期	2012/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500362103
中文品名	水滋氧彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(歐風系列)：綠、紫、灰、棕
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/11/21
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003148號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/29
發證日期	2010/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500314803
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Daily disposable soft contact lenses
效能	詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如核定之中文說明書（原104年3月11日、105年2月18日及108年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007441號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/29
發證日期	2022/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007423號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/11
發證日期	2022/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%，顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/23
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007415號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/02/21
發證日期	2022/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006791號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2020/05/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	可艾莉絲 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CLAIRIS COLOR DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006783號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/27
發證日期	2020/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	樂森林月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Forest Miracle Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006782號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/27
發證日期	2020/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歡樂派對彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Party Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006781號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/27
發證日期	2020/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004647號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/22
發證日期	2014/07/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004636號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/07
發證日期	2014/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧 月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：62%，水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/22
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第004623號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：48%，水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004622號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	透 高透氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pega Air Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：48%，水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004621號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	透 高透氧矽水膠多焦點月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pega Air Silicone Hydrogel Multifocal Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：48%，水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004587號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/09
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧矽水膠高透氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PegaAir Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：46%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004586號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/09
發證日期	2014/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧矽水膠高透氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PegaAir Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：46%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第004084號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/06
發證日期	2013/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧日拋隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hyfrophilic) Contact Lances
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：58%新增規格：詳如核定之中文說明書（原102年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第004045號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/20
發證日期	2013/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/17
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003461號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/24
發證日期	2011/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500346107
中文品名	水滋氧月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003460號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/03/18
發證日期	2011/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500346005
中文品名	水滋氧季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	顏色：水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第006432號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2019/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	哈比 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第006373號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2019/02/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐西 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Ocy Vita (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；水藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006363號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2019/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐西 日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Ocy Toric (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；水藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年3月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004820號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/12/15
發證日期	2014/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color daily disposable Soft contact lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本；以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年12月26日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年6月16日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004918號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/10
發證日期	2015/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX color daily disposable Soft contact lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；鏡片顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第004911號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/26
發證日期	2015/03/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：62%；鏡片顏色：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年04月13日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第004904號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/09
發證日期	2015/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：62%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂村興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第005856號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/22
發證日期	2017/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗海洋散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	MURIEL EYE Toric Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007845號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2023/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水潤日拋彩片軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquacolor Daily Contact Lens
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007843號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/15
發證日期	2023/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/02
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007841號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/10
發證日期	2023/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/03
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007826號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2023/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	潤日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	SILKLENS AQUASOFT DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007818號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2023/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歡慶日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CELEBRATION DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007817號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2023/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	卡拉月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CLARAA Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:38%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/20
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004903號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/09
發證日期	2015/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：62%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂村興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第004252號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/27
發證日期	2013/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/08/30
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第004251號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/22
發證日期	2013/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/03/14
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第007128號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/29
發證日期	2021/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/21
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007119號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/16
發證日期	2021/04/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧半年拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006082號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2018/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐西蘭斯日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Ocylens(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic)Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005515號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/23
發證日期	2016/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗海洋彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	MURIEL EYE Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005514號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/23
發證日期	2016/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	美麗海洋月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	MURIEL EYE Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格及仿單及包裝變更：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第005508號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/04
發證日期	2016/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	蕾美日拋隱形眼鏡
英文品名	RêVIA 1day contact lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年9月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。申請變更項目：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年6月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/20
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004339號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/24
發證日期	2013/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	樂森林月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Forest Miracle Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004338號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/24
發證日期	2013/10/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007302號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/16
發證日期	2021/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩半年拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/11/03
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第006233號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/23
發證日期	2018/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004567號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2014/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年2月2日標籤仿單核定本回收作廢。新增規格：詳如中文仿單核定本。原104年10月13日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年9月13日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年1月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及型號名稱變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年7月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年9月15日仿單標籤核定本收回作廢）。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004566號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/10
發證日期	2014/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/26
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/25
發證日期	2022/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007682號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/06
發證日期	2022/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水潤日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aqualens Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007681號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/09/03
發證日期	2022/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:38%，顏色:水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007237號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/23
發證日期	2021/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/14
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007233號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/16
發證日期	2021/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/16
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007228號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/06
發證日期	2021/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/09/08
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第007223號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/28
發證日期	2021/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩水滋氧彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	AQUAMAX Color Daily Disposable Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007211號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/29
發證日期	2021/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Vita Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007210號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/02
發證日期	2021/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/07
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第007209號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/02
發證日期	2021/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006639號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2020/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歐西 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Ocy Color (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic)Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006629號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2019/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	歡愉眨眼 彩片日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Jolly Blink 1 Day (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006604號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2019/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	loveil 1 Day Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006215號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006214號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/23
發證日期	2018/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；水藍色、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金、橙、黃、粉、白以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/28
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006209號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/22
發證日期	2018/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Daily Disposable Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：藍、綠、紫、粉、金，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣實瞳股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號	24576476
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/06
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第007236號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/19
發證日期	2021/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
申請商地址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司大溪廠
製造廠廠址	桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/13
製造許可登錄編號	GMP1612

許可證字號	衛部醫器製字第006204號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/12
發證日期	2018/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	樂森林日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Forest Miracle Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/07/26
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006203號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/11
發證日期	2018/09/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	緻‧巧何彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	CHIC x SHAPE Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第006143號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/23
發證日期	2018/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：灰、棕、金、粉以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣實瞳股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號	24576476
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/02/22
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛部醫器製字第007655號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/17
發證日期	2022/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量:58%；顏色:水藍色以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004413號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/20
發證日期	2013/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/14
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/20
發證日期	2013/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧多焦點軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Multifocal Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/14
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004411號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/19
發證日期	2013/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩半年拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：38%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/14
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004410號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/19
發證日期	2013/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/14
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛部醫器製字第004409號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/19
發證日期	2013/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：55%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/14
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003151號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/12/08
發證日期	2010/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500315105
中文品名	水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：58%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003968號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2013/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	含水量：58%，顏色：單色(A系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、水藍色；單色(B系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑；雙色(C~H系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(I系列)：藍、綠;三色(J~L系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(M系列)：綠、紫、灰、棕。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102年2月5日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/25
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號	衛署醫器製字第003967號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/27
發證日期	2013/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	晶碩日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：58%。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月22日及107年8月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	GMP0758

許可證字號	衛署醫器製字第003317號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/05/18
發證日期	2011/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500331700
中文品名	水滋氧週拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Aquamax Weekly Disposable Soft Contact Lenses
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	水藍色，含水量：38%以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0758