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聯亞生技開發股份有限公司
公開資訊調查報告


衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際藥品


針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號、標題名稱、內容、附檔、更新日期

燈號 黃燈
標題名稱 英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
內容 事件過程: ◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息,英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品(批號:BN69916),回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine,作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"(衛署藥輸字第024708號)」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」,申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司,製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠,其製造廠與案內回收藥品不同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
更新日期 2012/02/16

衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際藥品


針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-消費紅綠燈-國際藥品
欄位 : 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期

黃燈
英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
事件過程: ◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息,英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品(批號:BN69916),回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine,作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"(衛署藥輸字第024708號)」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」,申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司,製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠,其製造廠與案內回收藥品不同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
2012/02/16

衛生福利部食品藥物管理署
回收藥品資料集


本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-回收藥品資料集
欄位 : 回收分級、文號、日期、產品、許可證字號、批號、許可證持有者、原因

回收分級 2
文號 FDA風字第1011101244號函
日期 2012/07/02
產品 立可通新黴素眼用軟膏
許可證字號 內衛藥製字第003677號
批號
許可證持有者 輝瑞生技股份有限公司
原因 該公司說明聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠之製造作業核准程序尚未完成

衛生福利部食品藥物管理署
回收藥品資料集


本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-回收藥品資料集
欄位 : 回收分級;文號;日期;產品;許可證字號;批號;許可證持有者;原因

2
FDA風字第1011101244號函
2012/07/02
立可通新黴素眼用軟膏
內衛藥製字第003677號
輝瑞生技股份有限公司
該公司說明聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠之製造作業核准程序尚未完成

國家發展委員會檔案管理局
公文電子交換系統地址簿


收錄公文電子交換系統之使用機關,以供電子交換系統使用
來源 : 國家發展委員會檔案管理局-公文電子交換系統地址簿
欄位 : ORGID、ORGNAME、STATUSCODE、UPDATETIME

ORGID EB84299742
ORGNAME 聯亞生技開發股份有限公司
STATUSCODE T
UPDATETIME 2020-01-30 16:43:52

經濟部能源局
經濟部能源局_年度列管能源用戶名單—生產性質行業


依能源管理法第9條規定列管台電用電契約達800kW以上之能源用戶名單
來源 : 經濟部能源局-經濟部能源局_年度列管能源用戶名單—生產性質行業
欄位 : 能源用戶名稱、所在區域(僅列縣市鄉鎮市區)

能源用戶名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
所在區域(僅列縣市鄉鎮市區) 新竹縣湖口鄉

衛生福利部食品藥物管理署
全部藥品許可證資料集


本資料集每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。
來源 : 衛生福利部食品藥物管理署-全部藥品許可證資料集
欄位 : 許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、適應症、劑型、包裝、藥品類別、管制藥品分類級別、主成分略述、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商名稱、製造廠廠址、製造廠公司地址、製造廠國別、製程、異動日期、用法用量、包裝與國際條碼

許可證字號 內衛藥製字第016694號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/10/07
註銷理由 許可證未申請展延
有效日期 2009/05/25
發證日期 1971/03/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY01201669400
中文品名 麻肌朗藥水
英文品名 MAKIRON SOLUTION
適應症 傷口消毒。昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢及暫時緩解皮膚搔癢。
劑型 外用液劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIBUCAINE HCL;;NAPHAZOLINE HCL;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030463號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/02/03
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/01/15
發證日期 1987/11/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 01028290
通關簽審文件編號 DHY00103046308
中文品名 貝咳華納糖漿
英文品名 BENADRYL SYRUP
適應症 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型 糖漿劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/02/03
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第032574號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/05/16
發證日期 1990/05/16
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103257401
中文品名 普嘉度悠乳膏0.25公絲/公克(貝克每松)
英文品名 PROPADERM CREAM 0.25MG/GM (BECLOMETHASONE)
適應症 濕疹、皮膚炎、牛皮癬、單純性苔癬、盤狀紅斑狼瘡
劑型 乳膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第032577號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/05/16
發證日期 1990/05/16
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103257707
中文品名 西保力膠囊500公絲(賜福力欣)
英文品名 CEPOREX CAPSULES 500MG (CEPHALEXIN)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝;;瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEPHALEXIN
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第032578號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/05/16
發證日期 1990/05/16
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103257809
中文品名 西保力膠囊250公絲(賜福力欣)
英文品名 CEPOREX CAPSULES 250MG (CEPHALEXIN)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 膠囊劑
包裝 盒裝;;瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEPHALEXIN
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第048424號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2014/04/08
註銷理由 公司歇業
有效日期 2016/11/28
發證日期 2006/11/28
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104842405
中文品名 希平靜脈乾粉注射劑
英文品名 Cepime For I.V. powder Injection
適應症 對CEFEPIME具有感受性之細菌性感染症。
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE);;CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE)
申請商名稱 岱億生物科技股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區民權東路六段180巷6號10樓之28
申請商統一編號 80500870
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/04/08
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 小瓶;;盒裝

許可證字號 衛署成製字第009759號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/05/09
註銷理由 自請註銷
有效日期 2009/10/18
發證日期 1994/10/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00300975907
中文品名 薄荷李施德霖漱口水
英文品名 COOLMINT LISTERINE
適應症 口內消毒。
劑型 漱口劑
包裝 塑膠容器裝
藥品類別 成藥
管制藥品分類級別
主成分略述 EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;THYMOL;;METHYL SALICYLATE;;SPEARMINT OIL (MINT OIL);;PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP);;BENZOIC ACID
申請商名稱 新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號 27948083
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/05/11
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠容器裝

許可證字號 衛署藥製字第050873號
註銷狀態 已廢止
註銷日期 2010/10/11
註銷理由
有效日期 2014/09/09
發證日期 2009/09/09
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00105087300
中文品名 樂消脂膠囊 15 毫克
英文品名 Losfat Capsules 15mg
適應症 體重控制計畫之支持療法─BMI 大於或等於 30Kg/m2 的營養型肥胖病人。BMI大於或等於 27Kg/m2 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型 膠囊劑
包裝 PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號 80207616
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/10/11
用法用量 內容詳見仿單
包裝與國際條碼 PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第048026號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/04/14
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2011/06/14
發證日期 2006/06/14
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104802606
中文品名 得倍舒乳膏0.05%
英文品名 Debesol Cream 0.05%
適應症 生皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
劑型 乳膏劑
包裝 塑膠罐裝;;鋁管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱 加恩醫藥開發有限公司
申請商地址 桃園市桃園區上海路87號2樓
申請商統一編號 28027493
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/04/14
用法用量 依病情需要,每日1至數次,取本品少許均勻塗佈於患處,本藥須由醫師處方使用。
包裝與國際條碼 塑膠罐裝;;鋁管裝

許可證字號 內衛藥製字第015384號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1970/12/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01201538403
中文品名 "光惠"泰克明錠
英文品名 DICLAMIN TABLETS "MEDRAY"
適應症 胃腸管之平滑肌痙攣、膽管、膽囊之痙攣、尿路之痙攣所引起之疾患
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DICYCLOMINE HCL
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第023772號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2005/11/22
註銷理由 證別變更;;委託製造
有效日期 2006/09/06
發證日期 2003/07/09
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202377208
中文品名 益必舒錠10公絲
英文品名 EBASTEL TABLETS 10MG
適應症 緩解過敏性鼻炎的相關症狀,如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 EBASTINE
申請商名稱 臺灣大日本製藥股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路三段261號3樓
申請商統一編號 11921101
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 包裝
異動日期 2005/11/24
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署成製字第008305號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/05/09
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/05/25
發證日期 1990/05/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 03004240
通關簽審文件編號 DHY00300830502
中文品名 李施德霖漱口藥水
英文品名 LISTERINE ANTISEPTIC
適應症 口內消毒
劑型 漱口劑
包裝 瓶裝
藥品類別 成藥
管制藥品分類級別
主成分略述 METHYL SALICYLATE;;THYMOL;;MENTHOL
申請商名稱 新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號 27948083
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/05/11
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第025830號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1982/07/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102583002
中文品名 "光惠"來舒錠50公絲(來縮酵素)
英文品名 LYSO TABLETS 50MG (LYSOZYME) "MEDRAY"
適應症 慢性副腔炎、呼吸器疾患、喀痰喀出困難、小手術時之術中術後出血、(齒科、泌尿科領域)
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LYSOZYME (CHLORIDE)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第032214號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/02/19
發證日期 1990/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103221400
中文品名 必乃膚通乳膏1公絲/公克(貝皮質醇)
英文品名 BETNOVATE CREAM 1MG/G (BETAMETHASONE)
適應症 濕疹或皮膚炎
劑型 乳膏劑
包裝 管裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 BETAMETHASONE (AS VALERATE)
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第032215號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/02/19
發證日期 1990/02/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103221502
中文品名 必乃膚通軟膏1公絲/公克(貝皮質醇)
英文品名 BETNOVATE OINTMENT 1MG/GM (BETAMETHASONE)
適應症 皮膚炎、牛皮癬、扁平苔癬、濕症及癢症、單純苔癬、皮脂溢出性皮炎、過敏性皮膚炎、盤狀紅斑狼瘡、一般紅皮症、外耳炎、蟲咬、痱疹
劑型 軟膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BETAMETHASONE (AS VALERATE)
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第034985號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/02/08
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2007/03/02
發證日期 1992/03/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103498506
中文品名 撲必寧錠
英文品名 BACTRIM TABLET
適應症 由革蘭氏陽性及陰性菌引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症。
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第035002號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/05/28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/03/05
發證日期 1992/03/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 導眠靜膜衣錠7.5毫克
英文品名 DORMICUM F.C. TABLETS 7.5MG (MIDAZOLAM)
適應症 睡眠障礙和各類不眠症、外科、診斷過程前的鎮靜給藥。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 MIDAZOLAM (AS MALEATE)
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝::,,

許可證字號 衛署藥製字第036165號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/03/24
發證日期 1993/02/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 01032351
通關簽審文件編號 DHY00103616504
中文品名 尤妙理軟膏0.5公絲/公克(可洛貝他松)
英文品名 EUMOVATE OINTMENT 0.5MG/GM (CLOBETASONE)
適應症 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患
劑型 軟膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOBETASONE BUTYRATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第036166號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/03/24
發證日期 1993/02/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 01032348
通關簽審文件編號 DHY00103616606
中文品名 尤妙理乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他松)
英文品名 EUMOVATE CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASONE)
適應症 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患
劑型 乳膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOBETASONE BUTYRATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第027673號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2008/09/11
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/06/09
發證日期 1984/06/09
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102767309
中文品名 鎂力貳液
英文品名 MYLANTA II LIQUID
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型 內服液劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱 新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號 27948083
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2008/09/18
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥輸字第024388號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/04/10
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016/02/22
發證日期 2006/02/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202438802
中文品名 "德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)
英文品名 Aspirin Protect 100 enteric coated tablet
適應症 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型 腸溶膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號 23167184
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 包裝
異動日期 2017/04/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝::4711144710033,

許可證字號 衛署藥製字第043404號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/12/08
發證日期 1999/12/08
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104340400
中文品名 蜜蜜熊嬰幼兒綜合維他命滴劑
英文品名 HONEY BEAR INFANT''S MULTIVITAMIN DROPS
適應症 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。
劑型 滴劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 VITAMIN A;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;SODIUM ASCORBATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;CYANOCOBALAMINE(1% SPRAY DRIED);;FERROUS SULFATE
申請商名稱 蜜蜜熊藥業有限公司
申請商地址 台北市士林區福國路19之3號
申請商統一編號 16283047
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第041893號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/02/09
發證日期 1998/02/09
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104189305
中文品名 健胃仙 抑酸懸液
英文品名 GELUSIL-II LIQUID
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型 懸液劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;CALCIUM CARBONATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量 一天3次,飯後1小時或需要時服用,使用前請搖勻。成人每次18ml,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次9ml;3歲以上未滿6歲,每次4.5ml;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第041959號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/03/05
發證日期 1998/03/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104195909
中文品名 蜜蜜熊嬰幼兒消脹滴劑66.67 毫克/毫升(聚甲矽康)
英文品名 HONEY BEARS INFANTS'' SIMETHICONE DROPS 66.67MG/ML(SIMETHICONE)
適應症 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型 內服液劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱 蜜蜜熊藥業有限公司
申請商地址 台北市士林區福國路19之3號
申請商統一編號 16283047
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量 一天4次,或需要時服用。成人每次0.6毫升,3歲以上(含),適用成人劑量;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034068號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2002/11/26
註銷理由
有效日期 2006/06/12
發證日期 1991/06/12
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103406809
中文品名 必乃膚通恩軟膏
英文品名 BETNOVATE-N OINTMENT
適應症 牛皮癬、濕疹、外耳炎、皮膚炎、皮脂溢出。
劑型 軟膏劑
包裝 軟管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BETAMETHASONE (AS VALERATE);;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 軟管裝

許可證字號 衛署藥製字第039022號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/07/06
發證日期 1995/07/06
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103902200
中文品名 療黴舒乳膏10毫克/公克(特比那芬)
英文品名 LAMISIL CREAM 10MG/GM (TERBINAFINE)
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型 乳膏劑
包裝 管裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量 足癬、體癬及股癬:每天一次共一週。汗斑:每天一至二次共二週
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第042108號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/03/14
發證日期 1998/04/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 01030758
通關簽審文件編號 DHY00104210804
中文品名 衛樂速洗劑10%(丁烯醯苯胺)
英文品名 EURAX LOTION 10% (CROTAMITON)
適應症 濕疹、神經性皮膚炎、蕁麻疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢症、疥瘡及其他寄生性皮膚感染
劑型 洗劑
包裝 瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 CROTAMITON
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第035243號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2005/11/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2002/05/18
發證日期 1992/05/18
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103524306
中文品名 格利蘇芬膜衣錠125公絲(灰黴素)
英文品名 GRISOVIN F.C. TABLETS 125MG (GRISEOFULVIN)
適應症 由黴菌引起之感染症。
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GRISEOFULVIN
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2005/11/09
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第040259號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2003/11/26
註銷理由
有效日期 2006/09/06
發證日期 1996/09/06
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHYS0104025900
中文品名 克廷膚乳膏0.05%(氟梯卡松)
英文品名 CUTIVATE CREAM 0.05%(FLUTICASONE)
適應症 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀,如:溼疹,包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬);神經性皮膚炎,包括單純苔癬;扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螯刺症、汗疹(痱子)。
劑型 乳膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2003/08/15
用法用量 發炎性皮膚病之治療:對於大人,小孩及三個月以上(包括三個月)的嬰孩(短期四周內使用),塗抹一薄層於患部,每天一或二次。
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第032357號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/03/26
發證日期 1990/03/26
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103235706
中文品名 西力欣注射劑750公絲(希福辛)
英文品名 ZINACEF FOR INJECTION 750MG (CEFUROXIME)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第032356號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/03/26
發證日期 1990/03/26
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103235604
中文品名 善胃得注射液25公絲/公撮(雷尼得定)
英文品名 ZANTAC INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)
適應症 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法.
劑型 注射劑
包裝 安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 RANITIDINE (HCL)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿

許可證字號 衛署藥製字第032349號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/03/24
發證日期 1990/03/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103234907
中文品名 復達欣注射劑1公克(西華塔瑞定)
英文品名 FORTUM FOR INJECTION 1GM (CEFTAZIDIME)
適應症 CEFTAZIDIME是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺?有抵抗力,並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第032344號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/03/22
發證日期 1990/03/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103234400
中文品名 復達欣注射劑500公絲(西華塔瑞定)
英文品名 FORTUM FOR INJECTION 500MG (CEFTAZIDIME)
適應症 CEFTAZIDIME是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺?有抵 抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEFTAZIDIME (5H2O)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第032343號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/03/22
發證日期 1990/03/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103234308
中文品名 西力欣注射劑250公絲(希福辛)
英文品名 ZINACEF FOR INJECTION 250MG (CEFUROXIME)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第029073號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/07/31
發證日期 1986/07/31
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102907308
中文品名 "南光" 好立復注射劑1000公絲(西華定)
英文品名 NAKACEF A INJECTION 1000MG "N.K."(CEPHRADINE)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEPHRADINE
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號 69275313
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第027530號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/10/07
註銷理由 許可證未申請展延
有效日期 2010/01/13
發證日期 1984/01/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY00102753000
中文品名 樂拿-益斯軟膏
英文品名 LINER-S OINTMENT
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型 軟膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TOLNAFTATE;;CROTAMITON
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第027512號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2009/12/15
發證日期 1983/12/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY00102751201
中文品名 恩福那糖衣錠25公絲(待匹力達)
英文品名 ANGINAL S.C. TABLETS 25MG (DIPYRIDAMOLE)
適應症 對於慢性狹心症之治療可能有效
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIPYRIDAMOLE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第038573號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/02/14
發證日期 1995/02/14
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103857303
中文品名 復達欣點滴注射劑2公克(西華塔瑞定)
英文品名 FORTUM INJECTION I.V. INFUSION 2GM (CEFTAZIDIME)
適應症 CEFTAZIDIME是殺菌性頭孢子菌抗生素,對多種乙內醯胺有抵抗力,並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效
劑型 乾粉注射劑
包裝 瓶裝;;支裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEFTAZIDIME (5H2O);;CEFTAZIDIME 5H2O
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;支裝

許可證字號 衛署藥製字第034069號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2006/06/12
發證日期 1991/06/12
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103406901
中文品名 必乃膚通恩乳膏
英文品名 BETNOVATE-N CREAM
適應症 濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
劑型 乳膏劑
包裝 軟管裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 BETAMETHASONE (AS VALERATE);;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 軟管裝

許可證字號 衛署藥製字第032067號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/01/15
發證日期 1990/01/15
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103206700
中文品名 泛得林錠2公絲(硫酸沙布坦)
英文品名 VENTOLIN TABLETS 2MG (SALBUTAMOL SULPHATE)
適應症 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第032066號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/03/16
註銷理由
有效日期 2005/01/15
發證日期 1990/01/15
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103206608
中文品名 戴摩膚乳膏0.05%(氯貝他索丙酸)
英文品名 DERMOVATE CREAM 0.05% (CLOBETASOL PROPIONATE)
適應症 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型 乳膏劑
包裝 軟管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 軟管裝

許可證字號 衛署藥製字第029878號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/02/03
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/07/27
發證日期 1988/01/08
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102987801
中文品名 馳康膠囊
英文品名 THERA-COMBEX HP CAPSULES
適應症 乙族維生素及維生素丙缺乏症之預防與治療如腳氣病、末梢神經炎、口乾舌燥、口內炎、舌炎、口角炎、牙齦出血
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 THIAMINE MONONITRATE;;PANTHENOL DL-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/02/03
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第028470號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/06/25
註銷理由 自請註銷
有效日期 2015/02/04
發證日期 1991/03/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 01028470
通關簽審文件編號 DHY00102847000
中文品名 循能泰持續性糖衣錠400毫克(配妥西菲林)
英文品名 TRENTAL DRAGEE 400MG (PENTOXIFYLLINE)
適應症 末梢血管循環障礙
劑型 持續性糖衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 PENTOXIFYLLINE
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號 97168356
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第018828號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1979/09/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 12012633
通關簽審文件編號 DHY00101882801
中文品名 "光惠"風立克膠囊
英文品名 COLDEX CAPSULES "MEDRAY"
適應症 四季感冒、流行性感冒、支氣管炎、咽喉炎、喘息、偏頭痛、感冒時之咳嗽及頭痛、神經痛、齒痛等症
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;NOSCAPINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第042937號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/10/07
註銷理由 許可證未申請展延
有效日期 2009/04/28
發證日期 1999/04/28
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104293704
中文品名 培爾吉平注射液1公絲/公撮(尼卡第平)
英文品名 PERDIPINE INJECTION 1MG/ML (NICARDIPINE)
適應症 適用於當口服治療不可行或不適合時、對高血壓的短期處置。
劑型 注射劑
包裝 安瓿;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NICARDIPINE HCL
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第040786號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2007/01/13
發證日期 1997/01/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHYS0104078607
中文品名 乳膏10公絲/公克(奧西康那唑)〝可止理〞
英文品名 OXISTAT CREAM 10MG/G (OXICONAZOLE)
適應症 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM,TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM引起的錢癬
劑型 乳膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第036263號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/05/19
註銷理由 自請註銷
有效日期 2018/04/12
發證日期 1993/04/12
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103626304
中文品名 昂特欣錠100微公克
英文品名 ELTROXIN TABLETS 100MCG (THYROXINE SODIUM)
適應症 甲狀腺機能減退症。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 THYROXINE SODIUM
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/06/04
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第035115號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/02/08
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2007/04/17
發證日期 1992/04/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103511500
中文品名 美道普膠囊250公絲
英文品名 MADOPAR CAPSULES 250MG
適應症 巴金森氏病。
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LEVODOPA;;BENSERAZIDE HCL
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第026982號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/01/31
發證日期 1983/03/21
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102698204
中文品名 "光惠"彼疏痛膜衣錠250毫克(每非那)
英文品名 PISUTON FILM COATED TABLETS 250MG "MEDRAY"
適應症 神經痛、關節痛、頭痛、牙痛、肌肉痛、腰痛、背痛、月經痛、產後痛、手術後痛
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TABLET CORE(CORE COMPOSITION);;MEFENAMIC ACID
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第026976號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/08/21
註銷理由 自請註銷
有效日期 2019/03/16
發證日期 2004/03/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102697609
中文品名 脫蒙治膜衣錠200毫克
英文品名 DOGMATYL F.C. TABLETS 200MG (SULPIRIDE)
適應症 精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SULPIRIDE
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號 97168356
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/08/21
用法用量
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4711928140988,

許可證字號 內衛藥製字第010748號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1970/10/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01201074803
中文品名 "光惠"比他寧糖衣錠50毫克
英文品名 BENDAMINE S.C. TABLETS 50MG "MEDRAY"
適應症 各領域之手術後、外傷後及感染性炎症反應、關節痛、尿道檢查後疼痛、急慢性支氣管炎、智齒周圍炎、急性單純齒髓炎、拔齒後疼痛、咽喉炎、喉頭炎
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BENZYDAMINE HCL
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第027267號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/30
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/07/20
發證日期 1983/07/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY00102726701
中文品名 癲能停注射液50公絲/公撮(苯乙內醯 )
英文品名 DILANTIN INJECTION 50MG/ML (PHENYTOIN)
適應症 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術時所引起之癲癇發作
劑型 注射劑
包裝 安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 PHENYTOIN SODIUM
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路2段177號
申請商統一編號 37199708
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/30
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿

許可證字號 衛署藥製字第027214號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/09/30
註銷理由 許可證未申請展延
有效日期 2009/05/25
發證日期 1983/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 01022503
通關簽審文件編號 DHY00102721403
中文品名 健胃仙液
英文品名 GELUSIL PLUS SUSPENSION
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型 懸液劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE DRIED GEL;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/09/30
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第027213號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/05/25
發證日期 1983/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 01019228
通關簽審文件編號 DHY00102721301
中文品名 健胃仙錠
英文品名 GELUSIL PLUS TABLETS
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型 錠劑
包裝 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別
主成分略述 ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;COUMARIN;;PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP)
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/12/11
用法用量 一天3次,或需要時服用。應嚼碎後吞服。成人每次2錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次1錠;3歲以上未滿6歲,每次1/2錠;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第016077號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1978/11/27
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101607708
中文品名 "光惠"降達錠
英文品名 CLONIDINE TABLETS "MEDRAY"
適應症 高血壓
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第036079號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/05/28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2018/01/13
發證日期 1993/01/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 利福全錠0.5毫克(可那氮平)
英文品名 RIVOTRIL TABLETS 0.5MG (CLONAZEPAM)
適應症 癲癇。
劑型 錠劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 CLONAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝::,,

許可證字號 衛署藥製字第034890號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/04/03
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/02/07
發證日期 1992/02/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 煩寧錠2公絲(二氮平)
英文品名 VALIUM TABLETS 2MG (DIAZEPAM)
適應症 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
劑型 錠劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 DIAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/11/24
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥製字第034888號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/05/28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/02/01
發證日期 1992/02/01
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103488808
中文品名 美道普膠囊125毫克
英文品名 MADOPAR CAPSULES 125MG
適應症 巴金森氏病。
劑型 膠囊劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LEVODOPA;;BENSERAZIDE HCL
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034852號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/02/08
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2007/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103485200
中文品名 涕服敏糖衣錠25公絲(芬尼達明)
英文品名 THEPHORIN S.C. TABLETS 25MG (PHENINDAMINE)
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 PHENINDAMINE TARTRATE (PHENINDAMINE HYDROGEN TART
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034851號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/02/08
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2007/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 煩寧錠5公絲(二氮平)
英文品名 VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM)
適應症 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
劑型 錠劑
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 DIAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥製字第034850號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2008/11/17
註銷理由 自請註銷
有效日期 2012/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103485009
中文品名 定得樂膜衣錠20公絲(特若西卡)
英文品名 TILCOTIL F.C. TABLETS 20MG (TENOXICAM)
適應症 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及腎部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、扭傷、急性痛風。
劑型 膜衣錠
包裝 盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TENOXICAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2008/11/21
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥製字第034849號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/05/28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 立舒定錠1.5毫克(布馬平)
英文品名 LEXOTAN TABLETS 1.5MG (BROMAZEPAM)
適應症 焦慮狀態。
劑型 錠劑
包裝 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 BROMAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第034848號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/05/28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 立舒定錠3毫克(布馬平)
英文品名 LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM)
適應症 焦慮狀態。
劑型 錠劑
包裝 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 BROMAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第034847號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103484707
中文品名 拉勞克思糖衣錠25公絲(二苯環庚丙胺)
英文品名 LAROXYL S.C. TABLETS 25MG (AMITRIPTYLINE)
適應症 憂鬱病。
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMITRIPTYLINE (HCL)
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第032060號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/01/10
發證日期 1990/01/10
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103206009
中文品名 服他寧乳膠1%(待克菲那)
英文品名 VOLTAREN EMULGEL 1% (DICLOFENAC)
適應症 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛
劑型 乳膠劑
包裝 軟管裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 DICLOFENAC DIETHYLAMINE SALT
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 軟管裝

許可證字號 衛署藥製字第030915號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/12/31
發證日期 1988/05/30
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103091504
中文品名 康喉舌錠0.5公絲(杜每芬)
英文品名 BRADRAL LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN)
適應症 口腔炎、咽喉炎、咳嗽、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型 口含錠
包裝 盒裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 盒裝

許可證字號 衛署藥製字第028206號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/05/25
發證日期 1985/07/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 12015372
通關簽審文件編號 DHY00102820609
中文品名 鳳美那舒糖衣錠
英文品名 OHMINASE S.C. TABLETS
適應症 外傷、痔核及手術之消炎、消腫
劑型 糖衣錠
包裝 盒裝;;瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BROMELAIN
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第028176號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/05/25
發證日期 1985/06/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 12016546
通關簽審文件編號 DHY00102817600
中文品名 克登邁糖衣錠500UG
英文品名 CALOMIDE S.C. TABLETS 500UG
適應症 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 COBAMAMIDE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第028165號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/06/19
發證日期 1985/06/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY00102816508
中文品名 樂拿-益斯藥水
英文品名 LINER-S SOLUTION
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑,及去角質、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
劑型 外用液劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIBUCAINE HCL
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034846號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/05/28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 立舒定錠6毫克(布馬平)
英文品名 LEXOTAN TABLETS 6MG (BROMAZEPAM)
適應症 焦慮狀態。
劑型 錠劑
包裝 玻璃瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 BROMAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034845號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/02/08
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2007/01/24
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103484503
中文品名 羅妙那糖衣錠15公絲(右旋美蘇仿)
英文品名 ROMILAR S.C. TABLETS 15MG (DEXTROMETHORPHAN)
適應症 鎮咳
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034844號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/02/03
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/12/10
發證日期 1992/01/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 01029877
通關簽審文件編號 DHY00103484401
中文品名 貝咳華納咳嗽糖漿
英文品名 BENADRYL DM COUGH SYRUP
適應症 鎮咳、祛痰。
劑型 糖漿劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DEXTROMETHORPHAN HBR;;AMMONIUM CHLORIDE
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/02/03
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第032930號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/08/22
發證日期 1990/08/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103293000
中文品名 西寶療行注射劑1公克(喜化樂信)
英文品名 CEPORACIN FOR INJECTION 1GRAM (CEPHALOTHIN)
適應症 呼吸道之感染、泌尿道之感染、軟性組織及皮膚之感染、骨及關節之感染、血液及心臟血管性糸統之感染、腹膜炎、腦膜炎
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第032928號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/01/22
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/08/22
發證日期 1990/08/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103292800
中文品名 泛得林液0.4公絲/公撮(硫酸沙布坦)
英文品名 VENTOLIN LIQUID 0.4MG/ML (SALBUTAMOL SULPHATE)
適應症 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫
劑型 內服液劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2009/02/06
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第031893號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/10/27
發證日期 1989/10/27
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103189302
中文品名 善胃得錠300公絲(鹽酸雷尼得定)
英文品名 ZANTAC TABLETS 300MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
適應症 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 RANITIDINE (HCL)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第031892號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/10/27
發證日期 1989/10/27
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103189200
中文品名 "葛蘭素" 善胃得錠150公絲(鹽酸雷尼得定)
英文品名 ZANTAC TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
適應症 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 RANITIDINE (HCL)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第022318號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/03/30
註銷理由 公告禁用
有效日期 2008/05/25
發證日期 1980/10/14
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102231803
中文品名 〝派德〞伸能通錠
英文品名 SINUTAB TABLETS
適應症 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLTOLOXAMINE CITRATE;;PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL)
申請商名稱 新加坡商嬌生國際股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段319號3樓
申請商統一編號 27948083
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/10/16
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第019683號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/02/03
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/12/05
發證日期 1979/12/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101968303
中文品名 健樂仙壹錠
英文品名 GELUSIL-1 TABLETS
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM TRISILICATE;;PEPPERMINT OIL (OLEUM MENTH PIP);;COUMARIN
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/02/03
用法用量 成人及12歲以上,每次二錠,一天3?4次,或需要時服用,嚼碎後吞服。6歲以上未滿12歲,每次一錠,3歲以上未滿6歲,每次1/2錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 內衛藥製字第001292號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/05/25
發證日期 1969/10/01
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01200129201
中文品名 卡拉達爾洗劑
英文品名 CALADRYL LOTION
適應症 暫時緩解皮膚搔癢,緩解皮膚刺激及尿布疹。
劑型 洗劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL;;ZINC OXIDE
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓
申請商統一編號 30814854
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第012329號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1977/04/15
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101232902
中文品名 "光惠"胃錠
英文品名 STOMACH TABLETS "MEDRAY"
適應症 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、潰瘍性及痙攣性大腸炎
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DICYCLOMINE HCL;;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM OXIDE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第014341號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1978/02/27
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101434102
中文品名 "光惠"伊普錠
英文品名 IBUPROFEN TABLETS "MEDRAY"
適應症 慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰背痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 IBUPROFEN
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030632號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/02/05
發證日期 1988/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103063205
中文品名 (R)衛樂速乳膏10%(丁烯醯苯胺)
英文品名 EURAX (R) CREAM 10% (CROTAMITON)
適應症 濕疹、蕁痲疹、皮膚搔癢症、疥瘡、神經性皮膚炎
劑型 乳膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CROTAMITON
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第029255號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/11/08
發證日期 1986/11/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 12006217
通關簽審文件編號 DHY00102925501
中文品名 胃那錠
英文品名 FINA TABLETS
適應症 緩解胃部不適或灼熱感,胃酸過多症,消化不良
劑型 錠劑
包裝 盒裝;;瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE);;MUCIN GASTRIC;;ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE CO-DRIED GEL
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;瓶裝

許可證字號 內衛藥製字第000366號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/05/25
發證日期 1969/04/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY01200036609
中文品名 活維樂注射液30公絲
英文品名 HI-BILOX INJECTION 30MG
適應症 皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、妊娠惡阻及其他維他命B6缺乏症
劑型 注射劑
包裝 安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿

許可證字號 衛署藥製字第017109號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/05/25
發證日期 1979/04/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 12006195
通關簽審文件編號 DHY00101710900
中文品名 得利鎮錠
英文品名 TOLISIN TABLETS
適應症 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;APRONALIDE ( EQ TO ALLYLISOPROPYLACETYLUREA);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;罐裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第012076號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1977/03/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101207602
中文品名 "光惠"脈安能膠囊
英文品名 MYANLIN CAPSULES "MEDRAY"
適應症 高脂質血症
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOFIBRATE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第036175號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2013/03/01
發證日期 1993/03/01
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 利福全錠2毫克(可那氮平)
英文品名 RIVOTRIL TABLETS 2MG (CLONAZEPAM)
適應症 癲癇。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 CLONAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034982號
註銷狀態 已廢止
註銷日期
註銷理由
有效日期 2012/03/02
發證日期 1992/03/02
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103498200
中文品名 散利痛錠
英文品名 SARIDON TABLET
適應症 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ISOPROPYL ANTIPYRINE;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號 23167184
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/12/06
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第034962號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/03/13
註銷理由 自請註銷
有效日期 2007/02/24
發證日期 1992/02/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103496207
中文品名 格利蘇芬膜衣錠500公絲(灰黴素)
英文品名 GRISOVIN F.C. TABLETS 500MG (GRISEOFULVIN)
適應症 由黴菌引起之感染症。
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GRISEOFULVIN
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2009/11/11
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034961號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/02/08
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2007/02/24
發證日期 1992/02/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103496105
中文品名 羅維根糖衣錠
英文品名 ROVIGON S.C. TABLETS
適應症 末稍血行障礙、習慣性流產、早產及其他維生素A、E缺乏症。
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 RETINOL PALMITATE;;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第034960號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2020/05/28
註銷理由 自請註銷
有效日期 2017/02/24
發證日期 1992/02/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103496003
中文品名 美道普錠250毫克
英文品名 MADOPAR TABLETS 250MG
適應症 帕金森氏症。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL)
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2020/05/28
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第032822號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2005/07/24
發證日期 1990/07/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103282207
中文品名 西保林注射劑250公絲(西華黴素)
英文品名 CEPORAN FOR INJECTION 250MG (CEPHALORIDINE)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEPHALORIDINE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第032069號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2004/03/16
註銷理由
有效日期 2005/01/15
發證日期 1990/01/15
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103206901
中文品名 戴摩膚軟膏0.05%(氯貝他索丙酸)
英文品名 DERMOVATE OINTMENT 0.05% (CLOBETASOL PROPIONATE)
適應症 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型 軟膏劑
包裝 軟管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉中興村19鄰光復北路45號
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2001/12/30
用法用量
包裝與國際條碼 軟管裝

許可證字號 衛署藥製字第032068號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/01/15
註銷理由
有效日期 2010/01/15
發證日期 1990/01/15
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103206802
中文品名 湍泰低錠200公絲(鹽酸拉貝他樂)
英文品名 TRANDATE TABLETS 200MG (LABETALOL HYDROCHLORIDE)
適應症 高血壓
劑型 錠劑
包裝 盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 LABETALOL HCL
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 北巿民生東路3段156號8樓之一?三,五?六
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/01/03
用法用量
包裝與國際條碼 盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第031044號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/01/31
發證日期 1988/09/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 01028174
通關簽審文件編號 DHY00103104406
中文品名 "光惠"舒爾泰膜衣錠50毫克(泰拉邁得)
英文品名 SUERTEL F.C.TAB. 50MG (TIARAMIDE) "MEDRAY"
適應症 手術後或外傷的消炎、鎮痛、拔牙後的消炎鎮痛
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 TIARAMIDE HCL
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第010116號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1976/06/09
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101011601
中文品名 "光惠"咳必定膠囊30毫克
英文品名 CARBETAPENTANE CAPSULES 30MG "MEDRAY"
適應症 鎮咳(感冒、支氣管炎、咽喉炎、氣喘及上氣道感染症引起之咳嗽)
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyverine Citrate)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第008367號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/05/25
發證日期 1975/12/09
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00100836708
中文品名 嗽伴錠
英文品名 SEPAN TABLETS
適應症 鎮咳
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝;;罐裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 2,6-DITERTIARYBUTYL NAPHTHALENE SULFONATE SODIUM
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝;;罐裝

許可證字號 衛署藥輸字第023235號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/04/10
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016/07/23
發證日期 2001/07/23
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323508
中文品名 喜保康持續性藥效膠囊10公絲
英文品名 HYPOCA CAPSULES 10MG
適應症 高血壓。
劑型 持續性藥效膠囊劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE;;BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 包裝
異動日期 2015/04/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第016151號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1978/12/12
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101615107
中文品名 "光惠"敵芬尼朵錠
英文品名 DIPHENIDOL TABLETS "MEDRAY"
適應症 預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥輸字第023237號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2015/04/10
註銷理由 自請註銷
有效日期 2016/07/23
發證日期 2001/07/23
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202323702
中文品名 喜保康持續性藥效膠囊15公絲
英文品名 HYPOCA CAPSULES 15MG
適應症 高血壓。.
劑型 持續性藥效膠囊劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE;;BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 包裝
異動日期 2015/04/10
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030738號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/19
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/03/04
發證日期 1988/03/04
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103073808
中文品名 衛樂速—吉乳膏
英文品名 URAX-H CREAM
適應症 急慢性濕疹、脂漏性濕疹、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮膚搔癢症、神經性皮膚炎、蕁麻疹
劑型 乳膏劑
包裝 管裝;;罐裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CROTAMITON;;HYDROCORTISONE
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/19
用法用量
包裝與國際條碼 管裝;;罐裝

許可證字號 衛署藥製字第029348號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2009/01/07
發證日期 1987/01/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102934808
中文品名 多果素膠囊
英文品名 TAKAROSE CAPSULES
適應症 幫助消化、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 DIASTASE BIO-;;LIPASE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 內衛藥製字第010241號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1970/09/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01201024108
中文品名 "光惠"迅治利錠
英文品名 SINTYLI TABLETS "MEDRAY"
適應症 利尿、高血壓
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 內衛藥製字第010105號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1970/09/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01201010500
中文品名 "光惠"樂舒咳平錠10毫克
英文品名 NOSCAPINE TABLETS 10MG "MEDRAY"
適應症 鎮咳.
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 NOSCAPINE HCL
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第015084號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/03/04
註銷理由 公司歇業
有效日期 2014/02/14
發證日期 1978/06/14
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101508400
中文品名 "光惠"固魯達敏顆粒
英文品名 GLUTAMINE GRANULES "MEDRAY"
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍
劑型 內服顆粒劑
包裝 罐裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GLUTAMINE -L
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/03/04
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝

許可證字號 衛署藥製字第013525號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1977/10/12
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101352507
中文品名 "光惠"布朗信錠
英文品名 BROMHEXINE TABLETS "MEDRAY"
適應症 袪痰(細支氣管炎、支氣管炎及其併發之氣腫、支氣管痙攣、支氣管擴大症、所導致之喀痰困難)
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BROMHEXINE HCL
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第041422號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1999/10/11
註銷理由 自請註銷
有效日期 2002/06/25
發證日期 1997/06/25
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 羅眠靜錠1公絲(氟耐妥眠)
英文品名 ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM)
適應症 失眠。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第三級管制藥品
主成分略述 FLUNITRAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2011/09/20
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;鋁箔袋盒裝

許可證字號 衛署藥製字第035426號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/10
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2012/06/30
發證日期 1992/06/30
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 利彼鎮糖衣錠5公絲(氯二氮平)
英文品名 LIBRIUM S.C. TABLETS 5MG (CHLORDIAZEPOXIDE)
適應症 焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群。
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第四級管制藥品
主成分略述 CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱 香港商英維達有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區敬業一路139號5樓之7
申請商統一編號 27941188
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/10
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第046107號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2010/02/08
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2009/02/11
發證日期 2004/02/11
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104610709
中文品名 依芙凝膠 0.06%
英文品名 EVA GEL 0.06%
適應症 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。
劑型 外用凝膠劑
包裝 鋁箔袋裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ESTRADIOL
申請商名稱 明則實業有限公司
申請商地址 台北巿光復南路22巷46號1樓
申請商統一編號 23607824
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/03/05
用法用量
包裝與國際條碼 鋁箔袋裝

許可證字號 內衛藥製字第010100號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/06/01
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1970/09/19
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01201010003
中文品名 "光惠"維他鐵力鈣膠囊
英文品名 VITA-TELEX CAL CAPSULES "MEDRAY"
適應症 妊產、授乳婦之營養補給、促進產後恢復體力、小兒之營養補給、促進發育、貧血、腳氣、鈣質缺乏症、軟骨症、虛弱體質之營養補給
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 VITAMIN A;;VITAMIN D;;THIAMINE DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA-
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/06/01
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第022178號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1980/09/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102217800
中文品名 "光惠"舒腦寧錠(辛那伶)
英文品名 CINNARIZINE TABLETS "MEDRAY"
適應症 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、未梢血管循環障礙
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CINNARIZINE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 內衛藥製字第010410號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1970/09/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01201041005
中文品名 "光惠"保膚清糖衣錠
英文品名 OROGLYZIN S.C. TABLETS "MEDRAY"
適應症 蕁麻疹、氣喘、嬰兒苔癬、濕疹、皮膚炎、癢疹、過敏性疾患
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;OROTIC ACID (VIT B13);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 內衛藥製字第006216號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/05/25
發證日期 1970/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY01200621607
中文品名 活維樂注射液10公絲
英文品名 HI-BILOX INJECTION 10MG
適應症 妊娠惡阻、濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、放射性病
劑型 注射劑
包裝 安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿

許可證字號 內衛藥製字第006212號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/10/07
註銷理由 許可證未申請展延
有效日期 2009/05/25
發證日期 1970/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY01200621202
中文品名 維血鎮注射液
英文品名 BISTIN INJECTION
適應症 貧血症、惡性貧血、巨赤血球性貧血
劑型 注射劑
包裝 安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HYDROXOCOBALAMIN ACETATE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿

許可證字號 內衛藥製字第006208號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/05/25
發證日期 1970/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY01200620808
中文品名 安咳樂定片
英文品名 AMYLTIN TABLETS
適應症 鎮咳(感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎、心臟性氣喘、支氣管氣喘所引起之咳嗽)。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 2,6-DITERTIARYBUTYL NAPHTHALENE MONOSULFONATE;;DYPHYLLINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;SENEGA EXTRACT
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 內衛藥製字第006201號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/05/25
發證日期 1970/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY01200620107
中文品名 拜斯安寧注射液
英文品名 BISUONIN INJECTION
適應症 蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、維護肝臟機能、鼻炎、過敏性疾患
劑型 注射劑
包裝 安瓿
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 METHIONINE DL-;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 安瓿

許可證字號 內衛藥製字第006196號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2009/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008/05/25
發證日期 1970/07/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000
通關簽審文件編號 DHY01200619601
中文品名 活維樂糖衣片
英文品名 HI-BILOX TABLETS
適應症 急慢性濕疹、脂漏性濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡、妊娠惡阻、未梢神經障礙症
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/01/20
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第039517號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2015/11/06
發證日期 1995/11/06
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103951701
中文品名 西力欣乾粉注射劑1.5公克(頭孢福辛)
英文品名 ZINACEF POWDER FOR INJECTION 1.5GM (CEFUROXIME)
適應症 葡萄球菌、鏈珠菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 乾粉注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/12
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶

許可證字號 衛署藥製字第043117號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2005/05/17
註銷理由 評估未獲通過
有效日期 2009/07/22
發證日期 1999/07/22
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00104311700
中文品名 抹痙膠囊100公絲(非諾每林)
英文品名 MORFIN CAPSULES 100MG (FENOVERINE)
適應症 胃腸道痙攣、胃、十二指腸潰瘍、痙攣性痛經、膽管尿道痙攣症狀之緩解。
劑型 膠囊劑
包裝 罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FENOVERINE
申請商名稱 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
申請商地址 台中巿北屯區崇德路二段51號3樓之5
申請商統一編號 84847473
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2005/05/30
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;鋁箔盒裝

許可證字號 衛署藥製字第052117號
註銷狀態 已廢止
註銷日期 2010/10/11
註銷理由
有效日期 2014/11/24
發證日期 2009/11/24
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00105211701
中文品名 寧脂婷膠囊10毫克
英文品名 Controkilo Capsules 10mg
適應症 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。BMI 大於或等於27KG/M2 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型 膠囊劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE;;SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號 80207616
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/10/11
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第040364號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/04/08
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2006/09/25
發證日期 1996/09/25
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHYS0104036407
中文品名 克延膚軟膏0.005%(氟梯卡松)
英文品名 CUTIVATE OINTMENT 0.005% (FLUTICASONE)
適應症 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀、如:溼疹、包括異位性、初期和盤狀溼疹牛皮癬(不包括蔓延性斑之牛皮癬)、神經性皮膚病、包括單純苔癬、扁平苔癬、皮脂漏皮膚炎、接觸性過敏反應、盤狀性紅斑性痕瘡、一般性紅皮症的全身性類固醇治療之輔助治療、蟲咬栗粒疹
劑型 軟膏劑
包裝 管裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號 86927438
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/04/08
用法用量
包裝與國際條碼 管裝

許可證字號 衛署藥製字第035681號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 1999/09/23
註銷理由 自請註銷
有效日期 2002/09/17
發證日期 1992/09/17
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 羅眠靜錠2公絲(氟耐妥眠)
英文品名 ROHYPNOL TABLETS 2MG (FLUNITRAZEPAM)
適應症 失眠。
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別 第三級管制藥品
主成分略述 FLUNITRAZEPAM
申請商名稱 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
申請商統一編號 23167467
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2004/09/05
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 內衛藥製字第009220號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1970/09/01
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY01200922000
中文品名 "光惠"力補素錠劑
英文品名 BUDIGO TABLETS "MEDRAY"
適應症 骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、手術後、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、再生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 METHANDROSTENOLONE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第015509號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/05/25
發證日期 1978/09/13
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00101550906
中文品名 良佐黴素顆粒
英文品名 JOSAMY DRY SYRUP
適應症 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型 內服顆粒劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 JOSAMYCIN (PROPIONATE)
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第021234號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2013/10/07
註銷理由 許可證未申請展延
有效日期 2009/12/31
發證日期 1980/04/11
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102123405
中文品名 可儂霜軟膏
英文品名 CROSONE OINTMENT
適應症 濕疹或皮膚疹
劑型 軟膏劑
包裝 瓶裝;;盒裝;;軟管裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 DEXAMETHASONE;;CROTAMITON
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2013/10/07
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝;;軟管裝

許可證字號 衛署藥製字第008052號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2007/06/15
註銷理由 自請註銷
有效日期 2008/05/25
發證日期 1975/11/07
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00100805209
中文品名 肌柔腸溶糖衣錠
英文品名 MESIN ENTERIC COATED TABLETS
適應症 腰痛、肩酸、肌肉痛、四肢痛、顏面肌痙攣、神經痛、風濕變形性脊椎症、運動後之酸痛及其他肌肉之痙攣、強直、疼痛等之諸症
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝;;袋裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CHLORZOXAZONE
申請商名稱 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路3段10號5樓
申請商統一編號 11919506
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2007/06/25
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;袋裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第054861號
註銷狀態 已廢止
註銷日期 2010/10/11
註銷理由
有效日期 2015/04/28
發證日期 2010/04/28
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00105486100
中文品名 卡卡膠囊 5 毫克
英文品名 Body GaGa Capsules 5mg
適應症 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型 膠囊劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號 80207616
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2010/10/11
用法用量 詳如仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第007265號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2006/11/13
註銷理由 自請註銷
有效日期 2005/07/01
發證日期 1975/08/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00100726508
中文品名 苦息樂軟膏
英文品名 XYLO OINTMENT
適應症 昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢、傷口消毒。
劑型 軟膏劑
包裝 軟管裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 LIDOCAINE;;HEXACHLOROPHENE;;CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱 臺灣藤澤藥品工業股份有限公司觀音工廠
申請商地址 桃園市觀音區樹林村國建一路一號
申請商統一編號 11923804
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2006/11/16
用法用量
包裝與國際條碼 軟管裝

許可證字號 衛署藥製字第029526號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/07
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/03/25
發證日期 1987/03/25
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00102952606
中文品名 "南光" 好立復膠囊250公絲(西華定)
英文品名 NAKACEF CAPSULE 250MG "N.K." (CEPHRADINE)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 膠囊劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CEPHRADINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路1001號
申請商統一編號 69275313
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路45號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/07
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第030363號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103036304
中文品名 "光惠"特爛克百魯錠
英文品名 TLANCOBALU TABLETS "MEDRAY"
適應症 腰痛、肩酸
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CHLORMEZANONE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030361號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 12016228
通關簽審文件編號 DHY00103036100
中文品名 "光惠"胃藥顆粒
英文品名 GREEN MAG GR. "MEDRAY"
適應症 胃潰瘍、胃痛、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃炎
劑型 內服顆粒劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE);;CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE);;MUCIN GASTRIC;;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;SCOPOLIA EXTRACT;;MAGNESIUM OXIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CALCIUM CARBONATE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第030360號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 12016223
通關簽審文件編號 DHY00103036001
中文品名 "光惠"樂清感冒顆粒
英文品名 LA COLD GRANULES "MEDRAY"
適應症 四季感冒、支氣管炎、咽頭炎等症引起之發熱、頭痛
劑型 內服顆粒劑
包裝 罐裝;;盒裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;QUININE ETHYLCARBONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;THIAMINE MONONITRATE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 罐裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第030358號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 01020750
通關簽審文件編號 DHY00103035801
中文品名 "光惠"伊普錠200毫克
英文品名 IBUPROFEN 200MG TABLETS "MEDRAY"
適應症 慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 醫師藥師藥劑生指示藥
管制藥品分類級別
主成分略述 IBUPROFEN
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030357號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/01/31
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 01023274
通關簽審文件編號 DHY00103035709
中文品名 "光惠"舒冒膜衣錠
英文品名 SECOL F.C.TAB. "MEDRAY"
適應症 感冒諸症:(流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、喀痰、發燒、頭痛)之緩解
劑型 膜衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;NOSCAPINE;;CAFFEINE ANHYDROUS;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030353號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 01018822
通關簽審文件編號 DHY00103035301
中文品名 "光惠"安威風糖衣錠
英文品名 ANWEIFON S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症 感冒諸症狀:鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、發熱、頭痛、肌肉痛之緩解
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030352號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103035202
中文品名 "光惠"便柔糖衣錠
英文品名 PENZIN S.C. TAB. "MEDRAY"
適應症 肌炎、腱炎、結合織炎、關節周圍炎、腰痛、肩酸、神經痛、捻挫、肌肉姜縮性側索硬化症、強直疼痛
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CHLORZOXAZONE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030347號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 01000443
通關簽審文件編號 DHY00103034706
中文品名 "光惠"美得胃糖衣錠
英文品名 MEDEWEL S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症 消化器機能異常(食慾不振、噁心嘔吐、腹部膨滿感)、胃炎、膽囊炎、慢性腸炎、習慣性嘔吐、神經性嘔吐
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 METOCLOPRAMIDE
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第030345號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/06/01
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 01016071
通關簽審文件編號 DHY00103034502
中文品名 "光惠"治勞力糖衣錠
英文品名 TIRORI S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症 營養補給、宿醉
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 THIAMINE MONONITRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/06/01
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030344號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 12016086
通關簽審文件編號 DHY00103034400
中文品名 "光惠"智正肝糖衣錠
英文品名 TIJUNCAN S.C.TAB. "MEDRAY"
適應症 維持肝臟正常功能、病後恢復及妊婦授乳婦之營養失調虛弱兒、乳幼兒營養失調、腳氣、口內炎
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別
主成分略述 THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID);;VITAMIN B1 (MONONITRATE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PANTOTHENATE CALCIUM;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030340號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103034005
中文品名 "光惠"複方阿利達命糖衣錠
英文品名 ALIDAMIN COMPLX. S.C.T. "MEDRAY"
適應症 腳氣、多發性神經炎、維他命B1缺乏症
劑型 糖衣錠
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030339號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103033907
中文品名 "光惠"利尿寧片
英文品名 DICHLOTRIDE TABLETS "MEDRAY"
適應症 利尿、高血壓
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030338號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 12016112
通關簽審文件編號 DHY00103033805
中文品名 "光惠"氨心寧片
英文品名 AMINOPHYLLINE TABLETS "MEDRAY"
適應症 氣喘及支氣管痙攣
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝

許可證字號 衛署藥製字第030337號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103033703
中文品名 "光惠"治嗽平錠
英文品名 TIUSOUPIN TAB. "MEDRAY"
適應症 感冒、咽喉炎、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎等引起之咳嗽
劑型 錠劑
包裝 瓶裝;;盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 OXELADIN;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
申請商名稱 光惠生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科七路8號2樓B區
申請商統一編號 13150608
製造商名稱 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/09/08
用法用量
包裝與國際條碼 瓶裝;;盒裝

許可證字號 衛署藥製字第030335號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2016/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2014/02/14
發證日期 1987/09/29
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHY00103033502
中文品名 "光惠"胃平錠
英文品名 WEPIN TAB. "MEDRAY"
適應症 胃酸過多、腸內異常醱酵、消化不良
劑型 錠劑
包裝 瓶裝
藥品類別 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別