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醫療器材許可證資料集
本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。


欄位說明 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;醫器規格;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 舊證字號 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 效能 劑型 包裝 醫器主類別一 醫器次類別一 醫器主類別二 醫器次類別二 醫器主類別三 醫器次類別三 主成分略述 醫器規格 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠公司地址 製造廠國別 製程 異動日期 製造許可登錄編號
衛署醫器製壹字第000439號 2025/10/21 2005/10/21 醫 器 1 DHY04300043906 〝利衛〞生理沖洗器 (未滅菌) "Livewell" vaginal douche apparatus (Non-Sterile) 本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用,但不做避孕使用。經填充灌洗液後,可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。 L 婦產科用裝置 L5900 治療用陰道灌洗器 (未滅菌) 350ml 國 產 利衛股份有限公司 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 23308277 利衛股份有限公司 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 TAIWAN 2020/07/03
衛署醫器製壹字第000440號 2025/10/21 2005/10/21 醫 器 1 DHY04300044004 利衛醫療用鞋套 (未滅菌) Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile) 在手術過程中,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 非止滑不織布鞋套: M、L、XL。 國 產 利衛股份有限公司 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 23308277 利衛股份有限公司 桃園市觀音區草漯村大同二路22號 TAIWAN 2020/07/03
衛署醫器製壹字第000441號 已註銷 轉為登錄字號 2025/10/24 2005/10/24 醫 器 1 MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌) MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 國 產 海伸有限公司 臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號 09452686 海伸有限公司 新北市樹林區樹新路123號1樓 TAIWAN 2020/10/12
衛署醫器製壹字第000442號 已註銷 2013/01/21 許可證已逾有效期 2010/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300044208 元諾士 脈動式鼻腔沖洗器 YENOX PULSATILE NASAL IRRIGATOR G 耳鼻喉科用裝置 CN-120(100-120V系列、220-240V系列) 國 產 元王實業股份有限公司 台南市安南區安和路四段36巷173號 69704742 元王實業股份有限公司 台南市安南區安和路四段36巷173號 TAIWAN 2013/01/21
衛署醫器製壹字第000443號 2025/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300044300 Venice PU OK繃 (未滅菌) "Venice" PU First Aid Plaster (Non-Sterile) 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 國 產 威尼斯藥廠有限公司 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 86101978 威尼斯藥廠有限公司 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 TAIWAN 2020/07/23
衛署醫器製壹字第000444號 2025/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300044402 Venice 舒軟 OK 繃 (未滅菌) "Venice" Non-Woven First Aid Plaster (Non-Sterile) 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 國 產 威尼斯藥廠有限公司 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 86101978 威尼斯藥廠有限公司 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 TAIWAN 2020/07/23
衛署醫器製壹字第000445號 2025/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300044501 Venice PE OK 繃 (未滅菌) "Venice"PE First Aid Plaster (Non-Sterile) 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 國 產 威尼斯藥廠有限公司 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 86101978 威尼斯藥廠有限公司 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 TAIWAN 2020/07/23
衛署醫器製壹字第000446號 已註銷 2012/11/19 許可證已逾有效期 2010/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300044603 昇益熊 脫脂棉(未滅菌) SHENGI BEAR ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 220g, 以下空白 國 產 裕昌生物科技股份有限公司 台中市梧棲區草湳里自立路126號 56289031 裕昌生物科技股份有限公司 台中市梧棲區草湳里自立路126號 TAIWAN 2012/11/19
衛署醫器製壹字第000447號 2025/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300044705 "伍和" 機械式輪椅 (未滅菌) "WU HO" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) 醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國 產 伍和儀器廠股份有限公司 新北市土城區沛波村自由街5號 34186265 伍和儀器廠股份有限公司 新北市土城區沛波村自由街5號 TAIWAN 2020/07/30 GMP0186
衛署醫器製壹字第000448號 2025/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300044807 愷得空氣導管 (未滅菌) VADI Air Way (Non-Sterile) 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 規格變更為空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)以下空白。 國 產 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 84614235 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 TAIWAN 2020/07/06 GMP1404
衛署醫器製壹字第000449號 已註銷 2012/10/31 許可證已逾有效期 2010/10/24 2005/10/24 醫 器 1 "普惠"醫療外用紙膠 "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE J 一般醫院及個人使用裝置 A01,A02 國 產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 TAIWAN 2012/11/01
衛署醫器製壹字第000450號 2025/10/24 2005/10/24 醫 器 1 DHY04300045007 國發石膏襪套(滅菌/未滅菌) K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) 用來輔助保護或支持石膏套。 O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 國 產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 TAIWAN 2020/08/21 GMP0107
衛署醫器製壹字第000451號 已註銷 轉為登錄字號 2025/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045109 MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌) MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國 產 海伸有限公司 臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號 09452686 海伸有限公司 新北市樹林區樹新路123號1樓 TAIWAN 2020/10/12
衛署醫器製壹字第000452號 2025/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045201 東和孔雀藍醫用棉花(未滅菌) T.H. BLUE PEACOCK Medical Cotton(Non-Sterile) 醫療用吸收纖維是基於醫目的,由棉花或合成纖維所製成之球形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 棉花(未滅菌): 100克; 200克; 300克; 400克; 500克;1000克棉球(未滅菌): 100克; 200克; 300克; 400克; 500克; 1000克 國 產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路264巷16號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路264巷16號 TAIWAN 2020/08/10
衛署醫器製壹字第000453號 已註銷 轉為登錄字號 2025/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045300 “正德” 軀幹裝具(未滅菌) “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國 產 正德傷殘用具製造廠有限公司 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 52824053 正德傷殘用具製造廠有限公司 台中市西屯區臺灣大道三段326號 TAIWAN 2020/08/14
衛署醫器製壹字第000454號 已註銷 轉為登錄字號 2025/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045402 “海伸” 簡易型牽引組合(未滅菌) “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5850 非動力式骨科牽引器及配件 RHEF100,RHEF200,以下空白。 國 產 海伸有限公司 臺北市大安區新生南路一段165巷35之3號 09452686 海伸有限公司 新北市樹林區樹新路123號1樓 TAIWAN 2020/10/13
衛署醫器製壹字第000455號 已註銷 2018/05/17 許可證已逾有效期 2015/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045504 龍象醫療用床墊 ELITEX APEXCARE Therapy Mattress J 一般醫院及個人使用裝置 APC-89010 國 產 龍象開發工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號 86561803 龍象開發工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號 TAIWAN 2018/05/18
衛署醫器製壹字第000456號 已註銷 轉為登錄字號 2025/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045606 "國發"護帶(未滅菌) "K.F."Binder(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 (胸部): S、M、L、XL,(腹部): S、M、L,以下空白。 國 產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 TAIWAN 2020/08/27
衛署醫器製壹字第000457號 已註銷 轉為登錄字號 2025/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045708 R&R 冷熱敷墊(未滅菌) R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O5700 冷敷包 詳見規格附冊一頁。 國 產 萊禮生醫科技股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 36272188 萊禮生醫科技股份有限公司 新北市三重區中興北街38巷4號 TAIWAN 2020/10/28 GMP0094
衛署醫器製壹字第000458號 已註銷 2012/11/30 許可證已逾有效期 2010/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045800 "貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌) "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 國 產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2012/12/07
衛署醫器製壹字第000459號 已註銷 轉為登錄字號 2025/10/25 2005/10/25 醫 器 1 DHY04300045902 "璟茂" 裝具 (未滅菌) "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。 國 產 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 02290791 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 TAIWAN 2020/06/01
衛署醫器製壹字第000460號 已註銷 2012/10/25 許可證已逾有效期 2010/10/26 2005/10/26 醫 器 1 "瑋肯" 全黏式護踝 "Weiken" ANKLE WRAP O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 WK-005 國 產 瑋肯儀器有限公司 新北市三重區重新路五段609巷6號2樓之1 70552737 愛民衛材股份有限公司二廠 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 TAIWAN 2012/10/26
衛署醫器製壹字第000461號 已註銷 2012/11/23 許可證已逾有效期 2010/10/26 2005/10/26 醫 器 1 DHY04300046102 BESTPOINT 牙科鑽針 BESTPOINT Diamond Instrument F 牙科用裝置 詳如附冊共4頁 國 產 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 05094630 長風牙材股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 TAIWAN 2012/12/04
衛署醫器製壹字第000462號 2025/10/26 2005/10/26 醫 器 1 DHY04300046201 "普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌) "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 國 產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 TAIWAN 2020/11/25 GMP0017
衛署醫器製壹字第000463號 已註銷 2017/08/15 自請註銷 2015/10/26 2005/10/26 醫 器 1 "普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌) "PERFECT" IRRIGATION(Sterile/Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4200 導入/引流導管及其附件 國 產 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 23243578 普惠醫工股份有限公司 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 TAIWAN 2017/09/26
衛署醫器製壹字第000464號 已註銷 2018/08/09 未展延而逾期者 2015/10/26 2005/10/26 醫 器 1 DHY04300046405 〝冠亞〞脊椎手術器械系統(未滅菌) "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 國 產 冠亞生技股份有限公司 新北市永和區成功路1段80號20樓 12873063 冠亞生技股份有限公司 台北市內湖區洲子街50號 TAIWAN 2019/08/12
衛署醫器製壹字第000465號 已註銷 2012/11/09 許可證已逾有效期 2010/10/26 2005/10/26 醫 器 1 DHY04300046507 易理透氣紙膠帶 Easifix Surgical Tape J 一般醫院及個人使用裝置 1.25cm X 9.1cm2.5cm X 9.1cm 國 產;;委託製造 龍生藥品股份有限公司 新北市新店區建國路268號4樓 22867759 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012/11/14
衛署醫器製壹字第000466號 2025/10/26 2005/10/26 醫 器 1 DHY04300046609 "長固" 導氣管(未滅菌) "B-BEST" Airways (Non-Sterile) 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國 產 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 TAIWAN 2020/09/17
衛署醫器製壹字第000467號 2025/10/26 2005/10/26 醫 器 1 DHY04300046701 台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌) MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile) 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。 A 臨床化學及臨床毒理學 A1705 三酸甘油脂試驗系統 BC-0027M、BC-0027A、BC-0027B、BC-0027C、BC-0027D。 國 產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2020/05/14

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