明基三豐醫療器材股份有限公司
公開資訊調查報告

全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大，開啟檔案困難，故所開放檔案僅涵蓋營業中資料，並建議使用Microsoft Word Viewer開檔，中文請選UTF-8中文碼；或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址	臺北市內湖區港墘里洲子街４６號７樓
統一編號	23285106
總機構統一編號
營業人名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
資本額	445660000
設立日期	0780321
組織別名稱	股份有限公司
使用統一發票	Y
行業代號	464915
名稱	醫療機械設備批發
行業代號1	332900
名稱1	其他醫療器材及用品製造
行業代號2	275199
名稱2	其他量測、導航及控制設備製造
行業代號3	457199
名稱3	其他藥品及醫療用品批發

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、備註

登錄編號	B109003563
登錄日期	1090603
事業單位名稱（工程名稱）	明基三豐醫療器材股份有限公司
來文字號	案件編號202006020510
來函日期	1090602
備註

事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;備註

	B109003563
	1090603
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	案件編號202006020510
	1090602

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、國別、醫療器材商名稱、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	Suzhou Trident Original Medical Technology Co., Ltd.
製造廠地址	No. 99, Fengnan Road, Weitang Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province, China 215137
許可編號	QSD50245
許可項目及作業內容	Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-22

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	CHN-中國
	No. 99, Fengnan Road, Weitang Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province, China 215137
	Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	QSD50245
	Y
	Suzhou Trident Original Medical Technology Co., Ltd.
	2025-06-22

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材QSD認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;國別;藥商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限

	Suzhou Trident Original Medical Technology Co., Ltd.
	No. 99, Fengnan Road, Weitang Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province, China 215137
	QSD50245
	Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
	CHN-中國
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	Y
	2025-06-22

提供補助公司或商號參加國際展覽相關資訊
來源 : 經濟部國際貿易局-經濟部國際貿易局_104年至今補助公司或商號參加國際展覽
欄位 : 序號、補助計畫名稱、計畫年度(民國年)、獎補助事項、獎補助對象類別、統一編號、獎補助對象、獎補助對象所在直轄市或縣市名稱、核准日期、補助日期、補助金額(元)、補助計畫法源依據、補助對象是否為《產業創新條例》第70條第2項違反環境保護、勞工或食品安全衛生等相關法律且情節重大應追回違法期間內依條例申請所獲得之獎補助、其違法事由、獎補助追回進度等

	22772
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	108
	MEDICAL FAIR INDIA - International Exhibition and Conference on Diagnostics, Medical Equipment and Technology印度國際醫療器材展
	法人
	23285106
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	臺北市
	20190103
	20190613
	30000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	22771
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	108
	Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
	法人
	23285106
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	臺北市
	20190103
	20190509
	50000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	11627
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	106
	Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
	法人
	23285106
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	臺北市
	20161230
	20170428
	45000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	6553
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	105
	MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
	法人
	23285106
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	臺北市
	20151231
	20170112
	50000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	6552
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	105
	Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
	法人
	23285106
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	臺北市
	20151231
	20160408
	50000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	1579
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	104
	MEDICA - World Forum for Medicine - Intern. Exhibition and Conference.(With COMPAMED Intern. Trade Fair. High tech solutions for medical technology)德國杜塞道夫醫療器材展&國際醫療製造業零配件/原材料展(MEDICA)
	法人
	23285106
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	臺北市
	20141231
	20151230
	50000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

	1578
	捐助個別廠商參加海外國際展覽及輸出入相關同業公會辦理推廣貿易業務
	104
	Arab Health - The Middle East Exhibition for the Healthcare and Dental Industry
	法人
	23285106
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	臺北市
	20141231
	20150416
	45000
	辦理推廣貿易業務補助辦法
	不適用
	不適用

提供臺灣精品獎得獎產品訊息
來源 : 經濟部國際貿易局-臺灣精品獎產品
欄位 : 年度、統一編號、公司名稱、獎項類別、產品名稱、產品型號

年度	111
統一編號	23285106
公司名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
獎項類別	精品獎
產品名稱	輕．時尚口鏡探針
產品型號	BQEM-12321/BQEM-22321/BQEM-30021/BQEM-30011/BQPB-12M022

提供全國室內裝潢(E801010, E801013, E801140, E801202, E801401)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－室內裝潢
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	23285106
公司名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
公司地址	臺北市內湖區洲子街46號7樓
實收資本額	445660000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-04-01 02:30:21.427

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
許可編號	QMS2001
許可項目及作業內容	外科手術口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-08-08

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號, 63號3樓, 63號5樓
許可編號	QMS1515
許可項目及作業內容	Intravascular administration set(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-08-28

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號, 63號3樓, 63號5樓
許可編號	QMS1515
許可項目及作業內容	電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-08-28

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
許可編號	QMS1677
許可項目及作業內容	醫用口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-05

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
許可編號	QMS1677
許可項目及作業內容	laryngeal mask airway(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-05

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
許可編號	QMS1677
許可項目及作業內容	Intravascular administration set(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-05

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
許可編號	QMS1677
許可項目及作業內容	電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-05

製造廠名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠地址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
許可編號	QMS1677
許可項目及作業內容	外科手術口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-05

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	外科手術口罩
	QMS2001
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2024-08-08

	臺中市南屯區精科中路63號, 63號3樓, 63號5樓
	Intravascular administration set(Sterile)
	QMS1515
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2024-08-28

	臺中市南屯區精科中路63號, 63號3樓, 63號5樓
	電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
	QMS1515
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2024-08-28

	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	laryngeal mask airway(Sterile)
	QMS1677
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2026-04-05

	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	Intravascular administration set(Sterile)
	QMS1677
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2026-04-05

	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
	QMS1677
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2026-04-05

	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	外科手術口罩
	QMS1677
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2026-04-05

	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	醫用口罩
	QMS1677
	Y
	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	2026-04-05

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	QMS2001
	外科手術口罩
	Y
	2024-08-08

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號, 63號3樓, 63號5樓
	QMS1515
	Intravascular administration set(Sterile)
	Y
	2024-08-28

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號, 63號3樓, 63號5樓
	QMS1515
	電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
	Y
	2024-08-28

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	QMS1677
	醫用口罩
	Y
	2026-04-05

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	QMS1677
	laryngeal mask airway(Sterile)
	Y
	2026-04-05

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	QMS1677
	Intravascular administration set(Sterile)
	Y
	2026-04-05

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	QMS1677
	電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
	Y
	2026-04-05

	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
	QMS1677
	外科手術口罩
	Y
	2026-04-05

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱（工程名稱）、來文字號、來函日期、勞工安全衛生管理員人數、勞工安全管理師人數、勞工衛生管理師人數、甲種勞工安全衛生業務主管人數、乙種勞工安全衛生業務主管人數、丙種勞工安全衛生業務主管人數

登錄編號	23285106202203080007
登錄日期	1110311
事業單位名稱（工程名稱）	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
來文字號	111明基三豐龜山管字
來函日期	1110428
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號	23285106202207010010
登錄日期	1110719
事業單位名稱（工程名稱）	明基三豐醫療器材股份有限公司
來文字號	111明碁三豐人字第0001號
來函日期	1110704
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

事業單位依據職業安全衛生法報備之安衛單位(人員)，轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-安衛單位(人員)備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱（工程名稱）;來文字號;來函日期;勞工安全衛生管理員人數;勞工安全管理師人數;勞工衛生管理師人數;甲種勞工安全衛生業務主管人數;乙種勞工安全衛生業務主管人數;丙種勞工安全衛生業務主管人數

	23285106202203080007
	1110311
	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
	111明基三豐龜山管字
	1110428
	0
	0
	0
	0
	1
	0

	23285106202207010010
	1110719
	明基三豐醫療器材股份有限公司
	111明碁三豐人字第0001號
	1110704
	0
	0
	0
	0
	1
	0

提供全國資料處理服務(I30102, I301020, I301021, I301220)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)－資料處理服務
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號	23285106
公司名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
公司地址	臺北市內湖區洲子街46號7樓
實收資本額	445660000
公司狀態	核准設立
產製日期	2022-09-01 02:39:02.34

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第007247號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/11
發證日期	2018/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/04
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008586號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/04
發證日期	2020/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“怡安” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/10/14
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005537號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/17
發證日期	2007/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400553709
中文品名	“特醫”氧氣流量錶（未滅菌）
英文品名	“TM”Oxygen Flowmeter (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2340 補償式管流量計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TECHNOLOGIE MEDICALE SA
製造廠廠址	101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005536號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/17
發證日期	2007/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400553607
中文品名	“特醫”水柱型胸腔引流調節器（未滅菌）
英文品名	“TM”Water Manometers Thoracic Suction Control Unit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TECHNOLOGIE MEDICALE SA
製造廠廠址	101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005535號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/17
發證日期	2007/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400553505
中文品名	“特醫”抽吸蓄瓶及其附件 (未滅菌)
英文品名	“TM”Suction Collection Jars and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TECHNOLOGIE MEDICALE SA
製造廠廠址	101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005534號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/17
發證日期	2007/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400553403
中文品名	“特醫”負壓抽吸調節器 (未滅菌)
英文品名	“TM”Suction Controller (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TECHNOLOGIE MEDICALE SA
製造廠廠址	101 RUE VAILLANT COUTURIER 93136 NOISY-LE-SEC, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/27
註銷理由	許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期	2017/01/02
發證日期	2007/01/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500211601
中文品名	"三豐"全反射無影手術燈
英文品名	"Trident"Shadowless reflector Surgical Lamp
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Dr.LiTE 2066-06,Dr.LiTE 2066-66,Dr.LiTE 2066-666,Dr.LiTE 2066-07,Dr.LiTE 2066-76,Dr.LiTE 2066-77,Dr.LiTE 2066-766,Dr.LiTE 2066-777,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工五路７之１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/04
製造許可登錄編號	GMP0311

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001653號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/06/04
發證日期	2012/06/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600165307
中文品名	“聚希”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名	“GCMedica”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	GCMEDICA
製造廠廠址	LOUJIN SHOUFANG TOWN, NEW INDUSTRIAL ZONE, WUXI, 214143, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2019/02/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第002998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/07/16
發證日期	2010/07/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500299806
中文品名	“三豐”蒸氣滅菌鍋
英文品名	“Trident”Steam Sterilizer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	TA-22L-N, TA-17L-N, TA-22L-B-LED, TA-17L-B-LED, TA-22L-B-LCD, TA-17L-B-LCD以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第003634號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/26
註銷理由	許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期	2017/04/11
發證日期	2012/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500363402
中文品名	“明基三豐”無影外科手術燈
英文品名	“BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/03/04
製造許可登錄編號	GMP0311

許可證字號	衛署醫器製字第001568號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/04
發證日期	2005/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500156802
中文品名	"三豐"紅外線照暖燈
英文品名	"TRIDENT" INFRARED WARMINH LIGHT
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	WL-DT,WL-2DT,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001513號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/30
發證日期	2005/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500151303
中文品名	"三豐"婦產科檢查台
英文品名	"Trident" OB and GYN Exam Table
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/29
發證日期	2005/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	"三豐" 蒸汽滅菌器
英文品名	"TRIDENT" STEAM STERILIZER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA625QUICK, EA632EXTRA, EA635EXTRA, EA625T, EA625T+, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001570號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/04
發證日期	2005/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500157002
中文品名	"三豐" 移動型紫外線殺菌燈
英文品名	"Trident" Mobile UV unit
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	P-238UV, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001569號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/04
發證日期	2005/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500156904
中文品名	"三豐" 黃膽照光燈
英文品名	"Trident" Photo Therapy Unit
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	P-222MP, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000659號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/15
發證日期	2009/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600065901
中文品名	“美諾”真空動力式體液吸收器具 (滅菌)
英文品名	“Amsino” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	AMSINO MEDICAL (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址	BUILD. #1-3, LANE 355, HUAZHE ROAD, SONGJIANG EXPORT PROCESSING ZONE, 201613 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000658號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/15
發證日期	2009/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600065802
中文品名	“美諾”熱及濕氣凝結器 (未滅菌)
英文品名	“Amsino” Heat and moisture condenser (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	AMSINO MEDICAL (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址	BUILD. #1-3, LANE 355, HUAZHE ROAD, SONGJIANG EXPORT PROCESSING ZONE, 201613 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000657號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/15
發證日期	2009/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600065700
中文品名	“美諾”真空動力式體液吸收器具 (滅菌)
英文品名	“Amsino” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	SHANGHAI AMSINO MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	668-5 HUAJIANG ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000656號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/15
發證日期	2009/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600065608
中文品名	“美諾”尿液收集器及其附件 (滅菌)
英文品名	“Amsino” Urine collector and accessories (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	SHANGHAI AMSINO MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	668-5 HUAJIANG ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000655號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/15
發證日期	2009/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600065506
中文品名	“美諾”灌洗注射筒 (滅菌)
英文品名	“Amsino” Irrigating syringe (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	SHANGHAI AMSINO MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	668-5 HUAJIANG ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第009322號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/22
發證日期	2021/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“怡安” D2醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名	“LILY” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/15
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001365號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/26
發證日期	2022/05/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200136502
中文品名	“樂奧”捕石者一次性使用取石網籃
英文品名	“LeoMed” Single-use Stone Retrieval Basket
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	Leo Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	1 st and 2nd Floor, No. 10 Building, 18 Huashan Road, Changzhou City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2022/07/13
製造許可登錄編號	QSD13493

許可證字號	衛署醫器製壹字第004344號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/18
發證日期	2012/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"BenQ" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器製壹字第004343號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/18
發證日期	2012/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	“BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器製壹字第004342號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/18
發證日期	2012/10/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名	"BenQ" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器製壹字第000289號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/30
發證日期	2005/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300028900
中文品名	“三豐”手動式外科手術檯（未滅菌）
英文品名	“Trident”Manual Operating Table （Non-Sterile）
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	NOVEL 600、DR. MAX 900、DR. MAX 900K、NOVEL 330T、NOVEL 330TK、NOVEL 330TKF。
限制項目
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第003776號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/10/16
發證日期	2012/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”數位彩色超音波掃描器
英文品名	“BenQ”Diagnostic Doppler Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	UP600,以下空白。增加規格：E94。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/06/12
製造許可登錄編號	GMP1259

許可證字號	衛署醫器製字第003194號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/01/25
發證日期	2011/01/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500319400
中文品名	“三豐”全反射無影手術燈
英文品名	“Trident”Shadowless Reflector Surgical Lamp
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/26
製造許可登錄編號	GMP0311

許可證字號	衛署醫器製字第003350號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/19
發證日期	2011/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500335001
中文品名	“三豐”無影外科手術燈
英文品名	“Trident”LED Shadowless Surgical Light
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	GMP0311

許可證字號	衛部醫器製壹字第009319號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/22
發證日期	2021/09/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名	“BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/15
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號	衛部醫器製壹字第008428號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/08
發證日期	2020/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“怡安” 喉罩(滅菌)
英文品名	“LILY” Laryngeal Mask Airway (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	怡安醫療器材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
申請商統一編號	16966252
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/08/10
製造許可登錄編號	GMP1677

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010912號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/06
發證日期	2011/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401091203
中文品名	"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名	"PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PRECISION MEDICAL, INC.
製造廠廠址	300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	QSD6293

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010911號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/10/06
發證日期	2011/10/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401091101
中文品名	"精密"補償式管流量計(未滅菌)
英文品名	"PRECISION"Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2340 補償式管流量計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PRECISION MEDICAL, INC.
製造廠廠址	300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2016/07/12
製造許可登錄編號	QSD6293

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001638號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/01
發證日期	2005/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400163808
中文品名	〝金氏〞麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名	"King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	KING SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	15015 HERRIMAN BLVD,NOBLESVILLE,IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第003107號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400310700
中文品名	"真善美" 皮膚壓力保護器
英文品名	"Trulife" Skin pressure protectors
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	OA002, OA010, OA011, OA012, OA020, OA021, OA022, OA140, OA141, OA032, OA031, OA030, OA036, OA037, OA038, OA039, OA006, OA007, OA035, OA040, OA180, OA041,OA042, OA043, OA060, OA061, OA070, OA071, OA072, OA100, OA101, OA080, OA081, OA082, OA090, OA091, OA092, OA093, OA131, OA130, OA190, OA200, OA160, OA900,OA050, OA051, OA052, OA053, OA110, OA120, OA180, OA200, OA210, OA211, OA212, OA213, OA214, OA215, OA216, OA222, OA220, OA221, OA005, OA0131-18, OA131-36, OK300, OK301, OK031, OK032, OK033, OK010, OK011, OK020, OK021, OK070, OK130, OK131, OK051, OK052, OK053, OK054, OK055, OK090, OK131-18, OK150, OM001, EL011, EL012, EL022, EL152, EL151, EL141, EL142, EL030, EL031, EL070, EL072, EL101, EL102, EL130, EL210, EL214, EL215, EL216, EL217, EL218, EL219, EL900, EL903, EL001, EL003, AZ300, AZ400, AZ200, AZ201, AZ401, AZ610, AZ611, AZ500,AZ002, AZ003, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TRULIFE, INC.
製造廠廠址	COOKSTOWN INDUSRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IE
製程
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/08
發證日期	2008/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400664800
中文品名	“紫色”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名	“Purple Surgical”Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址	2, CHESNUT HOUSE, FARM CLOSE, SHENLEY, HERFORDSHIRE, WD7 9AD, U.K.
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007895號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/24
發證日期	2023/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“光明智能”全景影像分析軟體
英文品名	“Xintelligence” Dental Panoramic X Ray Analysis Software
效能	本產品設計給牙醫師使用，基於全景X光片數據，用於牙齒病徵輔助診斷。本產品可輔助診斷四種類型（缺牙、智齒、金屬烤瓷牙套、植牙）病徵。本軟體可直接安裝於醫院或是診所的個人電腦或筆記型電腦以供牙醫師操作使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	F 牙科學
醫器次類別二	F9999 其他
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	DPX1
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	光明智能科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市鹿場里文興路259號
申請商統一編號	54960151
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/14
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016187號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/02/24
發證日期	2016/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401618702
中文品名	"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)
英文品名	"Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH 200 LLC
製造廠廠址	200 MCKNIGHT STREET, JACKSONVILLE, TEXAS 75766, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2016/02/25
製造許可登錄編號	QSD9226

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016186號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/02/24
發證日期	2016/02/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401618600
中文品名	"卡迪諾" 真空傷口引流套 (滅菌)
英文品名	"Cardinal" Wound Drainage System (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH P.R. 218, INC.
製造廠廠址	STATE ROAD 402 KM. 0.9, ANASCO 00610, PUERTO RICO
製造廠公司地址
製造廠國別	PR
製程
異動日期	2016/02/25
製造許可登錄編號	QSD6390

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018660號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/12/27
發證日期	2017/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401866009
中文品名	"達安倍”手術用手套 (滅菌)
英文品名	“WRP” Surgeon''s Glove (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	手術用手套是由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受汙染，不包括手套用的潤滑劑或粉末者，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址	LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, SELANGOR 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	2022/10/13
製造許可登錄編號	QSD10453

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005965號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/06/26
發證日期	2007/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400596504
中文品名	“紫色”手術標記用筆(滅菌)
英文品名	“Purple”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址	2, CHESNUT HOUSE, FARM SHENLEY, HERFORDSHIRE, WD7 9AD, U.K.
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005932號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/06/06
發證日期	2007/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400593202
中文品名	“奧圖動態”耳音傳射儀(未滅菌)
英文品名	“Otodynamics”Otoacoustic Emission Instrument (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1050 聽力檢查計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	OTODYNAMICS LTD.
製造廠廠址	30-38 BEACONSFIELD ROAD, HATFIELD, HERTS. AL 10 8 BB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006074號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/08/08
發證日期	2007/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400607408
中文品名	"敦立" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	DUNLEE
製造廠廠址	555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014013號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/04/02
發證日期	2014/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401401308
中文品名	“歐達爾”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	“Ondal” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	Ondal Medical Systems GmbH
製造廠廠址	WellastraBe 6, 36088 Hunfeld, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2019/01/18
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015488號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/07/21
發證日期	2015/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401548808
中文品名	"卡迪諾" 傷口引流裝置 (滅菌)
英文品名	"Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH P.R. 218, INC.
製造廠廠址	STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO
製造廠公司地址
製造廠國別	PR
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD6390

許可證字號	衛署醫器輸字第016731號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/23
發證日期	2006/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601673109
中文品名	"卡迪諾"乳膠手術用手套(含粉)
英文品名	"CARDINAL"LATEX SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH 200, LLC
製造廠廠址	1500 WAUKEGAN RD WAUKEGAN, IL 60085 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2016/07/21
製造許可登錄編號	QSD3658

許可證字號	衛署醫器輸字第016731號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/23
發證日期	2006/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601673109
中文品名	"卡迪諾"乳膠手術用手套(含粉)
英文品名	"CARDINAL"LATEX SURGICAL GLOVES (POWDERED)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH THAILAND 222 LTD.
製造廠廠址	7/111 MOO 4, HIGHWAY #331-21140, PLUAKDAENG, RAYONG, THAILAND
製造廠公司地址
製造廠國別	TH
製程
異動日期	2016/07/21
製造許可登錄編號	QSD3658

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002054號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400205400
中文品名	"卡迪諾" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Cardinal" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V.
製造廠廠址	PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002053號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400205301
中文品名	"卡迪諾" 導入/引流導管附件 (未滅菌)
英文品名	"Cardinal" Introduction/Drainage Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH
製造廠廠址	200 MCKNIGHT STREET, JACKSONVILLE, TX 75766, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第002578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/08/25
發證日期	2009/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“三豐”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	“Trident” Medical image communication device (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008958號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/18
發證日期	2021/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“DELLCON” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	戴爾康科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路5段343號2樓之1
申請商統一編號	83194734
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/04/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008957號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/18
發證日期	2021/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“LILY” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/04/01
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號	衛部醫器製壹字第008946號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/15
發證日期	2021/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/04/01
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號	衛部醫器製壹字第008676號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/13
發證日期	2020/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“BenQ” Dental operating light (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/11/17
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第009148號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/24
發證日期	2021/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/23
製造許可登錄編號	GMP1841

許可證字號	衛署醫器製字第004082號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/06/05
發證日期	2013/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”全反射無影手術燈
英文品名	“BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/03/06
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器製字第004047號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/22
發證日期	2013/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”全反射無影手術燈
英文品名	“BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/12/09
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器製字第006412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/01
發證日期	2019/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”植牙規劃軟體
英文品名	“BenQ” Mercury Dental Implant Planning Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Mercury2017以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/05/28
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器製字第005950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/04/13
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/11/16
發證日期	2017/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”產科台
英文品名	“BenQ” Obstetric table
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4900 產科台及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/04/13
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器製字第004872號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/12/18
發證日期	2014/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”產科台及其附件
英文品名	“BenQ” Obstertric table and accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4900 產科台及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/08/14
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器製壹字第005011號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/01/17
發證日期	2014/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名	“BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第005010號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/01/17
發證日期	2014/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名	“BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第004302號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/10
發證日期	2013/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”數位彩色超音波掃描器
英文品名	“BenQ” Diagnostic Doppler Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	UP200以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	佳世達科技股份有限公司雙星二廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2018/07/24
製造許可登錄編號	GMP1259

許可證字號	衛部醫器製字第004302號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/10
發證日期	2013/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”數位彩色超音波掃描器
英文品名	“BenQ” Diagnostic Doppler Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	UP200以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街46號7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/07/24
製造許可登錄編號	GMP1259

許可證字號	衛部醫器製壹字第005896號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/20
發證日期	2015/10/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名	"BenQ" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/07
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第005883號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/12
發證日期	2015/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"BenQ" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/07
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第005882號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/12
發證日期	2015/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"BenQ" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/07
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007182號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/04/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2026/09/09
發證日期	2021/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“珂理美”透明矯正牙套系統
英文品名	“CLEAR MAKERS” Clear Aligner System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	NI-CM02
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	新影科技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區市政路386號11樓之7
申請商統一編號	24599864
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	GMP1677

許可證字號	衛部醫器製字第007168號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/21
發證日期	2021/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“怡安”外科口罩(未滅菌)
英文品名	“LILY” Surgical Mask (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/08/17
製造許可登錄編號	GMP1841

許可證字號	衛部醫器製壹字第005217號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/05/01
發證日期	2014/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Trident" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/03
發證日期	2008/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200016700
中文品名	“三豐蘇州”蒸氣滅菌器
英文品名	“Trident Suzhou”Steam Sterilizer
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EA-625T, EA-625T+, EA-640, 以下空白.
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TRIDENT MEDICAL (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 BAOFENG RD., WUZHONG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, SUZHOU CITY JIANGSU PRO. CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008456號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/21
發證日期	2020/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“怡安” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/28
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號	衛部醫器製壹字第008487號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/04
發證日期	2020/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“佶兒” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“Jill” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	佶兒有限公司
申請商地址	彰化縣線西鄉和線路741巷1號
申請商統一編號	55254246
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/08/11
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007364號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/03/08
發證日期	2022/03/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”外科手術燈
英文品名	“BenQ” Surgical Light
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/03/25
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005574號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2017/02/01
發證日期	2007/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400557402
中文品名	“卡迪諾”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Cardinal”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH 206 GMBH
製造廠廠址	KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2011/12/12
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010394號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/11/08
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/05/24
發證日期	2011/05/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401039407
中文品名	"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名	"Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址	PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULLPAS, 88275, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2018/11/09
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011015號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401101504
中文品名	“泰利福”嬰兒鼻呼吸器管路及附件 (未滅菌)
英文品名	“TELEFLEX”INFANT NASAL VENTILATOR TUBLING & ACCESSORY (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5975 呼吸器管路
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址	AVE. INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS 88275, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003363號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/09
發證日期	2018/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600336301
中文品名	"明基三豐" 醫用吊塔(未滅菌)
英文品名	"BenQ" Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	SUZHOU TRIDENT ORIGINAL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO.17, XINGTAI ROAD, TAIPING STREET, XIANGCHENG DISTRICT, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215137
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/18
發證日期	2018/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600339603
中文品名	"明基三豐"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"BenQ" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	AUCKLAND MEDICAL POLYMER(TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING D5-2, XEDA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK, XIQING ECONOMIC DEVELOPMENT AREA (XEDA) TIANJIN 300385 CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2018/05/04
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第004227號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/07/24
發證日期	2012/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	新廣業股份有限公司
製造廠廠址	台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/07/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第004228號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/07/24
發證日期	2012/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BenQ" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/25
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第000112號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/08/03
發證日期	2005/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300011200
中文品名	"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
英文品名	"TRIDENT" ELECTROMOTIVE HYDRAULIC OPERATING TABLES (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第000094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/07/06
發證日期	2005/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300009401
中文品名	"三豐" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名	"TRIDENT" MEDICAL EXAMINATION LIGHT (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	UL-102S, EL-200, EL-102, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第000733號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300073306
中文品名	"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
英文品名	"Trident" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Poseidon Q200, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工五路７之１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第002765號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/08
發證日期	2010/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）
英文品名	“Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第004021號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/03/19
發證日期	2012/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”手動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	“BenQ”Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第002061號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/13
發證日期	2008/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“三豐”承重吊塔(未滅菌)
英文品名	“Trident”Pendant Arm (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工五路7、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製字第007507號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/07/04
發證日期	2022/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“旺德錸”光源系統
英文品名	“Wonderlight” LED Light Source
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Wonderlight-B0101
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	光鹽生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路1段51號3樓之2
申請商統一編號	85069057
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/10/12
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器製壹字第003063號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/08/20
發證日期	2010/08/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"三豐" 非動力式骨科牽引架 (未滅菌)
英文品名	"TRIDENT" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製壹字第003091號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/15
發證日期	2010/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)
英文品名	“Trident” Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001465號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/30
發證日期	2023/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200146506
中文品名	“樂奧”三段擴張氣球導管
英文品名	“LeoMed” Single-use Balloon Dilatation Catheter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H5365 食道擴張器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	Leo Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	1 st and 2nd Floor, No. 10 Building, 18 Huashan Road, Changzhou City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2023/04/21
製造許可登錄編號	QSD13493

許可證字號	衛部醫器製字第007743號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/16
發證日期	2023/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“怡安”TN95外科手術口罩(未滅菌)
英文品名	“LILY” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/06
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號	衛部醫器製字第005248號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/21
發證日期	2015/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”無影外科手術燈
英文品名	“BenQ” LED Shadowless Surgical Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/14
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器製字第005249號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/21
發證日期	2015/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”無影外科手術燈
英文品名	“BenQ” LED Shadowless Surgical Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/07/14
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器製壹字第009211號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/02
發證日期	2021/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐" 醫用吊塔(未滅菌)
英文品名	"BenQ" Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/08/19
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器輸字第018594號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/02/14
發證日期	2008/02/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601859409
中文品名	“英弗門”數位式X光顯像裝置
英文品名	“Infimed”Digital X-ray Imaging Device
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Platinum One, StingRay DR, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	INFIMED, INC.
製造廠廠址	121 METROPOLITAN DRIVE, LIVERPOOL, NY 13088, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2015/08/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器製壹字第008575號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/02
發證日期	2020/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/09
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015193號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/05/05
發證日期	2015/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401519302
中文品名	"金氏" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"King Systems" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	KING SYSTEMS CORPORATION.
製造廠廠址	15011 HERRIMAN BLVD., NOBLESVILLE, IN 46060 USA.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/11/12
發證日期	2015/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401585101
中文品名	"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	"Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址	2917 WECK DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC27709, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001371號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/15
發證日期	2005/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	"三豐" 全反射手術燈
英文品名	"TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	DOMELUX系列，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第001387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/27
發證日期	2005/05/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHY00500138701
中文品名	"三豐"多光源手術燈
英文品名	"TRIDENT" OPERATION LAMP
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SL系列、EL系列,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001950號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/15
發證日期	2005/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400195000
中文品名	"卡迪諾"傷口引流裝置(滅菌)
英文品名	"Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH, INC.
製造廠廠址	STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002462號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/01/05
發證日期	2006/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400246202
中文品名	“卡迪諾” 無粉手術用手套（滅菌）
英文品名	“Cardinal”Powder-Free Surgical Gloves(Sterile)
效能	手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	2D72N0l, 2D72N1l, 2D72N2l, 2D72N3l, 2D72N4l, 2D72N5l,2D72N6l, 2D72N7l, 2D72NS55,2D72NS60, 2D72NS65, 2D72NS70,2D72NS75, 2D72NS80, 2D72NS85,2D72NS90, 2D72NT55, 2D72NT60,2D72NT65, 2D72NT70, 2D72NT75,2D72NT80, 2D72NT85, 2D72NT90, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH THAILAND 222 LTD.
製造廠廠址	7/111 MOO 4, HIGHWAY #331-21140, PLUAKDAENG, RAYONG, THAILAND
製造廠公司地址
製造廠國別	TH
製程
異動日期	2016/07/21
製造許可登錄編號	QSD3658

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002469號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/01/05
發證日期	2006/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400246903
中文品名	"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名	"Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH
製造廠廠址	200 MCKNIGHT STREET, JACKSONVILLE, TX 75766, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	QSD5109

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003098號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400309802
中文品名	"瓦里安"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名	"Varian"Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	規格變更：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003107號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400310700
中文品名	"真善美" 皮膚壓力保護器
英文品名	"Trulife" Skin pressure protectors
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	OA002, OA010, OA011, OA012, OA020, OA021, OA022, OA140, OA141, OA032, OA031, OA030, OA036, OA037, OA038, OA039, OA006, OA007, OA035, OA040, OA180, OA041,OA042, OA043, OA060, OA061, OA070, OA071, OA072, OA100, OA101, OA080, OA081, OA082, OA090, OA091, OA092, OA093, OA131, OA130, OA190, OA200, OA160, OA900,OA050, OA051, OA052, OA053, OA110, OA120, OA180, OA200, OA210, OA211, OA212, OA213, OA214, OA215, OA216, OA222, OA220, OA221, OA005, OA0131-18, OA131-36, OK300, OK301, OK031, OK032, OK033, OK010, OK011, OK020, OK021, OK070, OK130, OK131, OK051, OK052, OK053, OK054, OK055, OK090, OK131-18, OK150, OM001, EL011, EL012, EL022, EL152, EL151, EL141, EL142, EL030, EL031, EL070, EL072, EL101, EL102, EL130, EL210, EL214, EL215, EL216, EL217, EL218, EL219, EL900, EL903, EL001, EL003, AZ300, AZ400, AZ200, AZ201, AZ401, AZ610, AZ611, AZ500,AZ002, AZ003, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TRULIFE, INC.
製造廠廠址	COOKSTOWN INDUSRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別	IE
製程
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001347號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400134700
中文品名	"金氏" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"King Systems" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	KING SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	15015 HERRIMAN BLVD,NOBLESVILLE,IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001371號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/11/08
註銷理由	自請註銷。
有效日期	2020/10/28
發證日期	2005/10/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400137107
中文品名	“哈德森”非重吸入式呼吸面罩（未滅菌）
英文品名	“Hudson” Nonrebreathing mask（Non-Sterile）
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1058, 1059, 1060, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	HUDSON RESPIRATORY CARE INC. TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址	27711 DIAZ ROAD/P.O. BOX 9020, TEMECULA , CA 92589-9020, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/11/08
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001865號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400186506
中文品名	"精密" 氣體接頭 (未滅菌)
英文品名	"Precision" Gas adaptors (Non-Sterile)
效能	連接壓力管路之附件，用來傳遞加壓過的醫用氣體。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PRECISION MEDICAL
製造廠廠址	300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA 18067, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/11/04
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003564號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400356402
中文品名	"卡迪諾" 真空傷口引流套(滅菌)
英文品名	"Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage System(Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	規格變更：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH, INC.
製造廠廠址	STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	QSD6390

許可證字號	衛署醫器製壹字第004599號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/29
發證日期	2013/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)
英文品名	"BENQ" Microscope Drapes (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮永貞路1段181巷107號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018734號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/01/17
發證日期	2018/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401873402
中文品名	"達安倍" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名	"WRP" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址	LOT 1, JALAN 3 KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	2022/10/13
製造許可登錄編號	QSD10453

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005726號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/04/03
發證日期	2007/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400572602
中文品名	“哈德森”家用潮濕器 (未滅菌)
英文品名	“Hudson”Humidifier (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址	AVE. INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS 88275, MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2018/05/23
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002264號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/12/14
發證日期	2005/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400226401
中文品名	"卡迪諾" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名	"Cardinal" Airway connector (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	001218,001500,001501,001503,001504,001505,001506,001507,001508,001550,001551,001800,001801,001802,001803,001810,001811,001812,001820,001821,001822,001823,001824,001830,001831,001832,001840,002060,002061,004000,004001,004011,004050,004051,004052,004078,004080,004081,004083,004084,004086,004154,004204,004225,004301,004303,004379,004381,003215,003222,5900-504,5903-504,5906-504,5907-504,5908-504,5909-504,5910-504,5911-504,5912-504,5913-504,5914-504,5915-504,5916-504,5917-504,5918-504,5919-504,5920-504,5921-504,5922-504,5923-504,5924-504,5925-504,5928-504,5930-504,5939-504,5940-504,5941-504,5974-504,5979-504,5991-504,5999-504,65652-543, 以下空白。 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO, S.A. DE C.V.
製造廠廠址	PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO
製造廠公司地址
製造廠國別	MX
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021337號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/03/04
發證日期	2020/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402133702
中文品名	"博美德"非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"Pro Med Inst" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PRO MED INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	BOTZINGER STR.38 , D-79111 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/03/06
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008166號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/01
發證日期	2009/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400816602
中文品名	“派樂蒙”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT”Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PARAMOUNT BED CO., LTD.
製造廠廠址	14-5 2-CHOME HIGASHISUNA, KOTO-KU, TOKYO 136-8670 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/01
發證日期	2009/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400816704
中文品名	“派樂蒙”手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN BLOCK M-1-1, CIKARANG BARAT, BEKASI, INDONESIA
製造廠公司地址
製造廠國別	ID
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009556號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/22
發證日期	2010/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400955607
中文品名	“金氏”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名	"King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	KING SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址	15015 HERRIMAN BLVD,NOBLESVILLE,IN 46060 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012156號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2017/09/13
發證日期	2012/09/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401215601
中文品名	“歐達爾”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	“Ondal” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	ONDAL INDUSTRIETECHNIK GMBH
製造廠廠址	WELLASTRABE 2-4, 36088 HUNFELD, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2012/09/21
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010002號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/11
發證日期	2011/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401000203
中文品名	"卡迪諾" 傷口引流裝置 (滅菌)
英文品名	"Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices (Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH, INC.
製造廠廠址	STATE ROAD 402, KM 0.9 -ANASCO 00610 - PUERTO RICO USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	QSD6390

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015871號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/11/18
發證日期	2015/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401587107
中文品名	"卡迪諾" 傷口引流裝置 (未滅菌)
英文品名	"Cardinal" Wound Drainage Devices (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	CARDINAL HEALTH
製造廠廠址	200 MCKNIGHT STREET, JACKSONVILLE, TX 75766, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000806號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/10/01
發證日期	2009/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600080601
中文品名	“派樂蒙”手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT”Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址	PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號	衛署醫器製字第004052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/02/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/04/01
發證日期	2013/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”無影外科手術燈
英文品名	“BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/26
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛署醫器製字第004053號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/01
發證日期	2013/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“明基三豐”無影外科手術燈
英文品名	“BenQ”LED Shadowless Surgical Light
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂村山鶯路159號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/10/11
製造許可登錄編號	GMP0978

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第010911號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401091101
中文品名	"精密"補償式管流量計(未滅菌)
英文品名	"PRECISION"Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2340 補償式管流量計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入;;GMP
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	PRECISION MEDICAL, INC.
製造廠廠址	300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA18067, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2016/07/12
製造許可登錄編號	QSD6293