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晶宇生物科技實業股份有限公司
公開資訊調查報告


經濟部中小企業處
創新研究獎


歷屆獲選創新研究獎企業名單
來源 : 經濟部中小企業處-創新研究獎
欄位 : 屆別、公司統編、公司名稱(中文)、公司名稱(英文)、得獎標的(中文)

屆別 第8屆
公司統編 16680539
公司名稱(中文) 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司名稱(英文) DR. CHIP BIOTECH, INC.
得獎標的(中文) 腸病毒型別鑑定晶片套組

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊


事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B102003979
登錄日期 1020820
事業單位名稱(工程名稱) 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
來文字號 (一0二)晶字字第051號
來函日期 1020813
備註

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊


事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;備註

B102003979
1020820
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
(一0二)晶字字第051號
1020813

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區已入區登記廠商資料


新竹科學園區廠商名錄,包括新竹科學園區、竹南科學園區、龍潭科學園區、銅鑼科學園區、宜蘭科學園區等已入區登記廠商資料(已辦妥(分)公司登記或工廠登記且未辦理解散登記、未出區或未廢止投資計畫之廠商)。
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區已入區登記廠商資料
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼 A1051
基地別 竹南科學園區
園區廠商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號
統一編號 28113589
事業類別 生物技術

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
許可編號 QMS0763
許可項目及作業內容 結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
許可編號 QMS0763
許可項目及作業內容 人類乳突病毒基因分型檢測套組
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
許可編號 QMS0763
許可項目及作業內容 醫用口罩
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
許可編號 QMS0763
許可項目及作業內容 微生物檢驗試劑套組
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-08-20

製造廠名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
許可編號 QMS0763
許可項目及作業內容 快速檢驗試劑判讀儀
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2025-08-20

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
QMS0763
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2025-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
人類乳突病毒基因分型檢測套組
QMS0763
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2025-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
醫用口罩
QMS0763
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2025-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
微生物檢驗試劑套組
QMS0763
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2025-08-20

苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
快速檢驗試劑判讀儀
QMS0763
Y
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2025-08-20

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
QMS0763
結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
Y
2025-08-20

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
QMS0763
人類乳突病毒基因分型檢測套組
Y
2025-08-20

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
QMS0763
醫用口罩
Y
2025-08-20

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
QMS0763
微生物檢驗試劑套組
Y
2025-08-20

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓,2樓,地下1樓
QMS0763
快速檢驗試劑判讀儀
Y
2025-08-20

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-資訊軟體服務


提供全國資訊軟體服務(I30101, I301010, F501990, I301310)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-資訊軟體服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 02:37:05.21

金融監督管理委員會證券期貨局
上市公司獨立董監事兼任情形彙總表


獨立董監事兼任情形彙總表 (證交所)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
欄位 : 出表日期、序號、公司代號、公司名稱、職稱、姓名、就任日期、主要現職、主要經歷、目前兼任其他公司名稱、其他公司職稱、備註

出表日期 1121026
序號 855
公司代號 1475
公司名稱 業旺
職稱 獨立董事
姓名 劉志雄
就任日期 1090422
主要現職 能率網通股份有限公司 財務長
主要經歷 晶宇生物科技實業股份有限公司 董事 能遠國際股份有限公司 監察人
目前兼任其他公司名稱
其他公司職稱
備註

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第001898號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/05/29
發證日期 2007/05/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300189804
中文品名 實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名 HelicotecUT Plus(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 實創國際生技股份有限公司
申請商地址 新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號 70567176
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002405號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/04/02
發證日期 2009/04/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
英文品名 DR.AiM Reader(Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/10/21
製造許可登錄編號 QMS0763

許可證字號 衛部醫器製壹字第004995號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/10
發證日期 2014/01/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "怡發" 分析特定試劑 (未滅菌)
英文品名 "Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4020 分析特定試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 怡發科技股份有限公司
申請商地址 台南市後壁區福安村下寮207號
申請商統一編號 70757204
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/09/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008239號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/17
發證日期 2020/03/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/03/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008790號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/12
發證日期 2021/01/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “兆基應用生技” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名 "TERA BIOTECH" Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 兆基應用生技有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中光路22號
申請商統一編號 53870266
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/01/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008794號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/13
發證日期 2021/01/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “兆基” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "TERA" Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 兆基應用生技有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中光路22號
申請商統一編號 53870266
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/01/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004647號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/05/29
發證日期 2013/05/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004446號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/27
發證日期 2012/12/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/10/31
製造許可登錄編號 QMS0763

許可證字號 衛部醫器製壹字第008810號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/15
發證日期 2021/01/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “晶宇”醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/01/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000649號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/11/07
發證日期 2005/11/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300064904
中文品名 晶宇無機磷
英文品名 DR-Inorganic Phosphorus
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004011號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/03/14
發證日期 2012/03/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)
英文品名 〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000163號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/12
發證日期 2005/09/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300016304
中文品名 晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
英文品名 DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000162號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/12
發證日期 2005/09/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300016202
中文品名 晶宇乳酸脫氫酶
英文品名 DR.-Lactate dehydrogenas e
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000852號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/05/17
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/12/26
發證日期 2005/12/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300085201
中文品名 實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
英文品名 Strong HelicotecUT(non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2320 鑑別培養基
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。
限制項目 國 產
申請商名稱 實創國際生技股份有限公司
申請商地址 新北市土城區忠承路89號2樓
申請商統一編號 70567176
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/05/18
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000234號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023401
中文品名 晶宇總膽固醇
英文品名 DR.-Total Cholesterol
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000233號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023302
中文品名 晶宇總蛋白
英文品名 DR.-Total protein
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000232號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023200
中文品名 晶宇丙氨酸氨基轉移酶
英文品名 DR.-Alanine amino transferase
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000231號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023108
中文品名 晶宇尿酸
英文品名 DR.-Uric acid
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000230號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300023006
中文品名 晶宇三酸甘油脂
英文品名 DR.-TRIGLYCERIDE
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000229號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300022908
中文品名 晶宇高密度脂蛋白膽固醇
英文品名 DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第000228號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/10/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/09/22
發證日期 2005/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300022806
中文品名 晶宇低密度脂蛋白膽固醇
英文品名 DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2012/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製字第003020號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/28
發證日期 2009/12/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHY00500302003
中文品名 晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
英文品名 DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
效能 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4020 分析特定試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/08/26
製造許可登錄編號 GMP0763

許可證字號 衛署醫器陸輸字第000511號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2018/03/07
發證日期 2013/03/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200051102
中文品名 “晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件
英文品名 “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5200 血管內導管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號 QSD6301

許可證字號 衛部醫器製壹字第006240號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/06/20
發證日期 2016/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
英文品名 "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 友瑋企業股份有限公司
申請商地址 臺北市南港區園區街3號16樓之5
申請商統一編號 86142507
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/03/14
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002005號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/10/19
發證日期 2007/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300200509
中文品名 晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
英文品名 DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第002004號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/10/19
發證日期 2007/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300200407
中文品名 晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)
英文品名 DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/11/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第004934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/02
發證日期 2015/06/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號
中文品名 晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
英文品名 DR. HPV Genotyping IVD Kit
效能 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/04/20
製造許可登錄編號 GMP0763

許可證字號 衛部醫器製壹字第005198號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019/04/18
發證日期 2014/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
英文品名 "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號 16680539
製造商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/12/14
製造許可登錄編號

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第001898號
許可證已逾有效期
DHY04300189804
2007/05/29
2019/12/04
晶宇生物科技實業股份有限公司
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
2017/05/29
C 免疫學及微生物學裝置
TW
已註銷
1
HelicotecUT Plus(Non-Sterile)
新北市土城區忠承路89號2樓
國 產;;委託製造
70567176
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
實創國際生技股份有限公司
2019/11/28

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008794號
2021/01/13
2021/01/28
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2026/01/13
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"TERA" Medical Mask (Non-sterile)
桃園市中壢區中光路22號
國 產;;委託製造
53870266
“兆基” 醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
兆基應用生技有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第004647號
許可證已逾有效期
2013/05/29
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
J6890 一般醫療器材用消毒劑
空白
2018/05/29
J 一般醫院及個人使用裝置
TW
已註銷
1
"DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第004446號
2012/12/27
2022/10/31
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
2027/12/27
C 免疫學及微生物學裝置
TW
1
"DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
國 產
16680539
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
QMS0763
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008810號
2021/01/15
2021/01/29
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2026/01/15
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
“晶宇”醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008790號
2021/01/12
2021/01/28
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2026/01/12
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"TERA BIOTECH" Medical Mask (Non-sterile)
桃園市中壢區中光路22號
國 產;;委託製造
53870266
“兆基應用生技” 醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
兆基應用生技有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000649號
許可證已逾有效期
DHY04300064904
2005/11/07
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
2010/11/07
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR-Inorganic Phosphorus
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇無機磷
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第004011號
許可證已逾有效期
2012/03/14
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
I4018 親水性創傷覆蓋材
空白
2017/03/14
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000163號
許可證已逾有效期
DHY04300016304
2005/09/12
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2
2010/09/12
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000162號
許可證已逾有效期
DHY04300016202
2005/09/12
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2
2010/09/12
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.-Lactate dehydrogenas e
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇乳酸脫氫酶
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000852號
許可證已逾有效期
DHY04300085201
2005/12/26
2018/05/18
晶宇生物科技實業股份有限公司
C2320 鑑別培養基
HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。
2015/12/26
C 免疫學及微生物學裝置
TW
已註銷
1
Strong HelicotecUT(non-sterile)
新北市土城區忠承路89號2樓
國 產
70567176
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
實創國際生技股份有限公司
2018/05/17

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000234號
許可證已逾有效期
DHY04300023401
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.-Total Cholesterol
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇總膽固醇
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000233號
許可證已逾有效期
DHY04300023302
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.-Total protein
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇總蛋白
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000232號
許可證已逾有效期
DHY04300023200
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.-Alanine amino transferase
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇丙氨酸氨基轉移酶
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000231號
許可證已逾有效期
DHY04300023108
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.-Uric acid
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇尿酸
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000230號
許可證已逾有效期
DHY04300023006
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.-TRIGLYCERIDE
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇三酸甘油脂
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000229號
許可證已逾有效期
DHY04300022908
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇高密度脂蛋白膽固醇
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第000228號
許可證已逾有效期
DHY04300022806
2005/09/22
2012/11/01
晶宇生物科技實業股份有限公司
1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
2010/09/22
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
TW
已註銷
1
DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇低密度脂蛋白膽固醇
晶宇生物科技實業股份有限公司
2012/10/31

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製字第003020號
DHY00500302003
2009/12/28
2019/08/26
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
B4020 分析特定試劑
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
2024/12/28
B 血液學及病理學裝置
TW
3
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
GMP0763
利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
醫 器
衛署醫器陸輸字第000511號
許可證已逾有效期
DHA04200051102
2013/03/07
2019/11/20
GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
J5200 血管內導管
詳如中文仿單核定本
2018/03/07
J 一般醫院及個人使用裝置
CN
已註銷
2
“DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories
苗栗縣竹南鎮科中路31號
輸 入 ;;大陸生產
16680539
“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件
QSD6301
晶宇生物科技實業股份有限公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第006240號
2016/06/20
2022/03/14
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
J6890 一般醫療器材用消毒劑
空白
2026/06/20
J 一般醫院及個人使用裝置
TW
1
"Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
臺北市南港區園區街3號16樓之5
國 產;;委託製造
86142507
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
友瑋企業股份有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第008239號
2020/03/17
2020/03/19
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白。
2025/03/17
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
1
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第002005號
許可證已逾有效期
DHY04300200509
2007/10/19
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司
B4010 一般目的之反應試劑
空白
2017/10/19
B 血液學及病理學裝置
TW
已註銷
1
DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛署醫器製壹字第002004號
許可證已逾有效期
DHY04300200407
2007/10/19
2019/11/20
晶宇生物科技實業股份有限公司
B4010 一般目的之反應試劑
空白
2017/10/19
B 血液學及病理學裝置
TW
已註銷
1
DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司
2019/11/15

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第004995號
2014/01/10
2018/09/28
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
B4020 分析特定試劑
空白
2024/01/10
B 血液學及病理學裝置
TW
1
"Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
台南市後壁區福安村下寮207號
國 產;;委託製造
70757204
"怡發" 分析特定試劑 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
怡發科技股份有限公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製字第004934號
2015/06/02
2023/04/20
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
詳如中文仿單核定本
2025/06/02
C 免疫學及微生物學裝置
TW
3
DR. HPV Genotyping IVD Kit
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
國 產
16680539
晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
GMP0763
本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

苗栗縣竹南鎮科中路31號
醫 器
衛部醫器製壹字第005198號
許可證已逾有效期
2014/04/18
2022/12/14
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白
2019/04/18
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
已註銷
1
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號
國 產
16680539
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
2022/06/07

苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第002405號
2009/04/02
2022/10/21
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
空白。
2024/04/02
A 臨床化學及臨床毒理學
TW
1
DR.AiM Reader(Non-Sterile)
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
國 產
16680539
晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
QMS0763
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛署醫器製壹字第001898號
已註銷
2019/11/28
許可證已逾有效期
2017/05/29
2007/05/29
醫 器
1
DHY04300189804
實創幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
HelicotecUT Plus(Non-Sterile)
C 免疫學及微生物學裝置
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
國 產;;委託製造
實創國際生技股份有限公司
新北市土城區忠承路89號2樓
70567176
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2019/12/04

衛部醫器製壹字第004995號
2024/01/10
2014/01/10
醫 器
1
"怡發" 分析特定試劑 (未滅菌)
"Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
B 血液學及病理學裝置
B4020 分析特定試劑
空白
國 產;;委託製造
怡發科技股份有限公司
台南市後壁區福安村下寮207號
70757204
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2018/09/28

衛部醫器製壹字第006240號
2026/06/20
2016/06/20
醫 器
1
"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
"Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器材用消毒劑
空白
國 產;;委託製造
友瑋企業股份有限公司
臺北市南港區園區街3號16樓之5
86142507
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2022/03/14

衛部醫器製壹字第008794號
2026/01/13
2021/01/13
醫 器
1
“兆基” 醫用口罩 (未滅菌)
"TERA" Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產;;委託製造
兆基應用生技有限公司
桃園市中壢區中光路22號
53870266
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2021/01/28

衛署醫器製壹字第004446號
2027/12/27
2012/12/27
醫 器
1
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)
"DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
C 免疫學及微生物學裝置
C2660 微生物鑑別及測定器材
空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
TW
2022/10/31
QMS0763

衛署醫器製壹字第004647號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2018/05/29
2013/05/29
醫 器
1
"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
"DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile)
J 一般醫院及個人使用裝置
J6890 一般醫療器材用消毒劑
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2019/11/20

衛部醫器製壹字第008810號
2026/01/15
2021/01/15
醫 器
1
“晶宇”醫用口罩(未滅菌)
“DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2021/01/29

衛部醫器製壹字第008790號
2026/01/12
2021/01/12
醫 器
1
“兆基應用生技” 醫用口罩(未滅菌)
"TERA BIOTECH" Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產;;委託製造
兆基應用生技有限公司
桃園市中壢區中光路22號
53870266
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2021/01/28

衛署醫器製壹字第000649號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/11/07
2005/11/07
醫 器
1
DHY04300064904
晶宇無機磷
DR-Inorganic Phosphorus
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第004011號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2017/03/14
2012/03/14
醫 器
1
〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)
〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4018 親水性創傷覆蓋材
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2019/11/20

衛署醫器製壹字第000163號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/12
2005/09/12
醫 器
1
DHY04300016304
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000162號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/12
2005/09/12
醫 器
1
DHY04300016202
晶宇乳酸脫氫酶
DR.-Lactate dehydrogenas e
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×2
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000852號
已註銷
2018/05/17
許可證已逾有效期
2015/12/26
2005/12/26
醫 器
1
DHY04300085201
實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)
Strong HelicotecUT(non-sterile)
C 免疫學及微生物學裝置
C2320 鑑別培養基
HU01: 24 片/盒,HU02: 50 片/盒,HU03: 100 片/盒。
國 產
實創國際生技股份有限公司
新北市土城區忠承路89號2樓
70567176
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2018/05/18

衛署醫器製壹字第000234號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023401
晶宇總膽固醇
DR.-Total Cholesterol
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000233號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023302
晶宇總蛋白
DR.-Total protein
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000232號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023200
晶宇丙氨酸氨基轉移酶
DR.-Alanine amino transferase
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000231號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023108
晶宇尿酸
DR.-Uric acid
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000230號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300023006
晶宇三酸甘油脂
DR.-TRIGLYCERIDE
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000229號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300022908
晶宇高密度脂蛋白膽固醇
DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製壹字第000228號
已註銷
2012/10/31
許可證已逾有效期
2010/09/22
2005/09/22
醫 器
1
DHY04300022806
晶宇低密度脂蛋白膽固醇
DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2012/11/01

衛署醫器製字第003020號
2024/12/28
2009/12/28
醫 器
3
DHY00500302003
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform
利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群(M. tuberculosis complex)
B 血液學及病理學裝置
B4020 分析特定試劑
DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2019/08/26
GMP0763

衛署醫器陸輸字第000511號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2018/03/07
2013/03/07
醫 器
2
DHA04200051102
“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件
“DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories
J 一般醫院及個人使用裝置
J5200 血管內導管
詳如中文仿單核定本
輸 入 ;;大陸生產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
CN
2019/11/20
QSD6301

衛部醫器製壹字第008239號
2025/03/17
2020/03/17
醫 器
1
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2020/03/19

衛署醫器製壹字第002005號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2017/10/19
2007/10/19
醫 器
1
DHY04300200509
晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)
DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile)
B 血液學及病理學裝置
B4010 一般目的之反應試劑
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2019/11/20

衛署醫器製壹字第002004號
已註銷
2019/11/15
許可證已逾有效期
2017/10/19
2007/10/19
醫 器
1
DHY04300200407
晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)
DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile)
B 血液學及病理學裝置
B4010 一般目的之反應試劑
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2019/11/20

衛部醫器製字第004934號
2025/06/02
2015/06/02
醫 器
3
晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
DR. HPV Genotyping IVD Kit
本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus,簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室,經由專業人員採檢後,交由受過訓練的人員檢測檢體,此試劑套組可偵測以下分型,分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞,檢體經萃取得到DNA後,利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大,再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
C 免疫學及微生物學裝置
C0004 人類乳突瘤病毒血清試劑
詳如中文仿單核定本
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2023/04/20
GMP0763

衛部醫器製壹字第005198號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2019/04/18
2014/04/18
醫 器
1
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)
"DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile)
A 臨床化學及臨床毒理學
A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
空白
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號
TW
2022/12/14

衛署醫器製壹字第002405號
2024/04/02
2009/04/02
醫 器
1
晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)
DR.AiM Reader(Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
A 臨床化學及臨床毒理學
A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
空白。
國 產
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
16680539
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
TW
2022/10/21
QMS0763

經濟部商業司
公司登記電子資訊供應服務業


公司登記電子資訊供應服務業
來源 : 經濟部商業司-公司登記電子資訊供應服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號4樓

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區管理局有效核准廠商清單


年月、核准日期、基地別、廠商名稱、產品項目
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼 A1051
基地別 竹南科學園區
園區廠商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號
統一編號 28113589
事業類別 生物技術

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數


年/月份,各園區:新竹園區、竹南園區、龍潭園區、銅鑼園區、新竹生醫園區、宜蘭園區,各園區有效核准園區事業家數
來源 : 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局-新竹科學園區管理局有效核准園區事業家數
欄位 : 廠商代碼、基地別、園區廠商名稱、地址、統一編號、事業類別

廠商代碼 A1051
基地別 竹南科學園區
園區廠商名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
地址 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號
統一編號 28113589
事業類別 生物技術

經濟部商業司
台中市公司登記資料-C製造業


提供台中市公司營業項目為C製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台中市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
核准設立日期 0871022
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺中市北屯區平心里文心路4段621號1樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,760999,452000,670012
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 4131
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) DR.CHIP,晶宇賦格,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

國家發展委員會檔案管理局
Web版公文製作之全國通訊錄


公開於文書編輯共通服務平台網站提供全國使用者下載Web版公文製作時所需使用之全國機關通訊錄。
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-Web版公文製作之全國通訊錄
欄位 : 機關名稱、機關代碼、單位代碼、郵遞區號、地址、電子交換、發文方式

機關名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
機關代碼 ''EB16680539''
單位代碼 ''''
郵遞區號 411014
地址 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓
電子交換
發文方式 電子交換

經濟部商業司
台中市公司登記資料-Z其他未分類業


提供台中市公司營業項目為-Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台中市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
核准設立日期 0871022
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺中市北屯區平心里文心路4段621號1樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,760999,452000,670012
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 4131
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) DR.CHIP,晶宇賦格,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

金融監督管理委員會證券期貨局
上櫃公司股東行使提案權情形彙總表


(上櫃)股東行使提案權情形(全體公司彙總報表) (櫃買中心)
來源 : 金融監督管理委員會證券期貨局-上櫃公司股東行使提案權情形彙總表
欄位 : 出表日期、公司代號、公司名稱、召開股東會日期、股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間、提案受理處所、股東提案內容

出表日期 1121101
公司代號 4131
公司名稱 浩泰
召開股東會日期 1120628
股東依公司法第172條之1行使提案權-提案受理期間 1120421~1120502
提案受理處所 苗栗縣竹南鎮科中路31號(晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司)
股東提案內容

經濟部商業司
台中市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業


提供台中市公司營業項目為I專業、科學及技術服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台中市公司登記資料-I專業、科學及技術服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
核准設立日期 0871022
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺中市北屯區平心里文心路4段621號1樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,760999,452000,670012
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 4131
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) DR.CHIP,晶宇賦格,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

經濟部商業司
台中市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業


提供台中市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台中市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
核准設立日期 0871022
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺中市北屯區平心里文心路4段621號1樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,760999,452000,670012
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 4131
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) DR.CHIP,晶宇賦格,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

經濟部商業司
台中市公司登記資料-H金融、保險及不動產業


提供台中市公司營業項目為H金融、保險及不動產業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台中市公司登記資料-H金融、保險及不動產業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
核准設立日期 0871022
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺中市北屯區平心里文心路4段621號1樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,760999,452000,670012
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 4131
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) DR.CHIP,晶宇賦格,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

經濟部商業司
董監事資料集


提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 45905987
公司名稱 愛能視股份有限公司
職稱 董事
姓名 尚瑞峯
所代表法人 晶宇生物科技實業股份有限公司
持有股份數 3000000

統一編號 45905987
公司名稱 愛能視股份有限公司
職稱 董事
姓名 楊文通
所代表法人 晶宇生物科技實業股份有限公司
持有股份數 3000000

統一編號 45905987
公司名稱 愛能視股份有限公司
職稱 董事長
姓名 胡湘麒
所代表法人 晶宇生物科技實業股份有限公司
持有股份數 3000000

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 詹以珍
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 楊仁毓
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 獨立董事
姓名 蔡金萬
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 缺額
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 劉志雄
所代表法人 能率網通股份有限公司
持有股份數 3975715

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事
姓名 胡湘麒
所代表法人 能率網通股份有限公司
持有股份數 3975715

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
職稱 董事長
姓名 缺額
所代表法人
持有股份數 0

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-智慧財產權業


提供全國智慧財產權業(F601010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-智慧財產權業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
負責人 缺O
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 03:47:19.21

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-眼鏡零售業


提供全國眼鏡零售業(F210020)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-眼鏡零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
負責人 周O茂
公司地址 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8
實收資本額 190000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-10-01 03:45:52.85

經濟部商業司
台中市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業


提供台中市公司營業項目為J文化、運動、休閒及其他服務業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-台中市公司登記資料-J文化、運動、休閒及其他服務業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司地址 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
實收資本額 190000000
核准設立日期 0871022
營業地址(財政資訊中心匯入) 臺中市北屯區平心里文心路4段621號1樓
行業代號(財政資訊中心匯入) 332900,760999,452000,670012
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入) 4131
產業別(金融監督管理委員會匯入) 22
金融監督管理委員會匯入日期 2022-08-25 00:00:00.0
商標資料(智慧財產局匯入) DR.CHIP,晶宇賦格,
智慧財產局匯入日期 2022-09-01

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-國際貿易業


提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
負責人 周O茂
公司地址 臺南市東區龍山里林森路1段395號9樓之8
實收資本額 190000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-10-01 03:34:45.98

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 1376
統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司所在地 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
代表人 楊文通
資本額 482919340
核准變更日期 1021007

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 1288
統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司所在地 臺中市北屯區文心路四段621號1樓
代表人 陳慈甘
資本額 482919340
核准變更日期 1030625

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 1320
統一編號 16680539
公司名稱 晶宇生物科技實業股份有限公司
公司所在地 臺中市太平區大里工業區工業十九路6號四樓
代表人 陳慈甘
資本額 482919340
核准變更日期 1030819

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