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醫療器材許可證資料集
本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。


欄位說明 : 許可證字號;註銷狀態;註銷日期;註銷理由;有效日期;發證日期;許可證種類;舊證字號;醫療器材級數;通關簽審文件編號;中文品名;英文品名;效能;劑型;包裝;醫器主類別一;醫器次類別一;醫器主類別二;醫器次類別二;醫器主類別三;醫器次類別三;主成分略述;限制項目;申請商名稱;申請商地址;申請商統一編號;製造商名稱;製造廠廠址;製造廠公司地址;製造廠國別;製程;異動日期;製造許可登錄編號

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 舊證字號 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 效能 劑型 包裝 醫器主類別一 醫器次類別一 醫器主類別二 醫器次類別二 醫器主類別三 醫器次類別三 主成分略述 醫器規格 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠公司地址 製造廠國別 製程 異動日期 製造許可登錄編號
衛部醫器陸輸壹字第003023號 2022/03/16 2017/03/16 醫 器 1 DHA09600302303 "愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 偉登興業有限公司 台北市信義區虎林街108巷86號 22183123 A-DEC (HANGZHOU) DENTAL EQUIPMENT CO., LTD. 528 SHUNFENG ROAD, QIANJIANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 311106, CHINA CHINA 2019/01/03
衛部醫器陸輸壹字第003024號 2022/03/17 2017/03/17 醫 器 1 DHA09600302405 "而久亨特立" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) "ArjoHuntleigh" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣悅廷和有限公司 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 24540365 GETINGE (SUZHOU) CO., LTD. NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, 215024, JIANGSU, CHINA CHINA 2019/06/03
衛部醫器陸輸壹字第003025號 2022/03/21 2017/03/21 醫 器 1 DHA09600302507 "沛克司" 牙科用手術燈(未滅菌) "PAX" Dental operating light (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F4630 牙科用手術燈 空白。 輸 入 ;;大陸生產 泓澤國際有限公司 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 24993401 SHANGHAI PAX MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. NO 3 BUILDING, NO. 438 FULIAN 2ND ROAD, BAOSHAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA. CHINA 2017/03/24
衛部醫器陸輸壹字第003026號 2022/03/21 2017/03/21 醫 器 1 DHA09600302609 "司麥登" 口內牙鑽頭 (未滅菌) "Smedent" Intraoral dental drill (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F4130 口內牙鑽頭 空白。 輸 入 ;;大陸生產 泓澤國際有限公司 高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓 24993401 SHANGHAI SMEDENT MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. SUITE 310, 10TH BUILDING, NO. 3599 QIXIN RD, SHANGHAI 201101, CHINA CHINA 2017/03/24
衛部醫器陸輸壹字第003027號 2022/03/21 2017/03/21 醫 器 1 DHA09600302701 "惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F3240 牙科用圓頭銼 空白 輸 入 ;;大陸生產 安德力有限公司 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 16009816 SHANGHAI WELL-SUN PRECISION TOOL CO., LTD. #3 WORKSHOP, NO. 868, ZHENCHEN RD., BAOSHAN URBAN INDUSTRY PARK, SHANGHAI, CHINA CHINA 2017/04/14
衛部醫器陸輸壹字第003028號 2022/03/22 2017/03/22 醫 器 1 DHA09600302800 3M 手工專用強效多酶清洗液 (未滅菌) 3M Multi-Enzyme Cleaner for manual use (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J6890 一般醫療器械用消毒劑 空白 輸 入 ;;大陸生產 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓 11833655 3M MEDICAL DEVICES AND MATERIALS MANUFACTURING (SHANGHAI) CO., LTD. 35 XINJUN RING RD, BLOCK F CHJ-PJ HIGH-TECH PARK, SHANGHAI 201114, CHINA CHINA 2019/03/07
衛部醫器陸輸壹字第003029號 2022/03/22 2017/03/22 醫 器 1 DHA09600302902 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體激素試驗系統 空白 輸 入 ;;大陸生產 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 53927676 INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA CHINA 2017/06/27
衛部醫器陸輸壹字第003030號 2022/03/24 2017/03/24 醫 器 1 DHA09600303000 "國睦" 美利馳電動病床 (未滅菌) "Merits" ELECTRIC BED (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5100 交流電力可調整式病床 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 國睦工業股份有限公司總廠 臺中市南屯區精科路18號 23070442 MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD. NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA CHINA 2017/04/10 QSD9177
衛部醫器陸輸壹字第003031號 2022/03/27 2017/03/27 醫 器 1 DHA09600303102 "上海新眼光" 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌) "Shanghai New Eyes" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4160 外科手術用照相機及其附件 空白。 輸 入 ;;大陸生產 鈞豊光學有限公司 台中市西屯區至善路82巷58號1樓 24356590 SHANGHAI NEW EYES MEDICAL INC. RM 902-904, 3RD BLDG, 1800 HUANGXING RD,YANGPU DIST, SHANGHAI CHINA, 200433 CHINA 2017/04/06
衛部醫器陸輸壹字第003032號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303204 "絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌) "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE) 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 利長企業股份有限公司 台北市承德路一段17號8F-4 23291732 GUANGDONG SHUNDE JAEYONG HARDWARE CO., LTD. NO. 23, SHAPU STREET, JUNAN TOWN, SHUNDE AREA, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CHINA Manufactured by 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003032號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303204 "絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌) "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE) 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 利長企業股份有限公司 台北市承德路一段17號8F-4 23291732 SWANY CO., LTD. 981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795 JAPAN 委託製造者 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003033號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303306 "保利紅" 矯正鏡片 (未滅菌) "BAU LI HUNG" Corrective spectacle lens (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白。 輸 入 ;;大陸生產 保利紅實業有限公司 臺中市西屯區西屯路三段79之2之9號 24220503 JINWANG GLASSES FACTORY CHINA 2017/03/29
衛部醫器陸輸壹字第003034號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303408 "捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 YUXIN TECHNOLOGY HOLDING CO., LTD. LONGSHAN 7 ROAD, XIANGSHUIHE INDUSTRY PARK, DAYAWAN AREA, HUIZHOU, GUANGDONG, CHINA CHINA Manufactured by 2017/04/13
衛部醫器陸輸壹字第003034號 2022/03/28 2017/03/28 醫 器 1 DHA09600303408 "捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 空白 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER INC. 1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA UNITED STATES 委託製造者 2017/04/13
衛部醫器陸輸壹字第003035號 2022/03/29 2017/03/29 醫 器 1 DHA09600303500 "富強" 手術刀 (未滅菌) "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 空白 輸 入 ;;大陸生產 富強醫材股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 22007273 STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. NO. 68 LITANGHE RD, XIANGCHENG, SUZHOU, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003036號 2022/03/29 2017/03/29 醫 器 1 DHA09600303602 "永信" 矯正鏡片 (未滅菌) "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5844 矯正鏡片 空白 輸 入 ;;大陸生產 永信光學有限公司 新北市中和區橋和路87號5樓 66403742 QINGDAO BRIGHT VISION TRADING CO., LTD. ROOM321 NO.663 HONGLIUHE ROAD QINGDAO ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA CHINA 2017/07/03
衛部醫器陸輸壹字第003037號 2022/03/30 2017/03/30 醫 器 1 DHA09600303701 "保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌) "BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 16846314 Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China CHINA 2020/11/03 QSD9790
衛部醫器陸輸壹字第003038號 2022/03/30 2017/03/30 醫 器 1 DHA09600303803 "眼力健" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌) "AMO" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 30814854 AMO (HANGZHOU), CO., LTD. CHINA 2019/10/07 QSD0893
衛部醫器陸輸壹字第003039號 2022/03/30 2017/03/30 醫 器 1 DHA09600303905 "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 空白 輸 入 ;;大陸生產 歐霈德醫療器材股份有限公司 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 24598443 SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD. NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA CHINA 2021/02/02
衛部醫器陸輸壹字第003040號 2022/04/05 2017/04/05 醫 器 1 DHA09600304003 "莫廷" 角膜鏡 (未滅菌) "MOPTIM" Keratoscope (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 M 眼科用裝置 M1350 角膜鏡 空白 輸 入 ;;大陸生產 康成生醫科技有限公司 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 53824290 SHENZHEN MOPTIM IMAGING TECHIQUE CO., LTD. BLD 8-C, GOTO DIGITAL TECHNOLOGY PARK, 137 BULAN RD., LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN 518112, CHINA CHINA 2019/02/11
衛部醫器陸輸壹字第003041號 2022/04/05 2017/04/05 醫 器 1 DHA09600304105 "佳顥" 紗布塊 (未滅菌) "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 空白 輸 入 ;;大陸生產 佳顥生醫有限公司 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號 42677102 NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD. NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA CHINA 2018/07/17
衛部醫器陸輸壹字第003042號 2022/04/05 2017/04/05 醫 器 1 DHA09600304207 "松麟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) "Song-Lin" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 空白。 輸 入 ;;大陸生產 松麟貿易有限公司 臺南市安平區國平里健康路3段218號1樓 16253212 FOSHAN ANYA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. THIRD FLOOR N.2 WORKSHOP, NO 1 HUAFU NORTH ROAD, CHAN CHENG DISTRICT FOSHAN CITY, CHINA CHINA 2017/04/13
衛部醫器陸輸壹字第003043號 2022/04/06 2017/04/06 醫 器 1 DHA09600304309 "長欣生技" 咬合紙 (未滅菌) "CHANG HSIN BIOTECH" Articulating Paper (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6140 咬合紙 空白 輸 入 ;;大陸生產 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 53795324 TIANJIN SHENGSHILI DENTAL MATERIAL FACTORY NO 12, ZHONGBEI INDUSTRIAL PARK, FENGGUANG ROAD, XIQING DISTRICT, TIANJIN, CHINA CHINA 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003044號 2022/04/06 2017/04/06 醫 器 1 DHA09600304401 "長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4700 外科顯微鏡及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 長欣生技股份有限公司 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 53795324 ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD CHINA 2017/04/10
衛部醫器陸輸壹字第003045號 2022/04/06 2017/04/06 醫 器 1 DHA09600304500 "盛田" 牙科治療椅 (未滅菌) "Suntem" Dental Chair (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 27465396 FOSHAN SUNTEM MEDICAL APPARATUS CO., LTD CHINA 2017/08/04
衛部醫器陸輸壹字第003047號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600304704 "丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 空白 輸 入 ;;大陸生產 丼原國際有限公司 桃園市平鎮區工業十路2號1樓 28656372 YONGQING HUALONG PLASTIC PACKAGING FACTORY CHINA 2018/09/07
衛部醫器陸輸壹字第003048號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600304806 Makrite 净舒式醫用N95折疊口罩 (未滅菌) Makrite medical N95 folded face mask (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 空白 輸 入 ;;大陸生產 知承有限公司 臺北市松山區復興北路369號4樓 52369385 SURE ON PLASTIC & FIBER PRODUCT CO., LTD. NO. 18, GUANGYUAN ST., ZHO FO LING, 168 INDUSTRIAL AREA, TANG XIA, DONG GUAN CITY, GUANG DONG, CHINA CHINA 2017/04/28
衛部醫器陸輸壹字第003049號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600304908 "圓福" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌) "GCC" Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 J 一般醫院及個人使用裝置 J5300 醫療用吸收纖維 空白 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 圓福興業股份有限公司 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號 86315057 TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA CHINA 2019/03/26 QSD9286
衛部醫器陸輸壹字第003050號 2022/04/10 2017/04/10 醫 器 1 DHA09600305006 "崴鴻" 機械式輪椅 (未滅菌) "WELL HOME" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 空白 輸 入 ;;大陸生產 崴鴻有限公司 臺中市大里區永隆二街89巷12弄2號1樓 27826379 WELL HOME HEALTH PRODUCTS CO, LTD NO 152 CHENGJIABANG ROAD, PENGLANG TOW, KUNSHAN-SUZHOU CITY, JIANSU, CHINA, 215300 CHINA 2017/05/05

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