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回收藥品資料集
本資料集為藥品回收分級、產品及原因等資料。


欄位說明 : 回收分級;文號;日期;產品;許可證字號;批號;許可證持有者;原因

2 署授食字第0991104336號函 2010/12/28 衛署藥製字第041839號;衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041839號 成大藥品股份有限公司 未在潔淨管制區之生產區生產;使用同一批號生產多批產品,無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等,無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範;無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等
2 FDA風字第0991104088號函 2010/12/06 立平黴素膠囊300公絲 衛署藥製字第028140號 HJ130 景德製藥股份有限公司 含量不合格
2 署授食字第0991103875號函 2010/11/23 "中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171) 衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號 中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司 產品製造處方及檢驗規格與原查驗登記資料不符;無法確保該無菌試驗之有效性
2 FDA藥字第0991414862號函 2010/11/22 "明德"使立舒錠100毫克(阿斯匹林) 衛署藥製字第033293號 明德製藥股份有限公司 檢驗未合格(游離水楊酸限量)
2 FDA藥字第0991414740號書函 2010/11/22 "美時"全妥噴鼻液10毫克/毫升 衛署藥製字第046641號 030501、030502、 930502 美時化學製藥股份有限公司 因封膜脫落致藥液減少
2 FDA藥字第0991414307號函 2010/11/12 安得理那寧注射液 衛署藥製字第000480號 94P410 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 針劑內有玻璃碎片
2 FDA藥字第0991414234號函 2010/11/12 "合誠"好克痛錠100公絲 衛署藥製字第043139號 YF1143 合誠化學製藥股份有限公司 檢驗未合格(游離水楊酸限量)
2 署授食字第0991103752號函 2010/10/28 凍晶注射劑產品 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠 無菌操作人員未經完善之無菌操作訓練及考核,且其作業場所、設備、器械等皆未能保持於無菌狀態
2 FDA風字第0991103677號函 2010/10/27 "天乾"雙氧水、通皮軟膏 衛署藥製字第014141號、衛署藥製字第036461號 天乾製藥有限公司 產品製造處方與原查驗登記處方不符
2 FDA藥字第0990063168號函 2010/10/26 腦癲寧錠200公絲 衛署藥製字第041745號 M1802 健喬信元醫藥生技股份有限公司 錠劑撥半後出現異物
2 署授食字第0991103474號函 2010/09/30 哈泰利咳露(批號M127)、"尼斯可"立淨黴乳膏(批號M104、M168、M176) 內衛藥製字第007931號、衛署藥製字第048458號 尼斯可股份有限公司新莊廠 檢驗規格及處方變更未經衛生署核准即生產並販賣
2 FDA藥字第0991411656號書函 2010/09/06 維力葡輸注液 衛署藥製字第019935號 1F0083B 南光化學製藥股份有限公司 未使用藥瓶內有懸浮物
1 FDA藥字第0991557531號書函 2010/08/25 可恩點眼液 衛署藥製字第003994號 綠洲化學工業有限公司 貼錯產品標籤
衛署藥字第0980362131號函 2009/08/04 "永信"伏摩素注射液 衛署藥製字第044601號 KSIA004 永信藥品工業股份有限公司 有雜質
衛署藥字第0980316153號函 2009/04/21 氯化鈉注射液0.9% 500ml(塑膠瓶) 衛署藥製字第044280號 OL8097A 暉達藥品有限公司 內容物有雜質
衛署藥字第0980316154號函 2009/04/21 久仁浣腸液 衛署成製字第007869號 80855、80531 久仁製藥廠股份有限公司 藥品有黑色雜質
衛署藥字第0980316249號函 2009/03/24 化痰能顆粒20公絲/公克(乙基希賜典) 衛署藥製字第026551號 K09218B 西德有機化學藥品股份有限公司 藥品包裝內容物有黑色雜質
衛署藥字第0980316237號函 2009/03/24 達康胃錠(希每得定) 衛署藥製字第023028號 S09A 中美兄弟製藥股份有限公司 錠劑有雜質
衛署藥字第0980316238號函 2009/03/24 蒙利安命賜源注射液 衛署藥製字第024029號 75P613 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 內容物有雜質
衛署藥字第0970319898號書函 2008/09/19 "聯邦"扼煞西林注射劑 衛署藥製字第048641號 OYI23D48、OYI18C48 聯邦化學製藥股份有限公司 注射劑經稀釋後內含黑色不明物質
衛署藥字第0970343347號書函 2008/11/25 使可治壯乾粉注射劑300公絲(皮質醇琥珀酸鈉) 衛署藥製字第039606號 順華藥品工業股份有限公司 已泡製注射液中出現類似木屑的長條狀雜質
衛署藥字第0970319817號書函 2008/08/29 生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶) 衛署藥製字第001085號 239O79A 永豐化學工業股份有限公司 玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質
2 FDA藥字第1001401641號書函 2011/03/17 賜爾寧注射劑(西華樂林) 衛署藥製字第032549號 生達化學製藥股份有限公司 針劑內有疑似玻璃異物
2 FDA藥字第0991560140號函 2010/12/29 克慮平錠100毫克(可洛慮平) 衛署藥製字第042448號 LTH276 瑞士藥廠股份有限公司 外觀碎裂
FDA藥字第1000021402號書函 2011/04/19 順療疼注射液30毫克/毫升 衛署藥製字第048699號 育生企業股份有限公司 批號002未開封針劑內有雜質、批號001同模具生產
2 署授食字第1001100632號函 2011/04/19 "天乾"安克黴寧親水性乳膏 衛署藥製字第032501號 天乾製藥有限公司 產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方
2 署授食字第1001100714號函 2011/05/05 "正長生"痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克(氯化鈉)、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%(可洛貝他索) 衛署藥製字第032916號、衛署成製字第010064號、衛署成製字第003168號、衛署藥製字第017008號、衛署成製字第008311號、衛署藥製字第034107號 正長生化學製藥股份有限公司 涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮
2 FDA藥字第1000065437號書函 2011/10/11 西華樂林注射劑 衛署藥製字第019280號 EA029 濟生化學製藥廠股份有限公司 針劑開封後有雜質
2 FDA藥字第1001407142號書函 2011/10/18 潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定) 衛署藥製字第039035號 01T3E1 中國化學製藥新豐工廠 異物混入藥品內
2 FDA藥字第1000065437號書函 2011/10/18 "信東"克痛解注射液30毫克/毫升 衛署藥製字第047551號 2RD0178 信東生技股份有限公司 異物混入藥品內

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