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台灣康匠製造股份有限公司
公開資訊調查報告


財政部財政資訊中心
全國營業(稅籍)登記資料集


全國營業(稅籍)登記資料集。因考量營業稅歷年停歇業資料量太大,開啟檔案困難,故所開放檔案僅涵蓋營業中資料,並建議使用Microsoft Word Viewer開檔,中文請選UTF-8中文碼;或使用Notepad++、UltraEdit等其他工具開檔。 資料連結於109年6月22日調整為https://eip.fia.gov.tw/data/BGMOPEN1.zip
來源 : 財政部財政資訊中心-全國營業(稅籍)登記資料集
欄位 : 營業地址、統一編號、總機構統一編號、營業人名稱、資本額、設立日期、組織別名稱、使用統一發票、行業代號、名稱、行業代號1、名稱1、行業代號2、名稱2、行業代號3、名稱3

營業地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
統一編號 53412591
總機構統一編號
營業人名稱 台灣康匠製造股份有限公司
資本額 140000000
設立日期 1000530
組織別名稱 股份有限公司
使用統一發票 Y
行業代號 112999
名稱 未分類其他織布製造
行業代號1 113000
名稱1 不織布製造
行業代號2 184200
名稱2 合成橡膠原料製造
行業代號3
名稱3

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊


事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號、登錄日期、事業單位名稱(工程名稱)、來文字號、來函日期、備註

登錄編號 B110002807
登錄日期 1100415
事業單位名稱(工程名稱) 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
來文字號 未具文號
來函日期 1100415
備註 本處110年4月15日收訖,機關收文2K1100005127號。

登錄編號 B110003068
登錄日期 1100422
事業單位名稱(工程名稱) 台灣康匠製造股份有限公司(德昌廠)
來文字號 未具文號
來函日期 1100421
備註 本處110年4月21日收訖,機關收文1104722964號。

勞動部職業安全衛生署
工作守則備查名冊


事業單位依據職業安全衛生法報備之工作守則,轄區勞動檢查機構備查結果情形查詢
來源 : 勞動部職業安全衛生署-工作守則備查名冊
欄位 : 登錄編號;登錄日期;事業單位名稱(工程名稱);來文字號;來函日期;備註

B110002807
1100415
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
未具文號
1100415
本處110年4月15日收訖,機關收文2K1100005127號。

B110003068
1100422
台灣康匠製造股份有限公司(德昌廠)
未具文號
1100421
本處110年4月21日收訖,機關收文1104722964號。

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱、製造廠地址、許可編號、許可項目及作業內容、是否在3年有效期間內、有效期限

製造廠名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
許可編號 QMS1743
許可項目及作業內容 醫療用口罩
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-10-11

製造廠名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
許可編號 QMS1743
許可項目及作業內容 外科用手術口罩
是否在3年有效期間內 Y
有效期限 2026-10-11

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
外科用手術口罩
QMS1743
Y
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
2026-10-11

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫療用口罩
QMS1743
Y
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
2026-10-11

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集


本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫,並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材GMP認可登錄資料集
欄位 : 製造廠名稱;製造廠地址;登錄號碼;登錄品項;是否在3年有效期間內;有效期限

台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
QMS1743
醫療用口罩
Y
2026-10-11

台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
QMS1743
外科用手術口罩
Y
2026-10-11

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、醫器規格、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005694號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/22
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2020/05/28
發證日期 2015/05/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "頂尖奈米" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "Top Nano" Medical Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 頂尖奈米科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區興珍里五權路11號6樓
申請商統一編號 80177845
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/06/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006280號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/07/11
發證日期 2016/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名 "SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 上泰實業股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號
申請商統一編號 22076340
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/09/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006955號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/02
發證日期 2017/10/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "旺科"立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 "LumiClean" 3D medical mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 旺科生技股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區市政北一路77號8樓之6
申請商統一編號 61237908
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/11/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/13
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/12/13
發證日期 2012/12/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 固才有限公司
申請商地址 新北市土城區中州路26號
申請商統一編號 84852658
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004416號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/07
發證日期 2012/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 新怡活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名 “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號 53411663
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/12/06
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004415號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/07
發證日期 2012/12/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 新怡醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
申請商統一編號 53411663
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/12/07
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008817號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/01/19
發證日期 2021/01/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天 透明醫療口罩(未滅菌)
英文品名 EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人立體,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/01/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008542號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/08/18
發證日期 2020/08/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “看我臉色” 醫療口罩(未滅菌)
英文品名 “True Colors” Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 蛙蛙文創有限公司
申請商地址 臺北市中山區建國北路2段33號10樓之3
申請商統一編號 29140901
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/09/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006892號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2021/03/12
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022/08/22
發證日期 2017/08/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 UNIDESIGN 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名 UNIDESIGN Medical Activated Carbon Face Mask (non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 迅龍實業有限公司
申請商地址 臺北市北投區西安街二段249號
申請商統一編號 23281832
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/03/12
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006891號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/22
發證日期 2017/08/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 UNIDESIGN 立體型醫用口罩(兒童用) (未滅菌)
英文品名 UNIDESIGN 3D Medical Face Mask (for children) (non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 迅龍實業有限公司
申請商地址 臺北市北投區西安街二段249號
申請商統一編號 23281832
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/09/08
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006890號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2021/04/08
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022/08/22
發證日期 2017/08/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 UNIDESIGN 3ply Free Earloop Medical Face Mask (non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 迅龍實業有限公司
申請商地址 臺北市北投區西安街二段249號
申請商統一編號 23281832
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/04/09
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006087號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/31
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/03/10
發證日期 2016/03/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 安緹甌 三層醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 能世科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段296號7樓之1
申請商統一編號 23743074
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/09/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005563號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/09
發證日期 2015/02/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "樺庭" 醫用立體口罩 (未滅菌)
英文品名 "Hua Ting" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 樺庭興業有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路104號(2樓)
申請商統一編號 24695058
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/07/15
製造許可登錄編號 GMP1055

許可證字號 衛部醫器製壹字第008351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/22
發證日期 2020/05/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/06/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008345號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/20
發證日期 2020/05/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天 醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/05/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008332號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/14
發證日期 2020/05/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "勝泰材料" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 "SUNTEK" MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 勝泰材料科技有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區校前路254巷34號1樓
申請商統一編號 28331760
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/06/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008326號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/13
發證日期 2020/05/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “友你” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 "Uneed" Medical Mask(Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/05/25
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008325號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/13
發證日期 2020/05/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “友你” 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “Uneed” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/05/25
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008324號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/05/13
發證日期 2020/05/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 “Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/05/25
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007653號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/02/20
發證日期 2019/02/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 親膚醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Skin-friendly Medical Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 鑫人生事業有限公司
申請商地址 新北市中和區景新街342號10樓之3
申請商統一編號 50846382
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/03/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007324號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/06/26
發證日期 2018/06/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 旺科 N95立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 Lumi Clean N95 medical mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 旺科生技股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區市政北一路77號8樓之6
申請商統一編號 61237908
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/10/03
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007322號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/06/25
發證日期 2018/06/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 日美磁立效多層醫用口罩(未滅菌)
英文品名 NIMEI Medical Mask(Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 日美國際股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路1段308之7號1樓
申請商統一編號 24490421
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/07/12
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007290號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/06/05
發證日期 2018/06/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 日美磁立效立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 NIMEI 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 日美國際股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路1段308之7號1樓
申請商統一編號 24490421
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/06/26
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006516號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/12/12
發證日期 2016/12/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "台灣祥賀" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 "Taiwan Xiang He" Medical masks (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 通賀股份有限公司
申請商地址 桃園市龜山區壽山路173號1樓
申請商統一編號 27627569
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2016/12/22
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005325號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/07/15
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2019/07/24
發證日期 2014/07/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “鈦騰” 平面醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 “Titan Bear” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 鈦騰國際有限公司
申請商地址 台北市松山區富錦街417巷1號
申請商統一編號 16785689
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/11/22
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第007711號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/12/02
發證日期 2022/12/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣康匠”TN95外科手術防塵口罩(未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ” TN95 Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/06/09
製造許可登錄編號 GMP1743

許可證字號 衛部醫器製壹字第008481號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/30
發證日期 2020/07/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 德冠醫材有限公司
申請商地址 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號 56709759
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/08/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008469號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 誠大醫用口罩(未滅菌)
英文品名 Chanda Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 誠大國際企業有限公司
申請商地址 新北市板橋區中正路183巷14弄5號(3樓)
申請商統一編號 29173584
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/08/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008453號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/20
發證日期 2020/07/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 廣泰愛可綠醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 Kwong-Tai Igreen Medical masks (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 廣泰奈米生物科技有限公司
申請商地址 台北市中正區寧波東街1號(實際營業地址:4樓之10)
申請商統一編號 54280555
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/08/03
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008447號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/28
發證日期 2020/07/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 騰生醫療口罩(未滅菌)
英文品名 TOPSON Medical mask(Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 騰生企業有限公司
申請商地址 新北市汐止區保長路35巷10號1樓
申請商統一編號 27355790
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/07/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007873號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/07/30
發證日期 2019/07/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天 兒童立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/10/23
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007860號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/07/19
發證日期 2019/07/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 品星立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名 "Pinshing" 3D medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 品星貿易有限公司
申請商地址 新北市中和區連城路456巷6號6樓
申請商統一編號 47015187
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/08/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007839號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/07/08
發證日期 2019/07/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天 醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/10/23
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007832號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/07/04
發證日期 2019/07/04
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/10/23
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006783號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/06/16
發證日期 2017/06/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "宇祥" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 宇祥國際有限公司
申請商地址 新北市板橋區建國街30之1號
申請商統一編號 29016451
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/06/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006781號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/06/15
發證日期 2017/06/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 台灣巧護士 醫用不織布口罩 (未滅菌)
英文品名 Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 林立國際企業有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
申請商統一編號 24418414
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/06/28
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006763號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/06/07
發證日期 2017/06/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 台灣巧護士 醫用立體口罩 (未滅菌)
英文品名 Taiwan Lin Li Medical 3D Masks (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 林立國際企業有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
申請商統一編號 24418414
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/06/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006728號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/05/16
發證日期 2017/05/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 台灣巧護士 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名 Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Masks (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 林立國際企業有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
申請商統一編號 24418414
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/05/26
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003981號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/17
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/02/24
發證日期 2012/02/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 台灣巧護士醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名 Taiwan Lin Li Medical activated carbon masks (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 林立國際企業有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
申請商統一編號 24418414
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003980號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/11/17
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/02/24
發證日期 2012/02/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 台灣巧護士醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 林立國際企業有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
申請商統一編號 24418414
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/05
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005484號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/22
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019/12/03
發證日期 2014/12/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "自在" 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名 "SYS" Face Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 自在科技環保股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區泰山里泰山街66號二樓
申請商統一編號 13002852
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/06/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005471號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/11/21
發證日期 2014/11/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “衛風”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 “WINRESP” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 衛風科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段102號21樓
申請商統一編號 54305182
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/07/22
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004090號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/13
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/05/08
發證日期 2012/05/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 黃金向日葵醫療用活性碳口罩(未滅菌)
英文品名 Sun Flower Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 路德豐國際有限公司
申請商地址 台中市西屯區福科路810號1樓
申請商統一編號 27843150
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004041號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/07/26
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/04/05
發證日期 2012/04/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝宇祥〞醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 宇祥國際有限公司
申請商地址 新北市板橋區建國街30之1號
申請商統一編號 29016451
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/07/27
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004165號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2017/06/18
發證日期 2012/06/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “勤達”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號 80403820
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004121號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/13
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/05/16
發證日期 2012/05/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 黃金向日葵醫療用口罩(未滅菌)
英文品名 Sun Flower Medical Face Mask(Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 路德豐國際有限公司
申請商地址 台中市西屯區福科路810號1樓
申請商統一編號 27843150
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004120號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/13
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/05/16
發證日期 2012/05/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 黃金向日葵醫療用兒童口罩(未滅菌)
英文品名 Sun Flower Medical Children Face Mask(Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 路德豐國際有限公司
申請商地址 台中市西屯區福科路810號1樓
申請商統一編號 27843150
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004224號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/13
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/07/24
發證日期 2012/07/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址 新北市鶯歌區中山路200之5號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第004223號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/13
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2017/07/24
發證日期 2012/07/24
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址 新北市鶯歌區中山路200之5號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/12/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第009841號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/04/10
發證日期 2023/04/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 宜果醫用口罩(未滅菌)
英文品名 ACE Medical Face Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 宜果國際股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區南京東路三段68號5樓
申請商統一編號 22608830
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 Manufactured by
異動日期 2023/04/28
製造許可登錄編號 QMS5171

許可證字號 衛部醫器製壹字第008412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/30
發證日期 2020/06/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 德冠醫材有限公司
申請商地址 彰化縣員林市中山路二段303號1樓
申請商統一編號 56709759
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/08/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008396號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/17
發證日期 2020/06/17
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "勝泰材料" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "SUNTEK" 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 勝泰材料科技有限公司
申請商地址 桃園市楊梅區校前路254巷34號1樓
申請商統一編號 28331760
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/07/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008388號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/12
發證日期 2020/06/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 倍爾康醫療用口罩(未滅菌)
英文品名 BAC Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 喬領企業有限公司
申請商地址 台中市西屯區朝馬一街32號1樓
申請商統一編號 86930026
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/07/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008378號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/09
發證日期 2020/06/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 倍爾康立體醫療用口罩(未滅菌)
英文品名 BAC 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 喬領企業有限公司
申請商地址 台中市西屯區朝馬一街32號1樓
申請商統一編號 86930026
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/07/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008365號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/06/02
發證日期 2020/06/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天立體醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/06/10
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007813號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/06/20
發證日期 2019/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 呼吸力醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Breathing Medical Masks(Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 萊德和實業有限公司
申請商地址 新北市泰山區忠孝街19巷1弄30之2號3樓
申請商統一編號 50997199
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/12/17
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007790號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/05/31
發證日期 2019/05/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/10/23
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007413號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/09/03
發證日期 2018/09/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “一代職人”濾菌醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名 “SHINBA” BACTERIAL FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 神葉科技有限公司
申請商地址 臺北市士林區重慶北路4段250號(實際使用:4樓415室)
申請商統一編號 50761356
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 Manufactured by
異動日期 2018/09/20
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006661號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/12/24
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022/03/27
發證日期 2017/03/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "誠杏" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "ChengXing" Medical Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 誠杏健康事業有限公司
申請商地址 高雄市左營區果峰街6巷9號
申請商統一編號 27204549
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/12/24
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005441號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/27
發證日期 2014/10/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 樂品 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Cocoro Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 亞誼企業有限公司
申請商地址 新北市中和區莊敬路49巷21之4號
申請商統一編號 97489786
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/03/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005440號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/27
發證日期 2014/10/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 樂品 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Cocoro Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面兒童平面
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 亞誼企業有限公司
申請商地址 新北市中和區莊敬路49巷21之4號
申請商統一編號 97489786
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/03/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005439號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/10/27
發證日期 2014/10/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 樂品 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Cocoro 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人立體兒童立體
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 亞誼企業有限公司
申請商地址 新北市中和區莊敬路49巷21之4號
申請商統一編號 97489786
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/03/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006285號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/07/13
發證日期 2016/07/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 優克 醫療級口罩 (未滅菌)
英文品名 U-CARE Medical Masks (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 樂都國際實業有限公司
申請商地址 新北市中和區連城路268號5樓之8
申請商統一編號 70653405
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006276號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/28
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/07/07
發證日期 2016/07/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "森呼吸" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "SUNTAIX" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 上泰實業股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號
申請商統一編號 22076340
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/09/19
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003826號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/16
發證日期 2011/11/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/08/16
製造許可登錄編號 GMP5171

許可證字號 衛署醫器製壹字第003821號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/16
發證日期 2011/11/16
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/08/16
製造許可登錄編號 GMP5171

許可證字號 衛部醫器製壹字第009510號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/03/25
發證日期 2022/03/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)
英文品名 YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 兒童立體,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 閱德科技有限公司
申請商地址 新北市五股區五權八路40號(5樓)
申請商統一編號 53432787
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/04/25
製造許可登錄編號 GMP5171

許可證字號 衛部醫器製壹字第006159號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2023/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2021/04/28
發證日期 2016/04/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
英文品名 Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 銀泰佶聯合生技股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區南京東路2段137號14樓502室
申請商統一編號 29072994
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/10/11
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006126號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2021/08/06
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2021/04/01
發證日期 2016/04/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址 新北市三重區光復路一段70號6樓
申請商統一編號 23720017
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/08/09
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第009005號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/09
發證日期 2021/04/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 匠心綁帶醫療口罩(未滅菌)
英文品名 Craftsman Tie-On Medical Mask(Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/04/16
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第006237號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/06/20
發證日期 2016/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "博健" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "Broadgen" TINOX Medical Masks (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 博健奈米生物科技股份有限公司
申請商地址 桃園市蘆竹區南崁路一段98-1號11樓
申請商統一編號 54528986
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2016/07/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第009622號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/07/11
發證日期 2022/07/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 天天 茶葉醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 EVERYDAYMASK TEA Medical Face Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/08/03
製造許可登錄編號 GMP5171

許可證字號 衛部醫器製壹字第009055號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/04/27
發證日期 2021/04/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “頂尖” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “Top” Medical Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 頂尖奈米科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區興珍里五權路11號6樓
申請商統一編號 80177845
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/05/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008209號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/21
發證日期 2020/02/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 戴壟立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 戴壟科技股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路1段337號6樓
申請商統一編號 24956638
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/03/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008208號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/21
發證日期 2020/02/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/06/02
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/21
發證日期 2020/02/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/03/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008201號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/20
發證日期 2020/02/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 騰生醫療口罩(未滅菌)
英文品名 TOPSON Medical mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 騰生企業有限公司
申請商地址 新北市汐止區保長路35巷10號1樓
申請商統一編號 27355790
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/03/06
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008179號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/11
發證日期 2020/02/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 "Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/03/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008178號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/02/11
發證日期 2020/02/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
英文品名 "Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/03/04
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007158號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/12
發證日期 2018/03/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "蝴蝶魚"立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 "Butterflyfish" 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 蝴蝶魚有限公司
申請商地址 新竹縣竹北市嘉豐六路二段96號
申請商統一編號 54272464
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/11/06
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第009701號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/10/18
發證日期 2022/10/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "天天" 醫用防護口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面,以下空白。
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/11/16
製造許可登錄編號 QMS5171

許可證字號 衛部醫器製壹字第009689號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2027/09/30
發證日期 2022/09/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 戴壟立體醫用口罩(未滅菌)
英文品名 DAZZEON 3D Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人立體,以下空白。
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 戴壟科技股份有限公司
申請商地址 臺北市中正區博愛路130號6樓之2
申請商統一編號 24956638
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 Manufactured by
異動日期 2022/10/31
製造許可登錄編號 QMS5171

許可證字號 衛部醫器製壹字第008276號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/04/15
發證日期 2020/04/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名 "Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/05/08
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第008218號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/03/02
發證日期 2020/03/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 月池無耳掛立體醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 Moonpond Ear Loop free 3D Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 月池股份有限公司
申請商地址 高雄市前鎮區崗山中街128號
申請商統一編號 45136360
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/01
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第007208號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/04/09
發證日期 2018/04/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 亞帝昇醫用口罩(未滅菌)
英文品名 ADISON MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 亞帝昇生物科技有限公司
申請商地址 臺中市西屯區青海路1段99號7樓之1
申請商統一編號 53393172
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/04/13
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005716號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期 2020/06/10
發證日期 2015/06/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "全方位" 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 "AIO" Medical Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 全方位電子股份有限公司
申請商地址 新北市中和區健康路170號1樓
申請商統一編號 80440156
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/01
製造許可登錄編號 GMP1055

許可證字號 衛部醫器製壹字第005675號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2020/05/13
發證日期 2015/05/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "廣泰" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 "KwongTai" Medical Masks (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 廣泰奈米生物科技有限公司
申請商地址 台北市中正區寧波東街1號(實際營業地址:4樓之10)
申請商統一編號 54280555
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/12/16
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第006912號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/07/27
發證日期 2020/07/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 天天立體外科口罩(未滅菌)
英文品名 Everydaymask 3D Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/10/14
製造許可登錄編號 GMP1743

許可證字號 衛部醫器製壹字第005025號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/01/23
發證日期 2014/01/23
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 安緹甌醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 Antioo Medical Face Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 能世科技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段296號7樓之1
申請商統一編號 23743074
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/02/22
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製壹字第005236號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/06/22
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2019/05/14
發證日期 2014/05/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “華宣”醫用口罩(未滅菌)
英文品名 “HUA Xuan” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 華宣生技有限公司
申請商地址 新北市板橋區三民路2段186巷38號(1樓)
申請商統一編號 54710605
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/06/29
製造許可登錄編號

許可證字號 衛部醫器製字第005076號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/12/02
發證日期 2015/12/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)
英文品名 “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/11/10
製造許可登錄編號 GMP1743

許可證字號 衛署醫器製壹字第004529號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2019/12/20
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2018/02/27
發證日期 2013/02/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 口香糖醫用口罩 (未滅菌)
英文品名 〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 新發達生物分解科技有限公司
申請商地址 臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8
申請商統一編號 70723248
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/01/30
製造許可登錄編號

許可證字號 衛署醫器製壹字第003704號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/09/02
發證日期 2011/09/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 成人平面、兒童平面
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
申請商地址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
申請商統一編號 53412591
製造商名稱 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
製造廠廠址 新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/07/20
製造許可登錄編號

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005675號
許可證已逾有效期
2015/05/13
2022/12/16
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2020/05/13
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"KwongTai" Medical Masks (Non-sterile)
台北市中正區寧波東街1號(實際營業地址:4樓之10)
國 產;;委託製造
54280555
"廣泰" 醫用口罩 (未滅菌)
廣泰奈米生物科技有限公司
2022/06/07

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005694號
許可證已逾有效期
2015/05/28
2022/06/29
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2020/05/28
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"Top Nano" Medical Mask (Non-Sterile)
新北市五股區興珍里五權路11號6樓
國 產;;委託製造
80177845
"頂尖奈米" 醫用口罩 (未滅菌)
頂尖奈米科技股份有限公司
2022/06/22

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005716號
許可證已逾有效期未申請展延
2015/06/10
2022/09/01
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2020/06/10
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"AIO" Medical Mask (Non-Sterile)
新北市中和區健康路170號1樓
國 產;;委託製造
80440156
"全方位" 醫療口罩 (未滅菌)
GMP1055
全方位電子股份有限公司
2022/06/16

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第009005號
2021/04/09
2021/04/16
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2026/04/09
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Craftsman Tie-On Medical Mask(Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
匠心綁帶醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008378號
2020/06/09
2020/07/02
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/06/09
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
BAC 3D Medical Mask (Non-sterile)
台中市西屯區朝馬一街32號1樓
國 產;;委託製造
86930026
倍爾康立體醫療用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
喬領企業有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008388號
2020/06/12
2020/07/02
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/06/12
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
BAC Medical Mask (Non-sterile)
台中市西屯區朝馬一街32號1樓
國 產;;委託製造
86930026
倍爾康醫療用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
喬領企業有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008396號
2020/06/17
2020/07/02
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/06/17
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"SUNTEK" 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
桃園市楊梅區校前路254巷34號1樓
國 產;;委託製造
28331760
"勝泰材料" 立體醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
勝泰材料科技有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008412號
2020/06/30
2020/08/17
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/06/30
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
彰化縣員林市中山路二段303號1樓
國 產;;委託製造
56709759
德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
德冠醫材有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005471號
2014/11/21
2019/07/22
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2024/11/21
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“WINRESP” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
新北市汐止區新台五路一段102號21樓
國 產;;委託製造
54305182
“衛風”醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
衛風科技股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005484號
許可證已逾有效期
2014/12/03
2022/06/29
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2019/12/03
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"SYS" Face Mask (Non-Sterile)
桃園市桃園區泰山里泰山街66號二樓
國 產;;委託製造
13002852
"自在" 醫療用口罩 (未滅菌)
自在科技環保股份有限公司
2022/06/22

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007653號
2019/02/20
2019/03/11
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2024/02/20
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Skin-friendly Medical Mask (Non-Sterile)
新北市中和區景新街342號10樓之3
國 產;;委託製造
50846382
親膚醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
鑫人生事業有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第004429號
許可證已逾有效期
2012/12/13
2019/12/17
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/12/13
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
新北市土城區中州路26號
國 產;;委託製造
84852658
“固才”醫用口罩 (未滅菌)
固才有限公司
2019/12/13

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第004416號
2012/12/07
2017/12/06
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/12/07
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
國 產;;委託製造
53411663
新怡活性碳口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
嘉鏵生技醫藥有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第004415號
2012/12/07
2017/12/07
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/12/07
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
國 產;;委託製造
53411663
新怡醫療口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
嘉鏵生技醫藥有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008817號
2021/01/19
2021/01/20
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
成人立體,以下空白。
2026/01/19
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
天天 透明醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008542號
2020/08/18
2020/09/02
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/08/18
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“True Colors” Medical Mask (Non-sterile)
臺北市中山區建國北路2段33號10樓之3
國 產;;委託製造
29140901
“看我臉色” 醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
蛙蛙文創有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006892號
自請註銷
2017/08/22
2021/03/12
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/08/22
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
UNIDESIGN Medical Activated Carbon Face Mask (non-sterile)
臺北市北投區西安街二段249號
國 產;;委託製造
23281832
UNIDESIGN 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)
迅龍實業有限公司
2021/03/12

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006891號
2017/08/22
2017/09/08
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/08/22
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
UNIDESIGN 3D Medical Face Mask (for children) (non-sterile)
臺北市北投區西安街二段249號
國 產;;委託製造
23281832
UNIDESIGN 立體型醫用口罩(兒童用) (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
迅龍實業有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006890號
自請註銷
2017/08/22
2021/04/09
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/08/22
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
UNIDESIGN 3ply Free Earloop Medical Face Mask (non-sterile)
臺北市北投區西安街二段249號
國 產;;委託製造
23281832
UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)
迅龍實業有限公司
2021/04/08

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006087號
許可證已逾有效期
2016/03/10
2023/09/04
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2021/03/10
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile)
新北市中和區中山路二段296號7樓之1
國 產;;委託製造
23743074
安緹甌 三層醫用口罩 (未滅菌)
能世科技股份有限公司
2023/08/31

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005563號
2015/02/09
2021/07/15
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2025/02/09
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Hua Ting" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
新北市五股區五工二路104號(2樓)
國 產;;委託製造;;GMP
24695058
"樺庭" 醫用立體口罩 (未滅菌)
GMP1055
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
樺庭興業有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008351號
2020/05/22
2020/06/04
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/05/22
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008345號
2020/05/20
2020/05/29
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/05/20
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
天天 醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008332號
2020/05/14
2020/06/04
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/05/14
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"SUNTEK" MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
桃園市楊梅區校前路254巷34號1樓
國 產;;委託製造
28331760
"勝泰材料" 醫療口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
勝泰材料科技有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008326號
2020/05/13
2020/05/25
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/05/13
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Uneed" Medical Mask(Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
“友你” 醫療口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008325號
2020/05/13
2020/05/25
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/05/13
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“Uneed” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
“友你” 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008324號
2020/05/13
2020/05/25
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/05/13
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007324號
2018/06/26
2018/10/03
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2023/06/26
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Lumi Clean N95 medical mask (Non-Sterile)
台中市西屯區市政北一路77號8樓之6
國 產;;委託製造
61237908
旺科 N95立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
旺科生技股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007322號
2018/06/25
2018/07/12
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2023/06/25
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
NIMEI Medical Mask(Non-sterile)
新北市汐止區大同路1段308之7號1樓
國 產;;委託製造
24490421
日美磁立效多層醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
日美國際股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007290號
2018/06/05
2018/06/26
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2023/06/05
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
NIMEI 3D Medical Mask (Non-sterile)
新北市汐止區大同路1段308之7號1樓
國 產;;委託製造
24490421
日美磁立效立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
日美國際股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006516號
2016/12/12
2016/12/22
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2021/12/12
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Taiwan Xiang He" Medical masks (Non-Sterile)
桃園市龜山區壽山路173號1樓
國 產;;委託製造
27627569
"台灣祥賀" 醫療口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
通賀股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005325號
未展延而逾期者
2014/07/24
2022/11/22
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2019/07/24
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
“Titan Bear” Medical Face Mask (Non-Sterile)
台北市松山區富錦街417巷1號
國 產;;委託製造
16785689
“鈦騰” 平面醫用口罩 (未滅菌)
鈦騰國際有限公司
2022/07/15

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008481號
2020/07/30
2020/08/17
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/07/30
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
彰化縣員林市中山路二段303號1樓
國 產;;委託製造
56709759
德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
德冠醫材有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008469號
2020/07/27
2020/08/28
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/07/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Chanda Medical Mask (Non-sterile)
新北市板橋區中正路183巷14弄5號(3樓)
國 產;;委託製造
29173584
誠大醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
誠大國際企業有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008453號
2020/07/20
2020/08/03
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/07/20
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Kwong-Tai Igreen Medical masks (Non-Sterile)
台北市中正區寧波東街1號(實際營業地址:4樓之10)
國 產;;委託製造
54280555
廣泰愛可綠醫療口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
廣泰奈米生物科技有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008447號
2020/07/15
2020/07/30
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/07/28
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
TOPSON Medical mask(Non-sterile)
新北市汐止區保長路35巷10號1樓
國 產;;委託製造
27355790
騰生醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
騰生企業有限公司

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第007873號
2019/07/30
2020/10/23
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
空白
2024/07/30
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產
53412591
天天 兒童立體醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007860號
2019/07/19
2019/08/05
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白。
2024/07/19
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Pinshing" 3D medical Mask (Non-sterile)
新北市中和區連城路456巷6號6樓
國 產;;委託製造
47015187
品星立體醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
品星貿易有限公司

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第007839號
2019/07/08
2020/10/23
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
空白
2024/07/08
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產
53412591
天天 醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第007832號
2019/07/04
2020/10/23
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
空白
2024/07/04
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產
53412591
天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006783號
2017/06/16
2017/06/30
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/06/16
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
新北市板橋區建國街30之1號
國 產;;委託製造
29016451
"宇祥" 醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
宇祥國際有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006781號
2017/06/15
2017/06/28
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/06/15
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
國 產;;委託製造
24418414
台灣巧護士 醫用不織布口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
林立國際企業有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006763號
2017/06/07
2017/06/20
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/06/07
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Taiwan Lin Li Medical 3D Masks (Non-sterile)
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
國 產;;委託製造
24418414
台灣巧護士 醫用立體口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
林立國際企業有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006728號
2017/05/16
2017/05/26
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/05/16
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Masks (Non-sterile)
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
國 產;;委託製造
24418414
台灣巧護士 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
林立國際企業有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號
醫 器
衛署醫器製壹字第003981號
未展延而逾期者
2012/02/24
2019/12/05
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/02/24
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
Taiwan Lin Li Medical activated carbon masks (Non-sterile)
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
國 產;;委託製造
24418414
台灣巧護士醫用活性碳口罩 (未滅菌)
林立國際企業有限公司
2019/11/17

新北市鶯歌區中山路200之5號
醫 器
衛署醫器製壹字第003980號
未展延而逾期者
2012/02/24
2019/12/05
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/02/24
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
國 產;;委託製造
24418414
台灣巧護士醫用口罩 (未滅菌)
林立國際企業有限公司
2019/11/17

新北市鶯歌區中山路200之5號
醫 器
衛署醫器製壹字第004090號
許可證已逾有效期
2012/05/08
2019/12/17
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/05/08
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
Sun Flower Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
台中市西屯區福科路810號1樓
國 產;;委託製造
27843150
黃金向日葵醫療用活性碳口罩(未滅菌)
路德豐國際有限公司
2019/12/13

新北市鶯歌區中山路200之5號
醫 器
衛署醫器製壹字第004041號
自請註銷
2012/04/05
2017/07/27
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/04/05
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
新北市板橋區建國街30之1號
國 產;;委託製造
29016451
〝宇祥〞醫用口罩 (未滅菌)
宇祥國際有限公司
2017/07/26

新北市鶯歌區中山路200之5號
醫 器
衛署醫器製壹字第004165號
未展延而逾期者
2012/06/18
2020/01/30
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/06/18
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
“TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile)
新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
國 產;;委託製造
80403820
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)
勤達醫療器材股份有限公司
2019/12/20

新北市鶯歌區中山路200之5號
醫 器
衛署醫器製壹字第004121號
許可證已逾有效期
2012/05/16
2019/12/17
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/05/16
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
Sun Flower Medical Face Mask(Non-sterile)
台中市西屯區福科路810號1樓
國 產;;委託製造
27843150
黃金向日葵醫療用口罩(未滅菌)
路德豐國際有限公司
2019/12/13

新北市鶯歌區中山路200之5號
醫 器
衛署醫器製壹字第004120號
許可證已逾有效期
2012/05/16
2019/12/17
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/05/16
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
Sun Flower Medical Children Face Mask(Non-sterile)
台中市西屯區福科路810號1樓
國 產;;委託製造
27843150
黃金向日葵醫療用兒童口罩(未滅菌)
路德豐國際有限公司
2019/12/13

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第004224號
許可證已逾有效期
2012/07/24
2019/12/17
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/07/24
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
新北市鶯歌區中山路200之5號
國 產
53412591
“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 
台灣康匠製造股份有限公司
2019/12/13

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第004223號
許可證已逾有效期
2012/07/24
2019/12/17
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2017/07/24
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
“Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
新北市鶯歌區中山路200之5號
國 產
53412591
“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)
台灣康匠製造股份有限公司
2019/12/13

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第009841號
2023/04/10
2023/04/28
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
2028/04/10
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
TW
1
ACE Medical Face Mask (Non-sterile)
臺北市中山區南京東路三段68號5樓
國 產;;委託製造;;GMP
22608830
宜果醫用口罩(未滅菌)
QMS5171
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
宜果國際股份有限公司
Manufactured by

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008365號
2020/06/02
2020/06/10
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/06/02
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Everydaymask 3D Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
天天立體醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第007813號
2019/06/20
2020/12/17
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
2024/06/20
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Breathing Medical Masks(Non-Sterile)
新北市泰山區忠孝街19巷1弄30之2號3樓
國 產;;委託製造
50997199
呼吸力醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
萊德和實業有限公司

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第007790號
2019/05/31
2020/10/23
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
空白
2024/05/31
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產
53412591
“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007413號
2018/09/03
2018/09/20
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2023/09/03
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“SHINBA” BACTERIAL FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
臺北市士林區重慶北路4段250號(實際使用:4樓415室)
國 產;;委託製造
50761356
“一代職人”濾菌醫用防護口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
神葉科技有限公司
Manufactured by

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006661號
自請註銷
2017/03/27
2020/12/24
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/03/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"ChengXing" Medical Mask (Non-Sterile)
高雄市左營區果峰街6巷9號
國 產;;委託製造
27204549
"誠杏" 醫用口罩 (未滅菌)
誠杏健康事業有限公司
2020/12/24

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第005441號
2014/10/27
2021/03/02
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面
2024/10/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Cocoro Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
新北市中和區莊敬路49巷21之4號
國 產;;委託製造
97489786
樂品 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
亞誼企業有限公司

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第005440號
2014/10/27
2021/03/02
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面兒童平面
2024/10/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Cocoro Medical Mask (Non-sterile)
新北市中和區莊敬路49巷21之4號
國 產;;委託製造
97489786
樂品 醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
亞誼企業有限公司

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第005439號
2014/10/27
2021/03/02
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人立體兒童立體
2024/10/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Cocoro 3D Medical Mask (Non-sterile)
新北市中和區莊敬路49巷21之4號
國 產;;委託製造
97489786
樂品 立體醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
亞誼企業有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006285號
許可證已逾有效期
2016/07/13
2023/10/11
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2021/07/13
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
U-CARE Medical Masks (Non-Sterile)
新北市中和區連城路268號5樓之8
國 產;;委託製造
70653405
優克 醫療級口罩 (未滅菌)
樂都國際實業有限公司
2023/08/15

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006276號
許可證已逾有效期
2016/07/07
2023/09/19
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2021/07/07
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"SUNTAIX" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號
國 產;;委託製造
22076340
"森呼吸" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
上泰實業股份有限公司
2023/08/28

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛署醫器製壹字第003826號
2011/11/16
2021/08/16
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
2026/11/16
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產
53412591
〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)
GMP5171
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛署醫器製壹字第003821號
2011/11/16
2021/08/16
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人立體、兒童立體,以下空白。
2026/11/16
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產
53412591
“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)
GMP5171
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第009510號
2022/03/25
2022/04/25
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
兒童立體,以下空白。
2027/03/25
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
TW
1
YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
新北市五股區五權八路40號(5樓)
國 產;;委託製造;;GMP
53432787
閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)
GMP5171
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
閱德科技有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006955號
2017/10/02
2017/11/01
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2022/10/02
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"LumiClean" 3D medical mask (Non-Sterile)
台中市西屯區市政北一路77號8樓之6
國 產;;委託製造
61237908
"旺科"立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
旺科生技股份有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第006159號
許可證已逾有效期
2016/04/28
2023/10/11
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2021/04/28
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
臺北市中山區南京東路2段137號14樓502室
國 產;;委託製造
29072994
快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
銀泰佶聯合生技股份有限公司
2023/08/15

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006126號
屆期未申請展延
2016/04/01
2021/08/09
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2021/04/01
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
新北市三重區光復路一段70號6樓
國 產;;委託製造
23720017
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)
荷茂生醫科技股份有限公司
2021/08/06

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006280號
許可證已逾有效期
2016/07/11
2023/09/19
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2021/07/11
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
"SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile)
彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號
國 產;;委託製造
22076340
"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)
上泰實業股份有限公司
2023/08/28

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第006237號
2016/06/20
2016/07/02
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2021/06/20
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Broadgen" TINOX Medical Masks (Non-sterile)
桃園市蘆竹區南崁路一段98-1號11樓
國 產;;委託製造
54528986
"博健" 醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
博健奈米生物科技股份有限公司

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第009622號
2022/07/11
2022/08/03
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白
2027/07/11
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
TW
1
EVERYDAYMASK TEA Medical Face Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產;;GMP
53412591
天天 茶葉醫療口罩 (未滅菌)
GMP5171
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第009055號
2021/04/27
2021/05/13
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
2026/04/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“Top” Medical Mask (Non-Sterile)
新北市五股區興珍里五權路11號6樓
國 產;;委託製造
80177845
“頂尖” 醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
頂尖奈米科技股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第008209號
2020/02/21
2020/03/04
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2025/02/21
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile)
臺北市大安區敦化南路1段337號6樓
國 產;;委託製造
24956638
戴壟立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
戴壟科技股份有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008208號
2020/02/21
2020/06/02
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/02/21
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008207號
2020/02/21
2020/03/04
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/02/21
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
“Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第008201號
2020/02/20
2020/03/06
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2025/02/20
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
TOPSON Medical mask (Non-sterile)
新北市汐止區保長路35巷10號1樓
國 產;;委託製造
27355790
騰生醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
騰生企業有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008179號
2020/02/11
2020/03/04
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/02/11
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008178號
2020/02/11
2020/03/04
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/02/11
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007158號
2018/03/12
2018/11/06
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2023/03/12
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Butterflyfish" 3D Medical Mask (Non-sterile)
新竹縣竹北市嘉豐六路二段96號
國 產;;委託製造
54272464
"蝴蝶魚"立體醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
蝴蝶魚有限公司

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第009701號
2022/10/18
2022/11/16
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
2027/10/18
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
TW
1
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產;;GMP
53412591
"天天" 醫用防護口罩(未滅菌)
QMS5171
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛部醫器製壹字第009689號
2022/09/30
2022/10/31
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人立體,以下空白。
2027/09/30
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
TW
1
DAZZEON 3D Medical Face Mask(Non-Sterile)
臺北市中正區博愛路130號6樓之2
國 產;;委託製造;;GMP
24956638
戴壟立體醫用口罩(未滅菌)
QMS5171
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
戴壟科技股份有限公司
Manufactured by

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製壹字第008276號
2020/04/15
2020/05/08
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
空白
2025/04/15
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
"Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
"友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第008218號
2020/03/02
2020/04/01
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2025/03/02
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Moonpond Ear Loop free 3D Medical Mask (Non-sterile)
高雄市前鎮區崗山中街128號
國 產;;委託製造
45136360
月池無耳掛立體醫療口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
月池股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第007208號
2018/04/09
2018/04/13
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2023/04/09
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
ADISON MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
臺中市西屯區青海路1段99號7樓之1
國 產;;委託製造
53393172
亞帝昇醫用口罩(未滅菌)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
亞帝昇生物科技有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製字第006912號
2020/07/27
2020/10/14
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
詳如中文仿單核定本
2025/07/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
2
Everydaymask 3D Surgical Face Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
天天立體外科口罩(未滅菌)
GMP1743
詳如中文仿單核定本
台灣康匠製造股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005025號
2014/01/23
2019/02/22
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2024/01/23
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
Antioo Medical Face Mask (Non-sterile)
新北市中和區中山路二段296號7樓之1
國 產;;委託製造
23743074
安緹甌醫用口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
能世科技股份有限公司

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛部醫器製壹字第005236號
許可證已逾有效期
2014/05/14
2022/06/29
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白。
2019/05/14
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
“HUA Xuan” Medical Face Mask (Non-Sterile)
新北市板橋區三民路2段186巷38號(1樓)
國 產;;委託製造
54710605
“華宣”醫用口罩(未滅菌)
華宣生技有限公司
2022/06/22

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製字第005076號
2015/12/02
2020/11/10
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
2025/12/02
I 一般及整型外科手術裝置
TW
2
“Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)
GMP1743
詳如中文仿單核定本
台灣康匠製造股份有限公司

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫 器
衛部醫器製字第007711號
2022/12/02
2023/06/09
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
I4040 醫療用衣物
詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
2027/12/02
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
TW
2
“Taiwan Comfort Champ” TN95 Surgical Face Mask (Non-sterile)
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
國 產
53412591
“台灣康匠”TN95外科手術防塵口罩(未滅菌)
GMP1743
詳如核定之中文說明書
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
醫 器
衛署醫器製壹字第004529號
未展延而逾期者
2013/02/27
2020/01/30
台灣康匠製造股份有限公司
I4040 醫療用衣物
空白
2018/02/27
I 一般及整型外科手術裝置
TW
已註銷
1
〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile)
臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8
國 產;;委託製造
70723248
口香糖醫用口罩 (未滅菌)
新發達生物分解科技有限公司
2019/12/20

新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
醫 器
衛署醫器製壹字第003704號
2011/09/02
2021/07/20
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面
2026/09/02
I 一般及整型外科手術裝置
TW
1
〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile)
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
國 產
53412591
〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證資料集


本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證資料集
欄位 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器製壹字第009701號
2027/10/18
2022/10/18
醫 器
1
"天天" 醫用防護口罩(未滅菌)
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產;;GMP
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2022/11/16
QMS5171

衛部醫器製壹字第009689號
2027/09/30
2022/09/30
醫 器
1
戴壟立體醫用口罩(未滅菌)
DAZZEON 3D Medical Face Mask(Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I4040 醫療用衣物
成人立體,以下空白。
國 產;;委託製造;;GMP
戴壟科技股份有限公司
臺北市中正區博愛路130號6樓之2
24956638
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
Manufactured by
2022/10/31
QMS5171

衛部醫器製壹字第008207號
2025/02/21
2020/02/21
醫 器
1
"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
“Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/03/04

衛部醫器製壹字第008208號
2025/02/21
2020/02/21
醫 器
1
“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)
“Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/06/02

衛部醫器製壹字第008209號
2025/02/21
2020/02/21
醫 器
1
戴壟立體醫用口罩(未滅菌)
DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
戴壟科技股份有限公司
臺北市大安區敦化南路1段337號6樓
24956638
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2020/03/04

衛部醫器製壹字第009055號
2026/04/27
2021/04/27
醫 器
1
“頂尖” 醫用口罩(未滅菌)
“Top” Medical Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
國 產;;委託製造
頂尖奈米科技股份有限公司
新北市五股區興珍里五權路11號6樓
80177845
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2021/05/13

衛部醫器製壹字第008276號
2025/04/15
2020/04/15
醫 器
1
"友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)
"Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/05/08

衛部醫器製壹字第008218號
2025/03/02
2020/03/02
醫 器
1
月池無耳掛立體醫療口罩 (未滅菌)
Moonpond Ear Loop free 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
月池股份有限公司
高雄市前鎮區崗山中街128號
45136360
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2020/04/01

衛部醫器製壹字第007208號
2023/04/09
2018/04/09
醫 器
1
亞帝昇醫用口罩(未滅菌)
ADISON MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
亞帝昇生物科技有限公司
臺中市西屯區青海路1段99號7樓之1
53393172
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2018/04/13

衛部醫器製壹字第005716號
已註銷
2022/06/16
許可證已逾有效期未申請展延
2020/06/10
2015/06/10
醫 器
1
"全方位" 醫療口罩 (未滅菌)
"AIO" Medical Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
全方位電子股份有限公司
新北市中和區健康路170號1樓
80440156
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2022/09/01
GMP1055

衛部醫器製壹字第005694號
已註銷
2022/06/22
許可證已逾有效期
2020/05/28
2015/05/28
醫 器
1
"頂尖奈米" 醫用口罩 (未滅菌)
"Top Nano" Medical Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
頂尖奈米科技股份有限公司
新北市五股區興珍里五權路11號6樓
80177845
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2022/06/29

衛部醫器製壹字第005675號
已註銷
2022/06/07
許可證已逾有效期
2020/05/13
2015/05/13
醫 器
1
"廣泰" 醫用口罩 (未滅菌)
"KwongTai" Medical Masks (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
廣泰奈米生物科技有限公司
台北市中正區寧波東街1號(實際營業地址:4樓之10)
54280555
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2022/12/16

衛部醫器製壹字第006955號
2022/10/02
2017/10/02
醫 器
1
"旺科"立體醫用口罩(未滅菌)
"LumiClean" 3D medical mask (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
旺科生技股份有限公司
台中市西屯區市政北一路77號8樓之6
61237908
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2017/11/01

衛部醫器製字第006912號
2025/07/27
2020/07/27
醫 器
2
天天立體外科口罩(未滅菌)
Everydaymask 3D Surgical Face Mask (Non-sterile)
詳如中文仿單核定本
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
詳如中文仿單核定本
國 產
台灣康匠製造股份有限公司
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/10/14
GMP1743

衛部醫器製壹字第005025號
2024/01/23
2014/01/23
醫 器
1
安緹甌醫用口罩 (未滅菌)
Antioo Medical Face Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
能世科技股份有限公司
新北市中和區中山路二段296號7樓之1
23743074
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2019/02/22

衛部醫器製壹字第005236號
已註銷
2022/06/22
許可證已逾有效期
2019/05/14
2014/05/14
醫 器
1
“華宣”醫用口罩(未滅菌)
“HUA Xuan” Medical Face Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白。
國 產;;委託製造
華宣生技有限公司
新北市板橋區三民路2段186巷38號(1樓)
54710605
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2022/06/29

衛部醫器製字第005076號
2025/12/02
2015/12/02
醫 器
2
“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)
“Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
詳如中文仿單核定本
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
國 產
台灣康匠製造股份有限公司
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/11/10
GMP1743

衛署醫器製壹字第004529號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2018/02/27
2013/02/27
醫 器
1
口香糖醫用口罩 (未滅菌)
〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
新發達生物分解科技有限公司
臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8
70723248
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2020/01/30

衛署醫器製壹字第003704號
2026/09/02
2011/09/02
醫 器
1
〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)
〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面
國 產
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2021/07/20

衛署醫器製壹字第003981號
已註銷
2019/11/17
未展延而逾期者
2017/02/24
2012/02/24
醫 器
1
台灣巧護士醫用活性碳口罩 (未滅菌)
Taiwan Lin Li Medical activated carbon masks (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
林立國際企業有限公司
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
24418414
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
TW
2019/12/05

衛部醫器製壹字第008332號
2025/05/14
2020/05/14
醫 器
1
"勝泰材料" 醫療口罩 (未滅菌)
"SUNTEK" MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
勝泰材料科技有限公司
桃園市楊梅區校前路254巷34號1樓
28331760
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/06/04

衛部醫器製壹字第008345號
2025/05/20
2020/05/20
醫 器
1
天天 醫療口罩(未滅菌)
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/05/29

衛部醫器製壹字第008351號
2025/05/22
2020/05/22
醫 器
1
天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/06/04

衛部醫器製壹字第008201號
2025/02/20
2020/02/20
醫 器
1
騰生醫療口罩(未滅菌)
TOPSON Medical mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
騰生企業有限公司
新北市汐止區保長路35巷10號1樓
27355790
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2020/03/06

衛部醫器製壹字第008179號
2025/02/11
2020/02/11
醫 器
1
"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
"Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/03/04

衛部醫器製壹字第008178號
2025/02/11
2020/02/11
醫 器
1
"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/03/04

衛部醫器製壹字第007158號
2023/03/12
2018/03/12
醫 器
1
"蝴蝶魚"立體醫用口罩(未滅菌)
"Butterflyfish" 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
蝴蝶魚有限公司
新竹縣竹北市嘉豐六路二段96號
54272464
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2018/11/06

衛部醫器製壹字第009622號
2027/07/11
2022/07/11
醫 器
1
天天 茶葉醫療口罩 (未滅菌)
EVERYDAYMASK TEA Medical Face Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白
國 產;;GMP
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2022/08/03
GMP5171

衛部醫器製壹字第006237號
2021/06/20
2016/06/20
醫 器
1
"博健" 醫用口罩 (未滅菌)
"Broadgen" TINOX Medical Masks (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
博健奈米生物科技股份有限公司
桃園市蘆竹區南崁路一段98-1號11樓
54528986
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2016/07/02

衛部醫器製壹字第006280號
已註銷
2023/08/28
許可證已逾有效期
2021/07/11
2016/07/11
醫 器
1
"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)
"SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
上泰實業股份有限公司
彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號
22076340
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2023/09/19

衛部醫器製壹字第009005號
2026/04/09
2021/04/09
醫 器
1
匠心綁帶醫療口罩(未滅菌)
Craftsman Tie-On Medical Mask(Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面,以下空白。
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2021/04/16

衛部醫器製壹字第006126號
已註銷
2021/08/06
屆期未申請展延
2021/04/01
2016/04/01
醫 器
1
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)
"FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
荷茂生醫科技股份有限公司
新北市三重區光復路一段70號6樓
23720017
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2021/08/09

衛部醫器製壹字第006159號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/04/28
2016/04/28
醫 器
1
快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)
Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
銀泰佶聯合生技股份有限公司
臺北市中山區南京東路2段137號14樓502室
29072994
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2023/10/11

衛部醫器製壹字第009510號
2027/03/25
2022/03/25
醫 器
1
閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)
YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I4040 醫療用衣物
兒童立體,以下空白。
國 產;;委託製造;;GMP
閱德科技有限公司
新北市五股區五權八路40號(5樓)
53432787
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2022/04/25
GMP5171

衛署醫器製壹字第003821號
2026/11/16
2011/11/16
醫 器
1
“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)
“Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人立體、兒童立體,以下空白。
國 產
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2021/08/16
GMP5171

衛署醫器製壹字第003826號
2026/11/16
2011/11/16
醫 器
1
〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)
〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
國 產
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2021/08/16
GMP5171

衛部醫器製壹字第006276號
已註銷
2023/08/28
許可證已逾有效期
2021/07/07
2016/07/07
醫 器
1
"森呼吸" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
"SUNTAIX" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
上泰實業股份有限公司
彰化縣彰化市西勢里忠誠路7號
22076340
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2023/09/19

衛部醫器製壹字第006285號
已註銷
2023/08/15
許可證已逾有效期
2021/07/13
2016/07/13
醫 器
1
優克 醫療級口罩 (未滅菌)
U-CARE Medical Masks (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
樂都國際實業有限公司
新北市中和區連城路268號5樓之8
70653405
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2023/10/11

衛部醫器製壹字第005439號
2024/10/27
2014/10/27
醫 器
1
樂品 立體醫用口罩 (未滅菌)
Cocoro 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人立體兒童立體
國 產;;委託製造
亞誼企業有限公司
新北市中和區莊敬路49巷21之4號
97489786
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2021/03/02

衛部醫器製壹字第005440號
2024/10/27
2014/10/27
醫 器
1
樂品 醫用口罩 (未滅菌)
Cocoro Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面兒童平面
國 產;;委託製造
亞誼企業有限公司
新北市中和區莊敬路49巷21之4號
97489786
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2021/03/02

衛部醫器製壹字第005441號
2024/10/27
2014/10/27
醫 器
1
樂品 活性碳醫用口罩 (未滅菌)
Cocoro Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面
國 產;;委託製造
亞誼企業有限公司
新北市中和區莊敬路49巷21之4號
97489786
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2021/03/02

衛部醫器製壹字第006661號
已註銷
2020/12/24
自請註銷
2022/03/27
2017/03/27
醫 器
1
"誠杏" 醫用口罩 (未滅菌)
"ChengXing" Medical Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
誠杏健康事業有限公司
高雄市左營區果峰街6巷9號
27204549
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2020/12/24

衛部醫器製壹字第007413號
2023/09/03
2018/09/03
醫 器
1
“一代職人”濾菌醫用防護口罩 (未滅菌)
“SHINBA” BACTERIAL FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
神葉科技有限公司
臺北市士林區重慶北路4段250號(實際使用:4樓415室)
50761356
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
Manufactured by
2018/09/20

衛部醫器製壹字第007790號
2024/05/31
2019/05/31
醫 器
1
“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
“Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2020/10/23

衛部醫器製壹字第007813號
2024/06/20
2019/06/20
醫 器
1
呼吸力醫療口罩(未滅菌)
Breathing Medical Masks(Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
國 產;;委託製造
萊德和實業有限公司
新北市泰山區忠孝街19巷1弄30之2號3樓
50997199
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2020/12/17

衛部醫器製壹字第008365號
2025/06/02
2020/06/02
醫 器
1
天天立體醫療口罩(未滅菌)
Everydaymask 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/06/10

衛部醫器製壹字第008378號
2025/06/09
2020/06/09
醫 器
1
倍爾康立體醫療用口罩(未滅菌)
BAC 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
喬領企業有限公司
台中市西屯區朝馬一街32號1樓
86930026
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/07/02

衛部醫器製壹字第008388號
2025/06/12
2020/06/12
醫 器
1
倍爾康醫療用口罩(未滅菌)
BAC Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
喬領企業有限公司
台中市西屯區朝馬一街32號1樓
86930026
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/07/02

衛部醫器製壹字第008396號
2025/06/17
2020/06/17
醫 器
1
"勝泰材料" 立體醫用口罩 (未滅菌)
"SUNTEK" 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
勝泰材料科技有限公司
桃園市楊梅區校前路254巷34號1樓
28331760
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/07/02

衛部醫器製壹字第008412號
2025/06/30
2020/06/30
醫 器
1
德冠醫材活性碳立體醫用口罩 (未滅菌)
Jerry-Lider Activated Carbon 3D Medical Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
德冠醫材有限公司
彰化縣員林市中山路二段303號1樓
56709759
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/08/17

衛部醫器製壹字第009841號
2028/04/10
2023/04/10
醫 器
1
宜果醫用口罩(未滅菌)
ACE Medical Face Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I4040 醫療用衣物
成人平面、兒童平面,以下空白。
國 產;;委託製造;;GMP
宜果國際股份有限公司
臺北市中山區南京東路三段68號5樓
22608830
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
Manufactured by
2023/04/28
QMS5171

衛署醫器製壹字第004223號
已註銷
2019/12/13
許可證已逾有效期
2017/07/24
2012/07/24
醫 器
1
“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)
“Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2019/12/17

衛署醫器製壹字第004224號
已註銷
2019/12/13
許可證已逾有效期
2017/07/24
2012/07/24
醫 器
1
“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌) 
“Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2019/12/17

衛署醫器製壹字第004120號
已註銷
2019/12/13
許可證已逾有效期
2017/05/16
2012/05/16
醫 器
1
黃金向日葵醫療用兒童口罩(未滅菌)
Sun Flower Medical Children Face Mask(Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
路德豐國際有限公司
台中市西屯區福科路810號1樓
27843150
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
TW
2019/12/17

衛署醫器製壹字第004121號
已註銷
2019/12/13
許可證已逾有效期
2017/05/16
2012/05/16
醫 器
1
黃金向日葵醫療用口罩(未滅菌)
Sun Flower Medical Face Mask(Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
路德豐國際有限公司
台中市西屯區福科路810號1樓
27843150
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
TW
2019/12/17

衛署醫器製壹字第004165號
已註銷
2019/12/20
未展延而逾期者
2017/06/18
2012/06/18
醫 器
1
“勤達”醫用口罩 (未滅菌)
“TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
勤達醫療器材股份有限公司
新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
80403820
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
TW
2020/01/30

衛署醫器製壹字第004041號
已註銷
2017/07/26
自請註銷
2017/04/05
2012/04/05
醫 器
1
〝宇祥〞醫用口罩 (未滅菌)
C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
宇祥國際有限公司
新北市板橋區建國街30之1號
29016451
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
TW
2017/07/27

衛署醫器製壹字第004090號
已註銷
2019/12/13
許可證已逾有效期
2017/05/08
2012/05/08
醫 器
1
黃金向日葵醫療用活性碳口罩(未滅菌)
Sun Flower Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
路德豐國際有限公司
台中市西屯區福科路810號1樓
27843150
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
TW
2019/12/17

衛部醫器製壹字第005471號
2024/11/21
2014/11/21
醫 器
1
“衛風”醫用口罩 (未滅菌)
“WINRESP” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
衛風科技股份有限公司
新北市汐止區新台五路一段102號21樓
54305182
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2019/07/22

衛部醫器製壹字第005484號
已註銷
2022/06/22
許可證已逾有效期
2019/12/03
2014/12/03
醫 器
1
"自在" 醫療用口罩 (未滅菌)
"SYS" Face Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
自在科技環保股份有限公司
桃園市桃園區泰山里泰山街66號二樓
13002852
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2022/06/29

衛署醫器製壹字第003980號
已註銷
2019/11/17
未展延而逾期者
2017/02/24
2012/02/24
醫 器
1
台灣巧護士醫用口罩 (未滅菌)
Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
林立國際企業有限公司
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
24418414
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號
TW
2019/12/05

衛部醫器製壹字第006728號
2022/05/16
2017/05/16
醫 器
1
台灣巧護士 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Masks (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
林立國際企業有限公司
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
24418414
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2017/05/26

衛部醫器製壹字第006763號
2022/06/07
2017/06/07
醫 器
1
台灣巧護士 醫用立體口罩 (未滅菌)
Taiwan Lin Li Medical 3D Masks (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
林立國際企業有限公司
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
24418414
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2017/06/20

衛部醫器製壹字第006781號
2022/06/15
2017/06/15
醫 器
1
台灣巧護士 醫用不織布口罩 (未滅菌)
Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
林立國際企業有限公司
桃園市楊梅區紅梅里校前路17號
24418414
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2017/06/28

衛部醫器製壹字第006783號
2022/06/16
2017/06/16
醫 器
1
"宇祥" 醫用口罩 (未滅菌)
C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
宇祥國際有限公司
新北市板橋區建國街30之1號
29016451
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2017/06/30

衛部醫器製壹字第007832號
2024/07/04
2019/07/04
醫 器
1
天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)
Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2020/10/23

衛部醫器製壹字第007839號
2024/07/08
2019/07/08
醫 器
1
天天 醫療口罩(未滅菌)
Everydaymask Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2020/10/23

衛部醫器製壹字第007860號
2024/07/19
2019/07/19
醫 器
1
品星立體醫療口罩(未滅菌)
"Pinshing" 3D medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白。
國 產;;委託製造
品星貿易有限公司
新北市中和區連城路456巷6號6樓
47015187
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2019/08/05

衛部醫器製壹字第007873號
2024/07/30
2019/07/30
醫 器
1
天天 兒童立體醫療口罩(未滅菌)
Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
53412591
台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
新北市鶯歌區德昌街270號(1至4樓)
TW
2020/10/23

衛部醫器製壹字第008447號
2025/07/28
2020/07/15
醫 器
1
騰生醫療口罩(未滅菌)
TOPSON Medical mask(Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
騰生企業有限公司
新北市汐止區保長路35巷10號1樓
27355790
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/07/30

衛部醫器製壹字第008453號
2025/07/20
2020/07/20
醫 器
1
廣泰愛可綠醫療口罩 (未滅菌)
Kwong-Tai Igreen Medical masks (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
廣泰奈米生物科技有限公司
台北市中正區寧波東街1號(實際營業地址:4樓之10)
54280555
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/08/03

衛部醫器製壹字第008469號
2025/07/27
2020/07/27
醫 器
1
誠大醫用口罩(未滅菌)
Chanda Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
誠大國際企業有限公司
新北市板橋區中正路183巷14弄5號(3樓)
29173584
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/08/28

衛部醫器製壹字第008481號
2025/07/30
2020/07/30
醫 器
1
德冠醫材醫療口罩(未滅菌)
Jerry-Lider Medical Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
德冠醫材有限公司
彰化縣員林市中山路二段303號1樓
56709759
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/08/17

衛部醫器製字第007711號
2027/12/02
2022/12/02
醫 器
2
“台灣康匠”TN95外科手術防塵口罩(未滅菌)
“Taiwan Comfort Champ” TN95 Surgical Face Mask (Non-sterile)
詳如核定之中文說明書
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
I4040 醫療用衣物
詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2023/06/09
GMP1743

衛部醫器製壹字第005325號
已註銷
2022/07/15
未展延而逾期者
2019/07/24
2014/07/24
醫 器
1
“鈦騰” 平面醫用口罩 (未滅菌)
“Titan Bear” Medical Face Mask (Non-Sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
鈦騰國際有限公司
台北市松山區富錦街417巷1號
16785689
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2022/11/22

衛部醫器製壹字第006516號
2021/12/12
2016/12/12
醫 器
1
"台灣祥賀" 醫療口罩 (未滅菌)
"Taiwan Xiang He" Medical masks (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
通賀股份有限公司
桃園市龜山區壽山路173號1樓
27627569
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2016/12/22

衛部醫器製壹字第007290號
2023/06/05
2018/06/05
醫 器
1
日美磁立效立體醫用口罩(未滅菌)
NIMEI 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
日美國際股份有限公司
新北市汐止區大同路1段308之7號1樓
24490421
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2018/06/26

衛部醫器製壹字第007322號
2023/06/25
2018/06/25
醫 器
1
日美磁立效多層醫用口罩(未滅菌)
NIMEI Medical Mask(Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
日美國際股份有限公司
新北市汐止區大同路1段308之7號1樓
24490421
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2018/07/12

衛部醫器製壹字第007324號
2023/06/26
2018/06/26
醫 器
1
旺科 N95立體醫用口罩(未滅菌)
Lumi Clean N95 medical mask (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
旺科生技股份有限公司
台中市西屯區市政北一路77號8樓之6
61237908
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2018/10/03

衛部醫器製壹字第007653號
2024/02/20
2019/02/20
醫 器
1
親膚醫用口罩 (未滅菌)
Skin-friendly Medical Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
鑫人生事業有限公司
新北市中和區景新街342號10樓之3
50846382
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2019/03/11

衛部醫器製壹字第008324號
2025/05/13
2020/05/13
醫 器
1
“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)
“Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/05/25

衛部醫器製壹字第008325號
2025/05/13
2020/05/13
醫 器
1
“友你” 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)
“Uneed” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/05/25

衛部醫器製壹字第008326號
2025/05/13
2020/05/13
醫 器
1
“友你” 醫療口罩 (未滅菌)
"Uneed" Medical Mask(Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/05/25

衛部醫器製壹字第005563號
2025/02/09
2015/02/09
醫 器
1
"樺庭" 醫用立體口罩 (未滅菌)
"Hua Ting" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造;;GMP
樺庭興業有限公司
新北市五股區五工二路104號(2樓)
24695058
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2021/07/15
GMP1055

衛部醫器製壹字第006087號
已註銷
2023/08/31
許可證已逾有效期
2021/03/10
2016/03/10
醫 器
1
安緹甌 三層醫用口罩 (未滅菌)
Antioo General Medical Face Mask (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
能世科技股份有限公司
新北市中和區中山路二段296號7樓之1
23743074
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2023/09/04

衛部醫器製壹字第006890號
已註銷
2021/04/08
自請註銷
2022/08/22
2017/08/22
醫 器
1
UNIDESIGN 平面型醫用口罩 (未滅菌)
UNIDESIGN 3ply Free Earloop Medical Face Mask (non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
迅龍實業有限公司
臺北市北投區西安街二段249號
23281832
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2021/04/09

衛部醫器製壹字第006891號
2022/08/22
2017/08/22
醫 器
1
UNIDESIGN 立體型醫用口罩(兒童用) (未滅菌)
UNIDESIGN 3D Medical Face Mask (for children) (non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
迅龍實業有限公司
臺北市北投區西安街二段249號
23281832
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2017/09/08

衛部醫器製壹字第006892號
已註銷
2021/03/12
自請註銷
2022/08/22
2017/08/22
醫 器
1
UNIDESIGN 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)
UNIDESIGN Medical Activated Carbon Face Mask (non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
迅龍實業有限公司
臺北市北投區西安街二段249號
23281832
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
TW
2021/03/12

衛部醫器製壹字第008542號
2025/08/18
2020/08/18
醫 器
1
“看我臉色” 醫療口罩(未滅菌)
“True Colors” Medical Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
蛙蛙文創有限公司
臺北市中山區建國北路2段33號10樓之3
29140901
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2020/09/02

衛部醫器製壹字第008817號
2026/01/19
2021/01/19
醫 器
1
天天 透明醫療口罩(未滅菌)
EVERYDAY Clear Medical Face Mask (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
成人立體,以下空白。
國 產
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
53412591
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
TW
2021/01/20

衛署醫器製壹字第004415號
2022/12/07
2012/12/07
醫 器
1
新怡醫療口罩 (未滅菌)
“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
嘉鏵生技醫藥有限公司
新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
53411663
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2017/12/07

衛署醫器製壹字第004416號
2022/12/07
2012/12/07
醫 器
1
新怡活性碳口罩 (未滅菌)
“HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
嘉鏵生技醫藥有限公司
新北市中和區中山路2段506之1號1樓及2樓
53411663
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2017/12/06

衛署醫器製壹字第004429號
已註銷
2019/12/13
許可證已逾有效期
2017/12/13
2012/12/13
醫 器
1
“固才”醫用口罩 (未滅菌)
“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
I 一般及整型外科手術裝置
I4040 醫療用衣物
空白
國 產;;委託製造
固才有限公司
新北市土城區中州路26號
84852658
台灣康匠製造股份有限公司
新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
TW
2019/12/17

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-無店面零售業


提供全國無店面零售業(F399040)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-無店面零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 02:34:22.877

財政部北區國稅局
財政部北區國稅局使用B2C電子發票營業人清冊


本項資料為北區國稅局轄區內使用B2C電子發票營業人名單,提供作為消費者持載具開立無實體電子發票的店家參考。
來源 : 財政部北區國稅局-財政部北區國稅局使用B2C電子發票營業人清冊
欄位 : 統一編號、營業人名稱、地址

統一編號 53412591
營業人名稱 台灣康匠製造股份有限公司
地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-酒精零售業


提供全國酒精零售業(F203030)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-酒精零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
負責人 陳O志
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 03:33:36.18

經濟部商業司
桃園市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業


提供桃園市公司營業項目為F零售、批發及餐飲業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-桃園市公司登記資料-F零售、批發及餐飲業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
核准設立日期 1000530
營業地址(財政資訊中心匯入) 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
行業代號(財政資訊中心匯入) 112999,113000,184200,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入) NEED,台灣康匠,匠心,天天,友你,
智慧財產局匯入日期 2022-08-31

經濟部商業司
桃園市公司登記資料-C製造業


提供桃園市公司營業項目為製造業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-桃園市公司登記資料-C製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
核准設立日期 1000530
營業地址(財政資訊中心匯入) 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
行業代號(財政資訊中心匯入) 112999,113000,184200,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入) NEED,台灣康匠,匠心,天天,友你,
智慧財產局匯入日期 2022-08-31

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業


提供全國布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業(F204110)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
負責人 陳O志
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 03:35:05.543

經濟部商業司
桃園市公司登記資料-Z其他未分類業


提供桃園市公司營業項目為Z其他未分類業之登記資料及營業地址。
來源 : 經濟部商業司-桃園市公司登記資料-Z其他未分類業
欄位 : 統一編號、公司名稱、公司地址、實收資本額、核准設立日期、營業地址(財政資訊中心匯入)、行業代號(財政資訊中心匯入)、財政資訊中心匯入日期、股票代號(金融監督管理委員會匯入)、產業別(金融監督管理委員會匯入)、金融監督管理委員會匯入日期、商標資料(智慧財產局匯入)、智慧財產局匯入日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
核准設立日期 1000530
營業地址(財政資訊中心匯入) 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
行業代號(財政資訊中心匯入) 112999,113000,184200,
財政資訊中心匯入日期 30-AUG-22
股票代號(金融監督管理委員會匯入)
產業別(金融監督管理委員會匯入)
金融監督管理委員會匯入日期
商標資料(智慧財產局匯入) NEED,台灣康匠,匠心,天天,友你,
智慧財產局匯入日期 2022-08-31

經濟部商業司
董監事資料集


提供全國公司登記董監事資料集
來源 : 經濟部商業司-董監事資料集
欄位 : 統一編號、公司名稱、職稱、姓名、所代表法人、持有股份數

統一編號 90610138
公司名稱 日勝創建股份有限公司
職稱 董事
姓名 傅松元
所代表法人 台灣康匠製造股份有限公司
持有股份數 12000000

統一編號 90610138
公司名稱 日勝創建股份有限公司
職稱 董事長
姓名 陳勇志
所代表法人 台灣康匠製造股份有限公司
持有股份數 12000000

統一編號 83201475
公司名稱 康匠控股股份有限公司
職稱 董事長
姓名 陳勇志
所代表法人 台灣康匠製造股份有限公司
持有股份數 8000000

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
職稱 監察人
姓名 張姝涵
所代表法人
持有股份數 562492

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
職稱 監察人
姓名 陳品蓁
所代表法人
持有股份數 80000

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
職稱 董事
姓名 陳紘睿
所代表法人
持有股份數 0

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
職稱 董事
姓名 傅松元
所代表法人
持有股份數 80000

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
職稱 董事長
姓名 陳勇志
所代表法人
持有股份數 637508

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-合成橡膠製造業


提供全國合成橡膠製造業(C801060)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-合成橡膠製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
負責人 陳O志
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-09-01 03:46:24.537

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-塑膠日用品製造業


提供全國塑膠日用品製造業(C805030)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-塑膠日用品製造業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
負責人 陳O志
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-10-01 03:45:03.41

勞動部
違反勞動法令事業單位-勞動基準法


違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關、公告日期、處分日期、處分字號、事業單位名稱或負責人、違法法規法條、違反法規內容、罰鍰金額、備註說明

主管機關 桃園市
公告日期 20210903
處分日期 20210708
處分字號 110年府勞條字1100164086號
事業單位名稱或負責人 台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
違法法規法條 勞基法第40條第2項
違反法規內容 本法第四十條第一項停止勞工假期之情事,雇主未於事後二十四小時內報請當地主管機關核備
罰鍰金額 20000
備註說明

主管機關 新北市
公告日期 20210219
處分日期 20201120
處分字號 新北府勞檢字第1094799967號
事業單位名稱或負責人 台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
違法法規法條 勞動基準法第32條第2項
違反法規內容 延長工作時間超過法令規定
罰鍰金額 40000
備註說明

主管機關 新北市
公告日期 20210219
處分日期 20201120
處分字號 新北府勞檢字第10947999671號
事業單位名稱或負責人 台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
違法法規法條 勞動基準法第36條第1項
違反法規內容 勞工每七日中應有二日之休息,其中一日為例假,一日為休息日
罰鍰金額 40000
備註說明

勞動部
違反勞動法令事業單位-勞動基準法


違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關;公告日期;處分日期;處分字號;事業單位名稱或負責人;違法法規法條;違反法規內容;罰鍰金額;備註說明

桃園市
20210903
20210708
110年府勞條字1100164086號
台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
勞基法第40條第2項
本法第四十條第一項停止勞工假期之情事,雇主未於事後二十四小時內報請當地主管機關核備
20000

新北市
20210219
20201120
新北府勞檢字第1094799967號
台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
勞動基準法第32條第2項
延長工作時間超過法令規定
40000

新北市
20210219
20201120
新北府勞檢字第10947999671號
台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
勞動基準法第36條第1項
勞工每七日中應有二日之休息,其中一日為例假,一日為休息日
40000

勞動部
違反勞動法令事業單位-勞動基準法


違反勞動法令事業單位-勞動基準法資料
來源 : 勞動部-違反勞動法令事業單位-勞動基準法
欄位 : 主管機關;公告日期;處分日期;處分字號;事業單位名稱或負責人;違法法規法條;違反法規內容;罰鍰金額;備註說明

新北市
20210219
20201120
新北府勞檢字第10947999671號
台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
勞動基準法第36條第1項
勞工每七日中應有二日之休息,其中一日為例假,一日為休息日
40000

桃園市
20210903
20210708
110年府勞條字1100164086號
台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
勞基法第40條第2項
本法第四十條第一項停止勞工假期之情事,雇主未於事後二十四小時內報請當地主管機關核備
20000

新北市
20210219
20201120
新北府勞檢字第1094799967號
台灣康匠製造股份有限公司/陳勇志
勞動基準法第32條第2項
延長工作時間超過法令規定
40000

監察院
第10屆立法委員選舉政治獻金會計報告書(首次申報)


監察院政治獻金公開查閱平臺選舉查詢-第10屆立法委員選舉政治獻金會計報告書(首次申報)
來源 : 監察院-第10屆立法委員選舉政治獻金會計報告書(首次申報)
欄位 : 序號、擬參選人/政黨、選舉名稱、申報序號/年度、交易日期、收支科目、捐贈者/支出對象、身分證/統一編號、收入金額、支出金額、捐贈方式、存入專戶日期、返還/繳庫、支出用途、金錢類、地址、聯絡電話、應揭露之支出對象、支出對象之內部人員姓名、支出對象之內部人員職稱、政黨之內部人員姓名、政黨之內部人員職稱、關係、更正註記、資料更正日期

序號 6888
擬參選人/政黨 李彥秀
選舉名稱 109年立法委員選舉
申報序號/年度 首次申報
交易日期 1081112
收支科目 雜支支出
捐贈者/支出對象 台灣康匠製造股份有限公司
身分證/統一編號 53412591
收入金額 0.00
支出金額 44100.00
捐贈方式
存入專戶日期
返還/繳庫
支出用途 雜項購置或修繕費用
金錢類 金錢
地址 新北市鶯歌區****
聯絡電話
應揭露之支出對象
支出對象之內部人員姓名
支出對象之內部人員職稱
政黨之內部人員姓名
政黨之內部人員職稱
關係
更正註記
資料更正日期

新北市政府勞工局
新北市違法雇主資料_職業安全衛生法


新北市違反職業安全衛生法之違法雇主資料名單
來源 : 新北市政府勞工局-新北市違法雇主資料_職業安全衛生法
欄位 : id、name、principal、law、lawContent、docno、dt、amt

id 735483115WZT
name 台灣康匠製造股份有限公司
principal 陳勇志
law 職業安全衛生法第6條第1項
lawContent 未符合規定之必要安全衛生設備及措施
docno 新北府勞檢字第1094798218號
dt 2020/11/06
amt $30,000

新北市政府勞工局
新北市違法雇主資料_勞動基準法


新北市違反勞動基準法之違法雇主資料名單
來源 : 新北市政府勞工局-新北市違法雇主資料_勞動基準法
欄位 : id、name、principal、law、lawContent、docno、dt、amt

id 747928222WZT
name 台灣康匠製造股份有限公司
principal 陳勇志
law 勞動基準法第32條第2項
lawContent 延長工作時間超過法令規定
docno 新北府勞檢字第1094799967號
dt 2020/11/20
amt $40,000

id 747928223WZT
name 台灣康匠製造股份有限公司
principal 陳勇志
law 勞動基準法第36條第1項
lawContent 勞工每七日中應有二日之休息,其中一日為例假,一日為休息日
docno 新北府勞檢字第10947999671號
dt 2020/11/20
amt $40,000

國立科學工藝博物館
國立科學工藝博物館歷年展覽資訊


提供國立科學工藝博物館各年度之臨特展覽資訊,網頁連線,以提供民眾參考。
來源 : 國立科學工藝博物館-國立科學工藝博物館歷年展覽資訊
欄位 : id;ExYear;ExhibitionName;ExhibitionStartTime;ExhibitionEndTime;Category;Floor;Content;Website;TicketInfo

5f9ec876-193c-4a06-a32c-63a586a62ad9
107
霾鎖重樓-PM2.5個人防護特展
107-05-18
107-12-31
特展
1F
霾鎖重樓-PM2.5個人防護特展 展示時間 即日起至107年12月31日 展示地點 北館入口處 主辦單位 國立科學工藝博物館 協辦單位 知勉工業股份有限公司 台灣康匠製造股份有限公司 特展介紹 高雄為台灣重工業發展之城市,在經濟發展下伴隨而來之環境影響也讓民眾感同身受。特別是近年來之空氣品質情形惡化,已經嚴重影響到民眾日常生活中之行動。有鑑於此,國家已於106年底明定細懸浮微粒災害納入災害防救法之範疇,標檢局也明定防霾口罩之標準。本館為及時提醒民眾霾害對人體之影響、以及針對現在環境所需應變之個人防護作為,特推出「霾鎖重樓-PM2.5個人防護特展」。本特展之空氣品質即時展示平台,即時將現場之戶外空氣品質以活潑有趣且結合本館吉祥物進行呈現。此外,透過定時定點連續攝影展示在不同空氣品質下之戶外環境實景。本特展更特別與「知勉工業股份有限公司」與「台灣康匠製造股份有限公司」合作,將防霾口罩之標準與特性讓民眾了解,並不定期辦理活動傳達民眾霾害之個人防護作為。

經濟部商業司
公司登記(依營業項目別)-國際貿易業


提供全國國際貿易業(F401010)公司登記資料。
來源 : 經濟部商業司-公司登記(依營業項目別)-國際貿易業
欄位 : 統一編號、公司名稱、負責人、公司地址、實收資本額、公司狀態、產製日期

統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
負責人 陳O志
公司地址 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
實收資本額 40000000
公司狀態 核准設立
產製日期 2022-10-01 03:35:14.093

監察院
109年度政黨政治獻金會計報告書


監察院政治獻金公開查閱平臺政黨查詢-109年度政黨政治獻金會計報告書
來源 : 監察院-109年度政黨政治獻金會計報告書
欄位 : 序號、擬參選人/政黨、選舉名稱、申報序號/年度、交易日期、收支科目、捐贈者/支出對象、身分證/統一編號、收入金額、支出金額、捐贈方式、存入專戶日期、返還/繳庫、支出用途、金錢類、地址、聯絡電話、應揭露之支出對象、支出對象之內部人員姓名、支出對象之內部人員職稱、政黨之內部人員姓名、政黨之內部人員職稱、關係、資料更正日期

序號 8684
擬參選人/政黨 民主進步黨
選舉名稱
申報序號/年度 109
交易日期 1091119
收支科目 業務費用支出
捐贈者/支出對象 台灣康匠製造股份有限公司
身分證/統一編號 53412591
收入金額 0.00
支出金額 210000.00
捐贈方式
存入專戶日期
返還/繳庫
支出用途 活動用宣傳品
金錢類 金錢
地址 桃園市桃園區****
聯絡電話
應揭露之支出對象
支出對象之內部人員姓名
支出對象之內部人員職稱
政黨之內部人員姓名
政黨之內部人員職稱
關係
資料更正日期

序號 8535
擬參選人/政黨 民主進步黨
選舉名稱
申報序號/年度 109
交易日期 1091014
收支科目 業務費用支出
捐贈者/支出對象 台灣康匠製造股份有限公司
身分證/統一編號 53412591
收入金額 0.00
支出金額 105000.00
捐贈方式
存入專戶日期
返還/繳庫
支出用途 宣傳品
金錢類 金錢
地址 桃園市桃園區****
聯絡電話
應揭露之支出對象
支出對象之內部人員姓名
支出對象之內部人員職稱
政黨之內部人員姓名
政黨之內部人員職稱
關係
資料更正日期

新北市政府消防局
新北市消防防火管理場所清冊


符合消防法施行細則第13條所列範圍,需實施防火管理制度場所
來源 : 新北市政府消防局-新北市消防防火管理場所清冊
欄位 : no、title、address、twd97x、twd97y、coordinatelongitude、coordinatelatitude、wgs84ax、wgs84ay

no 7871
title 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
address 新北市鶯歌區德昌街270號
twd97x 283304.47
twd97y 2761626.23
coordinatelongitude 121.354885
coordinatelatitude 24.95608
wgs84ax 121.32984100
wgs84ay 24.96215400

經濟部商業司
公司變更登記清冊(月份)


各月份公司變更登記清冊
來源 : 經濟部商業司-公司變更登記清冊(月份)
欄位 : 序號、統一編號、公司名稱、公司所在地、代表人、資本額、核准變更日期

序號 19106
統一編號 53412591
公司名稱 台灣康匠製造股份有限公司
公司所在地 新北市鶯歌區中山路200之5號
代表人 陳勇志
資本額 10000000
核准變更日期 1050330

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