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醫療器材許可證資料集
本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。


欄位說明 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

衛部醫器陸輸壹字第003023號 2022/03/16 2017/03/16 醫 器 1 DHA09600302303 "愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 偉登興業有限公司 台北市信義區虎林街108巷86號 22183123 A-DEC (HANGZHOU) DENTAL EQUIPMENT CO., LTD. 528 SHUNFENG ROAD, QIANJIANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 311106, CHINA CHINA 2019/01/03
衛部醫器陸輸壹字第003024號 2022/03/17 2017/03/17 醫 器 1 DHA09600302405 "而久亨特立" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "ArjoHuntleigh" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣悅廷和有限公司 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 24540365 GETINGE (SUZHOU) CO., LTD. NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, 215024, JIANGSU, CHINA CHINA 2019/06/03
衛部醫器陸輸壹字第003025號 2022/03/21 2017/03/21 醫 器 1 DHA09600302507 "沛克司" 牙科用手術燈(未滅菌) "PAX" Dental operating light (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 空白。 輸 入 ;;大陸生產 泓澤國際有限公司 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 24993401 SHANGHAI PAX MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. NO 3 BUILDING, NO. 438 FULIAN 2ND ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA. CHINA 2017/03/24
衛部醫器陸輸壹字第003026號 2022/03/21 2017/03/21 醫 器 1 DHA09600302609 "司麥登" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "Smedent" Intraoral dental drill (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 空白。 輸 入 ;;大陸生產 泓澤國際有限公司 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 24993401 SHANGHAI SMEDENT MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. SUITE 310, 10TH BUILDING, NO. 3599 QIXIN RD, SHANGHAI 201101, CHINA CHINA 2017/03/24
衛部醫器陸輸壹字第003027號 2022/03/21 2017/03/21 醫 器 1 DHA09600302701 "惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 空白 輸 入 ;;大陸生產 安德力有限公司 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 16009816 SHANGHAI WELL-SUN PRECISION TOOL CO., LTD. #3 WORKSHOP, NO. 868, ZHENCHEN RD., BAOSHAN URBAN INDUSTRY PARK, SHANGHAI, CHINA CHINA 2017/04/14
衛部醫器陸輸壹字第003028號 2022/03/22 2017/03/22 醫 器 1 DHA09600302800 3M 手工專用強效多酶清洗液 (未滅菌) 3M Multi-Enzyme Cleaner for manual use (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓 11833655 3M MEDICAL DEVICES AND MATERIALS MANUFACTURING (SHANGHAI) CO., LTD. 35 XINJUN RING RD, BLOCK F CHJ-PJ HIGH-TECH PARK, SHANGHAI 201114, CHINA CHINA 2019/03/07
衛部醫器陸輸壹字第003029號 2022/03/22 2017/03/22 醫 器 1 DHA09600302902 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體激素試驗系統 空白 輸 入 ;;大陸生產 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 53927676 INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA CHINA 2017/06/27
衛部醫器陸輸壹字第003030號 2022/03/24 2017/03/24 醫 器 1 DHA09600303000 "國睦" 美利馳電動病床 (未滅菌) "Merits" ELECTRIC BED (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 國睦工業股份有限公司總廠 臺中市南屯區精科路18號 23070442 MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD. NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA CHINA 2017/04/10 QSD9177
衛部醫器陸輸壹字第003031號 2022/03/27 2017/03/27 醫 器 1 DHA09600303102 "上海新眼光" 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌) "Shanghai New Eyes" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 空白。 輸 入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 SHANGHAI NEW EYES MEDICAL INC. RM 902-904, 3RD BLDG, 1800 HUANGXING RD,YANGPU DIST, SHANGHAI CHINA, 200433 CHINA 2017/04/06
衛部醫器陸輸壹字第003032號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303204 "絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌) "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE) 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 利長企業股份有限公司 台北市承德路一段17號8F-4 23291732 GUANGDONG SHUNDE JAEYONG HARDWARE CO., LTD. NO. 23, SHAPU STREET, JUNAN TOWN, SHUNDE AREA, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA Manufactured by 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003032號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303204 "絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌) "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE) 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 利長企業股份有限公司 台北市承德路一段17號8F-4 23291732 SWANY CO., LTD. 981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795 JAPAN 委託製造者 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003033號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303306 "保利紅" 矯正鏡片 (未滅菌) "BAU LI HUNG" Corrective spectacle lens (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白。 輸 入 ;;大陸生產 保利紅實業有限公司 臺中市西屯區西屯路三段79之2之9號 24220503 JINWANG GLASSES FACTORY CHINA 2017/03/29
衛部醫器陸輸壹字第003034號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303408 "捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 YUXIN TECHNOLOGY HOLDING CO., LTD. LONGSHAN 7 ROAD, XIANGSHUIHE INDUSTRY PARK, DAYAWAN AREA, HUIZHOU, GUANGDONG, CHINA CHINA Manufactured by 2017/04/13
衛部醫器陸輸壹字第003034號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303408 "捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER INC. 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA UNITED STATES 委託製造者 2017/04/13
衛部醫器陸輸壹字第003035號 2022/03/29 2017/03/29 醫 器 1 DHA09600303500 "富強" 手術刀 (未滅菌) "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 空白 輸 入 ;;大陸生產 富強醫材股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 22007273 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE RD, XIANGCHENG, SUZHOU, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003036號 2022/03/29 2017/03/29 醫 器 1 DHA09600303602 "永信" 矯正鏡片 (未滅菌) "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 永信光學有限公司 新北市中和區橋和路87號5樓 66403742 QINGDAO BRIGHT VISION TRADING CO., LTD. ROOM321 NO.663 HONGLIUHE ROAD QINGDAO ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA CHINA 2017/07/03
衛部醫器陸輸壹字第003037號 2022/03/30 2017/03/30 醫 器 1 DHA09600303701 "保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌) "BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China CHINA 2020/11/03 QSD9790
衛部醫器陸輸壹字第003038號 2022/03/30 2017/03/30 醫 器 1 DHA09600303803 "眼力健" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌) "AMO" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 30814854 AMO (HANGZHOU), CO., LTD. CHINA 2019/10/07 QSD0893
衛部醫器陸輸壹字第003039號 2022/03/30 2017/03/30 醫 器 1 DHA09600303905 "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 空白 輸 入 ;;大陸生產 歐霈德醫療器材股份有限公司 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 24598443 SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD. NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA CHINA 2021/02/02
衛部醫器陸輸壹字第003040號 2022/04/05 2017/04/05 醫 器 1 DHA09600304003 "莫廷" 角膜鏡 (未滅菌) "MOPTIM" Keratoscope (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 空白 輸 入 ;;大陸生產 康成生醫科技有限公司 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 53824290 SHENZHEN MOPTIM IMAGING TECHIQUE CO., LTD. BLD 8-C, GOTO DIGITAL TECHNOLOGY PARK, 137 BULAN RD., LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN 518112, CHINA CHINA 2019/02/11
衛部醫器陸輸壹字第003041號 2022/04/05 2017/04/05 醫 器 1 DHA09600304105 "佳顥" 紗布塊 (未滅菌) "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 空白 輸 入 ;;大陸生產 佳顥生醫有限公司 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 42677102 NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD. NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2018/07/17
衛部醫器陸輸壹字第003042號 2022/04/05 2017/04/05 醫 器 1 DHA09600304207 "松麟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Song-Lin" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 空白。 輸 入 ;;大陸生產 松麟貿易有限公司 臺南市安平區國平里健康路3段218號1樓 16253212 FOSHAN ANYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. THIRD FLOOR N.2 WORKSHOP, NO 1 HUAFU NORTH ROAD, CHAN CHENG DISTRICT FOSHAN CITY, CHINA CHINA 2017/04/13
衛部醫器陸輸壹字第003043號 2022/04/06 2017/04/06 醫 器 1 DHA09600304309 "長欣生技" 咬合紙 (未滅菌) "CHANG HSIN BIOTECH" Articulating Paper (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6140 咬合紙 空白 輸 入 ;;大陸生產 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 53795324 TIANJIN SHENGSHILI DENTAL MATERIAL FACTORY NO 12, ZHONGBEI INDUSTRIAL PARK, FENGGUANG ROAD, XIQING DISTRICT, TIANJIN, CHINA CHINA 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003044號 2022/04/06 2017/04/06 醫 器 1 DHA09600304401 "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 53795324 ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD CHINA 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003045號 2022/04/06 2017/04/06 醫 器 1 DHA09600304500 "盛田" 牙科治療椅 (未滅菌) "Suntem" Dental Chair (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 FOSHAN SUNTEM MEDICAL APPARATUS CO., LTD CHINA 2017/08/04
衛部醫器陸輸壹字第003047號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600304704 "丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 丼原國際有限公司 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 28656372 YONGQING HUALONG PLASTIC PACKAGING FACTORY CHINA 2018/09/07
衛部醫器陸輸壹字第003048號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600304806 Makrite 净舒式醫用N95折疊口罩 (未滅菌) Makrite medical N95 folded face mask (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 知承有限公司 臺北市松山區復興北路369號4樓 52369385 SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD. NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003049號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600304908 "圓福" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌) "GCC" Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 圓福興業股份有限公司 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 86315057 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA CHINA 2019/03/26 QSD9286
衛部醫器陸輸壹字第003050號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600305006 "崴鴻" 機械式輪椅 (未滅菌) "WELL HOME" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 空白 輸 入 ;;大陸生產 崴鴻有限公司 臺中市大里區永隆二街89巷12弄2號1樓 27826379 WELL HOME HEALTH PRODUCTS CO, LTD NO 152 CHENGJIABANG ROAD, PENGLANG TOW, KUNSHAN-SUZHOU CITY, JIANSU, CHINA, 215300 CHINA 2017/05/05
衛部醫器陸輸壹字第003051號 已註銷 2020/09/14 公司歇業 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600305108 "胡碧池" 眼科用投影機 (未滅菌) "HUVITZ" Ophthalmic projector (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M1680 眼科用投影機 空白。 輸 入 ;;大陸生產 英商加捌捌陸有限公司台灣分公司 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓 43143680 SHANGHAI HUVITZ CO., LTD. 188 YUANGUANG ROAD, SHANGHAI BAOSHAN URBAN INDUSTRY PARK SHANGHAI CHINA CHINA 2020/09/15

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